執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題及答案資料

1、一、A型題最正確選擇題共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最正確答案。A型題題干在前，選項(xiàng)在后共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最正確答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。二、第1題根據(jù)?處方管理方法?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診處方的印刷用紙為三、A .白色四、B .淡綠色五、C.淡紅色六、D.淡黃色七、E.淡藍(lán)色八、【正確答案】：D九、第2題以下符合?非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定暫行?規(guī)定的是十、A .標(biāo)簽、說明書、內(nèi)包裝、外包裝上的非處方藥專有標(biāo)識(shí)可單色印刷十一、B ?非處方藥專有標(biāo)識(shí)必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用十二、C?紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品十三、D?綠色專

2、有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品十四、E.綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志十五、【正確答案】：E十六、第3題藥品調(diào)配中的道德責(zé)任是十七、A ?樹立正確的經(jīng)營(yíng)道德觀，明確經(jīng)營(yíng)宗旨是為人民健康效勞十八、B ?做好銷售藥品的道德要求，做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、熱情周到、依法銷售十九、C ?保證病人在用藥過程中的平安、有效、經(jīng)濟(jì)二十、D ?米購(gòu)供給藥品要有強(qiáng)烈的責(zé)任感和一絲不茍的精神，確保藥品質(zhì)量E.藥品宣傳中要有道德良心，堅(jiān)持實(shí)事求是，準(zhǔn)確傳播藥品的信息二十二、【正確答案】：C二十三、第4題根據(jù)?中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法?規(guī)定，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是二十四、A ?經(jīng)營(yíng)者利用廣告虛假宣傳二十五、B

3、.在商品上偽造產(chǎn)地二十六、C.以不正當(dāng)手段獲取他人商業(yè)秘密二十七、D ?降價(jià)處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品二十八、E.擅自使用知名商品特有的包裝二十九、【正確答案】：D三十、第5題根據(jù)?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例?，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的批準(zhǔn)部門是三A 一、A ?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局三十二、B ?省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門三十三、C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府三十四、D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門三十五、E.市級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門三十六、【正確答案】：B三十七、第6題?藥品流通監(jiān)督管理方法 暫行?規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得三十八、A ?向跨

4、地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨三十九、B ?向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨四十、C .向零售藥店銷售現(xiàn)貨四十一、D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨四十二、E.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)四十三、【正確答案】：E四十四、四十五、第7題根據(jù)?藥品召回管理方法?藥品召回的主體是四十六、A.藥品的使用單位四十七、B.藥品爭(zhēng)產(chǎn)企業(yè)四十八、C.藥品批發(fā)企業(yè)四十九、D藥品零售企業(yè)五十、E.藥品監(jiān)督管理部門五A 一、【正確答案】：B五十二、第8題以下不屬于藥品的是五十三、A .中藥材五十四、B.生物制品五十五、C .保健品五十六、D.血液制品五十七、E.血清疫苗五十八、【正確答案】：C五十九、第9題藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)的根本內(nèi)容之一是六十、A ?對(duì)國(guó)

5、家、社會(huì)、他人勇于承當(dāng)?shù)牡赖仑?zé)任六A 一、B ?藥學(xué)人員對(duì)待病患者的高度責(zé)任感六十二、c ?藥學(xué)人員對(duì)藥學(xué)事業(yè)的獻(xiàn)身精神六十三、D.堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重六十四、E.以病人為中心，實(shí)現(xiàn)人道主義六十五、【正確答案】：D六十七、A ?藥品的平安性六十八、B .藥品的有效性六十九、C.藥品的經(jīng)濟(jì)性七十、D ?藥品的穩(wěn)定性七A一、E藥品的平安性、有效性七十二、【正確答案】：E對(duì)廣告者責(zé)七十三、第11題違反?中華人民共和國(guó)廣告法?的規(guī)定，在藥品廣揭發(fā)布中說明治愈率或有效率的令改正、沒收廣告費(fèi)用，可并處分款。實(shí)施處分的機(jī)關(guān)是七十四、A ?公安部門七十五、B ?物價(jià)管理部門七十六、C.藥品監(jiān)督管理部門七

6、十七、D.衛(wèi)生行政管理部門七十八、E.工商行政管理部門七十九、【正確答案】：E八十、第12題 藥品進(jìn)口必須先獲得八十一、A ?我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?八十二、B ?我國(guó)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?八十三、C. 口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格八十四、D.進(jìn)口所在地省級(jí)口岸檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格八十五、E.生物制品須持特有的檢驗(yàn)合格證八十六、【正確答案】：A八十七、第13題有關(guān)根本藥物管理說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是八十八、A.我國(guó)政府統(tǒng) 制定和發(fā)布國(guó)家根本藥物目錄八十九、B.根本藥物實(shí)行公幵招標(biāo)采購(gòu)九十、C.所有零售藥店應(yīng)配備和銷售國(guó)家根本藥物九一、D.政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)

7、將根本藥物作為首選藥物并確定使用比例九十二、E.私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將根本藥物作為首選藥物并確定使用比例九十三、【正確答案】：D九十四、第14題?藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證?的有效期為()九十五、A . 1年九十六、B .2年九十七、C. 3年九十八、D. 4年九十九、E . 5年一 00、【正確答案】：E一 O 一、第15題根據(jù)?藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定?，藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定()一 O 二、A.印有標(biāo)簽一 O三、B ?附有說明書一 O四、C.印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書一 0五、D.印有藥品名稱一 0六、E.印有“詳見說明書字樣的標(biāo)簽一 0七、【正確答案】：C41? 44題共用

8、以下備選答案。A.法定憑證B . 五年C. 偽造、出租D . 許呵事項(xiàng)變更E. 工作檔案第 41 題發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等情況，應(yīng)建立【正確答案】： E，應(yīng)建檔保存 第 42 題 發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)因故收回、作廢的?藥品經(jīng)營(yíng)許可證? 【正確答案】： B第 43 題 ?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的 【正確答案】： A第 44 題對(duì)于?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?，任何單位和個(gè)人不得 【正確答案】： C45? 48 題共用以下備選答案。第 45 題處方一般不得超過 【正確答案】： D第 46 題急診處方一般不得超過 【正確答案】： E 第 47 題處方為開具 【正確答案】

9、： A第 48 題處療開具后特殊情況下需要延長(zhǎng)有效期的，最長(zhǎng) 【正確答案】： B第49題TSE題共用以下備選答案。A . 淡紅色B ?淡黃色C . 淡綠色D . 白色E. 黑色 兒科處方的印刷用紙應(yīng)為【正確答案】： C第 50 題急診處方的印刷用紙應(yīng)為【正確答案】： B第 51 題 麻醉藥品處廳的印刷用紙應(yīng)為【正確答案】： A52? 55 題共用以下備選答案。A. 1 年B . 2 年C. 3 年D ?有效期后 1 年E . 5 年第 52 題 藥品零售企業(yè)銷售特殊管理的藥品，處方保存【正確答案】：B第53題藥品零售企業(yè)藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但【正確答案】：B第54題藥品批

10、發(fā)企業(yè)藥品岀庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于【正確答案】：C第55題藥品批發(fā)企業(yè)的藥品，應(yīng)有完整的原始驗(yàn)收檢驗(yàn)記錄。記錄保存不得少于【正確答案】：C三、X型題多項(xiàng)選擇題共20題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多項(xiàng)選擇均不得分。第121題 個(gè)人設(shè)置的診所可以配備的藥品包括A?常用藥品B ?急救藥品C ?抗腫瘤藥品D. 化學(xué)藥品E生物制品【正確答案】：A, B第122題 ?中華人民共和國(guó)廣告法?規(guī)定不得做廣告的藥品是A?第二類精神藥品B. 生物制品C. 毒性藥品D ?麻醉藥品E放射性藥品【正確答案】：A, C, D, E第123題臨床研究期

11、間發(fā)生以下哪些情形，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以暫停或者中止臨床研究廠【正確答案】：A, B, C, D, E第124題 ?藥品經(jīng)營(yíng)噴量管理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定，對(duì)藥品零售企業(yè)陳列藥品的要求是A ?藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定B ?內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分幵存放C ?處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放D. 藥品與非藥品應(yīng)分幵存放E.危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列【正確答案】：A, B, C, D第125題依據(jù)?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)為A ?以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥平安有效為根本準(zhǔn)那么B ?對(duì)違反?藥品管理法?及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提岀勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告C參與本單位對(duì)違法事故的處理D

12、?幵展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)工作E負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥【正確答案】：A, B, D, E第126題 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得A ?將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)的單位B?銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C ?銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品D?銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品E. 在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品【正確答案】：A, B, C, D, E第127題?刑法?所稱韻毒品是指正確答案】： A, B, C, D, E第 128 題配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有A ?配制制劑的檢驗(yàn)記錄B ?配制制劑的物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C ?配制制劑的物料、

13、半成品、成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程D?制劑配制的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程E. 配制制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄【正確答案】： A, B, C, E第 129 題 ?藥品注冊(cè)管理方法?規(guī)定，藥品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的一一等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程A . 平安性B . 有效性C . 經(jīng)濟(jì)性D . 均一性E. 質(zhì)量可控性【正確答案】： A, B, E第 130 題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)以下哪些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)必須檢驗(yàn)A ?首次在中國(guó)銷售的藥品B?疫苗類制品C . 血液制品D ?用于血源篩查的體外診斷試劑E. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

14、規(guī)定的其他生物制品一、A型題最正確選擇題共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最正確答案。共有A、 A型題題干在前，選項(xiàng)在后。B、C D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最正確答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。第1題某藥店最近進(jìn)了一批藥品，沒有標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)和有效期，在銷售時(shí)被藥品監(jiān)督管理部門查處，此批藥品應(yīng)該按什么處理A . 假藥B . 劣藥C . 不合格藥品D . 合格藥品E. 劣藥品【正確答案】： B第2題根據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自取得?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)證的單位是A .藥品批發(fā)企業(yè)B . 藥品零售

15、企業(yè)C . 藥品批發(fā)和零售企業(yè)D . 新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)E. 新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房【正確答案】： D【參考解析】：解析此題在2003年考查過：此題考查的法條如下：第A一條：幵辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提岀申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起 30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作岀是否同意籌建的 決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后， 應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收。 原審 批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起 30個(gè)工作日內(nèi) ,依據(jù)?藥品管理法?第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給?藥品經(jīng)

16、營(yíng)許可證? 營(yíng)許可證?到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。第十二條：開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理 機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)申辦人憑?藥品經(jīng)構(gòu)提岀申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作岀是否同 意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)中請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起 第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給?藥品經(jīng)營(yíng)許可證? 政管理部門15 個(gè)工作日

17、內(nèi)，依據(jù)?藥品管理法? 申辦人憑?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?到工商行依法辦理登記注冊(cè)第 3 題根據(jù)?中華人民共和國(guó)廣告法?，以下表達(dá)錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A ?藥品廣告的內(nèi)容必須以批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)B ?藥品廣告不得說明治愈率或有效率C ?麻醉藥品不得做廣告D ?藥品廣告可以使用“最正確抗癌新藥用語(yǔ)E. 藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位作證明【正確答案】： D第 4 題 遴選非處方藥的原那么是 A ?應(yīng)用平安，不易變質(zhì)B?療效確切，藥到病除 C?質(zhì)量符合藥典要求D ?應(yīng)用平安，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便E. 使用方便，便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)【正確答案】： D第 5 題 中藥注射劑說明書中，如無(wú)該項(xiàng)內(nèi)容，可不列出的工程為

18、A ?警示語(yǔ)B ?不良反響D ?考前須知E. 藥物相互作用 【正確答案】： A第 6 題依照?非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 暫行 ?，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是A ?標(biāo)簽和使用說明書B. 內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽C ?使用說明書和內(nèi)包裝D . 使用說明書和大包裝E. 內(nèi)包裝和外包裝【正確答案】： D第 7 題 藥品管理法規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品不良反響A . 監(jiān)測(cè)制度B ?報(bào)告制度C. 審查制度D . 登記制度E. 備案制度【正確答案】： B第 8題 制定?處方管理方法 試行 ?的目的是為了 A ?加強(qiáng)處方調(diào)劑、使用的標(biāo)準(zhǔn)化管理B ?提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障患者用藥平安C . 減少工作過失、保障患