疫苗與冷鏈管理課件

1、疫苗與冷鏈管理疫苗與冷鏈管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容n疫苗、冷鏈管理疫苗、冷鏈管理n疫苗、注射器信息網(wǎng)絡(luò)報告系疫苗、注射器信息網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)統(tǒng)一、疫苗、冷鏈管理一、疫苗、冷鏈管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容n疫苗與注射器管理的目的疫苗與注射器管理的目的n當前疫苗與注射器管理存在的主要問題n疫苗、注射器管理n冷鏈管理n保證國家免疫規(guī)劃工作的順利實施保證國家免疫規(guī)劃工作的順利實施n保證國家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量保證國家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量n減少工作中不良反應(yīng)事件減少工作中不良反應(yīng)事件n避免疫苗和注射器的浪費避免疫苗和注射器的浪費n疫苗與注射器管理的目的n當前疫苗與注射器管理存在的主要問題當前疫苗與注射器管理存在的主要問題n疫

2、苗、注射器管理n冷鏈管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容“做有益于他人的事就必須從 點滴做起” 如果不能隨時隨地得到有效的疫苗，預(yù)防接種每年保護數(shù)百萬母親和兒童的潛在效益就不能實現(xiàn)。為保證疫苗供應(yīng)充足，管理人員必須具備估算疫苗供應(yīng)需求的技能，而且還需要監(jiān)測疫苗質(zhì)量的監(jiān)管機制。二、當前疫苗與注射器管理存在的二、當前疫苗與注射器管理存在的主要問題主要問題1.1.第一類疫苗存在浪費現(xiàn)象第一類疫苗存在浪費現(xiàn)象, ,管理不到位管理不到位 思想上重視不夠思想上重視不夠重視第二類疫苗管理；重視第二類疫苗管理；輕視第一類疫苗管理。輕視第一類疫苗管理。 計劃不合理計劃不合理人口數(shù)掌握不準；人口數(shù)掌握不準；不扣除庫存疫苗。不扣除

3、庫存疫苗。 接種率低接種率低二、當前疫苗與注射器管理存在的主要問題 n有的疾控機構(gòu)存在疫苗賬物不符；有的疾控機構(gòu)存在疫苗賬物不符；n疫苗出入庫記錄登記不全；疫苗出入庫記錄登記不全；n無疫苗使用計劃；無疫苗使用計劃； 疫苗報廢程序未規(guī)范疫苗報廢程序未規(guī)范 未使用疫苗管理軟件管理，查詢不便捷。未使用疫苗管理軟件管理，查詢不便捷。 培訓(xùn)和督導(dǎo)不夠，部分人員缺乏疫苗管理知識。培訓(xùn)和督導(dǎo)不夠，部分人員缺乏疫苗管理知識。 疫苗損耗系數(shù)難以掌握疫苗損耗系數(shù)難以掌握 無追究責任無追究責任二、當前疫苗與注射器管理存在的主要問題二、當前疫苗與注射器管理存在的主要問題疫苗的報廢n 失效、破損或有質(zhì)量問題時應(yīng)及時報廢

4、失效、破損或有質(zhì)量問題時應(yīng)及時報廢n 報廢疫苗手續(xù)必須完整報廢疫苗手續(xù)必須完整n 尤其應(yīng)注意過期報廢的管理尤其應(yīng)注意過期報廢的管理n疫苗與注射器管理的目的n當前疫苗與注射器管理存在的主要問題n疫苗、注射器管理疫苗、注射器管理n冷鏈管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容三、疫苗與注射器管理三、疫苗與注射器管理1 1、疫苗和注射器的計劃管理、疫苗和注射器的計劃管理2 2、疫苗和注射器的儲存運輸、疫苗和注射器的儲存運輸預(yù)防接種工作相關(guān)預(yù)防接種工作規(guī)范附表20080502.doc表格n 表2-1 _年國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃報表(各級通用)n 表2-2 疫苗出入庫登記表(各級通用)n 表2-3 注射器出入庫登記表(

5、各級通用)n 表3-4 疫苗運輸記錄表(各級通用)n 表6-1 _年_月國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況報表(鄉(xiāng)村級用)n 表6-2 _年_月第二類疫苗接種情況報表(鄉(xiāng)村級用)1 1、國家免疫規(guī)劃疫苗、注射器計劃管理、國家免疫規(guī)劃疫苗、注射器計劃管理F使用計劃編制的類別和主要項目使用計劃編制的類別和主要項目F使用計劃編制的基本原則使用計劃編制的基本原則F使用計劃編制的依據(jù)使用計劃編制的依據(jù)F使用計劃編制的方法使用計劃編制的方法F使用計劃編制程序使用計劃編制程序使用計劃編制的主要項目使用計劃編制的主要項目主要項目主要項目疫苗品種疫苗品種規(guī)格規(guī)格供苗方式供苗方式供苗時間供苗時間供苗渠道供苗渠道數(shù)量數(shù)量

6、注射器配套注射器配套人口基數(shù)人口基數(shù)疫苗使用計劃編制的基本原則疫苗使用計劃編制的基本原則 保證需要保證需要適當儲備適當儲備避免浪費避免浪費注意：注意：F疫苗使用計劃的編制應(yīng)以保護人群，特別是兒童健康為宗旨，疫苗使用計劃的編制應(yīng)以保護人群，特別是兒童健康為宗旨，以社會效益為準則，以控制和消滅國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染以社會效益為準則，以控制和消滅國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病為目標。病為目標。F編制計劃要從本地區(qū)實際情況出發(fā)，堅持實事求是，講求實際編制計劃要從本地區(qū)實際情況出發(fā)，堅持實事求是，講求實際效果，避免教條和本本主義。效果，避免教條和本本主義。F計劃的編制應(yīng)在上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的指導(dǎo)下，采取

7、自下而計劃的編制應(yīng)在上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的指導(dǎo)下，采取自下而上，層層審核的辦法，防止簡單、草率行事。上，層層審核的辦法，防止簡單、草率行事。疫苗使用計劃編制的依據(jù)疫苗使用計劃編制的依據(jù) F 現(xiàn)行國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序；現(xiàn)行國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序；F 本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和 開展強化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動的計劃；開展強化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動的計劃；F 本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，漏種兒童數(shù)，以及適本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，漏種兒童數(shù)，以及適 齡的流動兒童數(shù)；齡的流

8、動兒童數(shù)；F 疫苗運輸、儲存形式與能力；疫苗運輸、儲存形式與能力；F 上年底疫苗庫存量；上年底疫苗庫存量；F 疫苗消耗系數(shù)疫苗消耗系數(shù)損耗系數(shù)損耗系數(shù)n 疫苗使用率：每個兒童或母親實際接種的疫苗疫苗使用率：每個兒童或母親實際接種的疫苗供應(yīng)量比例。供應(yīng)量比例。n 疫苗損耗率：供應(yīng)但從未使用疫苗比例。疫苗損耗率：供應(yīng)但從未使用疫苗比例。損耗系數(shù)損耗系數(shù) 疫苗損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)= =疫苗使用人份數(shù)疫苗使用人份數(shù)疫苗實際疫苗實際接種人份數(shù)接種人份數(shù) 如：如：BCGBCG5 5（人份（人份/ /支）支）/2/22.52.5損耗系數(shù)損耗系數(shù) 疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標準為：疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標準為

9、： 單人份疫苗單人份疫苗1.051.05( (脊灰糖丸脊灰糖丸1.11.1) )； 2 2人份疫苗人份疫苗1.21.2； 3 3人份疫苗人份疫苗1.51.5； 4 4人份疫苗人份疫苗2.02.0； 5 5人份疫苗人份疫苗2.52.5。 注射器注射器1.021.02。損耗系數(shù)損耗系數(shù)n 不可避免的疫苗損失的常見原因不可避免的疫苗損失的常見原因 1 1、不可能獲得多劑量安瓿中所有的疫苗劑量；、不可能獲得多劑量安瓿中所有的疫苗劑量； 2 2、任何免疫活動應(yīng)接種人數(shù)可能比預(yù)期的少；、任何免疫活動應(yīng)接種人數(shù)可能比預(yù)期的少； 3 3、反復(fù)出現(xiàn)接種中實際接種兒童少于預(yù)期的情、反復(fù)出現(xiàn)接種中實際接種兒童少于預(yù)

10、期的情況；況； 4 4、庫存管理較差；、庫存管理較差； 5 5、冷鏈故障導(dǎo)致疫苗暴露于過高或過低溫度條、冷鏈故障導(dǎo)致疫苗暴露于過高或過低溫度條件下；件下； 6 6、凍干疫苗稀釋不正確；、凍干疫苗稀釋不正確； 7 7、劑量錯誤；、劑量錯誤； 8 8、疫苗安瓿過大；、疫苗安瓿過大； 9 9、未遵守多劑安瓿使用原則。、未遵守多劑安瓿使用原則。疫苗使用計劃編制的方疫苗使用計劃編制的方法法F疫苗年需求量疫苗年需求量= =（基礎(chǔ)免疫需求量+加強免疫需求量+特殊免疫需求量）-上年底庫存量；F基礎(chǔ)免疫疫苗年需求量基礎(chǔ)免疫疫苗年需求量= =（出生兒童數(shù)+流動兒童數(shù)+漏種兒童數(shù)）每人次劑量免疫次數(shù)損耗系數(shù)；F加強

11、免疫疫苗年需求量加強免疫疫苗年需求量= =加強年齡組人口數(shù)之和每人次劑量免疫次數(shù)損耗系數(shù)；F特殊免疫需求量特殊免疫需求量= =特殊免疫人口數(shù)每人次劑量免疫次數(shù)損耗系數(shù)。公公 式式某種疫苗年度計劃量（劑次）上年度統(tǒng)計人口數(shù)某種疫苗年度計劃量（劑次）上年度統(tǒng)計人口數(shù)出出生率生率接種劑次數(shù)接種劑次數(shù)損耗系數(shù)損耗系數(shù)- -年底疫苗估計庫存量（劑年底疫苗估計庫存量（劑次）次）注射器計劃量（支）注射疫苗接種劑次數(shù)注射器計劃量（支）注射疫苗接種劑次數(shù)（不包括疫（不包括疫苗的損耗系數(shù)）苗的損耗系數(shù)）損耗系數(shù)損耗系數(shù)- -年底注射器庫存量（支）年底注射器庫存量（支）（注意不同規(guī)格的注射器）（注意不同規(guī)格的注射器

12、）稀釋用注射器計劃量（支）疫苗的劑次數(shù)稀釋用注射器計劃量（支）疫苗的劑次數(shù)/ /疫苗規(guī)格疫苗規(guī)格疫苗品目規(guī)格麻疹、風疹減毒活疫苗1人份/支麻疹減毒活疫苗2人份/支脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗1人份/粒吸附無細胞百白破1人份/支乙肝疫苗3支/人份卡介苗5人份/支全細胞百白破4人份/支疫苗規(guī)格甲肝減毒活疫苗1人份/支A、C群流腦疫苗1人份/支炭疽疫苗5人份/支麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合疫苗1人份/支A群流腦疫苗5人份/支乙腦疫苗1人份/支一次性自毀型注射器0.5ml、0.1ml一次性無菌注射器1ml、5ml疫苗規(guī)格（續(xù)表）疫苗規(guī)格（續(xù)表）舉例：肅州區(qū)2007年出生2000兒童，流動兒童100人。 BCG需用量（為

13、接種劑次數(shù)）: 2000+10012.55250人份 自毀型注射器（為接種人次數(shù)）：2100具 稀釋用注射器疫苗劑次數(shù)/疫苗規(guī)格 5250/5 1050具 DPT需用劑次:210032.0 12600人份 自毀型注射器：21003 6300具 計算年齡組人口數(shù)時，縣級及以上采用計算年齡組人口數(shù)時，縣級及以上采用最新統(tǒng)計人口最新統(tǒng)計人口資料計算；資料計算； 計算年齡組兒童數(shù)時，需考慮人口流動因素（包括流計算年齡組兒童數(shù)時，需考慮人口流動因素（包括流出和流入）出和流入） 需考慮本級年底庫存量；需考慮本級年底庫存量； 強化免疫、應(yīng)急免疫活動的疫苗計劃，由負責組織實強化免疫、應(yīng)急免疫活動的疫苗計劃，由

14、負責組織實施的省級或國家級根據(jù)強化免疫、應(yīng)急免疫活動的對施的省級或國家級根據(jù)強化免疫、應(yīng)急免疫活動的對象和范圍另行制定。象和范圍另行制定。計算時應(yīng)注意的問題計算時應(yīng)注意的問題n 鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)當根據(jù)預(yù)防接種工作的要求，鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)當根據(jù)預(yù)防接種工作的要求，每年制定國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器的需求計每年制定國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器的需求計劃，于每年劃，于每年3 3月向縣級疾控機構(gòu)報告月向縣級疾控機構(gòu)報告“國家免疫國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃報表規(guī)劃疫苗和注射器計劃報表”。n 縣級疾控機構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗和注縣級疾控機構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗和注射器使用計劃，并經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審批后，

15、射器使用計劃，并經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審批后，于于4 4月底向市級疾控機構(gòu)報月底向市級疾控機構(gòu)報“國家免疫規(guī)劃疫苗國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃報表和注射器計劃報表”。疫苗和注射器使用計劃編制程序疫苗和注射器使用計劃編制程序疫苗和注射器的計劃管理疫苗和注射器的計劃管理 接種單位、鄉(xiāng)級防保組織每月（或雙月）上報接種單位、鄉(xiāng)級防保組織每月（或雙月）上報下一次疫苗和注射器下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計劃領(lǐng)取計劃疫苗和注射器的計劃管理疫苗和注射器的計劃管理n 縣級以上疾控機構(gòu)，每縣級以上疾控機構(gòu)，每2 2個月匯總疫苗和注射器入出個月匯總疫苗和注射器入出庫、庫存和使用等進展情況，逐級上報庫、庫存和使用等進展情況，逐

16、級上報“國家免疫規(guī)國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器使用進度報表劃疫苗和注射器使用進度報表” 。n 對在實施中確有多余的疫苗時，應(yīng)提前對在實施中確有多余的疫苗時，應(yīng)提前3 3個月向上級個月向上級部門報告，以便調(diào)劑使用。部門報告，以便調(diào)劑使用。n 縣級以上疾控機構(gòu)根據(jù)疫苗和注射器使用進展情況，縣級以上疾控機構(gòu)根據(jù)疫苗和注射器使用進展情況，經(jīng)計劃下達部門的批準，每半年可對計劃進行一次調(diào)經(jīng)計劃下達部門的批準，每半年可對計劃進行一次調(diào)整。整。疫苗和注射器的計劃管理疫苗和注射器的計劃管理n 傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的

17、，設(shè)區(qū)的市級以生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級以上疾控機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。上疾控機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 宗宗 旨旨 n保證疫苗的質(zhì)量保證疫苗的質(zhì)量n保證使用的疫苗、注射器能夠溯保證使用的疫苗、注射器能夠溯源源 2、疫苗和注射器的儲存與運輸管理、疫苗和注射器的儲存與運輸管理疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 中華人民共和國國務(wù)院令 第號 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例已經(jīng)年月日國務(wù)院第次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自年月日起施行。 總理 溫家寶 二五年三月二十四日疫苗和注射器的管理疫苗和注射器的管理F疫苗的訂購疫苗的訂購F疫苗的分發(fā)與接收疫

18、苗的分發(fā)與接收F疫苗的儲存運輸疫苗的儲存運輸F疫苗質(zhì)量異常和報廢處理疫苗質(zhì)量異常和報廢處理疫苗的分發(fā)與接收疫苗的分發(fā)與接收 分分 發(fā)發(fā) 方方 式式 疫苗生產(chǎn)單位疫苗生產(chǎn)單位 冷藏車、飛機或火車冷藏運輸 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)省級疾病預(yù)防控制機構(gòu) （低溫冷庫、普通冷庫保存） 冷藏車運輸 市疾病預(yù)防控制機構(gòu)市疾病預(yù)防控制機構(gòu) （低溫冷庫、普通冷庫、冰箱保存） 冷藏車、冷鏈運輸車+疫苗冷藏箱運輸 縣級疾病預(yù)防控機構(gòu)縣級疾病預(yù)防控機構(gòu) （冷庫或低溫冰箱、普通冷庫或普通冰 箱保存） 冷鏈運輸車+疫苗冷藏箱運輸 鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) （低溫冰箱、普通冰箱保存） 冷藏包內(nèi)放置冰排運輸 接種單位接種

19、單位 冰箱或/和冷藏包內(nèi)放置冰排短期保存）疫苗和注射器的接收疫苗和注射器的接收 疾控機構(gòu)、接種單位在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購疾控機構(gòu)、接種單位在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購進疫苗，以及接收上級疾控機構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時，應(yīng)進疫苗，以及接收上級疾控機構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時，應(yīng)當查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?，當查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?，方可接收。方可接收?疾控機構(gòu)、接種單位在接收疫苗和注射器時，應(yīng)對疫苗和疾控機構(gòu)、接種單位在接收疫苗和注射器時，應(yīng)對疫苗和注射器品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效注射器品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號

20、、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期年備查。行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期年備查。儲存運輸管理儲存運輸管理F儲存量儲存量省級六個月省級六個月市級三個月市級三個月縣級一個月縣級一個月具備冷藏條件的具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過鄉(xiāng)級不得超過1個月個月疫苗和注射器的儲存與運輸管理疫苗和注射器的儲存與運輸管理 建立完整、真實的出入庫記錄建立完整、真實的出入庫記錄按照疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫筮M行儲存和運輸。按照疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫筮M行儲存和運輸。疫苗稀釋液在常溫下保存和運輸，防止凍結(jié)。疫苗

21、稀釋液在常溫下保存和運輸，防止凍結(jié)。運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。輸。注射器儲存和運輸時要注意防潮，避免和揮發(fā)性、腐蝕注射器儲存和運輸時要注意防潮，避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。性物品存放在一起。溫度監(jiān)測溫度監(jiān)測 依依 據(jù)據(jù)F中華人民共和國藥典（三部）2005年版F預(yù)防接種工作規(guī)范F疫苗儲存和運輸管理規(guī)范監(jiān)測方法監(jiān)測方法F使用溫度計和儀器進行監(jiān)測使用溫度計和儀器進行監(jiān)測F使用監(jiān)測卡進行監(jiān)測使用監(jiān)測卡進行監(jiān)測F疫苗搖勻試驗疫苗

22、搖勻試驗自動溫度記錄儀自動溫度記錄儀普通冷庫普通冷庫低溫冷庫低溫冷庫溫度計溫度計普通冰箱普通冰箱冰襯冰箱冰襯冰箱低溫冰箱低溫冰箱溫度計溫度計疫苗質(zhì)量異常和報廢理疫苗質(zhì)量異常和報廢理F對在實施中確有多余的疫苗時，應(yīng)提前3 3個月個月向上級部門報告，以便調(diào)劑使用。F發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常或超過有效期等情況，要及時采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并及時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門處理。F疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，要立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不能自行處理。F疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位儲存的國家免疫規(guī)劃的疫

23、苗有過期、失效時，按照醫(yī)療廢物管理條例的規(guī)定進行集中處置。避免一類疫苗報廢 對有效期短的疫苗，需及時向上級疾控機構(gòu)和衛(wèi)生行政部門報告，以便及時處理。 省、市、縣級疫苗報廢由本級疾控部門負責，報廢情況須報本級衛(wèi)生行政部門備案； 鄉(xiāng)、村級接種點疫苗報廢統(tǒng)一由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責。 疫苗報廢應(yīng)由疫苗管理人員書面報告，分管領(lǐng)導(dǎo)組織相關(guān)科室人員共同參與，每一次疫苗報廢應(yīng)做好記錄，參加人員都要簽字。 各批疫苗的報廢都應(yīng)對本批疫苗的進苗、儲存、計劃、調(diào)撥等相關(guān)過程進行說明，客觀分析報廢的原因，明確報廢的責任，提出改進的建議。n疫苗與注射器管理的目的n當前疫苗與注射器管理存在的主要問題n疫苗、注射器管理n

24、冷鏈管理冷鏈管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容三、冷鏈管理三、冷鏈管理F冷鏈管理中的問題冷鏈管理中的問題F冷鏈裝備冷鏈裝備F冷鏈使用管理冷鏈使用管理F冷鏈監(jiān)測冷鏈監(jiān)測n冷鏈設(shè)備底數(shù)不清n冷鏈設(shè)備不足n冷鏈溫度記錄不可信n我國常見的冷鏈運轉(zhuǎn)模式我國常見的冷鏈運轉(zhuǎn)模式冷藏車冷藏車飛機飛機冷藏車冷藏車冷庫冷庫冷庫、冷庫、冰箱冰箱冷藏車冷藏車冷藏包、冰箱冷藏包、冰箱 冰箱、冷庫冰箱、冷庫冷藏包冷藏包疫苗運輸車疫苗運輸車+疫苗運輸箱疫苗運輸箱疫苗運輸車疫苗運輸車+疫苗運輸箱疫苗運輸箱冰箱冰箱n省級疾控機構(gòu)：低溫冷庫、普通冷庫、冷藏車。省級疾控機構(gòu)：低溫冷庫、普通冷庫、冷藏車。n設(shè)區(qū)的市級、縣級疾控機構(gòu)：冷庫（普通冷庫

25、、低設(shè)區(qū)的市級、縣級疾控機構(gòu)：冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車或配有冷藏設(shè)備的疫苗運輸車。箱）、冷藏車或配有冷藏設(shè)備的疫苗運輸車。n鄉(xiāng)級防保組織：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。鄉(xiāng)級防保組織：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。n接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（1)1)n冷鏈設(shè)備應(yīng)按計劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。n冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。n各級冷鏈管理、維護

26、人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。疾控機構(gòu)應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進行管理與維護；接種單位應(yīng)對疫苗儲存設(shè)備進行維護。n制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說明書、合格證、保修單、到貨通知單及驗收報告書等），建立冷鏈設(shè)備檔案冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（2)n對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進行溫度記錄，保存2年備查。n對冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護和更新，確保其符合規(guī)定要求。n對所使用冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀態(tài)進行監(jiān)測，每年向上級疾控機構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門報告“冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況報表”。n冷鏈設(shè)備的報廢，嚴格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。疫苗儲存和運輸管理規(guī)范n第十六條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)

27、應(yīng)按要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。n（二）應(yīng)采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、（二）應(yīng)采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。溫度計冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。度記錄。疫苗儲存和運輸管理規(guī)范疫苗儲存和運輸管理規(guī)范n第二十條鄉(xiāng)級預(yù)防保健服務(wù)機構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲存疫苗。n第二十一條接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫

28、苗冷藏箱（包）儲存疫苗。預(yù)防接種工作規(guī)范預(yù)防接種工作規(guī)范疫苗和稀釋液儲存和運輸溫度要求疫苗和稀釋液儲存和運輸溫度要求n疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應(yīng)留有一定的空間。n28：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。n8以下： 麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗。（一支苗一支水的疫苗包裝必須保存在28）n脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和運輸。-20以下保存有效期為2年，28保存有效期為5個月。n其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。藥典

29、藥典和疫苗說明書規(guī)定：和疫苗說明書規(guī)定： 多種疫苗凍結(jié)后嚴禁使用多種疫苗凍結(jié)后嚴禁使用n乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結(jié)后嚴禁使用！n原因：凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu)，使其失去應(yīng)有的效果，增加副反應(yīng)的發(fā)生率。n北方地區(qū)、寒冷季節(jié)，疫苗不僅僅有冷鏈的問題，還有保溫防凍的問題記錄日期記錄時間溫度()記錄人記錄日期記錄時間溫度()記錄人冷藏冷凍冷藏冷凍1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午上午上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表表3-3 3-3 _年年_月冷鏈設(shè)備溫度記錄表月冷鏈設(shè)備溫度記錄表（各級通用）（各級通用）冷鏈設(shè)備名稱冷鏈設(shè)備名稱: : 設(shè)備編碼：設(shè)備編碼： 使用單位：使用單位： 填寫說明：每臺冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄填寫說明：每臺冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于次溫度，間隔不少于6小時小時儲存溫度監(jiān)測儲存溫度監(jiān)測冰箱冰箱n冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有12cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。n冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。n溫度計應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱設(shè)備冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯