考試模擬題含答案二分解

1、 ISO9001：2015QMS_CCAA考試模擬題(含答案) 二單項(xiàng)選擇題（每題2分）1、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)本次修訂的有原則有（D） A.為未來十年或更長時間，提供一套穩(wěn)定的核心要求 B.依然將關(guān)注有效的過程管理，以便實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出 C.增強(qiáng)其同其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和符合性 D.以上全部2、 負(fù)責(zé)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的是（ D ） A.ISO B.ISO/TC176 C.ISO/TC176/SC2 D.JTGG3、 今后制定ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的整體思想是（D ） A.反映組織在運(yùn)行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求； B.高度結(jié)構(gòu)化下的條款一致性； C.使用管理體

2、系標(biāo)準(zhǔn)通用核心詞匯； D.以上全部4、 新版標(biāo)準(zhǔn)更加（ D ） A.適用于所有類型的組織 B.更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率 C.更加適合服務(wù)型組織 D.以上全部正確5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展要考慮（ D ） A.“以風(fēng)險為本的思考” B.強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理原則 C.生命周期管理 D.以上全部6、 作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)模板的附件SL包含（C ） A.標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用術(shù)語 B.標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用結(jié)構(gòu) C.A+B D.標(biāo)準(zhǔn)管理體系的通用原則7、 附件SL規(guī)定管理體系標(biāo)準(zhǔn)通常包括（ D ） A.組織的環(huán)境 B.計(jì)劃、支持 C.運(yùn)行、改進(jìn)、績效評價 D.以

3、上全部8、 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的期望包括（ D ） A.在產(chǎn)品和服務(wù)方面提高顧客期望和滿意度 B.提高QMS標(biāo)準(zhǔn)在國際貿(mào)易中的應(yīng)用率 C.加嚴(yán)在公共衛(wèi)生和安全方面的監(jiān)管力度 D.A+B+C9、 ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵目標(biāo)包括（ D ） A.持續(xù)關(guān)注有效過程管理、獲得預(yù)期結(jié)果 B.方便組織有效實(shí)施一、二、三方有效的符合性審核 C.使用簡練的語言和方式，以便對標(biāo)準(zhǔn)要求的理解、解釋達(dá)成一致 D.以上全部10、 ISO9001:2005的關(guān)鍵變化包括（ D ） A.完成了依據(jù)附錄SL格式的調(diào)整 B.強(qiáng)調(diào)“風(fēng)險” C.用“產(chǎn)品和服務(wù)的外部條款”取代“采購” D.以上全部11、 新的

4、質(zhì)量管理原則，不包括（ A ） A.管理的系統(tǒng)方法 B.過程方法 C.相關(guān)方管理 D.基于事實(shí)的決策12、 組織面臨的外部環(huán)境指（ D ） A.文化、社會、政治、法律、監(jiān)管、財(cái)政、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、自然和競爭環(huán)境 B.包括國際、國內(nèi)、外地或本地 C.相關(guān)聯(lián)的外部利益相關(guān)者的觀念/價值觀 D.以上全部13、 組織面臨的內(nèi)部環(huán)境包括（ D ） A.組織文化：政策、目標(biāo)和戰(zhàn)略 B.管理、組織結(jié)構(gòu)、作用和職責(zé) C.資源、信息系統(tǒng)、信息流動和決策系統(tǒng) D.以上全部14、 理解利益相關(guān)方的需求和期望，要求（ D ） A.確定質(zhì)量管理體系相關(guān)方 B.確定質(zhì)量管理體系相關(guān)方的相關(guān)要求 C.對相關(guān)方的相關(guān)要求的信息進(jìn)

5、行監(jiān)控和回顧 D.以上全部15、 標(biāo)準(zhǔn)新增加的最高管理者的職責(zé)包括（ D ） A.承擔(dān)質(zhì)量管理體系有效性的義務(wù) B.確保質(zhì)量管理體系的要求整合到商務(wù)體系中 C.保證、指導(dǎo)和支持人們促進(jìn)質(zhì)量管理體系的效率 D.以上全部16、 處理風(fēng)險的方法不包括（D ） A.規(guī)避風(fēng)險、將風(fēng)險考慮進(jìn)機(jī)會 B.排除風(fēng)險源、改變可能性和結(jié)果 C.共擔(dān)風(fēng)險、或者通過溝通決定保持風(fēng)險 D.采取防護(hù)措施17、 當(dāng)變更管理體系時，要考慮（ D ） A.變更的目的和任何潛在的變更 B.質(zhì)量管理體系的整合 C.資源的利用、權(quán)利和責(zé)任的分配與再分配 D.以上全部18、 資源包括（ D ） A.人力資源、組織知識 B.基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視

6、和測量資源 C.過程環(huán)境 D.A+B+C19、 知識包括（ D ） A.知識產(chǎn)權(quán)和課程學(xué)習(xí)等方面的信息 B.從失敗和成功案例里學(xué)習(xí) C.在顧客或供方獲得的信息 D.以上全部20、 對不合格的控制措施，不包括（ D ） A.召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù) B.通知顧客 C.經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級、繼續(xù)使用、放行 D.延長服務(wù)時間或重新提供服務(wù)21、 確定監(jiān)視和測量的對象的目的是為了（ D ） A.證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性 B.評價過程績效及顧客滿意度 C.確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 D.以上全部22、 組織通過以下方式滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意（D ） A.改進(jìn)過程，防止不合格發(fā)生 B.改進(jìn)產(chǎn)品

7、和服務(wù)，滿足已知和預(yù)期的要求 C.改進(jìn)QMS的結(jié)果 D.以上全部23、 組織采用基于風(fēng)險的思維能夠（ D ） A.增強(qiáng)顧客的信心和滿意度 B.確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù) C.建立積極的預(yù)防和改進(jìn)文件，使組織走上成功 D.以上全部24、 面對新標(biāo)準(zhǔn)，組織需要做（ D ） A.確保組織的質(zhì)量經(jīng)理和內(nèi)審員理解附錄SL給組織的質(zhì)量管理體系以及其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)將帶來的不同 B.確保你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)理解新標(biāo)準(zhǔn)對組織質(zhì)量管理體系和更廣泛組織意味著什么 C.進(jìn)行差距分析和培訓(xùn)，制定轉(zhuǎn)版計(jì)劃 D.以上全部25、 面對新標(biāo)準(zhǔn)，審核員要（ D ） A.跟蹤標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況，研究學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)，特別是新的要求 B.比較標(biāo)準(zhǔn)的變

8、化 C.研究如何實(shí)施依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的審核 D.以上全部26、 按照ISO9001:2015實(shí)施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益(C） A.有能力持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 B.提升顧客滿意度的機(jī)會 C.應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會時能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo) D.有能力證實(shí)其符合質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求27、 以下哪個是質(zhì)量管理原則的新表述（ D ） A.管理和系統(tǒng)方法 B.持續(xù)改進(jìn) C.基于事實(shí)的決策方法 D.關(guān)系管理28、 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，增強(qiáng)了以下方面的能力（ D ） A.理解要求及滿足要求的一致性 B.從增值的角度考慮過程，達(dá)到有效的過程績效 C.基于數(shù)據(jù)和信息評價的過

9、程改進(jìn) D.以上全部29、 以下哪條是新標(biāo)準(zhǔn)增加的最高管理者的責(zé)任（ A ） A.推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險的思想的應(yīng)用 B.確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源 C.傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性 D.確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果30、 合適的過程運(yùn)作環(huán)境包括（ D ） A.社會因素（如非歧視、安寧、非對抗） B.心理因素（減輕壓力、預(yù)防職業(yè)倦怠、情感保護(hù)） C.物理因素（溫度、熱度、濕度、光照、空氣流通、衛(wèi)生、噪音） D.以上全部31、 以下哪些是組織知識相關(guān)的外部資源（ D ） A.標(biāo)準(zhǔn) B.學(xué)術(shù)界 C.會議以及從顧客或者外部供方處獲得知識 D.以上全部32、 在創(chuàng)建與更新形

10、成文件的信息時，組織應(yīng)確保適宜的（ D ） A.標(biāo)識和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號等） B.格式（如語言、軟件版本、圖示）和媒介（如紙質(zhì)、電子版格式） C.評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性 D.以上全部33、 以下哪種外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不需要按8.4的要求控制（ D ） A.外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中 B.外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù) C.經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分 D.外部供方提供的辦公家具34、 在國際標(biāo)準(zhǔn)中以下哪個詞表示權(quán)力（ C ） A.應(yīng) B.宜 C.可 D.能2、 判斷題（每題2分）1、 近年來，環(huán)境保護(hù)和社會公

11、平方面的相關(guān)要素得到了越來越多的在關(guān)注，而作為長期經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)之一， 發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。F2、 質(zhì)量管理活動已經(jīng)不僅僅是通過ISO9001的認(rèn)證，而是能切實(shí)幫助組織獲得長期成功的工具。T3、 當(dāng)前版本的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意，大部分的內(nèi)容是適宜的。T4、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)本次修訂要反映組織在運(yùn)行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求。T5、 本次修訂是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從1987年第一版發(fā)布以來的五次技術(shù)修訂中影響最大的一次修訂。T6、 附件SL的目的是為了緩解各種管理標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況。T7、 附件SL里面列舉了21個術(shù)語，有效性第一次作為通用

12、術(shù)語列入。T8、 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)期望提高第三方認(rèn)證的可靠性。T9、 新版標(biāo)準(zhǔn)增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的一些先進(jìn)理念和好的方法，取消了“預(yù)防措施”。T10、 “知識”也是一種資源，也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。T11、 “文件化信息”就是活動結(jié)果的證據(jù)。T12、 標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求：將采購和外包的控制合并為“產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制”。T13、 在組織管理過程中，以事實(shí)為依據(jù)的邏輯方法對識別目標(biāo)、識別實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的合理方法、 理解因果關(guān)系、理 解目標(biāo)的本質(zhì)都是很重要的。T14、 組織的績效最終是由員工決定的。T15、 員工是一種特殊的資源，因?yàn)樗麄儾粌H不會被損耗掉，而且是

13、具有提升勝任能力的潛力。T16、 “持續(xù)改進(jìn)”只是一種遞增式改進(jìn)。F17、 領(lǐng)導(dǎo)作用是通過設(shè)定愿景、方針展開，確立統(tǒng)一的組織宗旨和方向，指導(dǎo)員工，引導(dǎo)員工按正確的方向前進(jìn) 來實(shí)現(xiàn)的。T18、 過程、產(chǎn)品、服務(wù)、或系統(tǒng)不一致性導(dǎo)致的結(jié)果對于所有組織來說是不一樣的。T19、 不同的過程在對質(zhì)量目標(biāo)和結(jié)果的潛在影響上有著不同的風(fēng)險等級。T20、 質(zhì)量管理體系是組織可以利用的一種方法，以展示其提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力，從而由始至終地滿足顧客和適 合的法律法規(guī)的要求。T21、 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的界限和適用性，以確定其范圍。T22、 最高管理者還應(yīng)確保影響產(chǎn)品和服務(wù)一致性以及加強(qiáng)顧客滿意度能力的風(fēng)險和機(jī)

14、會被確定和處理。T23、 控制計(jì)劃變更和分析非計(jì)劃變更的結(jié)果，必要時采取措施減少其不良影響。T24、 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的目的是以確保在組織的產(chǎn)品和服務(wù)的細(xì)節(jié)要求沒有確定或沒有通過顧客或其它利益相關(guān) 方所識別時，組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足后續(xù)要求。T25、 管理評審策劃和實(shí)施時，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境。T26、 ISO9001:2015適用于內(nèi)外各方。T27、 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。T28、 基于風(fēng)險的思想增強(qiáng)了組織確定導(dǎo)致流程和質(zhì)量管理體系偏離預(yù)期結(jié)果的因素的能力。T29、 在質(zhì)量管理體系整個過程中引入“基于風(fēng)險的思想”，可以充分利用機(jī)會并預(yù)防非預(yù)期結(jié)果.T30、 風(fēng)

15、險是一種不確定性的影響，可能是積極影響也可能是消極影響。T31、 組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些外部及內(nèi)部問題的信息。T32、 組織應(yīng)監(jiān)視和評審所有利益相關(guān)方的要求。F33、 最高管理者對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)有責(zé)任。T34、 支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用是總經(jīng)理的責(zé)任。F35、 最高管理者應(yīng)確定并應(yīng)對可能對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力帶來影響的風(fēng)險和機(jī)會。T36、 組織可以在知情決策后保留風(fēng)險。T37、 組織所采取的應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。T38、 組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量目標(biāo)。T39、 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系變更的需

16、求，并有計(jì)劃和系統(tǒng)地實(shí)施變更。T40、 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)在過程中為獲得產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的必要的環(huán)境。T41、 組織應(yīng)確定達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識。T42、 對文件的“訪問”指僅可查閱形成文件的信息、或既可查閱也可修改形成文件的信息的許可。T43、 在產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件的信息得到修訂，并確保相關(guān)人員知曉已變更的要 求。T44、 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出要明確產(chǎn)品和服務(wù)的特性。T45、 組織應(yīng)確定驗(yàn)證或其他必要活動以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。46、 交付后活動包括保修條款下的措施、合同規(guī)定的諸如維護(hù)服務(wù)和附加服務(wù)（如：回收或最終處置）。T47、

17、組織應(yīng)考慮數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果以及管理評審的輸出以確定是否存在需要應(yīng)對的需求或機(jī)會。T3、 多項(xiàng)選擇題35、按照本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益（ ） A.有能力持續(xù)提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù) B.增大提升顧客滿意度的機(jī)會 C.應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會時能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo) D.有能力證實(shí)其符合質(zhì)量管理體系的特定要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)外部各方。36、以下哪些是新版標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則（ ） A.領(lǐng)導(dǎo)力 B.管理的系統(tǒng)方法 C.改進(jìn) D.關(guān)系管理37、在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，增強(qiáng)了以下方面的能力（ ） A.理解要求及滿足要求的一致性 B.從增值的角度考慮過程 C

18、.達(dá)到有效的過程績效 D.基于數(shù)據(jù)和信息評價的過程改進(jìn)。38、以下哪些關(guān)于基于風(fēng)險的事項(xiàng)的描述是正確的（ ） A.基于風(fēng)險的思想的概念已經(jīng)隱含在ISO9001:2008中 B.風(fēng)險與機(jī)遇的應(yīng)對為增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性奠定了基礎(chǔ) C.應(yīng)對機(jī)遇的措施也可能包括考慮相關(guān)的風(fēng)險 D.風(fēng)險是一種不確定性的影響。39、組織的外部環(huán)境包括（ ） A.法律環(huán)境 B.文化和社會經(jīng)濟(jì) C.技術(shù)環(huán)境 D.競爭環(huán)境40、確定質(zhì)量管理體系的認(rèn)證范圍時，應(yīng)考慮（ ） A.與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部問題 B.與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方的要求 C.組織質(zhì)量管理體系覆蓋

19、的產(chǎn)品和服務(wù) D.任何不適用要求的正當(dāng)理由。41、組織確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用時，應(yīng)確定（ ） A.過程的職責(zé)權(quán)限分配 B.風(fēng)險和機(jī)會及其應(yīng)對措施 C.必要時對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量（適用時）和評價的方法 D.過程及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會。42、新版標(biāo)準(zhǔn)對最高管理者增加的要求有（ ） A.對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé) B.鼓勵、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn) C.確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作 D.推進(jìn)過程方法基于風(fēng)險的思想的應(yīng)用。43、質(zhì)量方針應(yīng)（ ） A.與組織的宗旨及所處的環(huán)境相適應(yīng)，并支持其戰(zhàn)略發(fā)展方向 B.包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾 C.可

20、以獲得并形成文件化信息 D.可為利益相關(guān)方獲取。44、組織確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)會的目的是（ ） A.保障質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果 B.增強(qiáng)理想的效果 C.預(yù)防或減少非預(yù)期的影響 D.實(shí)現(xiàn)改進(jìn)45、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會的措施包括（ ） A.規(guī)避風(fēng)險 B.為爭取機(jī)會而接受風(fēng)險 C.消除風(fēng)險源 D.改變風(fēng)險發(fā)生的可能性及結(jié)果 E.分擔(dān)風(fēng)險 F.明智決策后延緩風(fēng)險46、機(jī)會可能會導(dǎo)致組織發(fā)生以下變化來解決組織或客戶的需求（ ） A.采用新方法、發(fā)布新產(chǎn)品 B.開拓新市場、吸引新客戶 C.建立合作關(guān)系 D.使用新技術(shù)及其他理想和可行的情況47、在策劃質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時，組織應(yīng)確定（ ） A.實(shí)施的內(nèi)容 B.

21、所需的資源和責(zé)任人 C.完成的時間表 D.結(jié)果的評價方法48、ISO9001:2015對質(zhì)量目標(biāo)的要求有（ ） A.與質(zhì)量方針保持一致，并考慮適用的要求 B.可測量 C.與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意的內(nèi)容相關(guān) D.得到監(jiān)視和溝通，并適當(dāng)時進(jìn)行更新49、變更質(zhì)量管理體系要考慮（ ） A.變更的目的及其潛在結(jié)果 B.質(zhì)量管理體系的完整性 C.資源的可獲得性 D.職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配50、基礎(chǔ)設(shè)施可包括（ ） A.建筑物和相關(guān)的設(shè)施 B.設(shè)備，包括硬件和軟件 C.運(yùn)輸資源 D.信息和通信技術(shù)51、過程的合適的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，包括（ ） A.社會因素 B.心理因素 C.

22、物理因素 D.經(jīng)濟(jì)因素52、以下哪些是動作環(huán)境的心理因素（ ） A.減輕壓力 B.預(yù)防職業(yè)倦怠 C.情感保護(hù) D.安寧53、以下哪些是內(nèi)部知識 A.知識產(chǎn)權(quán) B.經(jīng)驗(yàn)知識 C.失敗的教訓(xùn) D.成功經(jīng)驗(yàn) E.獲得知識和分享的非文件知識和經(jīng)驗(yàn)以及過程 F.產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果54、ISO9001:2015要求組織確定與質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括（ ） A.溝通內(nèi)容 B.溝通時機(jī) C.溝通人員 D.溝通對象 E.溝通方法55、組織應(yīng)對形成文件的信息實(shí)施的控制活動，包括（ ） A.分發(fā)、訪問、回收、使用 B.存放和保護(hù)，包括保持清晰 C.更改的控制（如版本控制） D.保留和處置56、與顧

23、客的溝通增加的要求是（ ） A.提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息 B.處理問詢、合同或訂單，包括對其變更 C.獲得顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨 D.處理和控制顧客財(cái)產(chǎn) E.相關(guān)時，制定應(yīng)急措施的特定要求57、設(shè)計(jì)和開發(fā)新增加的要求是（ ） A.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間及復(fù)雜程度 B.產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)外部資源 C.設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中顧客和用戶參與的需求 D.顧客和其他相關(guān)方對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程期望的控制水平58、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入新增加的要求，包括（ ） A.功能和性能的要求 B.來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的信息 C.組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行為準(zhǔn)則 D.由于產(chǎn)品和服務(wù)特性引發(fā)的潛在

24、失效后果59、設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更應(yīng)保留形成文件的信息有（ ） A.設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更 B.評審的結(jié)果 C.變更的審批 D.預(yù)防負(fù)面影響所采取的措施60、外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)包括（ ） A.外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中 B.外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù) C.經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分61、生產(chǎn)和服務(wù)提供的受控條件可包括（ ） A.過程運(yùn)行中使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境 B.任命具備能力的人員，包括任何必要的資格 C.當(dāng)過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視或車輛加以驗(yàn)證時，對其滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃結(jié)果的能力進(jìn)】 行確認(rèn)及階段性再確認(rèn) D.采取措施

25、防止人為錯誤62、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可包括（ ） A.原料 B.元件 C.工具、設(shè)備 D.顧客財(cái)產(chǎn) E.知識產(chǎn)權(quán) F.個人信息63、防護(hù)可包括（ ） A.標(biāo)識 B.搬運(yùn) C.污染控制 D.包裝、貯存 E.傳送或運(yùn)輸 F.保護(hù)64、為確定產(chǎn)品交付后的活動的實(shí)施程度，組織應(yīng)考慮（ ） A.法律法規(guī)要求 B.產(chǎn)品和服務(wù)的潛在非預(yù)期結(jié)果 C.產(chǎn)品和服務(wù)的特性、使用及預(yù)期的生命周期 D.顧客要求 E.顧客反饋65、處置不符合的措施包括（ ） A.糾正 B.隔離、屏蔽、返工 C.暫停產(chǎn)品和服務(wù)的提供 D.通知顧客 E獲得讓步接收的授權(quán)66、監(jiān)視顧客感受的包括 A.顧客調(diào)查 B.顧客對交付產(chǎn)品和服務(wù)的反饋

26、 C.拜訪顧客 D.市場份額分析 E.顧客贊揚(yáng) F.擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告67、管理評審輸入增加的要求有（ ） A.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部和內(nèi)部變化 B.質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息 C.資源的充分性 D.應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性68、改進(jìn)可包括（ ） A.糾正 B.糾正措施 C.持續(xù)改進(jìn) D.突破性的改變 E.創(chuàng)新和重組4、 闡述題1、 請說出新版本標(biāo)準(zhǔn)至少10個主要變化 1）依據(jù)附錄SL對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整 2）用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛 3）借鑒了初始評審的理念，明確提出了“評審組織所處環(huán)境”的要求（4.1、4.2） 4）更關(guān)注風(fēng)

27、險和機(jī)會，明確提出“確定風(fēng)險和機(jī)會應(yīng)對措施”的要求（6.1.1、6.1.2） 5）用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購”，包括“外包過程”。（8.4） 6）提出了“知識”也是一種資源，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持。（7.1.6） 7）更高強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，推動過程方法基 于風(fēng)險的思想的應(yīng)用（5.1.1） 8）明確提出將管理體系要求融入組織的過程。（5.1.1、6.1.2） 9）刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊、管理者代表 10）使用新術(shù)語“文件化信息”（7.5） 取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文件化信息”

28、； 通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語，全部用“形成文件的信息”來代替。 11）去掉了“預(yù)防措施”，預(yù)防措施概念以風(fēng)險為基礎(chǔ)的方法來表示 12）關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評審要求的適用性，確定是不適用的標(biāo) 準(zhǔn)是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、不影響增強(qiáng)顧客滿意的目標(biāo)。（4.3） 14）新標(biāo)準(zhǔn)“引言”由總則、質(zhì)量管理原則、過程方法、與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系組成 15）“總則”的主要變化是對實(shí)施質(zhì)量管理體系給組織帶來的潛在收益方面增加了“應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇時能夠 考慮到組織的背景環(huán)境及目標(biāo)”。這是基于標(biāo)準(zhǔn)正文中增加了“4組織的環(huán)境”以及6.1中要求組織確 定“應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會的措

29、施”的總結(jié)概述。 16）“總則”的主要變化是由八項(xiàng)原則合并為七項(xiàng)原則，“管理的系統(tǒng)方法”不在作為單獨(dú)的原則，而是列 入到“過程方法”中，同時在標(biāo)題上將“互利的供方關(guān)系”改為“關(guān)系管理”，還有兩項(xiàng)原則在用詞上 也有改變。 17）將原版“與ISO9004的關(guān)系”和“其它管理體系的關(guān)系”合并成“與其它體系的關(guān)系”。 18）新條款“理解組織及其環(huán)境”。每個組織都是不一樣的，當(dāng)每個組織在設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系的時候，要考 慮外部和內(nèi)部因素，以及這些因素是否對組織實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)和結(jié)果有幫助。 19）條款4.2“理解利益相關(guān)方的需求和期望”。顧客還是首要相關(guān)方，但不是唯一的相關(guān)方。為滿足顧客 要求，要理解相關(guān)方的要求

30、和影響。 20）強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念。新版標(biāo)準(zhǔn)中，識別風(fēng)險并采取相應(yīng)措施來消除風(fēng)險、降低風(fēng) 險或減緩風(fēng)險的思想，貫穿在整個標(biāo)準(zhǔn)里。因此預(yù)防措施貫穿于整個標(biāo)準(zhǔn)。2、 請說出新版標(biāo)準(zhǔn)給出的主要新理念 1）進(jìn)一步深化了過程方法：運(yùn)用PDCA循環(huán)將過程方法和體系作為一個整體進(jìn)行管理，并在整個過程中 引入“基于風(fēng)險的思維”從而充分利用機(jī)會并預(yù)防非預(yù)期結(jié)果。整個標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)完全按過程方法和 PDCA循環(huán)展開。 2）引入了“基于風(fēng)險的思維”管理 的思想 分析組織所處的環(huán)境，能夠識別其面臨的風(fēng)險和機(jī)會。增強(qiáng)組織確定導(dǎo)致流程和質(zhì)量管理體系偏離預(yù)期 結(jié)果的因素的能力，提升了組織實(shí)施預(yù)防控制使負(fù)面影響

31、降到最低以及在機(jī)會出現(xiàn)時充分利用機(jī)會的 能力。3、 新標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？ 術(shù)語“產(chǎn)品和服務(wù)”包含了所有的輸出類別（硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料） 專門加入了“服務(wù)”這一術(shù)語是為了強(qiáng)調(diào)在應(yīng)用一些要求時，產(chǎn)品和服務(wù)之間所存在的差異。服務(wù)的特點(diǎn)是 至少其部分輸出是在與顧客的接觸面上實(shí)現(xiàn)的，這意味著在服務(wù)交付之前不一定能夠證實(shí)其是否滿足要求。 大多數(shù)情況下，術(shù)語“產(chǎn)品”和“服務(wù)”會通常在一起使用。組織提供給顧客或由外供方提供給組織的大部 分輸出往往同時包含產(chǎn)品和服務(wù)。例如，一個有形產(chǎn)品往往伴隨著一些無形的服務(wù)或一項(xiàng)無形的服務(wù)往往伴 隨著一些有形的產(chǎn)品。4、 如何理解基于風(fēng)險的思想？ 本國際

32、標(biāo)準(zhǔn)以往的版本中已對風(fēng)險意識有過隱含的表達(dá)。例如：通過對策劃、評審和改進(jìn)方面的要求。 本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織應(yīng)理解其環(huán)境和確定風(fēng)險作為策劃的基礎(chǔ)。這代表了將風(fēng)險意識運(yùn)用到質(zhì)量管理體系 過程的策劃和實(shí)施之中并有助于確定行程文件的信息的程度。 質(zhì)量管理體系的一個關(guān)鍵目的是作為一個預(yù)防的工具起作用。因此，本國際標(biāo)準(zhǔn)并不就預(yù)防措施設(shè)置一個單 獨(dú)的條款或之條款。預(yù)防措施的概念將通過風(fēng)險意識在質(zhì)量管理體系要求中的系統(tǒng)闡述得到體現(xiàn)。 風(fēng)險意識在本國際標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用已使某些硬性的要求得到減少取而代之的是基于績效的要求。過程、形成文 件的信息和組織的職責(zé)等方面的要求比ISO9001:2008要靈活得多。 雖然6.1

33、要求組織應(yīng)策劃措施以應(yīng)對風(fēng)險，但并不要求組織運(yùn)用一個正式的風(fēng)險管理方法或文件化的風(fēng)險管 理過程。組織可以決定是否采用比本標(biāo)準(zhǔn)要求更廣泛的風(fēng)險管理方法論，例如通過運(yùn)用其他指南或標(biāo)準(zhǔn) 在實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)方面，并不是所有的質(zhì)量管理體系過程都表現(xiàn)為相同等級的風(fēng)險，不確定性的后果對于組 織而言也并非一并相同。在6.1的要求下，組織有責(zé)任對風(fēng)險意識和應(yīng)對風(fēng)險的措施加以運(yùn)用，包括是否保 存作為其它已確定風(fēng)險證據(jù)的形成文件的信息 5、 如何理解組織所處的環(huán)境？ 組織需要做到：解決內(nèi)外部問題，這與組織的目標(biāo)有關(guān)，會影響其達(dá)成預(yù)期結(jié)果的能力。必要時，檢查并更 新與這些問題有關(guān)的信息。 外部環(huán)境包括：1）文化、社會、政治、法律、監(jiān)管、財(cái)政、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、自然和競爭環(huán)境、包括國際、國內(nèi)、 外地或本地；2）相關(guān)聯(lián)的外部利益相關(guān)方的觀念/價值觀。 內(nèi)部環(huán)境包括：組織文化、管理、組織結(jié)構(gòu)、作用和職責(zé)、政策、目標(biāo)和戰(zhàn)略、資源（資本、時間、人員、 工藝、系統(tǒng)技術(shù)）、信息系統(tǒng)、信息流通和決策系統(tǒng)（包括正式的和非正式的）。組織所處的環(huán)境=（內(nèi)部+外 部）+利益關(guān)系人的相關(guān)利益。隨著時間的流逝，環(huán)境是發(fā)生變化的，所以必須回顧，當(dāng)發(fā)生如下