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文檔簡介

1、ISO/TS16949-2009 與 ISO9001-2008 差異對照表ISO/TS16949:2009 條款ISO9001:2008 條款ISO/TS16949:2009 條款ISO9001:2008 條款4.1 總要求4.17.2與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關要求的確定7.2.14.1.1 總要求補充無注 1 注 2 注 3|無4.24.2.1 總則4.2.17.2.1.1 顧客指明的特殊特性無4.2.2 質量手冊4.2.27.2.2 與產品有關要求的評審7.2.24.2.3 文件控制4.2.37.2.2.1與產品有關的要求的評審一補充7.2.2.2組織制造可行性4.2.3.1

2、工程規(guī)范無7.2.3 顧客溝通7.2.34.2.4 記錄的控制4.2.47.2.3.1 顧客溝通補充無4.2.4.1 記錄保存無7.3設計和開發(fā)7.3 設計和開發(fā)提示(注:)無5.1 管理承諾5.17.3.1 設計和開發(fā)計劃7.3.15.1.1過程效率用7.3.1.1 多方論證方法45.2 以顧客為關注焦點5.27.3.2 設計和開發(fā)的輸入注:此要求中包括特殊特性(見 7.2.1.1)7.3.25.3 質量方針5.37.3.2.1 產品設計輸入無5.3.1 質量方針補充要求無7.3.2.2 制造過程設計輸入無5.4策劃5.4.1 質量目標5.47.3.2.3 特殊特性無5.4.1.1 質量目標

3、補充園7.3.3 設計和開發(fā)的輸出7.3.35.4.2 質量管理體系策劃5.4.27.3.3.1 產品設計輸出-補充無5.5 職責權限與溝通5.5.1 職責與權限5.57.3.3.2 制造過程設計輸出無5.5.1.1 質量職責無7.3.4 設計和開發(fā)評審注:這些評審通常與設計階段相協調,包括制造過程設計和開發(fā)。7.3.45.5.2 管理者代表5.5.27.3.4.1 監(jiān)視無5.5.2.1 顧客代表無7.3.5 設計和開發(fā)的驗證7.3.55.5.3 內部溝通5.5.37.3.6 設計和開發(fā)的確認注 1 注 27.3.65.6管理評審5.6.1 總則5.67.3.6.1 設計和開發(fā)的確認補充無5.

4、6.1.1 質量管理體系業(yè)績無7.3.6.2 樣件計劃無5.6.2 評審輸入5.6.27.3.6.3 產品批準過程無5.6.2.1 評審輸入一補充王7.3.7 設計和開發(fā)變更的控制注:設計和開發(fā)的更改包括產品項目生命周期內的所有更改。7.3.75.6.3 評審輸出5.6.37.4 采購7.46.1 資源提供6.17.4.1 采購過程注7.4.16.1 人力資源6.2.1 總則6.2.17.4.1.1 法規(guī)的符合性無6.2.2 能力、意識和培訓6.2.27.4.1.2 供方質量管理體系的開發(fā)無6.2.2.1 產品設計技能7.4.1.3 顧客批準的供方無6.2.2.2 培訓無7.4.2 采購信息7

5、.4.26.2.2.3 崗位培訓y7.4.3 采購產品的驗證7.4.37.4.3.1 進貨產品質量無7.4.3.2 供方監(jiān)視無6.2.2.4 員工鼓勵和授權無7.5 生產和服務的提供7.56.3 基礎設施6.37.5.1 生產和服務的控制7.5.16.3.1工廠、設施和設備策劃無7.5.1.1控制計劃6.3.2應急計劃無7.5.1.2作業(yè)指導書無6.4 工作環(huán)境6.47.5.1.3作業(yè)準備的驗證無6.4.1安全考慮臼7.7.5.1.4預防性和預見性維護無6.4.2生產現場的清潔57.5.1.5 生產工裝管理無7.1產品實現的策劃(注:.)7.17.5.1.6生產計劃無7.1.1 產品實現的策劃

6、-補充無7.5.1.7服務信息反饋無7.1.2 接收準則w7.5.1.8與顧客服務的協議無7.1.3 保密7.1.4 更改控制目ISO/TS16949 與 ISO9001 差異對照表ISO/TS16949:2002 條款ISO9001:2002 條款ISO/TS16949:2002 條款ISO9001:2002 條款7.7.57.5.2 生產服務提供過程的確認7.5.28.5 改進8.57.5.2.1 生產和服務提供過程的確認一補充無8.5.1 持續(xù)改進8.5.17.5.3 標識和可追溯性7.5.38.5.1.1 組織的持續(xù)改進無7.5.3.1 標識和可追溯性一補充無8.5.1.2 制造過程的

7、改進無7.5.4 顧客財產注:此條款包括顧客所有的可重復使用的包裝。7.5.48.5.2 糾正措施7.5.4.1 顧客所有的生產工裝無8.5.2.1 解決問題無7.5.5 產品維護7.5.58.5.2.2 防錯無7.5.5.1 儲存和庫存無8.5.2.3 糾正措施影響無7.67.6 監(jiān)視和測量裝置的控制注:可追溯到設備校準記錄的編號或其它標識滿足本要求 c)的意圖。7.68.5.2.4 拒收產品的試驗/分析無7.6.1 測量系統分析|無8.5.3 預防措施8.5.37.6.2 校準/驗證記錄正7.6.3 實驗室要求7.6.3.1 內部實驗室怛7.6.3.2 外部實驗室無8.1 總則8.18.1

8、.1 統計工具的確定|無8.1.2 基本的統計概念知識無8.28.2 監(jiān)視和測量8.28.2.1 顧客滿意注:對內部和外部顧客均應當加以考慮。8.2.18.2.1.1 顧客滿意補充無8.2.2 內部審核8.2.28.2.2.1 質量管理體系審核無8.2.2.2 過程審核無8.2.2.3 產品審核無8.2.2.4 內部審核計劃無8.2.2.5 內審員資格無8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.38.2.3.1 制造過程的監(jiān)視和測量壬8.2.4 產品的監(jiān)視和測量【注:】8.2.48.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗無8.2.4.2 外觀項目無8.3 不合格品控制8.38.3.1 不合格品控制一補充羽

9、8.3.2 返工產品的控制生8.3.3 顧客通知無8.3.4 顧客特許無8.4 數據分析8.48.4.1 數據的分析和使用無與 QS9000 相關的其它要求及參考手冊:.生產件批準程序(PPAP).質量體系評審(QSA)3 產品質量的先期策劃和控制計劃(APQP).測量系統分析(MSA).失效模式和效果分析(FMEA).統計過程控制(SPC)以下是 ISO/TS16949 要求,ISO9001 不要求的:1、重視員工的激勵和充分的授權,讓員工快樂的工作,創(chuàng)造性的工作(重視激工典充分授瞿,給 H 工急造一偃 I創(chuàng)新的璟境,工快槃工作,創(chuàng)造性的工作(要求建立完善 H 工激腐彼 I 制、H 彳熬檄制

10、及人性化的生活環(huán)境);2、對于顧客的工程標準以及變更,要求組織在 2 個工作周內評審和分發(fā)封於客戶的工程規(guī)格典工程檄型要求公司必須在雨周內完成押寄且彝偉,此要求同棣逾用於工程燮更3、要求最高管理者注 H 工的工作效率和崖品品 K 成本,建立效率押定及品 K 成本核算的基型及方法(核算的方法);4、公司必須授品 K 管制人 H:組織的所有班次必須有質量負責人員,并不受外界干擾有權停止生產,終止不合格過程;5、采用多方論證方法,對策劃和過程有效性進行評價;6、偶發(fā)性事故應急計劃,并在產品實現階段完成計劃的分析和制定(公司必須建立聚急鷹建言十重,或者重力中斷,勞工、原材料短缺仍可碓保津疇交 K);7

11、、重視安全生產和產品安全性,在設計和開發(fā)階段識別這個需求(重視勞勤安全和濫品安全性,特別注意在言十謾程輿生崖謾程中考人 H 的安全);8、要求計數型數據的抽樣計劃的接受準則必須是零缺陷,否則須由顧客批準;9、任命顧客代表,并站在顧客的角度對產品特殊特性、質量目標、相關培訓、預防措施、供應商的選擇、設計和開發(fā)等提出意見和建議;10、分析實際和潛在的缺陷(DFMEA/PFMEA)對質量、安全和環(huán)境的影響,輸入管理評審;11、對產品開發(fā)人員要求設計技能和資格要求(封崖品技街人 11 提出資格典技街要求(如貍取 K 家研樊、品 K 工程肺資格典崖品同類良性勺 Hit 季屣);12、組織應實施產品過程的

12、批準,這同樣適用于供應商,如 PPAP/PPF 等;13、要求供應商的質量體系開發(fā),最終目的是這個供應鏈滿足 ts16949 要求;14、要求組織采用多方論證方法制定控制計劃,顧客批準、修改評審等;15、內部和外部實驗室要按照 ISO/IEC17025 建立實驗室質量體系(公司中鷹常規(guī)定內部室的靶圉典能力,如果委 te 外部 ioa 室迤行 ttia,要求外部 ioa 室符合ISO/IEC17025或相鷹的K家室檄型);16、規(guī)定量具不僅僅要校準,還要求對控制計劃規(guī)定的量具進行 MSA 分析;17、內部審核包括體系審核之外,實施產品審核和過程審核;18、要求對計數型和計量型數據進行過程能力研究要求封言十數值和言十量值的謾程能力迤行馨;控,以碓保微逵到控制言十重批準的謾程能力典指數(SPC 統言十程式控制及謾程能力 CPK 值言十算);19、要求按照規(guī)定的頻次進行全尺寸檢驗和性能試驗;20、組織應規(guī)定解決問題的程序,確保消除真正的原因;21、提倡防錯技術的應用,要求退回產品的試驗和分析(提倡防防呆法,在崖品研彝及濫品程言十中必探取的方法);22、ISO/TS16949 技術規(guī)范要求企業(yè)的供應部門,設計中心,倉庫必須納入審核,但不能以此取得證書。23、新崖品必須有一彳固整 ft 先期濫品品策副謾程,必須按照 APQP 的流程作24

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