2022年消毒管理辦法全文

1、高品質(zhì)文檔2022年消毒管理辦法全文 醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必需建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。下面為大家細心搜集了關(guān)于消毒管理方法的全文，歡迎大家參考借鑒，盼望可以關(guān)心到大家! 第一章總則 第一條為了加強消毒管理，預防和掌握感染性疾病的傳播，保障人體健康，依據(jù)中華人民共和國傳染病防治法及其實施方法的有關(guān)規(guī)定，制定本方法。 第二條本方法適用于醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。 其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本方法。 第三條國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作。 鐵路、交通衛(wèi)生主管機構(gòu)依照本方法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。 第二章消毒的衛(wèi)生要求 第四條

2、醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)應(yīng)當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。 第五條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)工作人員應(yīng)當接受消毒技術(shù)培訓、把握消毒學問，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。 第六條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必需達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必需達到消毒要求。 醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當準時進行無害化處理。 第七條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必需建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。 第八條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當根據(jù)國

3、家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必需隨時進行消毒處理。 第九條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應(yīng)當準時報告當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門，并實行有效消毒措施。 第十條加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應(yīng)當進行消毒處理。 第十一條托幼機構(gòu)應(yīng)當健全和執(zhí)行消毒管理制度，對室內(nèi)空氣、餐(飲)具、毛巾、玩具和其他幼兒活動的場所及接觸的物品定期進行消毒。 第十二條出租衣物及洗滌衣物的單位和個人，應(yīng)當對相關(guān)物品及場所進行消毒。 第十三條從事致病微生物試驗的單位應(yīng)當執(zhí)行有關(guān)的管理制度、操作規(guī)程，對試驗的器材、污染物品等按規(guī)定進行消毒，防止

4、試驗室感染和致病微生物的集中。 第十四條殯儀館、火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應(yīng)當準時消毒。 第十五條招用流淌人員200人以上的用工單位，應(yīng)當對流淌人員集中生活起居的場所及使用的物品定期進行消毒。 第十六條疫源地的消毒應(yīng)當執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。 第十七條公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理，按有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。 第三章消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營 第十八條消毒產(chǎn)品應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。 第十九條消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當進行檢驗，不合格者不得出廠。 第二十條消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)

5、的營業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。 第二十一條省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請之日起一個月內(nèi)作出是否批準的打算。對符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證;對不符合的，不予批準，并說明理由。 第二十二條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類。 第二十三條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許

6、可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。 第二十四條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠(車間)，應(yīng)當按本方法規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的省級衛(wèi)生計生行政部門申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。 產(chǎn)品包裝上標注的廠址、衛(wèi)生許可證號應(yīng)當是實際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號。 第二十五條取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)提出申請，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。 第二十六條生產(chǎn)、進口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械(以下簡稱新消毒產(chǎn)品)應(yīng)當根據(jù)本方法規(guī)定取得國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。 生產(chǎn)、進

7、口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗(抑)菌制劑，生產(chǎn)、進口企業(yè)應(yīng)當根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行衛(wèi)生平安評價，符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時要將衛(wèi)生平安評價報告向省級衛(wèi)生計生行政部門備案，備案應(yīng)當根據(jù)規(guī)定要求供應(yīng)材料。? 第二十七條生產(chǎn)企業(yè)申請新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、在華責任單位申請進口新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當根據(jù)國家衛(wèi)生計生委新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定的要求，向國家衛(wèi)生計生委提出申請。國家衛(wèi)生計生委應(yīng)當根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，作出是否批準的打算。 國家衛(wèi)生計生委對批準的新消毒產(chǎn)品，發(fā)給衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為：衛(wèi)消新準字(年份)第XXXX號。不予批準的，應(yīng)當說明理由

8、。 第二十八條新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。 第二十九條 國家衛(wèi)生計生委定期公告取得衛(wèi)生行政許可的新消毒產(chǎn)品批準內(nèi)容。公告發(fā)布之日起，列入公告的同類產(chǎn)品不再按新消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生行政許可。 第三十條經(jīng)營者選購消毒產(chǎn)品時，應(yīng)當索取下列有效證件： (一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件; (二)產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復印件。 有效證件的復印件應(yīng)當加蓋原件持有者的印章。 第三十一條消毒產(chǎn)品的命名、標簽(含說明書)應(yīng)當符合國家衛(wèi)生計生委的有關(guān)規(guī)定。 消毒產(chǎn)品的標簽(含說明書)和宣揚內(nèi)容必需真實，不得消失或示意對疾病的治療效果。 第三十二條禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品： (一)無生產(chǎn)企

9、業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文件的; (二)產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。 第四章消毒服務(wù)機構(gòu) 第三十三條消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當符合以下要求： (一)具備符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備; (二)其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必需符合衛(wèi)生要求; (三)具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件，建立自檢制度; (四)用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的，其平安與環(huán)境愛護等方面的要求按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行; 第三十四條消毒服務(wù)機構(gòu)不得購置和使用不符合本方法規(guī)定的消毒產(chǎn)品。 第三十五條消毒服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當接受當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督。 第五章監(jiān)督 第三十六條縣級以

10、上衛(wèi)生計生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)： (一)對有關(guān)機構(gòu)、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查; (二)對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范狀況進行監(jiān)督檢查; (三)對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進行監(jiān)督檢查; (四)對消毒服務(wù)機構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督檢查; (五)對違反本方法的行為實行行政掌握措施; (六)對違反本方法的行為賜予行政懲罰。 第三十七條有下列情形之一的，國家衛(wèi)生計生委可以對已獲得衛(wèi)生許可批件的新消毒產(chǎn)品進行重新審查： (一)產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝受到質(zhì)疑的; (二)產(chǎn)品平安性、消毒效果受到質(zhì)疑的。 第三十八條新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應(yīng)當在接到國家衛(wèi)生計生委

11、重新審查通知之日起30日內(nèi)，根據(jù)通知的有關(guān)要求提交材料。超過期限未提交有關(guān)材料的，視為放棄重新審查，國家衛(wèi)生計生委可以注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。 第三十九條國家衛(wèi)生計生委自收到重新審查所需的全部材料之日起30日內(nèi)，應(yīng)當作出重新審查打算。有下列情形之一的，注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件： (一)產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝不符合利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)的; (二)產(chǎn)品平安性、消毒效果達不到要求的。 第四十條消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當經(jīng)省級以上衛(wèi)生計生行政部門認定。未經(jīng)認定的，不得從事消毒產(chǎn)品檢驗工作。 消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗和評價報告，應(yīng)當客觀、真實，符合有關(guān)規(guī)范、標準和

12、規(guī)定。 消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告，在全國范圍內(nèi)有效。 第四十一條對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)，由省級以上衛(wèi)生計生行政部門責令改正，并予以通報批判;情節(jié)嚴峻的，取消認定資格。被取消認定資格的檢驗機構(gòu)二年內(nèi)不得重新申請認定。 第六章罰則 第四十二條醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)違反本方法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20210元以下罰款。 第四十三條加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國家有關(guān)規(guī)定進行消毒處理的，應(yīng)當

13、根據(jù)傳染病防治法實施方法第六十八條的有關(guān)規(guī)定賜予懲罰。 第四十四條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本方法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20210元以下的罰款。 第四十五條消毒服務(wù)機構(gòu)違反本方法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下的罰款;造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20210元以下的罰款： (一)消毒后的物品未達到衛(wèi)生標準和要求的; 第七章附則 第四十六條本方法下列用語的含義： 感染性疾病：由微生物引起的疾病。 消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指