藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上檢查時(shí)間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進(jìn)措施責(zé)任人質(zhì)量管理體系文件的管理規(guī)定1、對(duì)質(zhì)量管理體系文件作了全面界定（10）2、對(duì)文件編碼有詳細(xì)說明，并切實(shí)符合實(shí)際（20）3、對(duì)各類質(zhì)量管理體系文件有編碼明細(xì)并存查（30）4、質(zhì)量管理體系文件的編制、下發(fā)、修改、變更、廢止，切實(shí)按制定實(shí)施（40）各個(gè)崗位的質(zhì)量責(zé)任1、應(yīng)明確規(guī)定各級(jí)各類人員的質(zhì)量責(zé)任（40分）2、是否對(duì)各個(gè)崗位人員的責(zé)任范圍作了全面規(guī)定,從實(shí)際出發(fā)進(jìn)行（20分）3、各級(jí)各類人員對(duì)質(zhì)量責(zé)任了解、熟悉，并按其具體實(shí)施 （40分）藥品購(gòu)進(jìn)管理制度1、采購(gòu)員應(yīng)符合業(yè)務(wù)水平要求，并經(jīng)培訓(xùn)合格上崗（5分）

2、2、是否按“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)”原則進(jìn)貨，每次進(jìn)貨是否有進(jìn)貨清單及合法票據(jù)（15分）3、有從無合法資質(zhì)的供貨單位進(jìn)貨，此分全扣（10分）4、對(duì)供貨單位的合法資料是否收集齊全，且保持時(shí)效性（10）5、與合法的供貨單位簽定的質(zhì)量保證協(xié)儀或購(gòu)銷合同協(xié)議中是否明確有質(zhì)量條款，且符合要求（10分）6、進(jìn)口藥品是否查驗(yàn)其合法，有無資料存檔，差一次扣5分（20）7、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品是否按要求做好了購(gòu)進(jìn)記錄，要求完整、真實(shí)、規(guī)范（20分）8、進(jìn)貨是否按購(gòu)進(jìn)程序進(jìn)行（10分）藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時(shí)間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進(jìn)措施責(zé)任人藥品驗(yàn)收管理制度1、驗(yàn)收人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，持證上

3、崗（10分）2、驗(yàn)收人員熟悉掌握驗(yàn)收內(nèi)容及驗(yàn)收程序（20分）3、驗(yàn)收合格的產(chǎn)品入庫，不合格藥品拒收（10分）4、驗(yàn)收時(shí)注意收集各有關(guān)資料，手續(xù)齊全（30分）5、做好驗(yàn)收入庫記錄，記錄規(guī)范、完整，歸檔有序（20分）6、對(duì)驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存（10分）藥品儲(chǔ)存管理制度本藥店由合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送，未設(shè)立倉庫。藥品陳列管理制度1、做好分類陳列、擺放，無混雜現(xiàn)象（30分）2、質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售（10分）3、按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，要求規(guī)范、完整（20分）4、設(shè)立拆零專柜，拆零藥品保留原包裝的標(biāo)簽（20分）5、陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，且保持陳列環(huán)境符合要

4、求（20分）藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度1、養(yǎng)護(hù)員熟悉商品的性能及貯存條件，確保藥品的陳列環(huán)境符合要求，并有調(diào)配使用記錄（20分）2、對(duì)近效期藥品要每月催銷，并做好作好記錄（20分）3、對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄（10分）4、按月對(duì)陳列柜的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并確保質(zhì)量達(dá)到要求（20分）5、做好陳列柜溫濕度管理工作，每日二次，并有記錄，記錄規(guī)范、完整（20分）6、對(duì)不合格藥品進(jìn)行管理（10）藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時(shí)間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進(jìn)措施責(zé)任人首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度1、明確首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的內(nèi)涵（10分）2、對(duì)供貨單位的資料收集是否齊全（20分）3、對(duì)

5、供貨單位審批時(shí)是否有填報(bào)“首營(yíng)企業(yè)審批表”（20分）4、按歸口管理部門層層審批、簽署意見（30分）5、各種資料存檔、備查（10分）6、經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種前，應(yīng)收集該藥品相關(guān)資料，并填寫“首營(yíng)品種審批表”，經(jīng)過質(zhì)管員審批后方可經(jīng)營(yíng)；（10分）藥品銷售管理制度1、營(yíng)業(yè)員須經(jīng)崗位培訓(xùn)合格后上崗，并經(jīng)過健康檢查合格（5分）2、做好藥品陳列柜的分類管理工作，不得混雜（20）3、執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范（15分）4、正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者，規(guī)范銷售行為（10分）5、處方藥經(jīng)駐店藥師審核簽章后，方可調(diào)配和銷售（20分）6、做好各項(xiàng)臺(tái)賬記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)（20分）

6、7、不得違反藥品管理法規(guī)定進(jìn)行銷售（10分）處方調(diào)配管理制度1、處方調(diào)劑人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格取得證書后上崗（10分）2、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用（20分）3、調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客（20分）4、處方藥中的粉針、大容量注射劑、小容量注射劑及抗生素必須憑處方銷售，并做好記錄，處方留存二年備查（40分）5、處方中出現(xiàn)、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)拒絕調(diào)配（10分）藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時(shí)間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進(jìn)措施責(zé)任人拆零藥品管理制度1、拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后

7、方可從事拆零銷售工作（10分）2、配備基本的拆零工具及標(biāo)明本藥店的藥袋（20分）3、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并做好記錄（40分）4、拆零藥品在銷售時(shí)，須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店（30分）質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度1、發(fā)生質(zhì)量事故后報(bào)歸口部門；歸口部門對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查分拆與處理（10分）2、對(duì)事故責(zé)任人員，按事故大小、損失多少、情節(jié)輕重進(jìn)行處理（30分）3、發(fā)生重大質(zhì)量事故，在處理完畢后書面上報(bào)主管部門（30分）4、對(duì)質(zhì)量事故隱匿不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理（30分）質(zhì)量信息管理制度1、質(zhì)管信息歸口管理部門明確，質(zhì)量信息管理內(nèi)容明確 （2

8、0分）2、質(zhì)量信息內(nèi)容明確，反饋和使用歸檔按規(guī)定辦理（20分）3、質(zhì)量信息收集及傳遞，反饋和使用權(quán)用歸檔按規(guī)定辦理（20 分）4、各類質(zhì)量信息報(bào)表、臺(tái)帳記錄齊全（20分）5、對(duì)質(zhì)量信息歸口部門按規(guī)定作出質(zhì)量信息報(bào)告（20）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)督和報(bào)告管理歸口部門明確（10分）2、各部門發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)信息，以報(bào)告形式上報(bào)歸口部門，再由歸口部門上報(bào)經(jīng)理及主管部門（30分）3、各種記錄、臺(tái)帳記錄齊全、準(zhǔn)確規(guī)范（40分）4、發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，查實(shí)后進(jìn)行處罰（20分）藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時(shí)間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進(jìn)措施責(zé)任人衛(wèi)生和人員健康

9、狀況的管理制度1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境隨時(shí)保持整潔，無污染物（30分）2、員工統(tǒng)一著穿，佩戴工號(hào)牌，藥品陳列柜隨時(shí)保持衛(wèi)生整潔且無雜物（20分）3、 衛(wèi)生管理情況實(shí)施情況及評(píng)比好壞，列入季度考核之中 （10分）4、每年對(duì)接觸藥品的人員進(jìn)行健康體檢，體檢合格才可上崗（20分）5、建立職工健康檔案，檔案保存三年以上（20分）服務(wù)質(zhì)量管理制度1、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營(yíng)業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)（20分）2、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話 ，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴、不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客（20分）3、店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)、顧客意見薄、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴（10分

10、）4、做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶（20分）5、銷售藥品時(shí)，不親疏有別，衣貌取人，假公濟(jì)私（10分）不合格藥品管理制度1、不合格藥品界定所包含的內(nèi)容（10分）2、對(duì)不合格品的控制管理符合要求（30分）3、不合格品的確認(rèn)、上報(bào)、處理應(yīng)有完善的手續(xù)與記錄（30分）4、對(duì)不合格品的報(bào)損應(yīng)規(guī)定進(jìn)行，手續(xù)齊全、記錄完善、規(guī)范（20分）5、對(duì)不合格品發(fā)生原因應(yīng)分析清楚，制定糾正措施（10分）藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時(shí)間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進(jìn)措施責(zé)任人質(zhì)量教育培訓(xùn)及考

11、核的管理制度1、對(duì)制定的培訓(xùn)計(jì)劃是否切實(shí)實(shí)施，并有相關(guān)記錄存檔（20分）2、對(duì)員工建立培訓(xùn)檔案，并符合規(guī)定（10分）3、各崗位人員是否按崗位要求取得了各自的上崗證（10分）4、對(duì)各崗位人員的繼續(xù)教育是否切實(shí)實(shí)施，達(dá)到要求，且有相關(guān)記錄或證書證明（20分）5、員工轉(zhuǎn)崗時(shí)，是否進(jìn)行了系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)，并有相關(guān)記錄存檔（20分）6、員工培訓(xùn)后，是否有考核記錄，正確對(duì)員工進(jìn)行獎(jiǎng)懲（20分）藥品銷售及處方管理制度1、 銷售處方藥時(shí)，必須憑具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，不憑處方銷售處方藥，扣10分（10分）；2、 處方藥銷售時(shí)必須經(jīng)藥師或主管藥師審核處方并簽字（或蓋章）后方可調(diào)配；未經(jīng)藥師審核就調(diào)配銷售的，一

12、次扣10分（20分）；3、 調(diào)配、銷售、及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章，未簽名或簽名不全，一次扣5分（10分）4、 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售；未經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重簽名就調(diào)配、銷售的，一次扣20分（20分）5、 處方所列藥品不能擅自更改或代用；發(fā)現(xiàn)擅自更改或代用一次銷售，扣10分（10分）6、 處方應(yīng)存檔備查，保存2年（10分）7、 對(duì)客戶需要取走處方的，應(yīng)做好處方藥品銷售調(diào)配記錄，并簽全名，記錄規(guī)范。（20分）藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時(shí)間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進(jìn)措施責(zé)任人中藥飲片的購(gòu)、銷、存管理制度1、進(jìn)貨必須全部合法資質(zhì)的單位購(gòu)進(jìn)，且無超范圍品種（10分）2、每次購(gòu)進(jìn)應(yīng)有合法票據(jù)及相關(guān)資料，并符合有關(guān)具體規(guī)定（10分）3、中藥飲片的包裝應(yīng)符合有關(guān)要求（10分）4、銷售應(yīng)全憑處方銷售，無處方不得銷售中藥飲片（10分）5、處方調(diào)配時(shí)應(yīng)符合有關(guān)要求，確保質(zhì)量（20分）6、銷售時(shí)不得違反規(guī)定，盡力滿足顧客需求，提高服務(wù)質(zhì)量（10分）7、做好中藥飲片在全過程中的質(zhì)量控制，并有相關(guān)記錄（20分）8、做好中藥飲片的養(yǎng)護(hù)，確保質(zhì)量，并有養(yǎng)護(hù)記錄存檔備查（10分）生物制品進(jìn)、存、銷管理制度1、嚴(yán)格按生物制品的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)，不得超