15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序文件之持續(xù)改進(jìn)管理程序

1、持續(xù)改進(jìn)管理程序1目的檢驗(yàn)科定期對(duì)全部運(yùn)行程序進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審，識(shí)別任何潛在的不符合項(xiàng)來源，及時(shí)制定 和實(shí)施全而有效的改進(jìn)措施，為實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象提供更多更好的服務(wù)，為員工提供適當(dāng)教 育和培訓(xùn)機(jī)會(huì)，確保質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)。2范圍適用于運(yùn)行的質(zhì)量管理體系及檢驗(yàn)程序等各方面的程序。3職責(zé)3. 1檢驗(yàn)科主任全而負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)工作。3. 2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系中技術(shù)要素的持續(xù)改進(jìn)工作。3.3質(zhì)疑負(fù)責(zé)人策劃、批準(zhǔn)和驗(yàn)證質(zhì)量管理體系中質(zhì)量管理要素的持續(xù)改進(jìn)工作。3. 4責(zé)任專業(yè)組制立相應(yīng)措施并實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)工作。3.5全科人員有責(zé)任發(fā)現(xiàn)和提岀改進(jìn)措施。3.6質(zhì)呈:監(jiān)督員監(jiān)督和

2、驗(yàn)證質(zhì)量指標(biāo)的改進(jìn)。3. 7文檔管理員負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)工作記錄的歸檔保存。4工作程序4. 1檢驗(yàn)科管理層按照整個(gè)質(zhì)屋管理體系的要求對(duì)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)， 并對(duì)所有操作程序進(jìn)行評(píng)審，識(shí)別需改進(jìn)的領(lǐng)域。4. 1. 1收集外部信息，識(shí)別需改進(jìn)的領(lǐng)域4. 1. 1. 1通過外部服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序、咨詢服務(wù)管理程序、實(shí)驗(yàn)室服 務(wù)對(duì)象投訴管理程序等與外部交流的程序，規(guī)范，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室和服務(wù)對(duì)象（患者、臨床 醫(yī)生）、供應(yīng)商等進(jìn)行的交流，收集關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的意見與建議，提高服務(wù)質(zhì)量。收集的外 部信息可包括但不限于：檢測(cè)項(xiàng)目的應(yīng)用范用是否合適、是否岀現(xiàn)新的局限性，檢驗(yàn)申請(qǐng) 單格式是否需要變動(dòng)，樣品采集

3、方式是否合適，樣品運(yùn)送中存在的問題，檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告方 式、報(bào)告周期是否合適，檢驗(yàn)結(jié)果參考范囤是否合適，檢測(cè)方法的干擾因素，檢驗(yàn)過程的 安全性等。另外也可以從供應(yīng)商那里獲取新產(chǎn)品、新技術(shù)的信息以及儀器、試劑使用的經(jīng) 驗(yàn)和技術(shù)支持等。4. 1.1. 2建立并施行質(zhì)量指標(biāo)以系統(tǒng)地監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)檢驗(yàn)科對(duì)想者醫(yī)護(hù)的貢獻(xiàn)，及時(shí)掌握檢 驗(yàn)科的服務(wù)質(zhì)量情況。檢驗(yàn)科可以建立滿意度監(jiān)測(cè)程序等，對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行外部評(píng)價(jià)及內(nèi) 部評(píng)價(jià)的監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)的內(nèi)容范I羽要廣，可通過醫(yī)療咨詢小組隨機(jī)地抽查部分病區(qū)的病歷， 每年一次回顧性地評(píng)價(jià)檢驗(yàn)指標(biāo)對(duì)患者的貢獻(xiàn)：通過臨床醫(yī)師對(duì)檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)指標(biāo)在患者 的診斷、輔助診斷、排除診斷及其療效、預(yù)后

4、等方面的貢獻(xiàn)及其與臨床的符合性等做出評(píng) 價(jià)：通過滿意度調(diào)査表綜合了解想者及臨床對(duì)檢驗(yàn)科服務(wù)的評(píng)價(jià)等。4.1.2檢驗(yàn)科自身評(píng)審，識(shí)別需改進(jìn)的領(lǐng)域4. 1.2.1通過啟動(dòng)質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序進(jìn)行質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，識(shí)別并改進(jìn)相應(yīng) 的領(lǐng)域。4. 1.2.2通過啟動(dòng)質(zhì)量體系管理評(píng)審程序，由檢驗(yàn)科管理層就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì) 量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行全而的檢查和正式的評(píng)價(jià)，以發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系及全部 的醫(yī)療服務(wù)的改進(jìn)機(jī)會(huì)。4.1.3檢驗(yàn)程序的全而評(píng)審檢驗(yàn)程序的評(píng)審是檢驗(yàn)科關(guān)于技術(shù)方面的評(píng)審，包括檢驗(yàn)科各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目被執(zhí)行的全 過程。評(píng)審內(nèi)容應(yīng)廣泛全而，包括上次檢驗(yàn)程序評(píng)審的執(zhí)行情況，檢驗(yàn)程序的一般性情

5、 況，檢驗(yàn)前程序、檢驗(yàn)中程序、檢驗(yàn)后程序的情況等。4.2確左改進(jìn)的目標(biāo)，尋找可能達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)的解決方法。在采取改進(jìn)措施前，制泄 相應(yīng)的計(jì)劃和方案。4.3由檢驗(yàn)科管理層評(píng)價(jià)這些解決方法并做岀選擇。4.4責(zé)任專業(yè)組及相關(guān)責(zé)任人實(shí)施選左的解決方法。4.5依據(jù)評(píng)審結(jié)果而采取措施后，檢驗(yàn)科管理層應(yīng)通過重點(diǎn)評(píng)審或?qū)徍讼嚓P(guān)范用的方式評(píng) 價(jià)所采取措施的成效，確定質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)。4.6質(zhì)疑負(fù)責(zé)人根據(jù)咨詢服務(wù)管理程序?qū)?shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象進(jìn)行教冇和培訓(xùn)，如向患者 宣傳檢驗(yàn)常識(shí)，為臨床舉辦檢驗(yàn)知識(shí)講座等；根據(jù)人力資源管理程序?yàn)樗袉T工提供 適當(dāng)?shù)慕虄雍团嘤?xùn)機(jī)會(huì)。提髙實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象和員工的素質(zhì)，改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作。4

6、.7質(zhì)疑管理體系的改進(jìn)措施的實(shí)施、驗(yàn)證等過程由相關(guān)責(zé)任人記錄，質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督， 文檔管理員歸檔。5支持性文件175-PF-OO5外部服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序175-PF-OO6咨詢服務(wù)管理程序175-PF-OO7實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象投訴管理程序175-PF-OO8不符合項(xiàng)的識(shí)別與控制程序175-PF-OO9糾正措施管理程序175-PF-OIO預(yù)防措施管理程序175-PF-OI3質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序175-PF-Ol4質(zhì)量體系管理評(píng)審程序175-PF-OI5人力資源管理程序175-PF-OI8儀器設(shè)備檢泄/校準(zhǔn)程序175-PF-OI9樣品采集與運(yùn)輸管理程序175-PF-O20樣品核收、登記和保存程序175-PF-O24測(cè)量不確立度評(píng)左程序175-PF-O26內(nèi)部質(zhì)疑控制程序175-PF-O27室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理程序175-PF-O29