資質認定試題的答案

1、三、問答題（每題6分，共30分）1、實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監(jiān)督人員資質要求；有監(jiān)督計劃、過程和方法、監(jiān)督記錄；監(jiān)督員足夠；不同專業(yè)領域均有；定期形成監(jiān)督報告，做為管理評審的輸入。2、監(jiān)督員的職責是什么應當具備什么條件職責是對檢測校準的現(xiàn)場和操作過程、關鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測校準任務以及新上崗的檢測校準人員進行重點監(jiān)督。當發(fā)現(xiàn)檢測校準工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結果時，監(jiān)督人員應當令其中止檢測校準工作。條件是。3、實驗室就通過哪些主要活動來持續(xù)改進其管理體系內審和外審；管理評審；制定和實施糾正措施；預防措施；不符合的確認和糾正；內部質量控制與數(shù)據(jù)分析；比對和能力驗證。4、

2、實驗室一般應制定哪幾個方面的技術類作業(yè)指導書方法方面的檢測過程的細則、核查方法；設備方面的使用操作規(guī)范、自校方法；樣品方面的準備、處置、制備規(guī)則；數(shù)據(jù)方面的數(shù)據(jù)處理規(guī)則、測量不確定度評定。5、實驗室對外來文件的控制應考慮哪些內容識別外來文件；控制外來文件在實驗室內的使用、分發(fā)、追蹤并及時更新；保密；對文件適用性的批準。6、實驗室資質認定對分包有什么樣的限制分包不影響結果報告的完整性；分包僅用于三種情況；主要項目不能分包；分包方經資質認定；以書面形式征得客戶同意。7、如何選擇和確定分包的實驗室通過資質認定且分包項目在批準范圍之內；對分包方進行評價；有評價記錄；參加評審人員在技術上有能力保障。8、

3、采購服務和采購供應品涉及哪些內容采購服務包括：人員培訓、技術咨詢服務、采購計量檢定機構、委托采購儀器設備、環(huán)境設施的設計、安裝維修保養(yǎng)服務等。采購供應品包括：儀器設備、設施、標準方法和消耗性材料。9、如何做好合同評審工作建立程序文件并有效實施；充分分析客戶的要求、標書、合同的需求；檢測范圍要在計量認證范圍內；常規(guī)的、一般的合同可簡化評審。10、什么是申訴申訴是客戶對實驗室出具的數(shù)據(jù)和結果提出正式的書面異議，并認為服務過程嚴重缺陷或實驗室出具的數(shù)據(jù)和結果有嚴重的結論性錯誤。是客戶對實驗室出具的數(shù)據(jù)和結果不服，一般提出進一步確認，并更改出具的數(shù)據(jù)和結果的要求。11、什么是投訴投訴是客戶以書面和口頭

4、的形式表達對實驗室提供的檢測校準服務不滿意或抱怨，甚至表達客戶對實驗室提供的檢測校準服務數(shù)據(jù)和結果正確性的懷疑。12、簡述糾正和糾正措施的區(qū)別糾正措施是針對不合格的原因所采取的措施，目的是防止不合格的再次發(fā)生。這種措施包括諸如程序和體系等的更改，以實現(xiàn)質量環(huán)中任一階段的質量改進。糾正是針對不合格所采取的措施，目的是對現(xiàn)有不合格進行處置，包括返修、返工、調整等。13、預防措施程序一般包括哪些內容發(fā)現(xiàn)潛在的不合格；對原因進行分析；制定預防措施；預防措施的實施；對實施的效果進行驗證。14、檢驗原始記錄在設計及使用上有哪些要求設計成一定格式的記錄表格；記錄表包括準則中所要求的信息及其它必要的信息；原始

5、記錄不得用鉛筆填寫；原始記錄修改必須遵守一定的規(guī)定。15、記錄有哪些作用為所取得的結果或所完成的活動提供客觀證據(jù)；這完成活動的過程提供追溯性；為復現(xiàn)活動過程所要求的復現(xiàn)性；為采取糾正和預防措施提供依據(jù)。16、內部審核和管理評審的聯(lián)系和區(qū)別是什么（用文字敘述）聯(lián)系：都是對管理體系的評價，內審結果做為管理評審的輸入材料之一。區(qū)別：目的不同；依據(jù)不同；范圍不同；層次不同；組織者不同；結果不同。17、簡述質量監(jiān)督員與內審員職責的主要區(qū)別職責；時間；重點為；范圍；要求；能力。18、內部審核的原則是什么客觀性；獨立性；系統(tǒng)性。19、資質認定評審準則對實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件有哪些要求應滿足相關法

6、律法規(guī)、技術規(guī)范、儀器設備說明書或標準的要求，如果設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時，實驗室應監(jiān)測、皚皚和記錄環(huán)境條件。20、實驗室建立的在緊急情況下的應急情況處理措施包括哪些內容實驗室要針對可能發(fā)生的各種緊急情況制定相應的處置方案，包括：現(xiàn)場指揮和參與的人員、主管和相關部門的通信聯(lián)絡、處置所需的物資材料、報警的設施及管理、自救方法及實施、相關人員熟悉處置方案以及必要的演練等。21、實驗室的作業(yè)指導書主要包括哪幾個方面的內容檢測校準方法方面的操作細則；設備使用方面的操作規(guī)程；禁止處置方面的樣品制備、處置等指導書；數(shù)據(jù)處理方面的規(guī)則、不確定度評定等；其它比對試驗作業(yè)指導書、期間核查作業(yè)指導書、現(xiàn)

7、場取樣作業(yè)指導書等。22、實驗室自制非標準方法確認的方法有哪些從理論到實踐的理解；使用參考標準或標準物質進行驗證；與不同方法所得結果進行比較；實驗室間的比對；影響結果的因素作系統(tǒng)性評價；進行不確定度評定。23、計量認證要求對所有儀器設備實行標識管理，請敘述“合格”、“準用”、“停用”3種標識的應用范圍。合格綠色準用黃色停用紅色。24、如果儀器設備有過載、錯誤操作、顯示的結果可疑、其它方式表明有缺陷時如何處理停用，加標識；可能時撤離現(xiàn)場；修復后檢定合格使用；對過去造成的影響進行追溯。25、什么是期間核查期間核查的對象是什么兩次檢定之間的檢查。不穩(wěn)定、使用頻繁、使用惡劣環(huán)境、現(xiàn)場工作、對結果產生重

8、大影響等。26、使用技術手段對測量設備進行期間核查的方法有哪幾種實驗室間的比對；使用有證標準物質；設備比對；重復測量；檢定或校準27、實驗室如何建立被檢測樣品的標識系統(tǒng)惟一性標識；狀態(tài)標識；群組標識；傳遞標識。28、檢驗報告和檢測報告的區(qū)別是什么檢驗是對產品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量、并將結果與規(guī)定要求進行比較以確定是否合格的活動。因些，檢驗報告一般應當做符合性評價。檢測是按照規(guī)定的程序，確定給定產品的一種或多種特性的技術操作，這種技術操作的結果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。因此，檢測報告一般不給出結論或評價意見。29、資質認定現(xiàn)場評審的考核形式有些盲樣考核、人員比對、設備比對、樣品復測

9、、報告驗證、見證試驗。30、資質認定評審類型有哪幾種首次評審、復查評審、擴項評審、監(jiān)督評審。31、評審準則中規(guī)定實驗室應當控制的技術要有哪些8要素四、分析題（每題6分，共18分）請說明是否符合評審準則的要求簡單描述不符合事實，不符合評審準則的哪一條款及內容1、評審組在現(xiàn)場參觀實驗室時發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。室主任講，那是從事室內空氣質量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內空氣污染治理，直到空氣質量檢測的一條龍服務，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。不符合實驗室即從事房屋裝飾裝修，又從事室內空氣污染治理。不符合評審準則中的實驗室不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系。2、評審員在檢查實

10、驗室的用戶申訴和投訴記錄時發(fā)現(xiàn)有一條意見，“實驗室的技術負責人經常不在家，檢測報告中的問題總是得不到及時解決。”技術負責如是說：“這是沒法解決的問題，因為我確實需要經常出差?！辈环霞夹g負責人是關鍵崗位管理人員之一，沒有指定代理人，不能及時解決報告中的問題。不符合評審準則中的中必要時，指定關鍵管理人員的代理人。3、在某實驗室計量認證現(xiàn)場評審召開座談會時，評審組長詢問某檢測室的年輕的檢測員是否了解實驗室管理體系建立的依據(jù)是什么你們的質量方針和質量目標是什么回答：“不太清楚，那是領導的事，跟我們關系不大，我的工作就是做好檢測工作，把結果報出去。”不符合檢測員不了解實驗室的管理體系。不符合評審準則管

11、理體系中使所有相關人員理解并有效實施。4、評審級在現(xiàn)場樣品檢測考核時，見實驗室人員正在查閱專業(yè)方法標準合訂本，實驗室主任講，合訂本便宜，用起來方便，方法標準不保密，不受控，我們只蓋實驗室公章放心使用，評審員翻了幾本，果然干干凈凈，但發(fā)現(xiàn)有已被代替的標準。不符合合訂本標準中有作廢的標準，沒有對其受控。不符合評審準則中中實驗室應制定文件控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。5、評審員發(fā)現(xiàn)某實驗室的人事部儀器設備均選擇當?shù)胤ǘㄓ嬃考夹g機構進行溯源，當詢問一臺大型專業(yè)檢測儀器當?shù)胤ǘㄓ嬃考夹g機構是否有能力檢測時，該機構的管理人員解釋說：“是否有能力檢測我們不清楚，但我們選擇的是法定行量檢定機構，所以它們出具的證

12、書和報告肯定符合要求”。不符合未對服務方進行有效評價。不符合評審準則第條中實驗室就建立程序，以確保服務的質量。6、評審員在某實驗室評審時，詢問有關實驗室合同評審的情況。該機構的管理人員解釋說：“我們實驗室制定了相關合同評審的程序文件，但實驗室沒與客戶簽訂過檢測合同，所以也沒有進行過合同評審”。未對合同真正理解，對常規(guī)的一般的合同明確客戶的要求，采用簡化的評審。不符合評審準則第中明確客戶的要求。7、評審員在某實驗室評審時，詢問有關實驗室申訴和投訴處理和主動征求客戶意見的情況；該機構的管理人員解釋說“我們實驗室制定了申訴和投訴處理的程序文件，并且向客戶發(fā)函主動征求客戶意見；客戶反饋意見不多，而且反

13、饋的意見不盡合理，所以也沒有進行處理。不符合對客戶反饋的意見沒有處理。不符合評審準則申訴和投訴中的處理相關方對其檢測結論提出的異議。8、一客戶對某實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)和檢測結論直接向實驗室檢測人員提出口頭異議，該檢測人員立即進行了復檢，經過復檢確認。原檢測數(shù)據(jù)和檢測結論正確。于是，該檢測人員向客戶進行了口頭解釋，客戶表示接受，事情就這樣過去了。不符合未對投訴按規(guī)定的程序進行正式的處理，且沒有記錄。不符合評審準則申訴和投訴中的應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。9、 評審員在某實驗室復查評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室的部分儀器設備量值溯源有問題。上次現(xiàn)場考核時就提出該問題，這次復查仍然沒有改觀。該實驗室的

14、管理人員說“上次現(xiàn)場考核時我們進行了整改，但不徹底。這次我們一這認真進行整改“。不符合對發(fā)現(xiàn)的不合格只是進行了糾正，并沒有采取糾正措施，沒有消除產生不合格的原因，所以不合格再次出現(xiàn)。不符合評審準則糾正措施、預防措施及改進中的實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施。10、 評審時發(fā)現(xiàn)實驗室的檢驗人員為了保證原始記錄的清潔整齊，將現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)和信息記錄在臨時記錄本上，整理資料時再抄寫到正式記錄表格上，記錄的更改也是在臨時記錄本上進行的，資料存檔時只保存正式記錄表格。不符合實驗室存檔的資料不是原始記錄，是事后抄錄，修改不符合程序的要求。不符合評審準則記錄中所有工作應當時予以記錄。11、管理評審輸

15、入的內容有哪些10個方面的內容。12、 評審員在審查檢測報告時發(fā)現(xiàn)，報告的簽發(fā)人不是實驗室的授權簽字人。實驗室主任解釋說：“所有權簽字人在外地出差，新招聘來的人在原單位是多年的授權簽字人，所以就讓也簽發(fā)了。”不符合新招聘來的授權簽字人在原來單位是，到新單位后必須經確認合格后才能簽字。不符合評審準則中授權簽字人經考核合格。13、 某試驗室既檢測農藥產品，又檢測蔬菜農藥殘留量，但樣品管理和檢測工作都使用同一場所。試驗室負責人認為都是檢測農藥含量沒有必要分區(qū)。不符合蔬菜農殘和農藥檢測存在相關交叉影響，應在不同的場所進行或對場所進行有效的分區(qū)。不符合評審準則區(qū)域間的工作想到之間有不昝影響時，應采取有效

16、的隔離措施。14、評審員在檢測有毒物質含量的實驗室問檢測員：“你們實驗室檢驗工作產生的有毒液體是如何處置的”檢測員說將有毒廢液收集在一起，由實驗室統(tǒng)一處理。評審員又問隨行的技術負責人：“是如何統(tǒng)一處理的”技術負責人員回答說：“我們把它拉到郊區(qū)的垃圾廠倒掉了?！辈环蠈τ卸緩U液要按程序規(guī)定的經過化學處理，不能倒掉。不符合評審準則中確保檢測產生的廢液的處理符合環(huán)境和健康的要求。15、現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)，檢測人員正在檢測實驗室內用含苯的清洗劑清洗待測樣品，室內的氣味很濃。當問及對檢測有無影響時，回答說：“待室內氣味散發(fā)后再做實驗?！安环虾降那逑磩┯绊懭说慕】担瑳]有防護措施。不符合評審準則第中檢測產生的

17、廢液和廢氣的處理符合健康的要求。16、實驗室每天要進行很多樣品的測試，在審核中發(fā)現(xiàn)，由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定，實施這些測試的技術人員在樣品制備過程中，在程序、方式和習慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術人員都是經過操作培訓合格的，但是他們的檢測工作質量卻存在較大差距。不符合檢測工作質量存在較大差距，是因個人的習慣、方法不一致引起的，沒有制定相關的作業(yè)指導書。不符合評審準則第條中如果缺少指導書可能影響檢測結果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。17、 評審組在評審時發(fā)現(xiàn)，某實驗室所開展的某個檢測項目所采用的僅是國際標準，而沒有采用相應的國家標準，也未限定特定委托方。技術負責人解釋說“這個檢測項目國際標準比

18、相應的國家標準技術指標高，我們實驗室有能力采用這個項目的國際標準?！辈环蠂H標準屬非標準方法，在使用時僅限特定委托方。而不應成為能用的標準方法。不符合評審準則第條中實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。不符合評審準則第條中實驗室應優(yōu)先選擇國家標準。18、 評審組在評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室所使用的檢測設備與檢測標準所規(guī)定的檢測設備不同，該實驗室的主管解釋說：“由于科技進步，更高精度的設備已經出現(xiàn)，于是我們就直接換用了新型儀器設備?！辈环纤褂玫臋z測設備偏離了檢測標準的規(guī)定，并未對該檢測設備進行技術驗證。不符合。19、 在某建材實驗室，評審員觀看材料檢測項目的人員比對試驗，發(fā)現(xiàn)檢驗員的

19、加荷速度有較大的差異，于是評審員提出要核對作業(yè)指導書，檢驗員說，作業(yè)指導書由資料室保管，我們使用時必須去借閱。不符合。20、 在某實驗室評審中，當硬件組審核到儀器設備和標準物質的管理時，實驗室該項工作的負責人說：我們每一臺儀器設備和標準物質都有檔案，都有專人保管、維修，而且有使用和維修記錄。評審員查看了記錄后發(fā)現(xiàn)：該實驗室建立了儀器設備檔案，儀器設備的使用和維修都做了記錄，但未發(fā)現(xiàn)設備有缺陷對過去檢驗所造成影響的檢查記錄及評估資料。不符合、對某檢測公司進行評審時發(fā)現(xiàn)，該公司與一工程公司簽訂了工程檢測合同。由于檢測公司距離施工地點比較遠，樣品的取送很不方便。工程公司有一個進行施工質量控制的工地試驗室，設備的配置基本滿足檢測合同規(guī)定項目的需要。經雙方協(xié)商，檢測公司租用工程公司的全套試驗設備，由檢測公司派人進行操作，并以檢測公司的名義出具檢測報告。不符合、評審員在目擊現(xiàn)場實驗時發(fā)現(xiàn)聲級計的顯示值為95dB,工位機顯示屏也顯示95dB,但主控機打印的檢測報告卻顯示。評審員要看工位機和主控機的聯(lián)網說明書，檢測員說：這條檢測線是技術力量很強的公司設計安裝的，如果檢測線出現(xiàn)