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文檔簡(jiǎn)介
1、 公司名稱(chēng)1.1條款主要內(nèi)容:職責(zé)1. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人2. 標(biāo)志管理3. 與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)審核方法:1) 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員的職責(zé)和相互關(guān)系是否已規(guī)定,規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何;2) 工廠是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人,是否有任命書(shū),其是否已文件的形式被賦予了 1.1a)d)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限,如有那么文件名是什么?3) 通過(guò)對(duì)相關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資格的考核,查其是否可以滿(mǎn)足對(duì)其資格的要求,可考核其相關(guān)的資格證書(shū)等;4) 通過(guò)對(duì)相關(guān)過(guò)程和活動(dòng)的審核,評(píng)定各類(lèi)人員職責(zé)的履行情況。5) 考查是否建立了?標(biāo)志管理程序?,并考核其內(nèi)容是否符合細(xì)那么的要求。6) 現(xiàn)場(chǎng)審核其標(biāo)志的保管和使用是否符合
2、細(xì)那么的要求。 公司名稱(chēng)審核方法:1、工廠是否明確了對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各崗位人員的能力要求,通過(guò)何種措施使人員滿(mǎn)足崗位能力要求;3、抽取一到二個(gè)對(duì)質(zhì)量有影響人員,查看是否符合要求。4、通過(guò)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查哦,結(jié)合生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量平安要求特點(diǎn),查看其生產(chǎn)、檢測(cè)、試驗(yàn)資源是否配置符合要求。同時(shí)也可以通過(guò)對(duì)臺(tái)賬等的檢查到達(dá)審核的目的。5、結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、平安的要求、儲(chǔ)存對(duì)生產(chǎn)檢測(cè)環(huán)境進(jìn)行檢查,看相應(yīng)的環(huán)境是否可以保障產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測(cè)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存的要求。 公司名稱(chēng) 公司名稱(chēng)1、文件控制程序的制定。2、文件的日常管理。審核方法:1、是否制定了文件和資料的控制程序;1、。 公司名稱(chēng)C
3、CC 認(rèn)證內(nèi)審檢查表2.3條款主要內(nèi)容:1、質(zhì)量記錄管理文件。2、質(zhì)量記錄的日常管理。審核方法:1、查閱管理質(zhì)量記錄的程序文件或類(lèi)似文件,程序?qū)|(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管是否進(jìn)行了規(guī)定,規(guī)定是否充分和適宜;2、隨機(jī)抽取保存的質(zhì)量記錄和現(xiàn)場(chǎng)使用的質(zhì)量記錄,確認(rèn)規(guī)定和實(shí)施的符合性;3、是否所有質(zhì)量記錄都規(guī)定了保存期限,規(guī)定是否適宜;如果規(guī)定了,那么文件 /記錄名是什么?4、查看幾份質(zhì)量記錄,填寫(xiě)是否清晰、完整。1、 公司名稱(chēng)CCC 認(rèn)證內(nèi)審檢查表?xiàng)l款主要內(nèi)容:供給商的控制1、供方控制程序。2、供方的評(píng)價(jià)。3、供方的日常管理審核方法:1、是否制定了對(duì)供給商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理的程序文件;2、文件中
4、對(duì)選擇、評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么和日常管理的方法是否明確、適宜;3、查看近期的供方評(píng)價(jià)、選擇、日常管理,看是否按程序的要求對(duì)供給商進(jìn)行了選擇、評(píng)定及日常管理; 公司名稱(chēng)3.2條款主要內(nèi)容:關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證1、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證的管理性文件。2、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證的實(shí)施。審核方法:1、審查是否制定了關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序,程序規(guī)定是否適宜;如有,那么文件名是什么;2、按程序文件或類(lèi)似文件規(guī)定的要求,結(jié)合其采購(gòu)情況,查閱相關(guān)記錄,確認(rèn)其符合性和有效性。3、是否有由供方進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證的情況,如果有,供給商進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),工廠是否對(duì)檢驗(yàn)提出了明確的要求。4、通
5、過(guò)查閱生產(chǎn)廠對(duì)關(guān)鍵元器件合格率或類(lèi)似內(nèi)容的統(tǒng)計(jì)信息確認(rèn)生產(chǎn)廠對(duì)關(guān)鍵元器件的檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序是否可行或有效。 公司名稱(chēng)條款主要內(nèi)容:關(guān)鍵工序1、關(guān)鍵工序的識(shí)別。2、關(guān)鍵工序的控制。審核方法:1、通過(guò)查閱相關(guān)文件和現(xiàn)場(chǎng)觀察,確認(rèn)工廠是否明確生產(chǎn)工序;文件名稱(chēng)是什么;2、通過(guò)查閱關(guān)鍵工序操作人員的培訓(xùn)記錄及資格評(píng)定,并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的情況,判斷操作人員是否具備相應(yīng)的能力:3、在規(guī)定有工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的工序上,是否有工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū),是否為有效版本,是否明確了控制要求。4、操作人員是否按工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作。 公司名稱(chēng)條款主要內(nèi)容:工作環(huán)境1、工作環(huán)境的識(shí)別。2、環(huán)境要求的滿(mǎn)足。審核方法:1、通過(guò)文件檢
6、查、詢(xún)問(wèn)等方式,結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求查看是否可以準(zhǔn)確的識(shí)別工作環(huán)境的要求。 公司名稱(chēng)條款主要內(nèi)容:過(guò)程監(jiān)控1、過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控。2、產(chǎn)品特性的監(jiān)控。審核方法:1、通過(guò)查閱相關(guān)規(guī)定和調(diào)查詢(xún)問(wèn)的方式,確定有無(wú)需要進(jìn)行監(jiān)控的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性;。2、通過(guò)查閱相關(guān)記錄和現(xiàn)場(chǎng)觀察的方式,了解對(duì)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控的情況,確認(rèn)其實(shí)施的符合性和有效性。2、查注塑工藝參數(shù)記錄,記錄數(shù)值與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)相符。3、檢驗(yàn)員有按要求巡檢頻次進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄。 公司名稱(chēng) 公司名稱(chēng)4.5/4.6條款主要內(nèi)容:產(chǎn)品檢驗(yàn)和可追溯性系統(tǒng)審核方法:1、通過(guò)查閱相關(guān)文件和詢(xún)問(wèn)的方式,明確檢驗(yàn)/試驗(yàn)的工位或類(lèi)似檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn);2、通過(guò)在
7、現(xiàn)場(chǎng)查閱記錄和觀察的方式,確認(rèn)其實(shí)施結(jié)果可否到達(dá)檢驗(yàn)的目的;3、當(dāng)無(wú)法實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康臅r(shí),請(qǐng)生產(chǎn)廠給出合理的解釋?zhuān)⒋_認(rèn)其為實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康乃扇〉谋WC方式。 公司名稱(chēng)5 公司名稱(chēng)6條款主要內(nèi)容:檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備1、檢驗(yàn)資源配備。2、校準(zhǔn)和檢定。3、日常檢查及運(yùn)行檢查審核方法:1、查閱有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的相關(guān)規(guī)定,并確認(rèn)其能否保證檢驗(yàn)和使用設(shè)備滿(mǎn)足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ螅?、檢驗(yàn)人員是否能按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備;3、觀察和抽查檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄等方式確認(rèn)檢驗(yàn)人員是否有能力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備。4、檢驗(yàn)設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)。5、是否有符合要求的周期檢驗(yàn)/校準(zhǔn)方案。6、是否制定了運(yùn)行檢查和日常檢查的規(guī)定性文件。7、是否能夠按文件的規(guī)定進(jìn)行運(yùn)行檢查和日常檢查。 公司名稱(chēng)77、對(duì)需要采取糾正和/或預(yù)防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施,效果如何。 公司名稱(chēng)81、抽查最近的內(nèi)審記錄,重點(diǎn)查閱對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性和體系有效性的審核結(jié)果;2、在查閱內(nèi)審記錄時(shí),注意其中的內(nèi)審輸入信息中是否包括投訴信息,特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,要予以重點(diǎn)關(guān)注;3、通過(guò)抽查記錄、詢(xún)問(wèn)調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的方式,確認(rèn)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否得到有效糾正,認(rèn)為有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患是否采取了相應(yīng)的預(yù)防措施; 公司名稱(chēng)9 公司名
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