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1、管理編號:PD/ZG25-B03(V1.1)審核人員:審核時間:2018.8.30第1頁 共5頁說明:注:O觀察項;X不符合項(見不符合項報告)本表式實施日期:2012-02-14檢查表受審核部門: 技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo):陪同人員:過程與活動涉及條款審核方式/檢查內(nèi)容審核記錄判定組織的崗 位、職責(zé)和 權(quán)限5.31.本部門的組織架構(gòu)?2.本部門的部門職責(zé)?3.人員崗位職責(zé)或者是崗位說明書,每個人員是 否清楚知悉個人在組織中需要承擔的責(zé)任?1技術(shù)部共8人,其中技術(shù)總監(jiān)1人,技術(shù)主管1人,項目管理1人, 軟件工程師3人,結(jié)構(gòu)工程師1人,輔助人員1人。有崗位說明書。2.電子平臺制定了部門職責(zé)標準文件,明確規(guī)
2、定了本部門的部門職責(zé);3.電子平臺制疋了岡位職責(zé)標準文件,明確規(guī)疋了本部門的岡位職責(zé)。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.11.是否對本部門面臨的風(fēng)險進行了識別、分析與 評價?2.本部門面臨哪些風(fēng)險?有無風(fēng)險應(yīng)對措施?采 取的風(fēng)險應(yīng)對措施是否與風(fēng)險對產(chǎn)品、服務(wù)的符 合性的潛在影響相適應(yīng)?3.是否對風(fēng)險應(yīng)對措施進行了監(jiān)督檢查,并根據(jù) 檢查結(jié)果,適時對風(fēng)險應(yīng)對措施進行了改進?1、 制度文件不完善,只有項目研發(fā)控制流程管控研發(fā)項目,沒有 合同項目執(zhí)行制度。2、 抽查合冋PXXS18017交流匯流箱,只有發(fā)出快遞確認表,沒有客戶反饋是否收到,存在風(fēng)險。O質(zhì)里目標及其實現(xiàn)的策劃6.21.是否建立了本部門的質(zhì)量目標?
3、目標是否可以 測量?2.目標達成率如何?有沒有定期評估?3.未達標的情況,是否采取了改進措施?研發(fā)項目資料歸檔及時率:目標85%,1-8月份全部達標;項目進度計劃達成率: 目標85%,1-8月份全部達標;技術(shù)圖紙出錯率: 目標W5%,1-8月份全部達標;技術(shù)圖紙整改及時率:目標100%,1-8月份全部達標;管理編號:PD/ZG25-B03(V1.1)審核人員:審核時間:2018.8.30第2頁 共5頁說明:注:O觀察項;X不符合項(見不符合項報告)本表式實施日期:2012-02-14檢查表受審核部門: 技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo):陪同人員:過程與活動涉及條款審核方式/檢查內(nèi)容審核記錄判定人員7.1.2人員
4、配制狀況是否合理?人員的溝通是否充分?本部門的人員是否滿足質(zhì)量管理體系及其過程有 效運行的需要技術(shù)部共8人。員工交流方式為口頭溝通和會議溝通,有會議記錄。組織的知識7.1.61.本部門如何收集知識并將知識整理成可使用的 信息?員工是否能方便地獲取知識?2.知識是否得到合理的使用和共享?3.是否對知識適時進行評估與更新?國標、企標及常用標準等知識獲取可以從服務(wù)器上進行獲取,知識更新 進行中。成文信息7.51.查看文件和記錄清單,檢查文件是否按文件控 制要求進行了標識、存放、保護、檢索、留存和 處置作出規(guī)定?2.隨機抽取3-5份記錄,查看有無受控編號字跡 是否清晰,易于識別和檢索。文件清單:有電子
5、版研發(fā)項目清單,但抽查的項目FQTF1705001不在清單中。記錄:查:研發(fā)項目PQTF1705001設(shè)計和開發(fā)評審記錄,評審內(nèi)容沒有勾 出是否通過,記錄填寫不完整。管理編號:PD/ZG25-B03(V1.1)審核人員:審核時間:2018.8.30第3頁 共5頁說明:注:O觀察項;X不符合項(見不符合項報告)本表式實施日期:2012-02-14檢查表受審核部門: 技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo):陪同人員:過程與活動涉及條款審核方式/檢查內(nèi)容審核記錄判定產(chǎn)品和服務(wù) 的設(shè)計和開 發(fā)8.31.詢問相關(guān)人員,部門目前的設(shè)計和開發(fā)任務(wù)有 哪些?設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源是哪里?2.設(shè)計和開發(fā)的任務(wù)在部門內(nèi)是否進行了分解, 是
6、否制定了具體的計劃?3.部門對設(shè)計和開發(fā)工作是否明確了人員職責(zé)、評審、驗證、確認等各階段工作的時間、要求等?是否有相應(yīng)的記錄?4.對應(yīng)策劃,查設(shè)計和開發(fā)的輸入資料是否充分、 適宜?是否有相關(guān)記錄?5.查是否對輸入的資料進行了評審,以確認資料內(nèi)容是否可行?6.對應(yīng)策劃、輸入資料,查設(shè)計和開發(fā)的輸出資 料有哪些?是否充分?是否滿足輸入的要求?是 否有相應(yīng)清單?7.輸出的資料在發(fā)放前是否經(jīng)過確認、審批?8.詢問相關(guān)人員,一般設(shè)計和開發(fā)的評審工作在 何時開展?9.對應(yīng)策劃的要求,查看評審工作的開展情況? 評審中是否發(fā)現(xiàn)問題,對發(fā)現(xiàn)的問題和建議如何 處理?是否有相應(yīng)的評審記錄?1、技術(shù)部有研發(fā)項目和合冋
7、訂單項目。2、研發(fā)項目任務(wù)明確,有計劃的組織和進行,符合簽審流程。3、項目在立項、樣機等階段進行評審抽查研發(fā)項目:PQTF1705001相關(guān)表單有:交流匯流箱監(jiān)控裝置新產(chǎn)品立項評審表交流匯流箱監(jiān)控裝置可行性分析交流匯流箱監(jiān)控裝置項目預(yù)算交流匯流箱監(jiān)控裝置項目實施計劃交流匯流箱監(jiān)控裝置研發(fā)立項申請表交流匯流箱監(jiān)控裝置硬件系統(tǒng)設(shè)計方案交流匯流箱監(jiān)控裝置軟件系統(tǒng)設(shè)計方案記錄填寫不完整:交流匯流箱監(jiān)控裝置 設(shè)計和開發(fā)評審記錄中,評審內(nèi)容中是否 通過,沒有打勾。交流匯流箱監(jiān)控裝置出廠驗收大綱電子檔,編審批都沒有名字,測試數(shù)據(jù)空白,測試結(jié)果沒有,最后的測試結(jié)論也沒有。O管理編號:PD/ZG25-B03(V
8、1.1)審核人員:審核時間:2018.8.30第4頁 共5頁說明:注:O觀察項;X不符合項(見不符合項報告)本表式實施日期:2012-02-14檢查表受審核部門: 技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo):陪同人員:過程與活動涉及條款審核方式/檢查內(nèi)容審核記錄判定產(chǎn)品和服務(wù) 的設(shè)計和開 發(fā)8.310.對應(yīng)策劃的要求,是否對設(shè)計和開發(fā)的輸出滿 足輸入的要求進行相應(yīng)的驗證工作? 一般采用什 么方式進行驗證?是否有相應(yīng)的驗證記錄?11.對應(yīng)策劃的要求,是否對設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿 足使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進行相應(yīng)的 確認工作? 一般采用什么方式進行確認?是否有 相應(yīng)的確認記錄(報告)?12.詢問相關(guān)人員,對于設(shè)計和開發(fā)過
9、程中是否存 在更改的情況? 一般在合適發(fā)生更改?13.更改的流程是什么?是否對更改情況進行了 評審、驗證和確認?設(shè)計和開發(fā)更改的評審是否 包括了評價更改對產(chǎn)品組成和交付帶來的影響? 在更改實施前是否得到批準?14.是否保存有更改的記錄?1、對設(shè)計和開發(fā)的輸出符合輸入的要求,進行驗證,有相應(yīng)的驗 證記錄。抽查項目:PQTF1705001相關(guān)表單有:交流匯流箱監(jiān)控裝置EMC測試報告交流匯流箱監(jiān)控裝置高低溫檢測測試報告交流匯流箱監(jiān)控裝置參數(shù)檢測測試報告交流匯流箱監(jiān)控裝置EMC測試報告2、對項目過程中的問題進行會議交流,有項目過程中的各類會議 紀要3、設(shè)計和開發(fā)過程中的變更符合流程規(guī)定。抽查變更項目:PXXS18029材料清單變更在OA系統(tǒng)中申請,各節(jié)點負責(zé)人會簽后執(zhí)行, 更新新的材料清單, 版本升級,下發(fā)新版本,舊版本作廢。管理編號:PD/ZG25-B03(V1.1)審核人員:審核時間:2018.8.30第5頁 共5頁說明:注:O觀察項;X不符合項(見不符合項報告)本表式實施日期:2012-02-14檢查表受審核部門: 技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo):陪同人員:過程與活動涉及條款審核方式/檢查內(nèi)容審核記錄判定顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.31.詢問相關(guān)人員,公司是否有保管顧客或外部供 方的原輔材料
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