GSP冷鏈培訓(xùn)試題

1、1. 冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（）并報質(zhì)量管理人員處理。A、存放在符合溫度要求的環(huán)境、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫、交還運輸人2、通過冷庫的（ ）驗證，可以確定藥品擺放區(qū)域。A、溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用情況B 、檢測終端安裝位置C、極端外部環(huán)境保溫性能、溫度分布特性3、冷庫保溫時限驗證結(jié)果應(yīng)用于）。A、確定應(yīng)急響應(yīng)時間溫濕度監(jiān)控測點安裝位置C、確定藥品存儲區(qū)域確認(rèn)制冷設(shè)備性能4、冷藏藥品不得直接接觸防止對藥品質(zhì)量造成影響。A、溫度記錄儀 B 、冷藏保溫）箱 C 、蓄冷劑、隔離裝置5、中國藥典 2010 版所載的冷處系指（）。A、0C 以下 B 、2-8 CC 、 2-10 C、0-10 C

2、6、生物制品冷藏是要求在 （ ）的條件下儲藏。A、0C 以下 B 、2-8 CC 、 2-10C、 0-10 C7、冷藏車廂內(nèi)部應(yīng)有（ ）的空間，以確保保溫性能。A、保證氣流充分循環(huán) B、保證人員操作C存夠多的存放藥品、保證包裝物存放8、企業(yè)應(yīng)配置冷庫、（）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備。A 、冷藏車 B 、冰箱 C 、冰柜D 、蓄冷劑9、企業(yè)應(yīng)對冷鏈藥品承運商進(jìn)行托運前和定期（A 、審計、審核 C 、考察D 、考核10、冷藏藥品運輸方式選擇的基本原則，不包括（A、盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間B、盡量采用直達(dá)客戶的運輸方式，避免中途中轉(zhuǎn)C、冬季采用夜間運輸D、盡量避免夏季高溫時節(jié)

3、運輸，必要時應(yīng)在早、晚運輸、多項選擇題（共 10 題，每題 3 分，共 30 分。每題均有多于一個得正確答案，多選少選錯選均不得分）1 、冷鏈藥品委托運輸時，應(yīng)進(jìn)行（）方面的審查。A 、合法資質(zhì)B 、質(zhì)量保障能力C 、安全運輸能力D 、風(fēng)險控制能力2 、用于冷鏈運輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有（A 、通過計算機(jī)讀取溫度記錄功 B 、實時采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能C 、傳送儲存運輸過程溫度記錄功能D、遠(yuǎn)程及就地實時報警功能3 、冷鏈藥品到貨時，收貨人員應(yīng)檢查（）。A 、運輸方式 B 、運輸時間 C、運輸過程溫度、運輸設(shè)備驗證報告4 、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進(jìn)行（）等培訓(xùn)。A 、冷鏈知識、冷鏈法規(guī)C 、冷鏈操作、

4、冷鏈應(yīng)急方案5 、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有（A 、收貨 B 、冷藏包裝、復(fù)核、拼箱發(fā)貨6 、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（情況下，需要進(jìn)行驗證后方可使用A 、新購置 B 、主要部件維修改變溫控閾值 D 、長期停用后重新啟用7 、驗證的對象包括（A 、冷庫、冷藏車、保溫箱、冷藏箱、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)8 、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括A 、發(fā)運地點 B 、啟運時間、到貨溫度、運輸人員9 、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括（A、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)B、人員職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、外部協(xié)作資源10 、（）操作，應(yīng)按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作、堆垛和運輸正確進(jìn)行對錯判斷，對A 、包裝和裝箱 B 、裝車和卸車 C 、收貨和驗收、判斷題（共 25題，每題

5、2分，共 50 分。對題干的描述得是否準(zhǔn)確、 的打“V”錯的打“ X”，判斷錯誤不得分。）1、冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。（2、冷藏車廂具有防水、 密閉、耐腐蝕等性能 , 車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。 （ ）3、冷藏、冷凍藥品的儲存應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng) , 可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)（4、冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口 50 厘米范圍內(nèi) ,以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置 , 不得碼放藥品。（ ）5、 冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于5 厘米（ ）。6、 藥品碼放高度可以超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿（） .7、使用冷藏箱、保

6、溫箱運送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)（）。8、藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。（、）10、冷藏庫制冷機(jī)組不需要定期檢查、維修。（）11、企業(yè)應(yīng)建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。（）12、冷藏藥品送達(dá)客戶的時間超出預(yù)計到達(dá)時間 , 應(yīng)迅速查明原因并及時通知客戶更改到達(dá)時 間。（ ）13、冷藏藥品的供應(yīng)商應(yīng)及時向客戶提供發(fā)貨信息。（）14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運后的跟蹤。（）15、冷藏藥品的運輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來選擇。（）16、蓄冷劑說明書有明確冷凍

7、時間規(guī)定的，必須參照規(guī)定在驗證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī) 程。（ ）17、對銷后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。（ ）18、企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)檢查。（ ）19、使用冷藏車運送冷藏、 冷凍藥品的， 應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。 （ ）20、冷藏運輸記錄、供貨方冷藏運輸記錄應(yīng)該保存至 5 年備查。（ ）21、可以根據(jù)實際運輸情況修訂運輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運流程等。（）22、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，可根據(jù)核定車裝載量裝載藥品。（）23、冷庫只需配套溫度自動記錄系統(tǒng)就可以了，不需再安排人管理、巡視。（）24、負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運的操作人員只需經(jīng)過物流管理部門的培訓(xùn)就可以了。（）25、冷鏈管理中所涉及的計算機(jī)系統(tǒng)的使用、