關(guān)于CNASCL102012的詳細(xì)解讀

1、一、CNAS-CL10:2012文件出臺(tái)的背景、實(shí)施和過渡政策CNAS-CL10:2012文件于2012年6月10日批準(zhǔn)發(fā)布，2013年1月1日正式實(shí)施，2012年6月11日2014年6月10日為過渡期，2014年6月11日2006版文件廢止。已認(rèn)可化學(xué)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室，在過渡期內(nèi)自行核查，完成轉(zhuǎn)換，填寫、提交自查報(bào)告，CNAS隨監(jiān)督、復(fù)評(píng)安排確認(rèn)，未完成轉(zhuǎn)換的，將被暫停，甚至撤銷認(rèn)可資格(2014年6月11日后)。二、CNAS-CL10:2012文件變化解析1.人員修訂并增加要求         4.1.5h

2、) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理者中應(yīng)至少包括一名在申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的化學(xué)檢測(cè)范圍內(nèi)具有豐富知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的成員，應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)或與所從事檢測(cè)專業(yè)范圍密切相關(guān)(以下簡(jiǎn)稱化學(xué)及相關(guān)專業(yè))的本科以上學(xué)歷和五年以上化學(xué)檢測(cè)的工作經(jīng)歷。         5.2.1實(shí)驗(yàn)室從事化學(xué)檢測(cè)的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷。此條兼顧老的檢測(cè)人員，對(duì)化學(xué)領(lǐng)域授權(quán)簽字人要求不變。關(guān)鍵檢測(cè)人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)定的方法，并能就所負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行不確定度評(píng)定。關(guān)鍵人員技術(shù)負(fù)責(zé)人

3、、授權(quán)簽字人、報(bào)告核查人員(有培訓(xùn)，能評(píng)估)，不確定度的計(jì)算需加強(qiáng)。5.2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括檢測(cè)方法、質(zhì)量控制方法以及有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。操作復(fù)雜分析儀器如色譜、光譜、質(zhì)譜等儀器或相關(guān)設(shè)備的人員應(yīng)接受過涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識(shí)的專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)的知識(shí)和專業(yè)技能。5.2.3 只有經(jīng)過技術(shù)能力評(píng)價(jià)確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測(cè)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期評(píng)價(jià)被授權(quán)人員的持續(xù)能力。評(píng)價(jià)記錄和授權(quán)記錄應(yīng)予以保存。定期評(píng)價(jià)包括人員監(jiān)督、考核。2 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包新增要求明確    

4、;     4.5.1實(shí)驗(yàn)室沒有技術(shù)能力而分包的檢測(cè)項(xiàng)目，不予認(rèn)可。(新增)，目的是為了杜絕檢測(cè)皮包公司。3.試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存和驗(yàn)收新增要求         4.6.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存         試劑盒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲(chǔ)存和使用過程中，應(yīng)特別關(guān)注特定要求，包括其毒性、對(duì)熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)，儲(chǔ)存條件。  

5、0;      4.6.2 試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收采購的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查標(biāo)簽、證書或其他證明文件的信息，必要和可行時(shí)應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臋z測(cè)手段，以確保滿足檢測(cè)方法的要求。特別是痕量分析，應(yīng)關(guān)注試劑空白對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。應(yīng)定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測(cè)要求，并保存此類檢查的記錄。按GB/T6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法，進(jìn)行不同級(jí)別水的測(cè)試。測(cè)試電導(dǎo)率、雜質(zhì)元素和相關(guān)組分。4.設(shè)施和環(huán)境修訂要求     

6、60;   5.3.1a) 從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境不對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不良的影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持良好的內(nèi)務(wù)管理，最大程度減少環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。         注：例如痕量金屬元素分析需要關(guān)注環(huán)境中存在的灰塵，應(yīng)盡可能采取措施避免灰塵進(jìn)入；農(nóng)藥殘留分析應(yīng)注意環(huán)境中存在的有機(jī)物質(zhì)，應(yīng)避免外來污染；在樣品制備和分析的全過程中，實(shí)驗(yàn)室墻壁涂料、排煙罩及其他固定設(shè)施所用的材料不應(yīng)通過產(chǎn)生空氣攜帶微粒的途徑對(duì)檢測(cè)樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他試劑造成污染。5.3.1&#

7、160;b) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和保證人員健康的程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測(cè)范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如個(gè)人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，定期檢查其功能的有效性。         5.3.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全處理、處置有毒有害物質(zhì)和廢棄物的方法及程序，保存相關(guān)處理、處置記錄。5 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)刪除原內(nèi)容，增加新內(nèi)容。提出防止實(shí)驗(yàn)室器皿對(duì)檢測(cè)樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染的要求。方法選擇。選擇的檢測(cè)方法應(yīng)確保在限量點(diǎn)附近

8、給出可靠的結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)首次采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)能力的驗(yàn)證。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更，必要時(shí)重新驗(yàn)證。新擴(kuò)項(xiàng)的技術(shù)能力必須有驗(yàn)證的證據(jù)(方法驗(yàn)證、能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、模擬實(shí)驗(yàn)等)。方法確認(rèn)任何對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離，都須確認(rèn)，即使所采用的替代技術(shù)可能具有更好的分析性能。注：如超出使用的濃度范圍或基體使用標(biāo)準(zhǔn)方法，或使用替代的技術(shù)(如以毛細(xì)管柱代替填充柱)。實(shí)驗(yàn)室通過試驗(yàn)方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體等特性來對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)。如可行，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)評(píng)估方法偏差，使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能與樣品基體一致。分析物的水平也應(yīng)在方法的適用范圍內(nèi)。當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化

9、可能影響檢測(cè)結(jié)果或不滿足制造商的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)方法特性重新進(jìn)行確認(rèn)。6設(shè)備刪除原內(nèi)容，增加新內(nèi)容         對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響的實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備應(yīng)為自有設(shè)備。         實(shí)驗(yàn)室配制的所有試劑(包括純水)應(yīng)加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識(shí)成分、濃度、溶劑(除水外)、制備日期和有效期等必要信息。7 .測(cè)量溯源性刪除原內(nèi)容，增加新內(nèi)容    

10、0;    實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢測(cè)方法的要求建立校準(zhǔn)曲線。所用標(biāo)樣應(yīng)覆蓋被測(cè)樣品的濃度范圍。最低濃度的標(biāo)樣應(yīng)在接近檢測(cè)方法報(bào)告限的水平，并應(yīng)建立和執(zhí)行線性校準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)的準(zhǔn)則。通常情況下，實(shí)驗(yàn)室至少使用有證標(biāo)樣(除空白外)建立線性校準(zhǔn)曲線。         應(yīng)定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線，建立定期檢查結(jié)果可否接受的判定標(biāo)準(zhǔn)，且該判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測(cè)量不確定度相當(dāng)。此類檢查的頻率取決于設(shè)備或方法的穩(wěn)定性。通常情況下，約5%的檢查頻率即可，除非檢測(cè)方法有其他要求，或設(shè)備極為

11、穩(wěn)定時(shí)可降低檢查的頻率。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序，規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限、注意事項(xiàng)或危害、制備人、標(biāo)識(shí)等要求，并保存詳細(xì)記錄。8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置新增要求         a) 實(shí)驗(yàn)室接受樣品時(shí)應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀。適用時(shí)，檢查項(xiàng)目應(yīng)包括：標(biāo)識(shí)、樣品體積或數(shù)量、外觀等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣品與檢測(cè)方法要求有任何偏離時(shí)應(yīng)告知客戶，并征詢其意見。如果發(fā)現(xiàn)該偏離可能影響檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)通知客戶。   &

12、#160;     b) 檢測(cè)樣品應(yīng)按可行方式妥善儲(chǔ)存。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定不同類型樣品，特別是易變質(zhì)、易燃易爆樣品的儲(chǔ)存條件。如果樣品儲(chǔ)存的環(huán)境條件很關(guān)鍵，應(yīng)予以監(jiān)控和記錄，以證實(shí)滿足需要。對(duì)那些延長儲(chǔ)存時(shí)間可能會(huì)影響待測(cè)(或待分析)物的樣品，應(yīng)規(guī)定最長保留時(shí)間并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)。         c) 如果需要將樣品分開用于檢測(cè)不同的特性，此時(shí)二次抽樣樣品應(yīng)代表原始樣品，樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)始終保留。用于二次抽樣的容器應(yīng)確保不對(duì)樣品造成污染。必要時(shí)

13、，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定從實(shí)驗(yàn)室樣品中抽取測(cè)試樣的程序，以確保該測(cè)試樣具有樣品代表性。應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于二級(jí)抽樣、包裝、提取等，以避免影響檢測(cè)結(jié)果。注：實(shí)驗(yàn)室絕不應(yīng)假定樣品時(shí)均勻的，即使樣品看起來如此。如果一個(gè)樣品明顯為兩個(gè)或更多個(gè)物理相態(tài)，由于每一個(gè)相態(tài)內(nèi)分析物的分布可能不同，因此可能需要分離各相態(tài)并作為單獨(dú)的樣品處理。d) 應(yīng)對(duì)進(jìn)入樣品儲(chǔ)存區(qū)的人員進(jìn)行控制。樣品的保管人應(yīng)被授權(quán)并能履行其工作職責(zé)。注：對(duì)于司法樣品、有毒有害樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、儲(chǔ)存和控制應(yīng)予以更多的關(guān)注。e) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存過期樣品的處理和處置記錄。9.檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證

14、0;        刪除原內(nèi)容，增加新內(nèi)容。a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和實(shí)施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，以確保并證明檢測(cè)過程受控以及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)包括空白分析、重復(fù)檢測(cè)、比對(duì)、加標(biāo)和控制樣品的分析，計(jì)劃中還應(yīng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時(shí)采取的措施。質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)和方法。b)如果檢測(cè)方法中規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃和程序，包括規(guī)定限值，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。如果檢測(cè)方法中無此類計(jì)劃，適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取以下方法：(1)空白注：試劑空白一般每制備批樣品或每20個(gè)樣品

15、做一次，樣品的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)消除空白造成的影響。高于接受限的試劑空白表示與空白同時(shí)分析的這批樣品可能受到污染，檢測(cè)結(jié)果不能被接受。當(dāng)經(jīng)過試驗(yàn)證明試劑空白處于穩(wěn)定水平時(shí)，可適當(dāng)減少空白試驗(yàn)的頻次。當(dāng)檢測(cè)方法對(duì)空白有具體規(guī)定時(shí)，應(yīng)滿足方法要求。(2)實(shí)驗(yàn)室控制樣品注：實(shí)驗(yàn)室控制樣品(LCS)可每制備批樣品或每20個(gè)樣品做一次。LCS應(yīng)按通常遇到的基體和含量水平準(zhǔn)備，其測(cè)定結(jié)果可建立質(zhì)量控制圖進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。當(dāng)經(jīng)過LCS測(cè)試實(shí)驗(yàn)證明檢測(cè)水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，可適當(dāng)減少LCS的測(cè)試頻率?？蛇m當(dāng)減少空白試驗(yàn)的頻次。化學(xué)組目前以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為內(nèi)部控制樣，長遠(yuǎn)來看，成本還是比較高的，時(shí)機(jī)成熟，可自行制備混合均

16、勻、性質(zhì)穩(wěn)定的內(nèi)部控制樣，做成二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)甚至是一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制會(huì)有很大的影響。(3)加標(biāo)注：應(yīng)在分析樣品前加標(biāo)(加標(biāo)時(shí)機(jī))，基體加標(biāo)應(yīng)至少每制備批樣品或每個(gè)基體類型或每20個(gè)樣品做一次(加標(biāo)頻率和基體要求)，且添加物濃度水平應(yīng)接近分析物濃度或在校準(zhǔn)曲線中間范圍濃度內(nèi)(加標(biāo)濃度要求)，加入的添加物總量不應(yīng)顯著改變樣品基體。(4)重復(fù)檢測(cè)注：重復(fù)樣品一般至少每制備批樣品或每個(gè)基體類型或每20個(gè)樣品做一次。當(dāng)經(jīng)過試驗(yàn)表明檢測(cè)水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，可適當(dāng)減少重復(fù)檢測(cè)頻率。c)適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用控制圖監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力。質(zhì)量控制圖和警戒限應(yīng)基于統(tǒng)計(jì)原理。實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)觀察和分析控制圖顯

17、示的異常趨勢(shì)，必要時(shí)采取處理措施。質(zhì)量控制圖是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員自我控制檢測(cè)過程和結(jié)果的有效手段。d)對(duì)于非常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制措施，必要時(shí)進(jìn)行全面的分析系統(tǒng)驗(yàn)證，包括使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已知被分析物濃度的控制樣品，然后進(jìn)行樣品或加標(biāo)樣品重復(fù)分析，確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。CNAS-EL01:2012對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)受理若干要求的解釋說明對(duì)檢測(cè)頻率每個(gè)月低于一次的，應(yīng)有質(zhì)量監(jiān)控措施(內(nèi)部質(zhì)控或外部質(zhì)控)。e)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立計(jì)劃，盡可能參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)以驗(yàn)證其能力，其頻次應(yīng)與所承擔(dān)的工作量相匹配。注：CNAS公布的CNAS-RL02:2010能力驗(yàn)證規(guī)則中規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活

18、動(dòng)的頻次是實(shí)驗(yàn)室獲得或維持認(rèn)可的最低要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)工作量、檢測(cè)方法的穩(wěn)定性、內(nèi)部質(zhì)量控制情況、人員、設(shè)施、設(shè)備等變化情況確定參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的頻率。10. 結(jié)果報(bào)告新增要求         a)當(dāng)檢出結(jié)果低于檢出限，應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告中提供檢出限的數(shù)值。         結(jié)果報(bào)告為未檢出(ND)，應(yīng)報(bào)告方法檢出限(limitof detection ,LOD)。 &

19、#160;       b)如果報(bào)告的結(jié)果是用數(shù)字表示的數(shù)值，應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)方法的規(guī)定進(jìn)行表述，當(dāng)方法沒有相關(guān)規(guī)定時(shí)，依照有效數(shù)值修約的規(guī)定表述。         注：關(guān)于數(shù)值修約可參考GB/T  8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定。         c)當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要或客戶有要求時(shí)，或檢測(cè)方法要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報(bào)告質(zhì)量控

20、制結(jié)果。三、實(shí)驗(yàn)室實(shí)施CNAS-CL10:2012的策略1.體系文件的換版     為什么要換版？     認(rèn)可政策和要求發(fā)生變化，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的體系文件提出新的要求。         2011年2012年CNAS新修訂實(shí)施的文件(與檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān))             

21、;      CNAS-RL01:2011實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則                   CNAS-R01:2010認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則                

22、0;  CNAS-R02:2011公正性和保密規(guī)則                   CNAS-RL02:2010能力驗(yàn)證規(guī)則                   CNAS-CL06:2011量值溯

23、源要求                   CNAS-CL07:2011測(cè)量不確定度的要求                   CNAS-CL10:2012檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明 

24、                  CNAS-CL09：XXXX檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明(對(duì)2006版文件的修訂，網(wǎng)絡(luò)征求意見已經(jīng)完畢)                   其他領(lǐng)域的應(yīng)用說明

25、0;        CNAS新發(fā)布的文件                   CNAS-CL31：2012內(nèi)部校準(zhǔn)要求                 

26、0; CNAS-EL-01:2012對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)受理若干要求的解釋說明                   CNAS-EL-02:2012玩具和兒童用品檢測(cè)領(lǐng)域認(rèn)可能力范圍表述說明                  

27、 CNAS-EL-03:2012檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明     CNAS各份相關(guān)文件發(fā)生變化，與CL10產(chǎn)生關(guān)聯(lián)影響(1)   CNAS-RL02:2010能力驗(yàn)證規(guī)則   對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的新要求CNAS-RL02:2010第4.2.2條款：合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中，應(yīng)有參加能力驗(yàn)證的程序和記錄要求，包括參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃和不滿意結(jié)果的處理措施(體系文件的要求)能力驗(yàn)證工作計(jì)劃應(yīng)考慮一下因素(不限于)：認(rèn)可范圍所覆蓋的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查方法；人員

28、的培訓(xùn)、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)極其變動(dòng)情況；內(nèi)部質(zhì)量控制情況；檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的用途；檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查技術(shù)的穩(wěn)定性等。能力驗(yàn)證計(jì)劃制定的依據(jù)。   提出能力驗(yàn)證的子領(lǐng)域和頻次要求(CNAS-AL07)CNAS-RL02:2010第4.2.3條款：只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請(qǐng)認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效)。子領(lǐng)域的劃分和頻次要求應(yīng)滿足CNAS公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表。(擴(kuò)項(xiàng)后的要求)能力驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施形式：能力驗(yàn)證；測(cè)量審核(一對(duì)一的能力驗(yàn)證活動(dòng))；認(rèn)可機(jī)構(gòu)指定的參比實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。 

29、  提出多方法、多設(shè)備的能力驗(yàn)證活動(dòng)要求。4.2.5 當(dāng)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)使用了不同型號(hào)設(shè)備、多臺(tái)相同設(shè)備和/或不同方法對(duì)于同一項(xiàng)目(或參數(shù))出具數(shù)據(jù)時(shí)，其中應(yīng)至少有一臺(tái)設(shè)備或一種方法參加1次能力驗(yàn)證并在內(nèi)部開展儀器設(shè)備比對(duì)或方法比對(duì)。例如GC(多型號(hào)),一個(gè)參數(shù)多標(biāo)準(zhǔn)(GB、行標(biāo)、國際標(biāo)準(zhǔn))。   對(duì)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的要求4.2.6 對(duì)于多場(chǎng)所合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，其每個(gè)從事檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢查的場(chǎng)所均應(yīng)滿足4.2.3要求；在獲得認(rèn)可之后，其每個(gè)場(chǎng)所均應(yīng)滿足4.2.4的要求。(擴(kuò)項(xiàng)前和擴(kuò)項(xiàng)后)。規(guī)定對(duì)能力驗(yàn)證不滿意

30、結(jié)果的處置要求。                         4.2.7合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在參加能力驗(yàn)證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)，應(yīng)按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)施糾正措施，并驗(yàn)證措施的有效性；當(dāng)不滿意結(jié)果已不能符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范時(shí)，除實(shí)施糾正措施并驗(yàn)證其有效性外，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)還應(yīng)自行暫停在相應(yīng)項(xiàng)目的證書/報(bào)告中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。(實(shí)施糾正的要求)在驗(yàn)證糾正措施有

31、效后，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)可自行恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的糾正措施和驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)在180天(自收到能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告之日起計(jì))內(nèi)完成。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)保存上述記錄以備評(píng)審組檢查。(糾正時(shí)效和記錄要求)糾正措施有效性的驗(yàn)證方式包括：再次參加CNAS組織或承認(rèn)的能力驗(yàn)證、參加測(cè)量審核或通過CNAS評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)。當(dāng)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)使用同一設(shè)備或方法對(duì)不同認(rèn)可項(xiàng)目出具數(shù)據(jù)，在能力驗(yàn)證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)，其糾正措施應(yīng)當(dāng)考慮到所有與該設(shè)備或方法相關(guān)的項(xiàng)目。當(dāng)CNAS實(shí)施專項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)，可對(duì)出現(xiàn)不滿意結(jié)果的獲認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)采取暫停直至撤銷等措施。給實(shí)驗(yàn)室自行舉一反三的機(jī)會(huì)。4.2.8 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參

32、加能力驗(yàn)證的結(jié)果雖未不滿意，但仍符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求，或當(dāng)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證結(jié)果未可疑或有問題時(shí)，應(yīng)采取有效預(yù)防措施，必要時(shí)采取糾正措施。(考慮預(yù)防措施的必要性) 4.2.9當(dāng)獲認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的人員、設(shè)備、方法標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可范圍或影響其能力的其他方面發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)通過增加參加能力驗(yàn)證的頻次來證明其能力。(2)CNAS-CL07:2011測(cè)量不確定度的要求對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求 8.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定與檢測(cè)工作特點(diǎn)相適應(yīng)的測(cè)量不確定度評(píng)估程序，并將其用于不同類型的檢測(cè)工作。確定檢測(cè)技術(shù)的不同類型。 8.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要

33、求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時(shí)、或當(dāng)不確定度影響到規(guī)范限度的符合性時(shí)、當(dāng)測(cè)試方法中有規(guī)定時(shí)和CNAS有要求時(shí)(如認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明中有規(guī)定)，檢測(cè)報(bào)告必須提供測(cè)量結(jié)果的不確定度。 8.3檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)于不同的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)對(duì)象，可以采用不同的評(píng)估方法。確定評(píng)估方法的作用作業(yè)指導(dǎo)書。方法使用中的不確定度評(píng)估。8.4檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在采用新的檢測(cè)方法時(shí)，應(yīng)按照新方法重新評(píng)估測(cè)量不確定度。(方法變更時(shí)應(yīng)考慮)8.5檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重

34、新進(jìn)行確認(rèn)，其中應(yīng)包括對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)估(非標(biāo)方法確認(rèn)的必要內(nèi)容之一)(3)CNAS-CL06:2011量值溯源要求對(duì)量值溯源的途徑與要求4.2.3合格評(píng)定機(jī)構(gòu)可以通過多種途徑直接或間接實(shí)現(xiàn)量值溯源，包括：                a)對(duì)外開展校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建立的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(參考標(biāo)準(zhǔn))，應(yīng)通過使用校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或法定計(jì)量機(jī)構(gòu)所建立的適當(dāng)?shù)燃?jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的定期檢定或校準(zhǔn)，確保量值溯源至國家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。 

35、;               b)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)建立的其他等級(jí)的劑量標(biāo)準(zhǔn)和工作計(jì)量器具，應(yīng)當(dāng)按照國家量值溯源體系的要求，將量值溯源至本單位或者部門的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(即參考標(biāo)準(zhǔn))，進(jìn)而溯源至國家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)；也可以送至被認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或法定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期計(jì)量檢定或校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源；必要時(shí)，還可以將量值直接溯源至工作基準(zhǔn)、國家副計(jì)量基準(zhǔn)或國家計(jì)量基準(zhǔn)。明確溯源的途徑。     &

36、#160;          c)當(dāng)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量時(shí)，只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須追溯至SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，CNAS承認(rèn)經(jīng)國務(wù)院計(jì)量行政部門批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。特殊情況下的量值溯源當(dāng)溯源至國家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或國際計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)不可能或不適用時(shí)，則應(yīng)溯源至公認(rèn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，或通過比對(duì)試驗(yàn)、參加能力驗(yàn)證等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類實(shí)驗(yàn)室的一致性。對(duì)校準(zhǔn)的要求 4.4.1合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇溯源體系圖中適當(dāng)?shù)燃?jí)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或滿足本要求4.3.2要求的

37、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)服務(wù)。在CNAS有要求時(shí)，應(yīng)能提供該法定計(jì)量機(jī)構(gòu)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)能力的證明，如依據(jù)ISO/IEC 17025國際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可證書及其附件。 4.4.2校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)證書(報(bào)告)應(yīng)提供溯源性的證據(jù)，包括不確定度及其包含因子的說明。(驗(yàn)收校準(zhǔn)證書的評(píng)價(jià)要素) 4.4.3合格評(píng)定機(jī)構(gòu)對(duì)其測(cè)量設(shè)備進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)符合CNAS-CL31內(nèi)部校準(zhǔn)要求的要求。(首次允許實(shí)驗(yàn)室開展內(nèi)部校準(zhǔn)，國際做法)(4)CNAS-CL31:2011內(nèi)部校準(zhǔn)要求內(nèi)部校準(zhǔn)的定義在實(shí)驗(yàn)室或其所在組織內(nèi)部實(shí)施的，使用自有的設(shè)施和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要，為實(shí)現(xiàn)獲認(rèn)可的

38、檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的測(cè)量設(shè)備的量值溯源而實(shí)施的校準(zhǔn)。明確區(qū)域、資源、使用范圍、校準(zhǔn)對(duì)象。內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)的要求 4.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)使用的與認(rèn)可能力相關(guān)的測(cè)量設(shè)備實(shí)施的內(nèi)部校準(zhǔn)，應(yīng)滿足CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則和CNAS-CL25檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求。(體系文件編寫依據(jù)的補(bǔ)充)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員說明 4.2實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計(jì)量知識(shí)、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。內(nèi)部校準(zhǔn)的環(huán)境設(shè)施要求 4.3實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。內(nèi)部校準(zhǔn)的量值溯源要求4.4實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)按照校

39、準(zhǔn)方法要求配置和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計(jì)量標(biāo)準(zhǔn))以及輔助設(shè)備，其量值溯源應(yīng)滿足CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則第5.6條“測(cè)量溯源性”的要求和CNAS-CL06量值溯源要求的要求。內(nèi)部校準(zhǔn)的方法要求4.5實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，可以使用自編方法、測(cè)量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)方法。使用外部非標(biāo)方法時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室文件。非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)。非標(biāo)方法應(yīng)符合CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則第5.4.4條的注釋中對(duì)其包含內(nèi)容的要求。非標(biāo)方法的主要技術(shù)內(nèi)容和體例可參照J(rèn)JF1071國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則的要求。內(nèi)部校準(zhǔn)的測(cè)量不確定

40、度要求4.6內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)滿足CNAS對(duì)校準(zhǔn)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的要求。內(nèi)部校準(zhǔn)的證書和記錄要求4.7內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡(jiǎn)化，或不出具校準(zhǔn)證書，但校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部校準(zhǔn)的質(zhì)控和強(qiáng)制檢定要求4.8實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。4.9相關(guān)法規(guī)規(guī)定應(yīng)屬于強(qiáng)制檢定管理的測(cè)量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定。內(nèi)部校準(zhǔn)能力的認(rèn)可5.1.1初次認(rèn)可、復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審中，申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)能力存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在申請(qǐng)書中申報(bào)，評(píng)審組中應(yīng)安排相關(guān)校準(zhǔn)領(lǐng)域的評(píng)審員?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中，參照校準(zhǔn)能力認(rèn)可的評(píng)審要求實(shí)施對(duì)全部?jī)?nèi)部校準(zhǔn)能力的評(píng)審和確認(rèn)。5.1.2實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部校

41、準(zhǔn)能力不符合要求，不予確認(rèn)時(shí)，申請(qǐng)認(rèn)可的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)也不予認(rèn)可。5.1.3實(shí)驗(yàn)室存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí)，但認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)未向CNAS申報(bào)的，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，評(píng)審組不具備對(duì)相關(guān)內(nèi)部校準(zhǔn)的評(píng)審能力時(shí)，申請(qǐng)認(rèn)可的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)不予認(rèn)可。能力驗(yàn)證對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)的要求5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)尋求和參加適當(dāng)?shù)哪芰︱?yàn)證活動(dòng)以對(duì)其實(shí)施的內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，當(dāng)可能時(shí)，這些能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)符合CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則的相關(guān)要求。2開展人員培訓(xùn)和授權(quán)         培訓(xùn)內(nèi)容認(rèn)可政策、認(rèn)可規(guī)則、應(yīng)用說明、說明文件(EL文件)。C

42、NAS-EL01:2012對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)受理若干要求的解釋說明；CNAS-EL02:2012玩具和兒童用品檢測(cè)領(lǐng)域認(rèn)可能力范圍表述說明；CNAS-EL03:2012檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明         對(duì)人員的要求從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)人員學(xué)歷要求：應(yīng)為相關(guān)專業(yè)理工科大專以上學(xué)歷，非相關(guān)專業(yè)或文科學(xué)歷原則上不接受，除非有10年以上相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。進(jìn)行人員的合理配置和授權(quán)。慎用“認(rèn)可的全部檢測(cè)能力”。       

43、60; 在此基礎(chǔ)上，關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)、簽發(fā)證書或報(bào)告的人員(包含授權(quán)簽字人)，必須有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。學(xué)歷不滿足要求的，只要應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。3.清理申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力         實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。         對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍，只申請(qǐng)次要工作領(lǐng)域的，原則上不予受理。對(duì)

44、于雖然申請(qǐng)了主要業(yè)務(wù)范圍，但不申請(qǐng)其中的主要項(xiàng)目，只申請(qǐng)認(rèn)可次要項(xiàng)目的，原則上不予受理。         對(duì)所申請(qǐng)認(rèn)可的能力，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測(cè)經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷，該能力不予受理。實(shí)驗(yàn)室不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，如每月低于1次，應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)控記錄。         如實(shí)驗(yàn)室無法提供有效證據(jù)證明其結(jié)果的準(zhǔn)確性，該能力不予受理。對(duì)特定檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室由

45、于接收的委托樣品太少，無法建立質(zhì)量監(jiān)控措施的，原則上該能力不予受理，除非實(shí)驗(yàn)室能夠提供其他有效的質(zhì)量控制措施記錄。         識(shí)別抽樣能力和檢測(cè)能力。實(shí)驗(yàn)室僅進(jìn)行抽樣，不從事后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的，該抽樣能力不予受理。4.完善對(duì)非標(biāo)方法的認(rèn)可         對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)室全部或大部的自制方法或非標(biāo)方法的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)則相關(guān)要求，提供完整的非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)，不能達(dá)到相關(guān)要求的應(yīng)暫時(shí)不予受理。 

46、;        確認(rèn)記錄至少應(yīng)包括方法確認(rèn)試驗(yàn)記錄、不確定度評(píng)估記錄、方法評(píng)審記錄等。5 關(guān)注能力驗(yàn)證活動(dòng)         實(shí)驗(yàn)室沒有按能力驗(yàn)證規(guī)則(CNAS-RL02)和CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表(CNAS-AL07)規(guī)定的要求參加能力驗(yàn)證，相關(guān)領(lǐng)域暫不予認(rèn)可，直至其滿足要求。 四、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)1.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要性      &#

47、160;  檢測(cè)質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)室生存的保證；是占領(lǐng)市場(chǎng)的重要手段；是為客戶提供服務(wù)承諾的前提；是衡量實(shí)驗(yàn)室管理能力的標(biāo)尺。檢測(cè)質(zhì)量控制是是實(shí)驗(yàn)室的生命線。         認(rèn)識(shí)誤區(qū)：有人員、有設(shè)備、有方法、有場(chǎng)地、有資質(zhì)，檢測(cè)質(zhì)量就有保證；檢測(cè)任務(wù)重、缺少專職的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量控制就做不好；客戶不專業(yè)、領(lǐng)導(dǎo)不精通，只要不出問題、沒有投訴就行。         當(dāng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)法人地位和資源保障后，應(yīng)

48、明確檢測(cè)直接量控制的關(guān)鍵點(diǎn)：人(人員)、機(jī)(設(shè)備)、料(樣品和消耗材料)、法(檢測(cè)方法)、環(huán)(設(shè)施和環(huán)境條件)，以上五個(gè)方面的控制效果通過測(cè)試的實(shí)施獲得滿意結(jié)果來得到驗(yàn)證。2 人員質(zhì)量控制方法         在ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則中在“技術(shù)要素”中將“人員”歸結(jié)為決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的正確性和可靠性的第一因素，對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的人員從技術(shù)能力、經(jīng)驗(yàn)、所需專業(yè)知識(shí)、教育培訓(xùn)、工作職責(zé)和公正性等提出了嚴(yán)格的要求。    人員

49、的技術(shù)能力確認(rèn)重點(diǎn)關(guān)注教育背景、專業(yè)技能、工作經(jīng)歷、現(xiàn)任崗位授權(quán)；確認(rèn)證據(jù)技術(shù)檔案、資格確認(rèn)、上崗考核和授權(quán)、培訓(xùn)記錄。特殊崗位的授權(quán)感官評(píng)定、特種鍋爐容器、特殊設(shè)備、生物安全操作、內(nèi)部校準(zhǔn)人員等。         食品感官評(píng)定人員評(píng)茶、評(píng)酒、評(píng)煙。         專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、授權(quán)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)。         視頻微生

50、物致病菌檢驗(yàn)人員生物安全培訓(xùn)         與從事色、味辨別能力檢測(cè)的人員定期色盲、嗅覺檢查     人員的培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施         重點(diǎn)關(guān)注培訓(xùn)計(jì)劃的可行性、實(shí)施記錄、培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。         確認(rèn)證據(jù)全面的培訓(xùn)計(jì)劃(包括各個(gè)崗位、各類人員、再教育)、培訓(xùn)記錄和

51、有效性評(píng)價(jià)。         評(píng)價(jià)方式培訓(xùn)鑒定、小結(jié)、現(xiàn)場(chǎng)考核、提問、講座等。         人員培訓(xùn)是質(zhì)量控制中有效的預(yù)防措施之一。         制定培訓(xùn)計(jì)劃需要注意：計(jì)劃合理性、前瞻性、統(tǒng)一性；明確需要培訓(xùn)的崗位、項(xiàng)目、時(shí)段、實(shí)施機(jī)構(gòu)、結(jié)果評(píng)價(jià)依據(jù)；所有人員應(yīng)有文件證明其對(duì)工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受過培訓(xùn)。&#

52、160;    人員的監(jiān)督         重點(diǎn)關(guān)注監(jiān)督人員資質(zhì)和授權(quán)、監(jiān)督計(jì)劃(選擇重點(diǎn)區(qū)域和人員)、被監(jiān)督人員、監(jiān)督記錄。         監(jiān)督的目標(biāo)人的能力(對(duì)檢測(cè)過程的掌控執(zhí)行能力)。         監(jiān)督人員的條件：熟悉檢測(cè)技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富、有責(zé)任心、細(xì)致公正；避免不懂專業(yè)的行政領(lǐng)

53、導(dǎo)擔(dān)任監(jiān)督員，以免發(fā)生外行走過場(chǎng)。         實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員進(jìn)行監(jiān)督時(shí)應(yīng)考慮監(jiān)督是否充分：不同專業(yè)和領(lǐng)域均有符合要求的監(jiān)督員；監(jiān)督人員比例恰當(dāng)；對(duì)監(jiān)督的內(nèi)容、方式、頻率有文件化的規(guī)定，有相應(yīng)的文件；對(duì)監(jiān)督后表現(xiàn)不滿意的人員應(yīng)采取相應(yīng)的有效處理措施；監(jiān)督記錄完整，是管理評(píng)審的輸入。         人員監(jiān)督的實(shí)施：監(jiān)督員的授權(quán)；制定監(jiān)督作業(yè)指導(dǎo)書(明確監(jiān)督的對(duì)象、方式、程序、記錄、結(jié)果評(píng)價(jià)等要求)；制定監(jiān)督計(jì)劃(落

54、實(shí)任務(wù))；實(shí)施監(jiān)督(留下記錄)。         監(jiān)督計(jì)劃明確監(jiān)督活動(dòng)。         監(jiān)督對(duì)象新員工、老員工、敏感崗位、最發(fā)生問題的崗位、需要進(jìn)行能力評(píng)價(jià)者。         監(jiān)督目的對(duì)各類人員的能力確認(rèn)手段之一、保證持續(xù)改進(jìn)。(定期評(píng)價(jià)確認(rèn))       

55、;  監(jiān)督方式盲樣考核、操作演示、現(xiàn)場(chǎng)提問、留樣復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、參加能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制圖、崗位輪換等(需要認(rèn)識(shí)人員監(jiān)督與質(zhì)量控制的區(qū)別)。         監(jiān)督記錄真實(shí)、全面、發(fā)現(xiàn)問題和優(yōu)點(diǎn)。監(jiān)督起到事半功倍的效果。3儀器設(shè)備的質(zhì)量控制         實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備應(yīng)側(cè)重于日常管理、校準(zhǔn)檢定、核查確認(rèn)、維護(hù)保養(yǎng)和安全防護(hù)。配備儀器設(shè)備應(yīng)考慮：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備的基本設(shè)備；根據(jù)實(shí)驗(yàn)室開展項(xiàng)目的需要配備

56、的特殊設(shè)備，如需要進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)，避免“假陽性”和“假陰性”結(jié)果的出現(xiàn)所需的設(shè)備如質(zhì)譜、三維光譜和紅外光譜等。   設(shè)備的日常使用和管理重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)(管理標(biāo)識(shí)和校準(zhǔn)標(biāo)識(shí))、檔案信息完整性、操作人員培訓(xùn)和授權(quán)、維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書和實(shí)施記錄、維修記錄和狀態(tài)確認(rèn)、期間核查計(jì)劃、方法和記錄、校準(zhǔn)證書等。易忽略相同型號(hào)設(shè)備的識(shí)別、測(cè)試樣品追溯、校準(zhǔn)證書有效性的確認(rèn)、故障設(shè)備處理和結(jié)果追溯。     設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定        

57、0;重點(diǎn)關(guān)注校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇(資質(zhì)和能力、校準(zhǔn)報(bào)告的信息)、校準(zhǔn)計(jì)劃(關(guān)鍵量值)、校準(zhǔn)證書確認(rèn)和結(jié)果評(píng)價(jià)、自校準(zhǔn)規(guī)程和記錄、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。         關(guān)鍵量值的確認(rèn)來源于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求         設(shè)備校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇合格供應(yīng)商的評(píng)價(jià)         資質(zhì)確認(rèn)計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的授權(quán)    

58、;     校準(zhǔn)能力確認(rèn)依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備的量程、精度要求評(píng)價(jià)校準(zhǔn)服務(wù)能力。         采購服務(wù)實(shí)例食品實(shí)驗(yàn)室配制了LC-MS/MS設(shè)備，經(jīng)過某計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定，其出具的檢定報(bào)告中標(biāo)注檢定規(guī)程是“JJG705-2002 液相色譜儀檢定規(guī)程”，實(shí)際上對(duì)該校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)只對(duì)LC部分進(jìn)行了校準(zhǔn)，并未對(duì)MS/MS部分進(jìn)行檢定，不能保證整臺(tái)設(shè)備的各項(xiàng)功能正常(滿足整臺(tái)設(shè)備的溯源性)。      

59、60;  測(cè)量?jī)x器應(yīng)根據(jù)儀器的性能情況，加貼儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)(資質(zhì)認(rèn)定的要求三色標(biāo)識(shí))。         合格標(biāo)識(shí)經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)、驗(yàn)證合格，確認(rèn)其符合檢測(cè)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求。         準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)經(jīng)過校準(zhǔn)設(shè)備存在部分缺陷或部分功能喪失，但可在限定范圍內(nèi)使用；設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不夠，但檢測(cè)所用量程合格，可降級(jí)使用。      

60、0;  停用標(biāo)識(shí)設(shè)備目前狀態(tài)不能使用(新設(shè)備未經(jīng)校準(zhǔn)、故障、經(jīng)檢定校準(zhǔn)不合格、性能無法確定、超過周期未檢定校準(zhǔn)、不符合技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求等)。但經(jīng)檢定校準(zhǔn)或故障排除修復(fù)后經(jīng)過驗(yàn)證或確認(rèn)可使用時(shí)，可撤銷停用標(biāo)識(shí)。     設(shè)備的期間核查         不能用設(shè)備的校準(zhǔn)替代期間核查。         設(shè)備的檢定校準(zhǔn)與期間核查的差異：執(zhí)行的主體不同

61、設(shè)備檢定校準(zhǔn)是由國家法定機(jī)構(gòu)授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或授權(quán)部門來執(zhí)行，可以是計(jì)量院或是某個(gè)機(jī)構(gòu)內(nèi)的計(jì)量實(shí)驗(yàn)室。而設(shè)備期間核查是由實(shí)驗(yàn)室人員來完成，不需要經(jīng)過國家法定機(jī)構(gòu)的授權(quán)，只需實(shí)驗(yàn)室授權(quán)。執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)不同設(shè)備檢定校準(zhǔn)依據(jù)的是國家已經(jīng)頒布的檢定校準(zhǔn)規(guī)程或經(jīng)過法定計(jì)量管理機(jī)構(gòu)備案批準(zhǔn)的校準(zhǔn)程序。設(shè)備期間核查依據(jù)的是實(shí)驗(yàn)室自己制定的設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書，不需要報(bào)法定計(jì)量部門備案。執(zhí)行的周期頻率不同設(shè)備檢定的間隔周期執(zhí)行的是國家法定頒布的設(shè)備檢定周期，或是當(dāng)設(shè)備經(jīng)過故障修復(fù)后需要送檢定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)重新檢定，帶有強(qiáng)制性質(zhì)。設(shè)備期間核查的周期頻率可以由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)設(shè)備的使用頻率、數(shù)據(jù)爭(zhēng)議程度、設(shè)備的新舊和穩(wěn)定水平

62、自行確定，不帶有強(qiáng)制性。執(zhí)行的內(nèi)容覆蓋面不同設(shè)備檢定校準(zhǔn)是對(duì)需檢定校準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)性檢查，對(duì)設(shè)備的穩(wěn)定性、精密度、靈敏度等整體功能或技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，在可能的情況下，還需要給出不確定度評(píng)定，出具檢定報(bào)告或校準(zhǔn)證書。設(shè)備期間核查可以再某次核查過程中只對(duì)設(shè)備的個(gè)別或部分的功能或技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行核查，并不一定需要給出不確定度的評(píng)定，也不需要出具校準(zhǔn)報(bào)告。是否所有設(shè)備都需要經(jīng)過期間核查？(1)    使用頻繁的；(2)    使用或儲(chǔ)存環(huán)境嚴(yán)酷或發(fā)生劇烈變化的；(3)    使用

63、過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的；(4)    脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制，諸如借出后返還的；(5)    使用壽命臨近到期的；(6)    首次投入運(yùn)行，不能把握其性能的；(7)    測(cè)量結(jié)果具有重大價(jià)值或重大影響的；(8)    操作人員的使用經(jīng)驗(yàn)有缺陷的。通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定需要核查的范圍：評(píng)估設(shè)備的新舊和穩(wěn)定程度、使用頻率高鋁、操作人員熟練程度、所產(chǎn)生檢測(cè)結(jié)果的爭(zhēng)議程度、設(shè)備所處環(huán)境條件的優(yōu)劣

64、等確定需要核查的設(shè)備，列入核查計(jì)劃。常用期間核查的方法(1)自校準(zhǔn)法若實(shí)驗(yàn)室自身擁有的儀器，其某一參數(shù)的示值誤差的不確定度小于被核查儀器不確定度的1/3，即可用前者對(duì)后者進(jìn)行核查。         如用自身擁有的0.1級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)對(duì)0.3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀對(duì)某一測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查時(shí)，得到的結(jié)果為y2,最近一次0.1級(jí)的校準(zhǔn)檢定結(jié)果為y1，若力值穩(wěn)定性|y1 y2 |0.3%y1,則核查通過。         (

65、2)多臺(tái)套比對(duì)法使用同一檢測(cè)對(duì)象進(jìn)行測(cè)定，獲得測(cè)量值和不確定度，然后用其他設(shè)備分別測(cè)量，結(jié)果用公式計(jì)算判定。首先用被核查的儀器對(duì)被測(cè)對(duì)象進(jìn)行測(cè)量，得到測(cè)量值y1，及其不確定度U1，然后用其他幾臺(tái)儀器分別對(duì)被測(cè)對(duì)象進(jìn)行測(cè)量，得到測(cè)量結(jié)果y1，y2，y3.yn，計(jì)算y2，y3.yn的平均值 ，若      ,則核查通過。         (3)核查標(biāo)準(zhǔn)法如果實(shí)驗(yàn)室擁有一個(gè)足夠穩(wěn)定的被測(cè)對(duì)象(如砝碼、量塊或性能穩(wěn)定的專用于核查的測(cè)量?jī)x器等)作

66、為“核查標(biāo)準(zhǔn)”，被核查儀器經(jīng)校準(zhǔn)檢定返回實(shí)驗(yàn)室后，立即測(cè)量該核查標(biāo)準(zhǔn)的某一個(gè)參數(shù)得到結(jié)果x0,及其不確定度U0，此后，核查時(shí)再次對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量，得到結(jié)果x1,及其不確定度U1，若   ,則核查通過。         類似進(jìn)行第2、3、4次核查，得到一系列值En2、En3、En4。當(dāng)0.7Eni1時(shí)，建議實(shí)驗(yàn)室分析原因并采取預(yù)防措施，以避免儀器性能進(jìn)一步下降對(duì)結(jié)果帶來影響。        

67、60;(4)臨界值評(píng)定法當(dāng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)測(cè)量不確定度缺乏評(píng)定信息，而用于該測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)方法提供了可靠的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差Sr和復(fù)現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差SR，可采用臨界值(CD值)評(píng)定法。按式計(jì)算         在重復(fù)性條件下n次測(cè)量的算數(shù)平均值與參考值0(諸如校準(zhǔn)檢定證書給出的值)之差的絕對(duì)值|   -0|小于CD值，則核查通過。         (5)允差法將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為被測(cè)對(duì)象，實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果 &

68、#160;證書中參考值測(cè)量結(jié)果的允差。         在En值及CD值均不可獲得時(shí)，根據(jù)相應(yīng)規(guī)程、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)量結(jié)果的允差，若Xlab  Xref  ，則核查通過。         當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為被測(cè)對(duì)象，其參考值Xref采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中的值時(shí)，該方法也稱為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法”。        

69、; 用于期間核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源至SI，或是在有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)無標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可用已定值的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)儀器(如PH計(jì)、離子計(jì)、電導(dǎo)儀等)進(jìn)行核查。         例如用國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)“奶粉”中的鉛核查原子吸收分光光度計(jì)。         (6)常規(guī)控制圖法用被核查設(shè)備定期對(duì)測(cè)量對(duì)象進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，或用測(cè)量對(duì)象定期對(duì)被核查儀器進(jìn)行重復(fù)測(cè)量，并利用得到的特性值繪制出平均控制圖和極差控制圖。此后，若核查值落

70、在控制限內(nèi)，則核查通過。儀器設(shè)備的期間核查應(yīng)選擇國家計(jì)量檢定規(guī)程中的主要檢定項(xiàng)目，一般選擇一下核實(shí)項(xiàng)目(GB/T27404-2008)零點(diǎn)檢查；靈敏度；準(zhǔn)確度；分辨率；測(cè)量重復(fù)性；標(biāo)準(zhǔn)曲線線性；儀器內(nèi)置自校檢查；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測(cè)試比對(duì)；儀器說明書列明的技術(shù)指標(biāo)。如何進(jìn)行設(shè)備的期間核查制定設(shè)備期間核查計(jì)劃(明確核查對(duì)象、核查頻率、核查方式)制定期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(針對(duì)不同類型設(shè)備制定)實(shí)施核查(記錄為證)評(píng)價(jià)核查結(jié)果(統(tǒng)計(jì)分析)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意以下設(shè)備的交叉污染：a)       一次性設(shè)備和重復(fù)使用的玻璃器皿應(yīng)潔凈，必要

71、時(shí)應(yīng)進(jìn)行浸泡清洗(注意浸泡液的監(jiān)控)b)      檢出高濃度樣品或存放標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)液瓶若不易清洗處理，應(yīng)用后丟棄；(防止器皿交叉污染)c)       高、低濃度的樣品測(cè)試設(shè)備應(yīng)盡量分開；(防止樣品交叉污染)d)      易串味樣品的存放容器應(yīng)有良好的密封性能，注意及時(shí)從測(cè)試工作區(qū)或樣品儲(chǔ)存區(qū)域撤離。(防止環(huán)境對(duì)樣品交叉污染)4樣品和消耗材料(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的質(zhì)量控制   &#

72、160; 樣品的控制         關(guān)注重點(diǎn)樣品的數(shù)量代表性、方法適用性、制備有效性、傳遞可追溯性。         數(shù)量代表性樣品抽取階段必須制定合適的抽樣方案，明確抽樣的數(shù)量和抽樣方式。         方法適用性檢測(cè)方法對(duì)檢測(cè)樣品的特殊要求。      

73、;   制備有效性采用適當(dāng)?shù)闹苽浞椒?，避免被測(cè)物的分解和樣品遭受污染，注意環(huán)境條件、制樣工器具的影響。         傳遞可追溯性樣品有效的信息、包裝情況、樣品性狀、標(biāo)識(shí)、傳遞、儲(chǔ)存方式。         易忽視接受樣品的數(shù)量(代表性)、檢畢物品的處置、樣品的群組細(xì)分。     抽樣的控制    

74、     充分考慮抽樣依據(jù)的要求、抽樣所代表的樣品總量、抽樣方案制定、抽樣環(huán)境條件和空間情況、抽樣器具溯源和標(biāo)識(shí)、抽樣過程復(fù)現(xiàn)的可能性(信息充分)、樣品包裝容器等。     樣品制備的控制         樣品制備的步驟(以化學(xué)檢測(cè)為例)         粉碎、均質(zhì)、提取、凈化、衍生等；  

75、0;      按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)選取合適的樣品進(jìn)行制備；         按照樣品中被測(cè)目標(biāo)物質(zhì)的特性進(jìn)行制備(熱穩(wěn)定性、光穩(wěn)定性、干擾物)；         使用合適的設(shè)備進(jìn)行樣品制備。         舉例農(nóng)藥、獸藥殘留蓄積的部位肝、腎、脂肪；  &

76、#160;      有機(jī)磷農(nóng)藥水溶性；         蜂蜜沉淀、結(jié)晶；         蔬菜、水果中的農(nóng)藥殘留不可水洗；     樣品儲(chǔ)存的控制         儲(chǔ)存樣品保持樣品的原始形狀、儲(chǔ)存期限(告知客戶)、安全

77、儲(chǔ)存、儲(chǔ)存環(huán)境和監(jiān)控、樣品退換和處理。         儲(chǔ)存樣品的目的結(jié)果復(fù)現(xiàn)和追溯。消耗材料(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的控制關(guān)注重點(diǎn)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、關(guān)鍵耗材的采購驗(yàn)收(符合性檢查)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確認(rèn)記錄和配制記錄、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書和核查記錄。1)核查/驗(yàn)收(符合性檢查)         二步核查檢查標(biāo)簽、證書或其他證明文件的信息；必要和可行時(shí)應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臋z測(cè)手段核查。     &

78、#160;   易忽略用數(shù)量清點(diǎn)代替符合性檢查、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制溯源過程、期間核查的有效性。         一些重要消耗材料，如標(biāo)準(zhǔn)品、試劑盒、預(yù)處理小柱、層析填料、培養(yǎng)基等，可根據(jù)供貨商提供的性能指標(biāo)進(jìn)行初步驗(yàn)證，再結(jié)合技術(shù)檢測(cè)結(jié)果作出進(jìn)一步評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果采取適當(dāng)?shù)拇胧?#160;        實(shí)例       

79、60; 例：食品中鎘的允許限量為0.05mg/kg，檢測(cè)過程中需要使用到硝酸、硫酸和蒸餾水，經(jīng)過AAS分析采購到的硝酸、硫酸和蒸餾水的本底鎘含量，分別達(dá)到0.01mg/L、0.02mg/L和0.005mg/L，使用這樣的試劑本底含量將對(duì)樣品的檢測(cè)造成誤差影響。         例：進(jìn)行金黃色葡萄球菌檢測(cè)所用的培養(yǎng)基，用標(biāo)準(zhǔn)菌株接種培養(yǎng)后發(fā)現(xiàn)結(jié)果為陰性，經(jīng)檢查培養(yǎng)基的PH值不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如果不進(jìn)行技術(shù)性驗(yàn)收就可能造成檢測(cè)結(jié)果假陰性或假陽性。    

80、0;    依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估需要進(jìn)行符合性核查的物品對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的消耗品、使用頻率高的、特性不穩(wěn)定、使用有疑慮(溯源、污染、儲(chǔ)存環(huán)境條件變化等)的消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用要用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行符合性檢查。         舉例培養(yǎng)基的驗(yàn)收審核產(chǎn)品說明書內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)菌株接種培養(yǎng)、自制培養(yǎng)基的適用性評(píng)估可參考SN/T 1538.2-2007培養(yǎng)基制備指南 第2部分：培養(yǎng)基性能測(cè)試實(shí)用指南。     

81、    層析小柱驗(yàn)收層析柱的吸附性能測(cè)試(標(biāo)準(zhǔn)淋洗曲線)；回收率測(cè)試         提取溶劑驗(yàn)收本底干擾物測(cè)試。實(shí)驗(yàn)用水的核查/驗(yàn)收參考GB/T 6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(一、二、三級(jí)水指標(biāo))電導(dǎo)率、雜質(zhì)元素和相關(guān)組分測(cè)試。符合性檢查(核查)手段(方法適當(dāng))         與另一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)(同類物質(zhì)、不同批號(hào)物質(zhì)的比較)； 

82、;        用色譜、質(zhì)譜、光譜的特征峰、特征離子、特征譜圖進(jìn)行確證(第一次的信息收集重要性)；         濃度檢測(cè)、保留時(shí)間驗(yàn)證、峰純度鑒別、官能團(tuán)鑒別、分子離子峰檢索；         利用化學(xué)常規(guī)分析、化學(xué)特征反應(yīng)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(控制樣品)測(cè)試、必要的儀器分析進(jìn)行驗(yàn)證；         生化傳代、血清特征鑒別等。