糖尿病診斷治療中實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目的應(yīng)用建議

1、糖尿病診斷治療中實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目的應(yīng)用建議2015年8月本應(yīng)用建議分2個(gè)部分n糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目。n實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目在糖尿病中的應(yīng)用。糖尿病診治中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目n糖尿病是以胰島素分泌和（或）作用缺陷引起的高血糖為主要特征的一種全身性代謝性疾病。長(zhǎng)期高血糖可引起多臟器（尤其是眼，腎，神經(jīng)，心臟和血管）的損害或功能衰竭。n實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)在糖尿病的診斷，病情檢測(cè)和療效觀察中起重要作用。n用于糖尿病的診斷、代謝控制水平和治療效果的觀察判定中常用的檢測(cè)項(xiàng)目包括：葡萄糖(血液、尿液)，OGTT，酮體(血液、尿液)，HbAlc，糖化血清白蛋白(果糖胺)，尿白蛋白測(cè)定(尿白蛋白排泄率，尿白蛋白尿肌

2、酐比值)，肌酐，尿素，內(nèi)生肌酐清除率以及血脂等。n用于反映和了解胰島細(xì)胞功能的檢測(cè)項(xiàng)目有：血清(漿)胰島素，c肽等。n用于糖尿病分型的自身免疫標(biāo)志物檢測(cè)項(xiàng)目有：谷氨酸脫羧酶自身抗體(autoantibody to glutamicacid decarboxylase，GAD65)，胰島細(xì)胞自身抗體(islet cell autoantibody，ICA)，胰島素自身抗體(autoantibody toinsulin，IAA)，酪氨酸磷酸化酶自身抗體(autoantibody to tyrosine phosphatases IA-2A and IA-2BA)等。一葡萄糖檢測(cè)n(一)血葡萄糖n檢

3、測(cè)血中葡萄糖濃度是了解體內(nèi)碳水化合物代謝狀況的最重要的指標(biāo)，在糖尿病診斷、治療中具有重要的臨床意義。n建議1 檢測(cè)血中葡萄糖通常采用加人糖酵解抑制劑的靜脈血血漿(清)標(biāo)本。 n建議2 全血標(biāo)本中的葡萄糖濃度在室溫情況下可由于糖酵解作用而降低。未添加糖酵解抑制劑時(shí)，必須在采集標(biāo)本后1h 內(nèi)分離出血清，進(jìn)行葡萄糖檢測(cè)。 n建議3 測(cè)定葡萄糖應(yīng)采用酶法(如己糖激酶法、葡萄糖氧化酶過(guò)氧化物酶法)或氧化酶電極法等，結(jié)果較準(zhǔn)確，檢測(cè)的不準(zhǔn)確性和不精密性都可達(dá)到42 mmoLL時(shí)與醫(yī)院檢驗(yàn)部門(mén)之間的差異應(yīng)15；血糖儀測(cè)定值42 mmolL時(shí)的差異應(yīng)42 mmolL時(shí)與醫(yī)院檢驗(yàn)部門(mén)之間的差異應(yīng)15；測(cè)定值42

4、 mmolL時(shí)的差異應(yīng)083 mmolL。n建議9 由于便攜式血液葡萄糖儀檢測(cè)的是毛細(xì)血管血葡萄糖，而且存在檢測(cè)結(jié)果的不精密性和相互間的不一致性等問(wèn)題，因此不能應(yīng)用于糖尿病的診斷。尿葡萄糖n尿葡萄糖檢測(cè)曾經(jīng)是SMBG的一項(xiàng)重要檢測(cè)項(xiàng)目n建議10糖尿病患者SMBG中一般不推薦采用半定量的尿葡萄糖檢測(cè)方式 酮體n酮體是臨床診斷DKA的重要檢測(cè)項(xiàng)目 n建議11 目前實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)酮體大多使用硝基鹽反應(yīng)(亞硝酸鐵氰化鈉)的方法。這一方法不能檢到13一羥丁酸，因而有可能會(huì)低估總酮體濃度，用于DKA的治療監(jiān)測(cè)尤其是結(jié)果解釋時(shí)應(yīng)加以注意。糖化蛋白n(一)HbAnHbAl又稱(chēng)GHb，是紅細(xì)胞內(nèi)血紅蛋白與血中糖化合

5、物相結(jié)合的產(chǎn)物。糖化血紅蛋白A通常占總血紅蛋白的58，由HbAla(約占16)、HbAlb(約占08)和HbAlC(約占3一6)3種成分組成。HbAlc是其中最重要的亞組分，占HbAl的7090，是結(jié)合了葡萄糖的血紅蛋白A。其血紅蛋白鏈N-末端纈氨酸殘基通過(guò)非酶促糖化作用以共價(jià)鍵與葡萄糖分子相連接。HbAlc的含量與體近68周血葡萄糖的平均水平相關(guān)。n測(cè)定HbAlc可用于了解這段時(shí)間內(nèi)的血糖水平，從而得到臨床的普遍重視與采用。為觀察了解血糖水平與糖尿病并發(fā)癥的關(guān)系，美國(guó)曾對(duì)1型糖尿病患者進(jìn)行了大規(guī)模的糖尿病控制和并發(fā)癥臨床試驗(yàn)(DCCT)14-18；英國(guó)也對(duì)2型糖尿病患者中進(jìn)行了著名的糖尿病前

6、瞻性研究(UKPDS)19-21。這些試驗(yàn)的重要成果之一是證實(shí)了血糖控制(通過(guò)定量檢測(cè)GHb)與發(fā)展為糖尿病慢性并發(fā)癥的危險(xiǎn)性之間的關(guān)系。DCCT的結(jié)果表明，HbAlc每降低一個(gè)百分點(diǎn)，可使糖尿病慢性并發(fā)癥的危險(xiǎn)性降低3545C14-18。n建議12 HbAlc是觀察了解糖尿病患者血糖控制水平的重要指標(biāo)。n建議13 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)了解檢測(cè)HbAlc方法可能存在的影響因素n建議14檢測(cè)HbAlc應(yīng)采用可溯源到IFCC推薦方法或NGSP認(rèn)可的檢測(cè)系統(tǒng)。n建議15 HbAlC檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加能力比對(duì)計(jì)劃或室間質(zhì)評(píng)；檢測(cè)的批內(nèi)CV應(yīng)5(最好3)；每次最好能同時(shí)檢測(cè)2個(gè)不同值的質(zhì)控標(biāo)本；測(cè)定結(jié)果應(yīng)以HbA

7、lc形式報(bào)告。n建議16 HbAlc檢測(cè)結(jié)果可用于糖尿病的糖代謝狀況評(píng)估。n建議17 HbAlc檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單位逐步改為mmol HbAlcmol血紅蛋白，可采用IFCC的方法或從NGSP方法導(dǎo)出。n建議18可根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，報(bào)告與HbAlc檢測(cè)結(jié)果相關(guān)胡估計(jì)平均血糖值。糖化血清蛋白(果糖胺)n血清蛋白與糖形成的酮胺化合物稱(chēng)為糖化血清蛋白(通常又稱(chēng)為果糖胺) n建議19糖化血清白蛋白是觀察了解糖尿病患者血糖控制水平的有價(jià)值的指標(biāo)，但其臨床價(jià)值仍需得到更多的大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)。尿白蛋白n糖尿病是引起終末期晚期腎病的主要病因。檢測(cè)尿中白蛋白尤其是早期出現(xiàn)的尿白蛋白，有利于早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病和進(jìn)行

8、早期干預(yù)治療，以延緩糖尿病腎病的發(fā)生和發(fā)展。出現(xiàn)尿白蛋白還是l型和2型糖尿病患者心血管疾病發(fā)病和死亡的危險(xiǎn)性增加的標(biāo)志。n建議20 檢測(cè)尿中白蛋白尤其是早期出現(xiàn)的尿白蛋白有利于早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病。檢測(cè)方法的CV應(yīng)15。半定量或定性篩查的陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室定量檢測(cè)確認(rèn)。n建議21 檢測(cè)血肌酐是了解糖尿病患者腎臟功能的一項(xiàng)重要臨床檢測(cè)項(xiàng)目。常規(guī)血肌酐檢測(cè)方法的偏倚應(yīng)5，總的分析誤差8。其他腎功能檢測(cè)項(xiàng)目n糖尿病患者應(yīng)該定期檢測(cè)血肌酐、尿素并計(jì)算內(nèi)生肌酐清除率，以了解腎小球功能，尤其是已患有早期糖尿病腎病(尿白蛋白)者。因?yàn)樘悄虿∧I病進(jìn)一步發(fā)展可以導(dǎo)致腎功能惡化，甚至出現(xiàn)尿毒癥。肌酐檢測(cè)是臨床化學(xué)

9、檢驗(yàn)最常見(jiàn)的項(xiàng)目之一。 n建議21 檢測(cè)血肌酐是了解糖尿病患者腎臟功能的一項(xiàng)重要臨床檢測(cè)項(xiàng)目。常規(guī)血肌酐檢測(cè)方法的偏倚應(yīng)5，總的分析誤差777 mmolL，再采用100 g葡萄糖負(fù)荷試驗(yàn)。n100 g葡萄糖OGTY應(yīng)在空腹8 h后的上午進(jìn)行。診斷標(biāo)準(zhǔn)：空腹527 mmoVL，1 h血糖10 mmolL，2 h血糖860 mmoLL，3 h血糖777 mmolL。以上不同時(shí)點(diǎn)血漿葡萄糖水平有2項(xiàng)或多項(xiàng)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)即可診斷GDM。n275 g葡萄糖負(fù)荷試驗(yàn)：但其有效性不如100 g葡萄糖OGTT n四、糖尿病篩查的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)n糖尿病的實(shí)驗(yàn)室篩查基本項(xiàng)目有：(1)空腹血糖；(2)任意時(shí)刻血糖；(3)OG

10、TY；(4)HbAlc。n若空腹血糖FPG，56 mmoLL，可結(jié)合餐后2 h血糖或OGTr 2 h血糖的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行臨床判斷。檢測(cè)HbAlc可用以了解近2個(gè)月的血葡萄糖平均水平。參考文獻(xiàn)n1WHO1aboratory Diagnosis and Monitoring of Diabetes MellitusWH0 Documents Production seqviee8。2002，Geneva，Switzerlandn2Sacks DB。Bruns DE。Goldstein DE，et a1Guidelines and recommendations for laboratory analysis in tIle diagnosis and management of diabetesn