有關(guān)ISO900114001,OHSAS18000等管理系統(tǒng)中的重要觀念

1、指導(dǎo)教授：盧淵源指導(dǎo)教授：盧淵源 博士博士修課學(xué)生：賴忠孝修課學(xué)生：賴忠孝N924010002 、池韶華、池韶華N924010003 孫謙益孫謙益N924010007、何家龍、何家龍M924012013 陳政男陳政男N934010023、韓念嘉、韓念嘉N934010026 鄒瑞富鄒瑞富M934012025QS 9000:1998製程的失效模式與效應(yīng)分析製程的失效模式與效應(yīng)分析 - 4.2.3.5製程的失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)考慮所有的製程的失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)考慮所有的管制特性，應(yīng)致力於改善製程，以做到預(yù)管制特性，應(yīng)致力於改善製程，以做到預(yù)防不良勝於找出不良。某些顧客要求在產(chǎn)防不良勝於找出不良。某

2、些顧客要求在產(chǎn)品認(rèn)可核準(zhǔn)前要先完成品認(rèn)可核準(zhǔn)前要先完成FMEA審查及核準(zhǔn)審查及核準(zhǔn)（參閱顧客特定要求章節(jié)）。（參閱顧客特定要求章節(jié)）。參考參考潛在失潛在失效模式與效應(yīng)分析效模式與效應(yīng)分析參考手冊。參考手冊。 錯誤防止錯誤防止 - 4.2.3.6供應(yīng)商應(yīng)於製程，設(shè)施，儀器供應(yīng)商應(yīng)於製程，設(shè)施，儀器,工模具等規(guī)工模具等規(guī)劃過程中，使用適當(dāng)?shù)腻e誤防止方法論。劃過程中，使用適當(dāng)?shù)腻e誤防止方法論。 ISO/TS 16949:20027.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 備註備註 某些客戶將專案管理或先期產(chǎn)品品質(zhì)某些客戶將專案管理或先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃作為產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。相對於錯誤的規(guī)劃作為產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。相

3、對於錯誤的偵測，先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃透過跨部門討論偵測，先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃透過跨部門討論的方式，具體展現(xiàn)了錯誤預(yù)防和持續(xù)改進的方式，具體展現(xiàn)了錯誤預(yù)防和持續(xù)改進的概念。的概念。7.3 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)備註備註 條款條款7.3的要求包括產(chǎn)品和制程的設(shè)計的要求包括產(chǎn)品和制程的設(shè)計開發(fā)，著重於錯誤預(yù)防，而不是錯誤的偵開發(fā)，著重於錯誤預(yù)防，而不是錯誤的偵測。測。 介紹：介紹：先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃適用時機：先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃適用時機：應(yīng)用於交貨產(chǎn)品服務(wù)的連續(xù)程序應(yīng)用於交貨產(chǎn)品服務(wù)的連續(xù)程序架構(gòu)：架構(gòu)：先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃階段先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃階段(階段階段1-5)各個過程的輸出為下一個過程的輸入各個過程的輸出為下一個

4、過程的輸入最終輸出最終輸出管制計畫的方法論管制計畫的方法論(階段階段6)先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃構(gòu)成構(gòu)成APQP的重要因素：的重要因素：5個規(guī)劃階段個規(guī)劃階段P-D-S-A同步工程同步工程品質(zhì)規(guī)劃的基礎(chǔ)組織跨功能團隊組織跨功能團隊界定範(fàn)圍界定範(fàn)圍團隊間聯(lián)繫團隊間聯(lián)繫訓(xùn)練訓(xùn)練客戶與供應(yīng)商的共同參與客戶與供應(yīng)商的共同參與同步工程同步工程管制計畫管制計畫問題點解決問題點解決計劃時程計劃時程及時符合客戶要求及時符合客戶要求回饋評定回饋評定和矯正措施和矯正措施過程設(shè)計過程設(shè)計和開發(fā)和開發(fā)計畫和定計畫和定義義產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)和開發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程確認(rèn)技術(shù)和概念研技術(shù)和概念研發(fā)發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)

5、品/ /過程開發(fā)過程開發(fā)和樣品驗證和樣品驗證實施實施計畫計畫產(chǎn)品確認(rèn)產(chǎn)品確認(rèn)和過程確和過程確認(rèn)認(rèn)研究研究持續(xù)改善持續(xù)改善行動措施行動措施第一階段：計劃及定義專案第一階段：計劃及定義專案第二階段：產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)第二階段：產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)第三階段：製程設(shè)計及發(fā)展第三階段：製程設(shè)計及發(fā)展第四階段：產(chǎn)品及製程的驗證第四階段：產(chǎn)品及製程的驗證第五階段：回授、評鑑及矯正行動第五階段：回授、評鑑及矯正行動先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃開始輸入開始輸入客戶的聲音客戶的聲音營運計畫營運計畫/ /市場策略市場策略產(chǎn)品產(chǎn)品/ /製程標(biāo)竿策略製程標(biāo)竿策略產(chǎn)品產(chǎn)品/ /製程假設(shè)製程假設(shè)產(chǎn)品可靠度分析產(chǎn)品可靠度分析顧客的意見顧客的意見計

6、劃及定義專案敘述如何決定顧客的需求與期望敘述如何決定顧客的需求與期望, , 在計劃與在計劃與定義品質(zhì)專案時定義品質(zhì)專案時, , 心中隨時以顧客心中隨時以顧客( (最終使用最終使用者者) )的立場為設(shè)想的立場為設(shè)想針對你公司產(chǎn)品與製程特性選擇適當(dāng)?shù)妮斎脶槍δ愎井a(chǎn)品與製程特性選擇適當(dāng)?shù)妮斎肱c輸出與輸出, , 此處規(guī)劃的輸出入項目僅為建議此處規(guī)劃的輸出入項目僅為建議產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)考量所有的設(shè)計相關(guān)因產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)考量所有的設(shè)計相關(guān)因,以以確保最終成品會滿足確保最終成品會滿足Voice of Customer設(shè)計相關(guān)因素縱屬顧客責(zé)任範(fàn)圍設(shè)計相關(guān)因素縱屬顧客責(zé)任範(fàn)圍,但仍應(yīng)予以考

7、但仍應(yīng)予以考量量製程設(shè)計及開發(fā)本階段界定製程系統(tǒng)的開發(fā)及其相關(guān)的本階段界定製程系統(tǒng)的開發(fā)及其相關(guān)的管制計畫管制計畫, , 以確保產(chǎn)品的製造品質(zhì)以確保產(chǎn)品的製造品質(zhì)製程系統(tǒng)應(yīng)有能力符合顧客的要求製程系統(tǒng)應(yīng)有能力符合顧客的要求, ,需需求與期望求與期望產(chǎn)品及製程的驗證本階段中安排試產(chǎn)評估以實證製程可行性本階段中安排試產(chǎn)評估以實證製程可行性產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)驗證管制計畫及製造流程在試產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)驗證管制計畫及製造流程在試產(chǎn)中是否被依循產(chǎn)中是否被依循, ,且產(chǎn)品符合顧客要求且產(chǎn)品符合顧客要求持續(xù)量產(chǎn)的結(jié)果於本階段中被定期評估持續(xù)量產(chǎn)的結(jié)果於本階段中被定期評估, , 確確保產(chǎn)品滿足顧客要求保產(chǎn)品滿

8、足顧客要求產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的效果亦於本階段中加以評估產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的效果亦於本階段中加以評估, , 且包含且包含: :持續(xù)改善的努力持續(xù)改善的努力交貨與服務(wù)的績效交貨與服務(wù)的績效回饋、評鑑及矯正行動先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃最終輸出為最終輸出為管制計畫管制計畫：減少變異減少變異滿足客戶滿足客戶交貨及服務(wù)交貨及服務(wù)各階段管制計畫各階段管制計畫雛型製作雛型製作量產(chǎn)試作量產(chǎn)試作正式生產(chǎn)正式生產(chǎn)管制計畫：管制計畫：製程分析需了解：製程分析需了解：來源變異來源變異適當(dāng)?shù)墓苤品椒ㄟm當(dāng)?shù)墓苤品椒ㄏ绕诋a(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃手冊利用原因及影響模式先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃手冊利用原因及影響模式來組織不同型式的製程來組織不同型式的製

9、程先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃查核表：查核表：設(shè)計設(shè)計FMEA設(shè)計資訊設(shè)計資訊新設(shè)備、工具、測試儀器新設(shè)備、工具、測試儀器產(chǎn)品產(chǎn)品/ /製程品管系統(tǒng)製程品管系統(tǒng)廠區(qū)規(guī)劃廠區(qū)規(guī)劃製程流程製程流程製程製程FMEA管制計畫管制計畫管制計畫管制計畫結(jié)構(gòu)式的方式以選擇、設(shè)計及執(zhí)行各項有結(jié)構(gòu)式的方式以選擇、設(shè)計及執(zhí)行各項有價值的管制方式：價值的管制方式：是一份是一份 活活 的文件的文件下列階段中或之前引用下列階段中或之前引用雛型製作雛型製作( (Prototype)Prototype)量產(chǎn)試驗量產(chǎn)試驗( (Pre-launch)Pre-launch)正式生產(chǎn)正式生產(chǎn)( (Production)Production)管

10、制計畫管制計畫制訂管制計畫時，需引用各種資訊：制訂管制計畫時，需引用各種資訊：流程圖流程圖系統(tǒng)系統(tǒng)/ /設(shè)計設(shè)計/ /製程製程FMEA管制特性管制特性類似產(chǎn)品類似產(chǎn)品/ /製程的經(jīng)驗製程的經(jīng)驗團隊的智慧團隊的智慧設(shè)計審查設(shè)計審查其它分析技巧其它分析技巧管制計畫查核表管制計畫查核表l設(shè)計不良模式分析設(shè)計不良模式分析(Design Potential FMEA) 分析技術(shù)系統(tǒng)化的行為分析技術(shù)系統(tǒng)化的行為l製程不良模式分析製程不良模式分析 (Process Potential FMEA) 分析技術(shù)及系統(tǒng)化的行為分析技術(shù)及系統(tǒng)化的行為 製造負(fù)責(zé)之工程師製造負(fù)責(zé)之工程師/團隊之成員團隊之成員FMEA失效

11、模式效應(yīng)分析nFMEA：Failure Mode and Effects AnalysisnFMEA是一種群組的活動，用來：是一種群組的活動，用來：3認(rèn)知及評估產(chǎn)品或製程的潛在失效及其對品質(zhì)與客戶認(rèn)知及評估產(chǎn)品或製程的潛在失效及其對品質(zhì)與客戶滿意度的影響滿意度的影響3找出可避免或降低失效機會發(fā)生的對應(yīng)步驟找出可避免或降低失效機會發(fā)生的對應(yīng)步驟3將過程予以書面化將過程予以書面化(文件文件+記錄記錄)n歷史歷史3雖然工程師在他們設(shè)計與製造的過程中，經(jīng)常執(zhí)行類雖然工程師在他們設(shè)計與製造的過程中，經(jīng)常執(zhí)行類似似FMEA的分析，但是第一個將之規(guī)劃為制度化的作的分析，但是第一個將之規(guī)劃為制度化的作業(yè)式卻是

12、在業(yè)式卻是在1960年代中期航空工業(yè)的應(yīng)用。年代中期航空工業(yè)的應(yīng)用。FMEA失效模式效應(yīng)分析nFMEA的執(zhí)行的執(zhí)行3車輛召回研究顯示，充份的執(zhí)行車輛召回研究顯示，充份的執(zhí)行FMEA可以防止該類問題的發(fā)生可以防止該類問題的發(fā)生3FMEA的製作雖是個人的責(zé)任，但卻需要小組的合作投入的製作雖是個人的責(zé)任，但卻需要小組的合作投入3小組成員可包括：設(shè)計、製造、組裝、服務(wù)、品質(zhì)及可靠度的專小組成員可包括：設(shè)計、製造、組裝、服務(wù)、品質(zhì)及可靠度的專業(yè)人士業(yè)人士3有效執(zhí)行有效執(zhí)行FMEA的關(guān)鍵是的關(guān)鍵是及時及時，也就是在事件發(fā)生之前而不是，也就是在事件發(fā)生之前而不是之後之後3在設(shè)計在設(shè)計/製造執(zhí)行變更是容易且成

13、本低的，相對的在問題發(fā)生後才製造執(zhí)行變更是容易且成本低的，相對的在問題發(fā)生後才執(zhí)行變更可是價昂且困難執(zhí)行變更可是價昂且困難FMEA失效模式效應(yīng)分析不良模式分析在生產(chǎn)開發(fā)的循環(huán)中經(jīng)由減低事後的變更不良模式分析在生產(chǎn)開發(fā)的循環(huán)中經(jīng)由減低事後的變更而減低成本而減低成本三大汽車廠建立不良模式分析指導(dǎo)綱領(lǐng)的標(biāo)準(zhǔn)三大汽車廠建立不良模式分析指導(dǎo)綱領(lǐng)的標(biāo)準(zhǔn)不良模式分析是活的文件，應(yīng)適當(dāng)?shù)母虏涣寄Ｊ椒治鍪腔畹奈募瑧?yīng)適當(dāng)?shù)母抡偌绻δ苄〗M的成果召集跨功能小組的成果團隊須包括客戶團隊須包括客戶不良模式分析為持續(xù)改善的最有價值的工具不良模式分析為持續(xù)改善的最有價值的工具nHelps assure potenti

14、al failure modes and their effects have been addressednIdentifies associated causes/mechanismsnIdentifies actions to reduce or eliminate the change of the failure occurringnAids in objective evaluation of design requirements and alternativesnAids in initial design for manufacturing and assembly requ

15、irements設(shè)計FMEA的益處nIncreases probability that failure modes and effects have been considered during design phasenAids in design test and development programsnFailure assessed from customers point of viewnAllows tracking and documenting risk-reducing actionsnExcellent reference for future analysis and

16、 designsnDocuments the Design FMEA process設(shè)計FMEA的益處nHelps assure product-related process failure modes and their effects have been addressednIdentifies associated causes/mechanismsnIdentifies action to reduce or eliminate the chance of the failure occurringnIdentify potential manufacturing or assemb

17、ly process causes of failurenIdentify process variables that, if controlled, can reduce occurrence or improve detection of failure conditionsnHelps prioritize corrective actionsnExcellent in-process referencenDocuments the Process FMEA process製程FMEA的益處n顧客的定義：顧客的定義：3最終使用者最終使用者3車輛設(shè)計負(fù)責(zé)人員車輛設(shè)計負(fù)責(zé)人員/ /小組及其

18、後的整合人員小組及其後的整合人員3製程負(fù)責(zé)人員製程負(fù)責(zé)人員/ /小組其作業(yè)含小組其作業(yè)含v製造製造v裝配裝配v服務(wù)服務(wù)3現(xiàn)場後續(xù)的製造、組裝或服務(wù)等實際操作者現(xiàn)場後續(xù)的製造、組裝或服務(wù)等實際操作者FMEA失效模式效應(yīng)分析設(shè)計不良模式分析應(yīng)該在設(shè)計前或設(shè)計概念階段設(shè)計不良模式分析應(yīng)該在設(shè)計前或設(shè)計概念階段完成完成製程不良模式分析應(yīng)該在可行性評估階段或之前製程不良模式分析應(yīng)該在可行性評估階段或之前完成，生產(chǎn)製造夾治具前完成，生產(chǎn)製造夾治具前不良模式分析是一份不良模式分析是一份 活的文件活的文件 適當(dāng)?shù)氖褂每蓽p輕最後階段變更的風(fēng)險適當(dāng)?shù)氖褂每蓽p輕最後階段變更的風(fēng)險適當(dāng)?shù)膽?yīng)用不良模式分析是一個內(nèi)部行動

19、，永不適當(dāng)?shù)膽?yīng)用不良模式分析是一個內(nèi)部行動，永不終止的過程終止的過程nFMEA Number：FMEA文件號碼以便追蹤管制文件號碼以便追蹤管制n系統(tǒng)、次系統(tǒng)或組件名稱及號碼：指出分析的範(fàn)圍層次系統(tǒng)、次系統(tǒng)或組件名稱及號碼：指出分析的範(fàn)圍層次n設(shè)計責(zé)任：填入設(shè)計責(zé)任：填入OEM廠、部門及組別；假如供應(yīng)商已知也填上廠、部門及組別；假如供應(yīng)商已知也填上n製訂者：姓名、電話號碼、公司名稱製訂者：姓名、電話號碼、公司名稱n車型年份車型年份/車種：填入被此項合析影響的車型年份及車種別車種：填入被此項合析影響的車型年份及車種別nKey date：計畫完成日期：計畫完成日期(不應(yīng)晚於設(shè)計發(fā)行日期不應(yīng)晚於設(shè)計發(fā)

20、行日期)nFMEA date：初版及修訂日期：初版及修訂日期n核心小組：授權(quán)執(zhí)行工作的所有成員核心小組：授權(quán)執(zhí)行工作的所有成員(建議包含一份各員姓名、部門建議包含一份各員姓名、部門、電話號碼的清單、電話號碼的清單)DFMEA失效模式效應(yīng)分析nITEM/FUNCTION3填入項目填入項目/名稱，簡要的所有功能描述，工作環(huán)境的資訊名稱，簡要的所有功能描述，工作環(huán)境的資訊n潛在失效模式潛在失效模式3何種狀況下，組件、系統(tǒng)、次系統(tǒng)可能無法符合設(shè)計的企圖何種狀況下，組件、系統(tǒng)、次系統(tǒng)可能無法符合設(shè)計的企圖3以技術(shù)用語或物理現(xiàn)象描述，而不是客戶描述問題的方式以技術(shù)用語或物理現(xiàn)象描述，而不是客戶描述問題的方

21、式3審查各種類似的資料，激發(fā)敏銳性審查各種類似的資料，激發(fā)敏銳性3考慮特定操作條件下或某些使用限制考慮特定操作條件下或某些使用限制/特性特性3可採用團隊的腦力激盪法可採用團隊的腦力激盪法n潛在失效的效應(yīng)潛在失效的效應(yīng)3對功能的影響對功能的影響3客戶察覺的現(xiàn)象客戶察覺的現(xiàn)象3典型的失效效應(yīng)：噪音、異味、粗糙、無功能、不穩(wěn)定典型的失效效應(yīng)：噪音、異味、粗糙、無功能、不穩(wěn)定DFMEA失效模式效應(yīng)分析n嚴(yán)重性嚴(yán)重性3潛在失效效應(yīng)影響的程度潛在失效效應(yīng)影響的程度3唯一降低嚴(yán)重程度的方法是改變設(shè)計唯一降低嚴(yán)重程度的方法是改變設(shè)計3評估準(zhǔn)評估準(zhǔn) 則則(核心小組應(yīng)事先同意且維持一致性核心小組應(yīng)事先同意且維持一

22、致性)n分級分級3用來將組件、系統(tǒng)、次系統(tǒng)所需額外製程管制予以分級用來將組件、系統(tǒng)、次系統(tǒng)所需額外製程管制予以分級(eg. Critical, Key, Major, Significant)3政府法規(guī)或安全項目政府法規(guī)或安全項目3重要功能、使用配合、外觀特性重要功能、使用配合、外觀特性3諮詢客戶的意見諮詢客戶的意見/方法方法DFMEA失效模式效應(yīng)分析DFMEA失效模式效應(yīng)分析EffectCriteria: Severity of EffectRankingHazardous-Very high severity ranking when a potential failure mode af

23、fects safe vehicle operation 10Without and/or involves noncompliance with government regulation without warning. warning:Hazardous-Very high severity ranking when a potential failure mode affects safe and/or involves 9with noncompliance with government regulation with warning .warning:Very High: Veh

24、icle/item inoperable, with loss of primary function. 8High:Vehicle/item operable, but at reduced level of performance. Customer dissatisfied . 7Moderate: Vehicle/item operable, but Comfort/Convenience Item(s) inoperable. Customer experiences 6 discomfort.Low:Vehicle/item operable, but Comfort/Conven

25、ience item(s) operable at reduced level of 5 performance. Customer experiences some dissatisfaction .Very Low: Fit & Finish/Squeak & Rattle item does not conform. Defect noticed by most customers. 4Minor:Fit & Finish/Squeak & Rattle item does not conform. Defect noticed by average cu

26、stomer. 3Very Minor: Fit & Finish/Squeak & Rattle item does not conform. Defect noticed by discriminating 2 customer.None:No Effect. 1n潛在失效的原因或機構(gòu)潛在失效的原因或機構(gòu)3呈現(xiàn)出設(shè)計缺陷呈現(xiàn)出設(shè)計缺陷3導(dǎo)致失效的後果導(dǎo)致失效的後果3盡可能列出所有想得到的原因盡可能列出所有想得到的原因/ /機構(gòu)機構(gòu)3典型失效原因：典型失效原因：v錯誤的材料規(guī)範(fàn)錯誤的材料規(guī)範(fàn)v不當(dāng)?shù)膲勖僭O(shè)不當(dāng)?shù)膲勖僭O(shè)v應(yīng)力超限應(yīng)力超限v潤滑能力不足潤滑能力不足v環(huán)境保護不

27、良環(huán)境保護不良3典型失效機構(gòu)典型失效機構(gòu)v彎曲變形、磨損、腐蝕、疲勞、搖晃彎曲變形、磨損、腐蝕、疲勞、搖晃DFMEA失效模式效應(yīng)分析DFMEA失效模式效應(yīng)分析n發(fā)生機率發(fā)生機率3特定失效原因特定失效原因/機構(gòu)發(fā)生機率的高低機構(gòu)發(fā)生機率的高低3唯有透過設(shè)計變更才能降低或消除原因唯有透過設(shè)計變更才能降低或消除原因/機構(gòu)機構(gòu)3評估準(zhǔn)則評估準(zhǔn)則(1-10分分)v類似零組件或次系統(tǒng)使用的經(jīng)驗類似零組件或次系統(tǒng)使用的經(jīng)驗v是否與上次變更前零組件雷同是否與上次變更前零組件雷同v工程變更的幅度顯著工程變更的幅度顯著v零組件全然異於舊品零組件全然異於舊品v全新的零組件設(shè)計全新的零組件設(shè)計v應(yīng)用上的變更應(yīng)用上的變

28、更v工作環(huán)境的變更工作環(huán)境的變更DFMEA失效模式效應(yīng)分析Probability of Failure Possible Failure RatesRankingVery High:Failure is almost inevitable =1 in 2 10 1 in 3 9High:Repeated failures 1 in 8 8 1 in 20 7Moderate:Occasional failures 1 in 80 6 1 in 400 5 1 in 2,000 4Low: Relatively few failures 1 in 15,000 3 1 in 150,000 2R

29、emote: Failure is unlikely =1 in 1,500,000 1DFMEA失效模式效應(yīng)分析n目前設(shè)計管制目前設(shè)計管制3確保設(shè)計有效性所執(zhí)行驗證、確認(rèn)確保設(shè)計有效性所執(zhí)行驗證、確認(rèn)3原先的發(fā)生機率及偵測性已考量這些管制原先的發(fā)生機率及偵測性已考量這些管制3目前目前意味著相同或類似設(shè)計意味著相同或類似設(shè)計3設(shè)計管制有三種類型：設(shè)計管制有三種類型：v防止或降低失效原因防止或降低失效原因/機構(gòu)的發(fā)生機構(gòu)的發(fā)生v偵測失效原因偵測失效原因/機構(gòu)，導(dǎo)致矯正行動機構(gòu)，導(dǎo)致矯正行動v偵測失效模式偵測失效模式DFMEA失效模式效應(yīng)分析n偵測性：現(xiàn)有設(shè)計管制找出失效原因偵測性：現(xiàn)有設(shè)計管制找

30、出失效原因/機構(gòu)機構(gòu)3以以1-10分來評估偵測能力分來評估偵測能力3提高設(shè)計管制的能力有助於降低偵測性提高設(shè)計管制的能力有助於降低偵測性n風(fēng)險優(yōu)先指標(biāo)風(fēng)險優(yōu)先指標(biāo)(RPN)3RPN = S X O X D3用來評估風(fēng)險的嚴(yán)重程度用來評估風(fēng)險的嚴(yán)重程度3RPN愈低愈好愈低愈好3沒有所謂的門檻界限沒有所謂的門檻界限 - 持續(xù)改善持續(xù)改善3特別留意嚴(yán)重程度高的項目特別留意嚴(yán)重程度高的項目(小組成員，客戶共同決定小組成員，客戶共同決定)DFMEA失效模式效應(yīng)分析DetectionCriteria: Likelihood of Detection by Design ControlRankingAbso

31、luteDesign Control will not and/or can not detect a potential cause/mechanism and subsequent 10Uncertainty: failure mode; or there is no Design Control.Very Remote: Very remove chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and 9 subsequent failure mode.Remote:Remote chance the De

32、sign Control will detect a potential cause/mechanism and subsequent 8failure mode.Very Low:Very low chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and subsequent 7 failure mode. Low:Low chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and subsequent 6 failure mode

33、.Moderate:Moderate chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and 5 subsequent failure mode.ModeratelyModerately high chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and 4High:subsequent failure mode.High:High chance the Design Control will detect a potential

34、 cause/mechanism and subsequent 3failure mode.Very High:Very High chance the Design Control will detect a potential cause/mechanism and 2subsequent failure mode.AlmostDesign Control will almost certainly detect a potential cause/mechanism and subsequent 1Certain:failure mode.DFMEA失效模式效應(yīng)分析n建議行動建議行動3降

35、低嚴(yán)重性，發(fā)生機率及偵測能力降低嚴(yán)重性，發(fā)生機率及偵測能力3典型行動有如：典型行動有如：v實驗計畫實驗計畫(DOE)v修正測試計畫修正測試計畫v更改設(shè)計更改設(shè)計v修改材料規(guī)格修改材料規(guī)格n行動負(fù)責(zé)：填入負(fù)責(zé)建議行動執(zhí)行人員、部門及預(yù)計完成日期行動負(fù)責(zé)：填入負(fù)責(zé)建議行動執(zhí)行人員、部門及預(yù)計完成日期n採取行動：行動被執(zhí)行後，簡要填入實際行動與生效日期採取行動：行動被執(zhí)行後，簡要填入實際行動與生效日期nRPN結(jié)果：結(jié)果：3採取行動後，再度評估其嚴(yán)重性，發(fā)生機率及偵測性，採取行動後，再度評估其嚴(yán)重性，發(fā)生機率及偵測性，計算計算RPN3所有的所有的RPN要被審核，必要時重複步驟要被審核，必要時重複步驟19-22DFMEA失效模式效應(yīng)分析n跟催跟催3設(shè)計負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議行動被執(zhí)行或被有效處理設(shè)計負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議行動被執(zhí)行或被有效處理3FMEA是份是份活活的文件，隨時反應(yīng)目前的工程狀況；以及最近的文件，隨時反應(yīng)目前的工程狀況；以及最近甚或量產(chǎn)後的行動甚或量產(chǎn)後的行動3設(shè)計工程確認(rèn)及追蹤的方法：設(shè)計工程確認(rèn)及追蹤的方法：v審核工程圖面或規(guī)格審核工程圖面或規(guī)格