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1、第八章第八章學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)熟悉注射劑的概熟悉注射劑的概念及特點(diǎn)念及特點(diǎn)熟悉注射劑相關(guān)熟悉注射劑相關(guān)的基本理論知識(shí)的基本理論知識(shí)能力目標(biāo)能力目標(biāo)能操作注射劑的常能操作注射劑的常見(jiàn)設(shè)備,會(huì)進(jìn)行設(shè)備見(jiàn)設(shè)備,會(huì)進(jìn)行設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)清潔、維護(hù)保養(yǎng)熟悉注射劑設(shè)備的熟悉注射劑設(shè)備的基本構(gòu)件和工作原理基本構(gòu)件和工作原理第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要,其生產(chǎn)按照水針劑生產(chǎn)工藝的需要,其生產(chǎn)設(shè)備包括以下幾個(gè)部分。設(shè)備包括以下幾個(gè)部分。 1.配液過(guò)濾設(shè)備配液過(guò)濾設(shè)備 2.安瓿滅菌干燥設(shè)備安瓿滅菌干燥設(shè)備 3.安瓿洗滌設(shè)備安瓿洗滌設(shè)備 4.灌封設(shè)備灌封設(shè)備 5
2、.滅菌檢漏設(shè)備滅菌檢漏設(shè)備 6.燈檢設(shè)備燈檢設(shè)備 7.安瓿印字包裝設(shè)備安瓿印字包裝設(shè)備安瓿洗、烘、灌封安瓿洗、烘、灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備(二) 安瓿的洗滌設(shè)備 1.噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組 由噴淋機(jī)、甩水機(jī)、蒸由噴淋機(jī)、甩水機(jī)、蒸煮箱、水過(guò)濾器及水泵等機(jī)煮箱、水過(guò)濾器及水泵等機(jī)件組成件組成 噴淋機(jī)主要由傳送帶、噴淋機(jī)主要由傳送帶、淋水噴嘴及水循環(huán)系統(tǒng)三部淋水噴嘴及水循環(huán)系統(tǒng)三部分組成,如圖所示。分組成,如圖所示。安瓿噴淋機(jī) 1.鏈帶 2.水箱 3.尼龍網(wǎng) 4.多孔噴頭 5.安瓿盤(pán) 6. 鏈輪 生產(chǎn)效率高,設(shè)備簡(jiǎn)單,生產(chǎn)效率高,設(shè)備簡(jiǎn)單,曾
3、被廣為采用。曾被廣為采用。 缺點(diǎn)有占用場(chǎng)地大、耗水缺點(diǎn)有占用場(chǎng)地大、耗水量多,且不能確保每支安瓿淋量多,且不能確保每支安瓿淋洗效果,個(gè)別瓶子因受水量小洗效果,個(gè)別瓶子因受水量小而導(dǎo)致沖洗不充分。而導(dǎo)致沖洗不充分。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 圖圖4-13 安瓿噴淋機(jī)安瓿噴淋機(jī) l.電機(jī);電機(jī);2.安瓿盤(pán);安瓿盤(pán);3.淋水噴嘴;淋水噴嘴;4.進(jìn)水管;進(jìn)水管;5.傳送帶;傳送帶;6.集水箱;集水箱;7.泵;泵;8.過(guò)濾器過(guò)濾器第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備安瓿甩水機(jī) 主要由外殼、離心架框、主要由外殼、離心架框、固定桿、不銹鋼絲網(wǎng)罩盤(pán)、機(jī)架、固定桿、不銹鋼絲網(wǎng)罩盤(pán)、機(jī)架、
4、電機(jī)及傳動(dòng)機(jī)件組成。電機(jī)及傳動(dòng)機(jī)件組成。 機(jī)器開(kāi)動(dòng)后利用安瓿盤(pán)離機(jī)器開(kāi)動(dòng)后利用安瓿盤(pán)離心力原理將水甩脫干。心力原理將水甩脫干。圖圖4-14 安瓿甩水機(jī)安瓿甩水機(jī) 1.安瓿;安瓿; 2.固定桿;固定桿; 3.鋁盤(pán);鋁盤(pán);4.離心架框;離心架框; 5.絲網(wǎng)罩盤(pán);絲網(wǎng)罩盤(pán);6.剎車踏板;剎車踏板; 7.電機(jī);電機(jī); 8.機(jī)架;機(jī)架;9.外殼;外殼; 10.皮帶;皮帶; 11.出水口出水口第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組生產(chǎn)流程噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組生產(chǎn)流程 安瓿在蒸煮箱內(nèi)通入蒸汽加熱約安瓿在蒸煮箱內(nèi)通入蒸汽加熱約30min。 趁熱將蒸煮后的安瓿送入甩水機(jī)。趁熱將蒸煮后的安瓿送
5、入甩水機(jī)。 噴淋、蒸煮消毒、甩水,如此反復(fù)洗滌噴淋、蒸煮消毒、甩水,如此反復(fù)洗滌23次即可達(dá)到清洗要次即可達(dá)到清洗要求。噴淋機(jī)蒸煮消毒甩水機(jī)安瓿噴淋式洗瓶機(jī)組生產(chǎn)效率較高,噴淋式洗瓶機(jī)組生產(chǎn)效率較高,5ml以下小安瓿洗滌效果好。以下小安瓿洗滌效果好。缺點(diǎn):洗滌時(shí)會(huì)因個(gè)別安瓿內(nèi)部注水不滿而影響洗瓶質(zhì)量。此缺點(diǎn):洗滌時(shí)會(huì)因個(gè)別安瓿內(nèi)部注水不滿而影響洗瓶質(zhì)量。此外本機(jī)組體積龐大,占地面積多,耗水量大。外本機(jī)組體積龐大,占地面積多,耗水量大。第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備2. 氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組 由供水系統(tǒng)、壓縮空氣及其過(guò)
6、濾系統(tǒng)、洗瓶機(jī)等三由供水系統(tǒng)、壓縮空氣及其過(guò)濾系統(tǒng)、洗瓶機(jī)等三大部分組成大部分組成 。 利用潔凈的洗滌水及經(jīng)過(guò)過(guò)濾的壓縮空氣,通過(guò)噴利用潔凈的洗滌水及經(jīng)過(guò)過(guò)濾的壓縮空氣,通過(guò)噴嘴交替噴射安瓿內(nèi)外部,將安瓿噴洗干凈。嘴交替噴射安瓿內(nèi)外部,將安瓿噴洗干凈。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備氣水噴射式安瓿洗瓶機(jī)組工作原理示意圖1.安瓿;安瓿; 2.針頭;針頭;3.噴氣閥;噴氣閥;4.噴水閥;噴水閥;5.偏心輪;偏心輪;6.腳踏板;腳踏板;7.壓縮空氣進(jìn)口;壓縮空氣進(jìn)口;8.木炭層;木炭層;9.雙層滌綸袋濾器;雙層滌綸袋濾器;10.水罐;水罐;11.雙層滌綸袋濾器;雙層滌綸袋濾器; 12.瓷
7、環(huán)層;瓷環(huán)層; 13.洗氣罐洗氣罐 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備3. 超聲波安瓿洗瓶機(jī) 原理:浸沒(méi)在清洗液中的安瓿在超聲波發(fā)生器的作用下,使安瓿與液體接觸的界面處于劇烈的超聲振動(dòng)狀態(tài)時(shí)所產(chǎn)生的一種“空化”作用,將安瓿內(nèi)外表面的污垢沖擊剝落,從而達(dá)到清洗的目的。 “空化”是指在超聲波作用下,在液體內(nèi)部所產(chǎn)生的無(wú)數(shù)的微氣泡(空穴)。并伴隨局部高溫、高壓、放電、發(fā)光、發(fā)聲現(xiàn)象。 微氣泡不斷產(chǎn)生與湮滅,“空化”不息。“空化”作用所產(chǎn)生的攪動(dòng)、沖擊、擴(kuò)散和滲透等一系列機(jī)械效應(yīng)大部分有利于安瓿的清洗 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備18工位連續(xù)回轉(zhuǎn)超聲波洗瓶原理圖工位連續(xù)回轉(zhuǎn)超聲波
8、洗瓶原理圖1.引瓶;引瓶;2.注循環(huán)水;注循環(huán)水;3、4、5、6、7. 超聲清洗;超聲清洗;8、9. 空位;空位;10、11、12.循環(huán)水沖洗;循環(huán)水沖洗;13. 吹氣排水;吹氣排水;14.注新蒸餾水;注新蒸餾水;15,16.吹凈化氣;吹凈化氣;17.空位;空位;18.吹氣送瓶;吹氣送瓶;A、B、C、D.過(guò)濾器;過(guò)濾器;E.循環(huán)泵;循環(huán)泵;F.吹除玻璃屑;吹除玻璃屑;G.溢流回收溢流回收安瓿斗空氣新 鮮 蒸 餾水循環(huán)水第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備超聲波安瓿洗瓶機(jī)工作原理1推瓶器 2引瓶器 3水箱 4針管 5超聲波 6瓶底座 7液位 8吹氣 9沖循環(huán)水 10沖注射水 11注飲用水
9、第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備(三)安瓿干燥滅菌設(shè)備(三)安瓿干燥滅菌設(shè)備 安瓿經(jīng)淋洗只能去除稍大的菌體、塵埃及雜質(zhì)粒子,還需通過(guò)干燥滅菌去除生物粒子的活性,達(dá)到殺滅細(xì)菌和熱原的目的,也可使安瓿進(jìn)行干燥。 常用的有遠(yuǎn)紅外隧道式烘箱和電熱隧道滅菌烘箱。 所用能源有蒸汽、煤氣及電熱等。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備1. 遠(yuǎn)紅外隧道式烘箱 遠(yuǎn)紅外線是指波長(zhǎng)大于5.6m的紅外線,它是以電磁波的形式直接輻射到被加熱物體上的,不需要其他介質(zhì)的傳遞,所以加熱快、熱損小,能迅速實(shí)現(xiàn)干燥滅菌。 隧道式遠(yuǎn)紅外烘箱是由遠(yuǎn)紅外發(fā)生器、傳送帶和保溫排氣罩組成,如圖所示。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生
10、產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 圖4-17 遠(yuǎn)紅外隧道烘箱結(jié)構(gòu)圖 l. 排風(fēng)管;2. 罩殼;3. 遠(yuǎn)紅外發(fā)生器;4. 盤(pán)裝安瓿;5. 傳送鏈; 6. 煤氣管;7. 通風(fēng)板;8. 噴射器;9. 鐵鉻鋁網(wǎng)第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 隧道加熱分預(yù)熱段、中間段及降溫段三段。 預(yù)熱段內(nèi)安瓿由室溫升至100左右,大部分水分在這里蒸發(fā)。 中間段為高溫干燥滅菌區(qū),溫度達(dá)300 450,殘余水 分進(jìn)一步蒸干,細(xì)菌及熱原被殺滅。 降溫區(qū)是由高溫降至100左右,而后安瓿離開(kāi)隧道。 在隧道頂部設(shè)有強(qiáng)制抽風(fēng)系統(tǒng),以便及時(shí)將濕熱氣排出;隧道上方的罩殼上部應(yīng)保持520Pa的負(fù)壓,以保證遠(yuǎn)紅外發(fā)生器的燃燒穩(wěn)定。 第二節(jié)
11、第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備1.中效過(guò)濾器;2.風(fēng)機(jī); 3.高效過(guò)濾器;4.隔熱層;5.電熱石英管;6.水平網(wǎng)帶;7.排風(fēng)2.電熱隧道滅菌烘箱 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)說(shuō)明 瓶口朝上的盤(pán)裝安瓿由隧道的一端用傳送帶送進(jìn)烘箱。 隧道加熱分三段:預(yù)熱段、滅菌段及降溫段,預(yù)熱段內(nèi)安瓶由室溫升至100左右,大部分水分在這里蒸發(fā),滅菌段為高溫干燥滅菌區(qū),溫度達(dá)300450 ,殘余水分進(jìn)一步蒸干,細(xì)菌及熱原被殺滅,降溫區(qū)是由高溫降至100左右。 層流的作用是形成垂直氣流空氣幕,一則保證隧道的進(jìn)、出口與外部污染的隔離;二則保證出口處安瓶的冷卻降溫。外部空氣經(jīng)風(fēng)機(jī)前后的兩級(jí)過(guò)濾達(dá)到
12、一百級(jí)凈化氣要求。通過(guò)風(fēng)機(jī)的無(wú)級(jí)調(diào)速來(lái)保持氣流速度在0.350.6m/s 。第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備(四)安瓿灌封設(shè)備 將過(guò)濾潔凈的藥液定量地灌注到經(jīng)過(guò)清洗、干燥將過(guò)濾潔凈的藥液定量地灌注到經(jīng)過(guò)清洗、干燥及滅菌處理的安瓿內(nèi),并加以封口的過(guò)程稱為灌封。及滅菌處理的安瓿內(nèi),并加以封口的過(guò)程稱為灌封。 對(duì)于易氧化的藥品,在灌裝藥液時(shí),充填惰性氣對(duì)于易氧化的藥品,在灌裝藥液時(shí),充填惰性氣體以取代安瓿內(nèi)藥液上部的空氣。體以取代安瓿內(nèi)藥液上部的空氣。 目前國(guó)內(nèi)藥廠所采用的安瓿灌封設(shè)備主要是拉絲目前國(guó)內(nèi)藥廠所采用的安瓿灌封設(shè)備主要是拉絲灌封機(jī),共有三種:灌封機(jī),共有三種:12ml安瓿灌封機(jī)
13、、安瓿灌封機(jī)、510ml安瓿安瓿灌封機(jī)和灌封機(jī)和20ml安瓿灌封機(jī)。安瓿灌封機(jī)。 現(xiàn)以應(yīng)用最多的現(xiàn)以應(yīng)用最多的LAG-2型安瓿拉絲灌封機(jī)為例對(duì)型安瓿拉絲灌封機(jī)為例對(duì)其結(jié)構(gòu)及作用原理作一介紹分析。其結(jié)構(gòu)及作用原理作一介紹分析。 主要執(zhí)行機(jī)構(gòu):送瓶機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)及封口機(jī)構(gòu)主要執(zhí)行機(jī)構(gòu):送瓶機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)及封口機(jī)構(gòu)。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備1. 送瓶機(jī)構(gòu) 移瓶齒板完成托瓶、移瓶、放瓶。 LAG-2安瓿拉絲灌封機(jī)送瓶機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖1.進(jìn)瓶斗;2.安瓿;3.固定齒板;4.出瓶斗;5.偏心軸;6.移瓶齒板;7.梅花盤(pán) 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)
14、備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 工作原理 固定齒板有上、下兩條,安瓿上、下兩端恰好被擱置其上并與水平保持45傾角,以便灌注藥液。 移瓶齒板也有上、下兩條,與固定齒板等距地裝置在其內(nèi)側(cè),齒形為橢圓形,以防在送瓶過(guò)程中將瓶撞碎。固定齒板移瓶齒板 當(dāng)偏心軸帶動(dòng)移瓶齒板運(yùn)動(dòng)時(shí),先將安瓿從固定齒板上托起,然后越過(guò)其齒頂,將安瓿移過(guò)2個(gè)齒距。 偏心軸每轉(zhuǎn)一周,安瓿右移2個(gè)齒距,依次經(jīng)過(guò)灌藥和封口二個(gè)工位,最后將安瓿送入出瓶斗。第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備凸輪一杠桿機(jī)構(gòu)注射灌液機(jī)構(gòu)缺瓶止灌機(jī)構(gòu)LAG1-2安瓿拉絲灌封機(jī)灌裝機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖 該灌裝機(jī)構(gòu)的執(zhí)行動(dòng)作由三個(gè)分支機(jī)構(gòu)組成。 2. 灌裝機(jī)構(gòu) 第二節(jié)第二
15、節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備3.拉絲封口機(jī)構(gòu) 安瓿拉絲封口機(jī)構(gòu)由壓瓶、加熱和拉絲三個(gè)機(jī)構(gòu)組成。 拉絲機(jī)構(gòu)的動(dòng)作包括拉絲鉗的上下移動(dòng)及鉗口的啟閉。 按其傳動(dòng)形式分為氣動(dòng)拉絲和機(jī)械拉絲前者借助氣閥凸輪控制壓縮空氣進(jìn)入拉絲鉗管路而使鉗口啟閉;后者是通過(guò)連桿一凸輪機(jī)構(gòu)帶動(dòng)鋼絲繩從而控制鉗口的啟閉。 氣動(dòng)拉絲機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、造價(jià)低、維修方便;但噪聲大并有排氣污染等缺點(diǎn);機(jī)械拉絲機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,制造精度要求高;但它無(wú)污染、噪聲低,適用于無(wú)氣源的場(chǎng)所。現(xiàn)以LAG12安瓿拉絲灌封機(jī)氣動(dòng)拉絲封口機(jī)構(gòu)為例。第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備安瓿拉絲灌封機(jī)氣動(dòng)拉絲封口機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖 1.拉絲鉗;2.噴嘴;
16、3.安瓿;4.壓瓶滾輪;5.擺桿;6.壓瓶凸輪;7.拉簧;8.蝸輪蝸桿箱;9.鉗座;10.凸輪;11.氣閥 拉絲加熱壓瓶第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備封口過(guò)程: 安瓿到達(dá)封口工位,被壓瓶滾輪壓住不能移動(dòng),但安瓿繞自身軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。 高溫火焰加熱使安瓿瓶頸處于熔融狀態(tài),同時(shí)氣動(dòng)拉絲鉗沿鉗座導(dǎo)軌下移鉗住安瓿頭,然后上移拉成絲頭。 當(dāng)拉絲鉗上升到一定位置時(shí),鉗口再次啟閉二次,拉斷絲頭。 注意:拉絲鉗的啟閉由偏心凸輪及氣動(dòng)閥機(jī)構(gòu)控制;加熱火焰由煤氣、氧氣及壓縮空氣的混合氣體燃燒而得,火焰溫度約1400左右。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 1、9.鉗爪;2、8.連桿;3、7.銷軸;
17、 4.彈簧;5.氣缸;6.機(jī)架;10.安瓿絲頸 當(dāng)氣缸活塞桿向前時(shí),鉗爪張開(kāi);氣缸活塞桿往后時(shí),鉗爪閉合。 氣動(dòng)拉絲鉗結(jié)構(gòu)示意圖第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備4. 安瓿灌封過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題及其解決措施 1)沖液和束液 沖液是指在灌注藥液過(guò)程中,藥液從安瓿內(nèi)沖濺到瓶頸上方或沖出瓶外。 束液是指在灌注藥液結(jié)束時(shí),因灌注系統(tǒng)“束液”不好,針尖上留有剩余的液滴。 沖液和束液產(chǎn)生的原因不同,都會(huì)造成藥液的浪費(fèi)和污染、灌封容量不準(zhǔn)、封口焦頭、封口不良、瓶口破裂等弊端。第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 解決沖液的措施: 將注液針頭出口端制成三角形開(kāi)口。 調(diào)節(jié)注液針頭進(jìn)入安瓿的位置使其恰
18、到好處。 改進(jìn)提供針頭托架運(yùn)動(dòng)的凸輪的輪廓設(shè)計(jì),使針頭吸液和注液的行程加長(zhǎng)而非注液時(shí)的空行程縮短,從而使針頭出液先急后緩,減緩沖液。解決束液的措施:改進(jìn)灌液凸輪的輪廓設(shè)計(jì),使其在注液結(jié)束時(shí)返回行程縮短,速度快。設(shè)計(jì)使用毛細(xì)孔的單向玻璃閥,使針筒在注液結(jié)束后對(duì)針筒內(nèi)的藥液有倒吸作用。在貯液瓶和針筒連接的導(dǎo)管上加夾一只螺絲夾,靠乳膠導(dǎo)管的彈性作用控制束液。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備2)常見(jiàn)的封口問(wèn)題 焦頭 產(chǎn)生焦頭的主要原因是:灌注太猛,藥液濺到安瓿內(nèi)壁;針頭回藥慢,針頭掛有液滴且針頭不正,針頭碰安瓿內(nèi)壁;瓶口粗細(xì)不勻,碰到針頭;灌注與針頭行程未配合好;針頭升降不靈;火焰進(jìn)入安瓿
19、瓶?jī)?nèi)等。 解決焦頭的主要措施:調(diào)換針筒或針頭;選用合格的安瓿;調(diào)整修理針頭升降機(jī)構(gòu);強(qiáng)化操作規(guī)范。 泡頭 產(chǎn)生泡頭的主要原因是:火焰太大而藥液揮發(fā);預(yù)熱火頭太高;主火頭擺動(dòng)角度不當(dāng);安瓿壓腳未壓妥,使瓶子上爬;鉗子太低造成鉗去玻璃太多。 解決泡頭的主要措施:調(diào)小火焰;鉗子調(diào)高;適當(dāng)調(diào)低火頭位置并調(diào)整火頭擺動(dòng)角度在12間。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備常見(jiàn)的封口問(wèn)題 平頭 產(chǎn)生平頭(亦稱癟頭)的主要原因是:瓶口有水跡或藥跡,拉絲后因瓶口液體揮發(fā),壓力減少,外界壓力大而瓶口倒吸形成平頭。 解決平頭的主要措施:調(diào)節(jié)針頭位置和大小,不使藥液外沖;調(diào)節(jié)退火火焰,不使已圓口瓶口重熔。 尖頭
20、產(chǎn)生尖頭的主要原因是:預(yù)熱火焰、加熱火焰太大,使拉絲時(shí)絲頭過(guò)長(zhǎng);火焰噴嘴離瓶口過(guò)遠(yuǎn),使加熱溫度太低;壓縮空氣壓力太大,造成火力過(guò)急,以致溫度低于玻璃軟化點(diǎn)。 解決尖頭的主要措施:調(diào)小煤氣量;調(diào)節(jié)中層火頭,對(duì)準(zhǔn)瓶口離瓶34mm;調(diào)小空氣量。第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 封口火焰的調(diào)節(jié)是封口好壞的首要條件。 封口溫度一般在1400 ,由煤氣和氧氣壓力控制,煤氣壓力大于0.98kPa,氧氣壓力為0.020.05MPa。 火焰頭部與安瓿瓶頸的最佳距離為10mm,生產(chǎn)中拉絲火頭前部還有預(yù)熱火焰,當(dāng)預(yù)熱火焰使安瓶瓶頸加熱到微紅后,再移入拉絲火焰熔化拉絲。第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)
21、設(shè)備五、五、安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組 聯(lián)動(dòng)機(jī)組由安瓿超聲波清洗機(jī)、烘干滅菌機(jī)和聯(lián)動(dòng)機(jī)組由安瓿超聲波清洗機(jī)、烘干滅菌機(jī)和安瓿灌封機(jī)等安瓿灌封機(jī)等3臺(tái)單機(jī)組成,集安瓿以洗滌、烘干滅菌、臺(tái)單機(jī)組成,集安瓿以洗滌、烘干滅菌、灌封于一體,設(shè)備緊湊、生產(chǎn)能力高、符合灌封于一體,設(shè)備緊湊、生產(chǎn)能力高、符合GMP要求、要求、產(chǎn)品質(zhì)量高等優(yōu)點(diǎn)。產(chǎn)品質(zhì)量高等優(yōu)點(diǎn)。 聯(lián)動(dòng)機(jī)組工藝流程為:聯(lián)動(dòng)機(jī)組工藝流程為: 安瓿上料安瓿上料噴淋水噴淋水超聲波洗滌超聲波洗滌第一次沖第一次沖循環(huán)水循環(huán)水第二次沖循環(huán)水第二次沖循環(huán)水壓縮空氣吹干壓縮空氣吹干沖沖注射用水注射用水三次吹壓縮空氣三次吹壓縮空氣預(yù)熱預(yù)熱高溫滅高溫
22、滅菌菌冷卻冷卻螺桿分離進(jìn)瓶螺桿分離進(jìn)瓶前充氣前充氣灌藥灌藥后充氣后充氣預(yù)熱預(yù)熱拉絲封口拉絲封口計(jì)數(shù)計(jì)數(shù)出成品。出成品。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備圖圖4-23 安瓿洗、烘、灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)工作原理圖安瓿洗、烘、灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)工作原理圖1.水加熱器;水加熱器;2.超聲波換能器;超聲波換能器;3.噴淋水;噴淋水;4.沖水、氣噴嘴;沖水、氣噴嘴;5.轉(zhuǎn)鼓;轉(zhuǎn)鼓;6.預(yù)熱器;預(yù)熱器;7、10.風(fēng)機(jī);風(fēng)機(jī);8.高溫滅菌區(qū);高溫滅菌區(qū);9.高效過(guò)濾器;高效過(guò)濾器;11.冷卻區(qū);冷卻區(qū);12.不等距螺桿分離;不等距螺桿分離;13.潔凈層流罩;潔凈層流罩;14.充氣灌藥工位;充氣灌藥工位;15. 拉絲封
23、口工位;拉絲封口工位;16.成品出口成品出口 清洗預(yù)熱+消毒+冷卻灌封+充氮+封口第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備(六)安瓿滅菌設(shè)備(六)安瓿滅菌設(shè)備 對(duì)灌封后的安瓿必須進(jìn)行高溫滅菌,以殺死可能混入對(duì)灌封后的安瓿必須進(jìn)行高溫滅菌,以殺死可能混入藥液或附在安瓿內(nèi)壁的細(xì)菌。一般為雙扉式滅菌柜。藥液或附在安瓿內(nèi)壁的細(xì)菌。一般為雙扉式滅菌柜。 下圖所示的高溫滅菌箱是針劑廠用的一種滅菌柜。下圖所示的高溫滅菌箱是針劑廠用的一種滅菌柜。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備該滅菌柜有三個(gè)功能該滅菌柜有三個(gè)功能 (1)高溫滅菌)高溫滅菌 (2)色水檢漏)色水檢漏 滅菌后的熱安瓿遇到有色的冷滅菌
24、后的熱安瓿遇到有色的冷水后,瓶?jī)?nèi)產(chǎn)生真空,若安瓿封口不好,色水水后,瓶?jī)?nèi)產(chǎn)生真空,若安瓿封口不好,色水便進(jìn)入安瓿內(nèi),便于檢查剔除。色水的進(jìn)入用便進(jìn)入安瓿內(nèi),便于檢查剔除。色水的進(jìn)入用真空氣吸法或水泵壓送法。真空氣吸法或水泵壓送法。 (3)沖洗色跡)沖洗色跡 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備(七)(七)安瓿異物檢查設(shè)備安瓿異物檢查設(shè)備 1.人工燈檢人工燈檢國(guó)內(nèi)廠家基本上采用人工目測(cè)法檢查安瓿的澄明度國(guó)內(nèi)廠家基本上采用人工目測(cè)法檢查安瓿的澄明度 。 GMP規(guī)定,一個(gè)燈檢室只能檢查一個(gè)品種的安瓿。規(guī)定,一個(gè)燈檢室只能檢查一個(gè)品種的安瓿。 檢查時(shí)采用檢查時(shí)采用40W的日光燈作光源,并用擋板遮
25、擋以避免的日光燈作光源,并用擋板遮擋以避免光線直射入眼內(nèi),背景為白色或黑色,使其具有明顯對(duì)光線直射入眼內(nèi),背景為白色或黑色,使其具有明顯對(duì)比度,安瓿距光源約比度,安瓿距光源約200mm處,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)安瓿,目測(cè)藥處,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)安瓿,目測(cè)藥液內(nèi)有無(wú)微粒。液內(nèi)有無(wú)微粒。 缺點(diǎn):勞動(dòng)強(qiáng)度大;檢出效果差異較大。缺點(diǎn):勞動(dòng)強(qiáng)度大;檢出效果差異較大。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備2.光電檢測(cè)光電檢測(cè) 作用原理一般均是采用將待測(cè)安瓿高速旋轉(zhuǎn)隨后突然停止的方法通過(guò)光電作用原理一般均是采用將待測(cè)安瓿高速旋轉(zhuǎn)隨后突然停止的方法通過(guò)光電系統(tǒng)將動(dòng)態(tài)的異物和靜止的干擾物加以區(qū)別,從而達(dá)到檢出異物的目的。系統(tǒng)將動(dòng)
26、態(tài)的異物和靜止的干擾物加以區(qū)別,從而達(dá)到檢出異物的目的。 光電檢出系統(tǒng)有以下兩種方法。光電檢出系統(tǒng)有以下兩種方法。 散射光法:利用安瓿內(nèi)動(dòng)態(tài)異物產(chǎn)生散射光線的原理檢出異物。散射光法:利用安瓿內(nèi)動(dòng)態(tài)異物產(chǎn)生散射光線的原理檢出異物。 透射光法:利用安瓿動(dòng)態(tài)異物遮掩光線產(chǎn)生投影的原理檢出異物。透射光法:利用安瓿動(dòng)態(tài)異物遮掩光線產(chǎn)生投影的原理檢出異物。 重慶制藥機(jī)械廠生產(chǎn)的安瓿澄明度光電自動(dòng)檢查儀,其工作原理重慶制藥機(jī)械廠生產(chǎn)的安瓿澄明度光電自動(dòng)檢查儀,其工作原理 是:是:借助隨機(jī)高速轉(zhuǎn)動(dòng)的待測(cè)安瓿,使安瓿中異物微粒在藥液中隨之不停轉(zhuǎn)動(dòng),借助隨機(jī)高速轉(zhuǎn)動(dòng)的待測(cè)安瓿,使安瓿中異物微粒在藥液中隨之不停轉(zhuǎn)動(dòng)
27、,在狹縫光束照射下產(chǎn)生變動(dòng)的散射光或投影,并由光電系統(tǒng)檢出。在狹縫光束照射下產(chǎn)生變動(dòng)的散射光或投影,并由光電系統(tǒng)檢出。該儀器能自動(dòng)將含有異物的不合格安瓿剔除。該儀器能自動(dòng)將含有異物的不合格安瓿剔除。由于安瓿中的靜態(tài)異物、氣泡所產(chǎn)生的散射光與藥液中動(dòng)態(tài)異物所產(chǎn)生的散由于安瓿中的靜態(tài)異物、氣泡所產(chǎn)生的散射光與藥液中動(dòng)態(tài)異物所產(chǎn)生的散射光不同,從不同的電信號(hào)中將不合格安瓿檢出。射光不同,從不同的電信號(hào)中將不合格安瓿檢出。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備1.輸瓶盤(pán);2.撥瓶盤(pán);3.合格貯瓶盤(pán);4.不合格貯瓶盤(pán);5.頂瓶;6.轉(zhuǎn)瓶;7.異物檢查;8.空瓶、液量過(guò)少檢查安瓿澄明度檢查工位示意圖
28、第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備主要工作過(guò)程 第三工位異物檢查:安瓿瓶停止轉(zhuǎn)動(dòng),瓶?jī)?nèi)藥液第三工位異物檢查:安瓿瓶停止轉(zhuǎn)動(dòng),瓶?jī)?nèi)藥液仍高速運(yùn)動(dòng),光源從瓶底部透射藥液,檢測(cè)頭接收藥液仍高速運(yùn)動(dòng),光源從瓶底部透射藥液,檢測(cè)頭接收藥液中異物產(chǎn)生的散射光或投影,然后向微機(jī)輸出檢測(cè)信號(hào)中異物產(chǎn)生的散射光或投影,然后向微機(jī)輸出檢測(cè)信號(hào)檢測(cè)原理如圖檢測(cè)原理如圖 4-27所示。所示。 圖 4-27 異物檢查1.光; 2.處理;3.合格品與不合格品的分選 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 第四工位是空瓶、藥液過(guò)少檢測(cè):光源從瓶側(cè)面第四工位是空瓶、藥液過(guò)少檢測(cè):光源從瓶側(cè)面透射,檢測(cè)頭接收信號(hào)整
29、理后輸入微機(jī)程序處理,見(jiàn)透射,檢測(cè)頭接收信號(hào)整理后輸入微機(jī)程序處理,見(jiàn)圖圖4-28。 圖4-28 空瓶、藥液量過(guò)少檢測(cè)1. 光 ;2.處理;3.合格與不合格品的分選 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備安瓿異物自動(dòng)檢查機(jī)優(yōu)點(diǎn) 檢出率高,保證藥品質(zhì)量,不受人為因素干擾。 漏檢、誤檢少。 機(jī)械化操作,減少工人勞動(dòng)強(qiáng)度。 靈敏度指數(shù)可調(diào),檢出異物的粒徑可預(yù)先設(shè)置。 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 八、安瓿印字包裝設(shè)備 印包生產(chǎn)線流程圖1.儲(chǔ)盒輸送帶;2.輸送帶;3.開(kāi)盒區(qū);4.安瓿印字理放區(qū);5.放說(shuō)明書(shū);6.關(guān)蓋區(qū);7.貼簽區(qū);8.捆扎區(qū) 總過(guò)程 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針
30、劑生產(chǎn)設(shè)備 2.安瓿印字機(jī):1.紙盒輸送帶;2.紙盒;3.托瓶板;4.橡膠印字輪;5.字輪;6. 上墨輪;7.鋼質(zhì)輪;8.勻墨輪;9.料斗;10.送瓶輪;11.推瓶板 第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備工作過(guò)程: 安瓿由料斗到托瓶板上。 推瓶板將托瓶板上的安瓿推至印字輪下。 人工將油墨加在勻墨輪上,經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)的鋼質(zhì)輪7、上墨輪6、字模輪5、將正字模印翻印在印字輪4上。安瓿被轉(zhuǎn)動(dòng)著的印字輪4壓住并同時(shí)產(chǎn)生反向滾動(dòng),完成安瓿印字。 印完字后的安瓿從末端滾入紙盒內(nèi)。 人工整理 放上說(shuō)明書(shū)、蓋上盒蓋由輸送帶送往貼簽機(jī)貼簽。第二節(jié)第二節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備水針劑生產(chǎn)設(shè)備 1. 紙盒; 2.推板; 3.擋
31、盒板; 4.勻漿攪拌機(jī)構(gòu);5.粘結(jié)劑料桶; 6.上漿滾筒; 7.真空吸頭; 8.標(biāo)簽架;9.標(biāo)簽紙; 10.壓輥 3.貼簽機(jī) 安瓿貼簽機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖本PPT為可編輯版本,您看到以下內(nèi)容請(qǐng)刪除后使用,謝謝您的理解【解析】【解答】(1)氯化鈉是由鈉離子和氯離子構(gòu)成的;金剛石是由碳原子構(gòu)成的;干冰是由二氧化碳分子構(gòu)成的;(2)質(zhì)子數(shù)為11的是鈉元素,鈉元素原子的最外層電子數(shù)1,在化學(xué)反應(yīng)中容易失去一個(gè)電子形成陽(yáng)離子;(3)化學(xué)變化是生成新分子的變化,其實(shí)質(zhì)是分子分解成原子,原子重新組合形成新的分子,故該反應(yīng)中沒(méi)有變的是碳原子和氧原子。故答案為:氯化鈉;失去;D。【分析】物質(zhì)有微粒構(gòu)成,構(gòu)成物質(zhì)的微粒有
32、原子、分子、離子是那種,金屬、稀有氣體由原子構(gòu)成;常見(jiàn)氣體由分子構(gòu)成;堿和鹽由離子構(gòu)成。在化學(xué)變化中,原子種類、質(zhì)量、數(shù)目保持不變。26.用微粒的觀點(diǎn)解釋下列現(xiàn)象: (1)今年我國(guó)要求“公共場(chǎng)所全面禁煙”非吸煙者往往因別人吸煙而造成被動(dòng)吸煙。 (2)夏天鋼軌間的縫隙變小。 【答案】(1)分子是在不斷的運(yùn)動(dòng)的.(2)夏天溫度高,鐵原子間的間隔變小. 【考點(diǎn)】物質(zhì)的微粒性 【解析】【解答】(1)吸煙生成煙霧,煙霧分子因?yàn)檫\(yùn)動(dòng),擴(kuò)散到空氣中,使非吸煙者被動(dòng)吸入煙霧分子,造成被動(dòng)吸煙;(2)鋼軌由鐵原子構(gòu)成.每?jī)筛撥夐g都有一定的間隙,夏天由于氣溫高,使得鋼軌中鐵原子的間隔變大,表現(xiàn)為鋼軌的體積膨脹,
33、則鋼軌間的間隙變小.故答案為:(1)分子是在不斷運(yùn)動(dòng)的;(2)夏天高溫,鐵原子間的間隔變小.【分析】微粒觀點(diǎn)的主要內(nèi)容:物質(zhì)是由分子(或原子構(gòu)成),分子間有間隔,分子處于永停息的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)中.(1)煙霧分子屬氣體分子,在空氣中擴(kuò)散較快,使非吸煙者被動(dòng)吸煙;(2)鐵原子間有一定的間隔,溫度升高,則鐵原子間間隔變大,反之則變小,夏天高溫狀態(tài)下,鐵原子間間隔變大,使得鋼軌體積膨脹,則鋼軌間的縫隙變小.【考點(diǎn)】物質(zhì)的微粒性 【解析】【解答】(1)鐵屬于金屬單質(zhì),是由鐵原子直接構(gòu)成;氯化鈉是由鈉離子和氯離子構(gòu)成的;二氧化碳是由二氧化碳分子構(gòu)成的(2)當(dāng)質(zhì)子數(shù)=核外電子數(shù),為原子,a=2+8=10,該粒子是
34、原子原子序數(shù)=質(zhì)子數(shù)=10當(dāng)a=8時(shí),質(zhì)子數(shù)=8,核外電子數(shù)=10,質(zhì)子數(shù)核外電子數(shù),為陰離子。故答案為:原子;離子;分子;10;10;陰離子?!痉治觥课镔|(zhì)有微粒構(gòu)成,構(gòu)成物質(zhì)的微粒有原子、分子、離子是那種,金屬、稀有氣體由原子構(gòu)成;常見(jiàn)氣體由分子構(gòu)成;堿和鹽由離子構(gòu)成。當(dāng)核電荷數(shù)等于核外電子數(shù),表示原子,小于時(shí)表示陰離子,大于時(shí)表示陽(yáng)離子。25.初中化學(xué)學(xué)習(xí)中,我們初步認(rèn)識(shí)了物質(zhì)的微觀結(jié)構(gòu)。(3)升高溫度分子運(yùn)動(dòng)速度就加快,只要能說(shuō)明溫度高了運(yùn)動(dòng)速度快了的例子都可以,例如陽(yáng)光下或者溫度高衣服干得快,溫度高水蒸發(fā)的快,糖在熱水里比在冷水里溶解的快等;(4)由于注射器裝入的藥品少,現(xiàn)象明顯,又是
35、封閉狀態(tài),所以可以控制體積節(jié)省藥品、可以減少氣體揮發(fā)造成的污染等故答案為:(1)固體;(2)分子的質(zhì)量大小或者相對(duì)分子質(zhì)量大?。ê侠砑唇o分);(3)陽(yáng)光下或者溫度高衣服干得快,溫度高水蒸發(fā)的快,糖在熱水里比在冷水里溶解的快等;(4)可以控制體積節(jié)省藥品、可以減少氣體揮發(fā)造成的污染等【分析】(1)根據(jù)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象判斷氯化銨的狀態(tài);(2)根據(jù)它們的相對(duì)分子質(zhì)量的區(qū)別考慮;(3)根據(jù)溫度與運(yùn)動(dòng)速度的關(guān)系考慮;(4)根據(jù)注射器的特點(diǎn)考慮【解析】【解答】A、向一定質(zhì)量的鹽酸和氯化鈣的混合溶液中逐滴加入碳酸鈉溶液至過(guò)量的過(guò)程中,生成氯化鈉的質(zhì)量不斷增大,當(dāng)碳酸鈉與鹽酸和氯化鈣完全反應(yīng)時(shí),氯化鈉的質(zhì)量不再增大,
36、A符合題意;B、向稀硫酸中加水,溶液的pH逐漸增大至接近于7,B不符合題意;C、向一定質(zhì)量的稀硫酸中逐滴加入氫氧化鋇溶液至過(guò)量的過(guò)程中,氫氧化鋇不斷和硫酸反應(yīng)生成硫酸鋇沉淀和水,溶質(zhì)的質(zhì)量減小,質(zhì)量分?jǐn)?shù)也減小,當(dāng)氫氧化鋇和稀硫酸完全反應(yīng)時(shí),繼續(xù)滴加氫氧化鋇溶液時(shí),質(zhì)量分?jǐn)?shù)應(yīng)該由小變大,C不符合題意;D、加熱高錳酸鉀時(shí),當(dāng)溫度達(dá)到一定程度時(shí),高錳酸鉀開(kāi)始分解生成錳酸鉀、二氧化錳和氧氣,隨著反應(yīng)的進(jìn)行,剩余固體的質(zhì)量不斷減少,當(dāng)高錳酸鉀完全反應(yīng)時(shí),剩余固體的質(zhì)量不再變化,D符合題意?!窘馕觥俊窘獯稹緼、可燃物的在著火點(diǎn)是一定的,不會(huì)降低,故說(shuō)法錯(cuò)誤,可選;B、爆炸是物質(zhì)在有限的空間內(nèi),發(fā)生急劇燃燒
37、,短時(shí)間內(nèi)聚集大量的熱,使周圍的氣體的體積膨脹造成的可見(jiàn)爆炸需要氧氣的參與,可使燃燒處于暫時(shí)缺氧狀態(tài),達(dá)到滅火的目的故說(shuō)法正確,不可選;【解析】【解答】燃燒需要同時(shí)滿足三個(gè)條件:一是要有可燃物,二是可燃物要與氧氣接觸,三是溫度要達(dá)到可燃物的著火點(diǎn);以上三個(gè)條件都能滿足時(shí),可燃物才能發(fā)生燃燒。滅火的原理就是破壞燃燒的條件。根據(jù)描述,自動(dòng)滅火陶瓷磚會(huì)噴出氦氣和二氧化碳,故滅火的原理是隔絕氧氣?!窘馕觥俊窘獯稹拷猓篈、從題目中表格知,H2體積分?jǐn)?shù)為10%70%的H2和空氣混合氣體,點(diǎn)燃時(shí)會(huì)發(fā)生爆炸,故A正確;B、收集的H2能安靜燃燒,說(shuō)明H2的純度大于等于80%,故B項(xiàng)錯(cuò)誤;C、用向下排空氣法收集H
38、2 , 保持試管倒置移近火焰,如果沒(méi)有聽(tīng)到任何聲音,表示收集的H2純度大于等于80%,故C項(xiàng)錯(cuò)誤;D、氫氣和空氣的混合氣體點(diǎn)燃不一定發(fā)生爆炸,只有在爆炸極限范圍內(nèi)才會(huì)發(fā)生爆炸,故D項(xiàng)錯(cuò)誤故選A【分析】可燃物質(zhì)(可燃?xì)怏w、蒸氣和粉塵)與空氣(或氧氣)在一定的濃度范圍內(nèi)均勻混合,遇著火源可能會(huì)發(fā)生爆炸,這個(gè)濃度范圍稱為爆炸極限可燃性混合物能夠發(fā)生爆炸的最低濃度和最高濃度,分別稱為爆炸下限和爆炸上限,在低于爆炸下限時(shí)不爆炸也不著火,在高于爆炸上限同樣不燃不爆因此可燃性氣體在點(diǎn)燃前需要先檢驗(yàn)氣體的純度,以防發(fā)生爆炸【解析】【解答】A、通過(guò)實(shí)驗(yàn)可以知道燒杯中的白磷沒(méi)有燃燒,說(shuō)明燒杯中的白磷雖然溫度達(dá)到著火點(diǎn),但沒(méi)有與氧氣接觸,所以不能燃燒,從而可以判斷燒杯中的熱水不僅僅是只起到加熱的作用,故A說(shuō)法正確;B、銅片上白磷燃燒是溫度達(dá)到了著火點(diǎn)且與氧氣接觸,滿足燃燒的條件,故B說(shuō)法正確;C、銅片上的紅磷沒(méi)有燃燒是溫度過(guò)低沒(méi)有達(dá)到其著火點(diǎn),沒(méi)有滿足燃燒的條件,故C說(shuō)法正確;D、燒杯中的白磷通入空氣(
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