持續(xù)改進(jìn)管理及糾正和預(yù)防措施控制程序

1、1目的為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性不斷地滿足顧客的要求，必須 切實(shí)做到持續(xù)改進(jìn)。本程序?qū)Τ掷m(xù)改進(jìn)的各項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理。2適用范圍本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及持續(xù)改進(jìn)的各個(gè)方面，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施，審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施及質(zhì)量改進(jìn)攻關(guān) 等活動(dòng)的管理，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。3職責(zé)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)營(yíng)造持續(xù)改進(jìn)的氣氛，對(duì)重大改進(jìn)工程進(jìn)行決策。管理者代表和廠務(wù)部是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的責(zé)任對(duì)象及部門(mén)。生技部是產(chǎn)品質(zhì)量和制造過(guò)程改進(jìn)活動(dòng)的責(zé)任部門(mén)。各有關(guān)部門(mén)和基層單位負(fù)責(zé)組織改進(jìn)工程的實(shí)施。4措施和方法總那么改進(jìn)應(yīng)

2、著眼于改善產(chǎn)品特征和特性以及提高過(guò)程的有效性和效率，改進(jìn)的根底在于過(guò)程。為此，可采取的措施有：1測(cè)量和分析現(xiàn)狀，找出薄弱環(huán)節(jié)和制約產(chǎn)品特性、過(guò)程效益發(fā)揮的關(guān)鍵。2確立改進(jìn)目標(biāo)，即改進(jìn)的預(yù)期效果。3研究可能的解決問(wèn)題的方案。4評(píng)價(jià)和選擇方案。5實(shí)施所選定的方案。6測(cè)量、驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果。7使成功的措施標(biāo)準(zhǔn)化，即納入文件的永久更改。必要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的時(shí)機(jī)。改進(jìn)應(yīng)是持續(xù)的活動(dòng)，以確保產(chǎn)品、過(guò)程、體系的不斷完善，不斷提高公司在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。70持續(xù)改進(jìn)的籌劃公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的籌劃和管理由廠務(wù)部實(shí)施?；I劃的依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理評(píng)審和內(nèi)部審核結(jié)果，糾正和預(yù)防措施

3、以及其他信息反 饋和數(shù)據(jù)分析結(jié)果，是籌劃持續(xù)改進(jìn)的根本依據(jù)?；I劃的內(nèi)容d. 內(nèi)部審核報(bào)告中提出的糾正措施要求；e. 數(shù)據(jù)分析的輸出中有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的特性趨勢(shì)反映的不合格問(wèn)題；f. 有關(guān)QMS記錄反映的產(chǎn)品不合格問(wèn)題。425糾正措施提出的責(zé)任者本公司所有職工都有權(quán)利和責(zé)任提出糾正措施建議，但以下人員負(fù)有更直接的責(zé)任。a. 不合格、缺陷與本職工直接相關(guān)或負(fù)有責(zé)任的人員；b. 質(zhì)量檢驗(yàn)人員；c. 內(nèi)部審核員；d. 負(fù)責(zé)采購(gòu)、銷(xiāo)售、技術(shù)、設(shè)備、生產(chǎn)、貯存、培訓(xùn)的管理人員。糾正措施提出的方式題 目持續(xù)改進(jìn)管理及糾正 預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)CD-QP-CW09發(fā)布日期2003年9月1日72限制可按規(guī)定時(shí)

4、間提出，如內(nèi)審應(yīng)在結(jié)束前提出；重大不合格、缺陷，應(yīng)在專(zhuān)題研討 后提出；解決時(shí)間較長(zhǎng)、較難的不合格、缺陷可在有關(guān)會(huì)議上提出或書(shū)面形式提出。糾正措施的評(píng)審對(duì)一般的部門(mén)內(nèi)的糾正措施，可不經(jīng)評(píng)審便可采納，但對(duì)一些重大的、牽涉面廣的、 會(huì)引起質(zhì)量體系文件更改的糾正措施，必須由責(zé)任部門(mén)或領(lǐng)導(dǎo)評(píng)審，使措施實(shí)施經(jīng)濟(jì) 有效。評(píng)審要點(diǎn)：a. 措施針對(duì)性強(qiáng)、具體可操作、時(shí)間及要求合理；b. 措施具有一定的先進(jìn)性和創(chuàng)造性，能表達(dá)先進(jìn)的管理技術(shù)；c. 措施經(jīng)過(guò)實(shí)施，能經(jīng)濟(jì)有效地解決問(wèn)題，并不會(huì)產(chǎn)生其他較大負(fù)面效應(yīng)；5例外處理顧客投訴時(shí)，責(zé)任部門(mén)或人員可立即采取糾正措施，首先解決顧客投訴的問(wèn)題，而后按本程序第4章規(guī)定執(zhí)行

5、。需要當(dāng)場(chǎng)實(shí)施的糾正措施，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人可先組織實(shí)施后再按本程序第 4章規(guī)定執(zhí)行。6預(yù)防措施和要求對(duì)發(fā)現(xiàn)潛在不合格、缺陷的責(zé)任部門(mén)必須分析原因，及時(shí)采取有針對(duì)性的經(jīng)濟(jì)、有效的預(yù)防措施，明確期限及責(zé)任者，并對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，具體流程見(jiàn)流程圖。預(yù)防措施信息來(lái)源可包括：a. 顧客需求和期望；b. 市場(chǎng)分析；c. 管理評(píng)審輸出；d. 數(shù)據(jù)分析的輸出；題 目持續(xù)改進(jìn)管理及糾正 預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)CD-QP-CW09發(fā)布日期2003年9月1日74口頭方式有關(guān)人員可以以口頭方式向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出預(yù)防措施建議；管理人員在其職權(quán)范圍內(nèi)可 以以口頭方式向下屬提出預(yù)防措施命令。 口頭提出的，一般限于輕微的、容易

6、消除的、 或急需解決的不合格、缺陷。書(shū)面方式當(dāng)不合格、缺陷較嚴(yán)重，或在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或?qū)ｎ}調(diào)研的結(jié)果時(shí)，一般采用書(shū)面 方式。a. 是自下而上提出的，一律采用“預(yù)防措施建議表。管理性的送至廠務(wù)部；技術(shù)性的 送至生技部，進(jìn)行歸類(lèi)提出；b. 如是自上而下提出的，一律采用“預(yù)防措施指令單，由廠務(wù)部或生技部直接以至責(zé) 任部門(mén)，責(zé)任部門(mén)實(shí)施后，應(yīng)將實(shí)施結(jié)果記錄填入“預(yù)防措施指令單反應(yīng)給廠務(wù)部 或生技部；c. 如是橫向提出時(shí)，可采用“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單，雙方協(xié)議商定后，根據(jù)分工組織實(shí)施并驗(yàn)預(yù)防措施確實(shí)認(rèn)批準(zhǔn)預(yù)防措施評(píng)審后，還須進(jìn)行確認(rèn)批準(zhǔn)，以確保其能夠且被有效實(shí)施。部門(mén)內(nèi)的并有 能力實(shí)施的措施，由該部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)批準(zhǔn)；部門(mén)有責(zé)任但超出其能力范圍的措施， 技術(shù)性措施由總工程師確認(rèn)批準(zhǔn)，管理性措施由總經(jīng)理確認(rèn)批準(zhǔn)。預(yù)防措施的實(shí)施措施被確認(rèn)批準(zhǔn)后，才可付諸實(shí)施。預(yù)防措施的實(shí)施驗(yàn)證對(duì)措施實(shí)施過(guò)程及記錄由主管部門(mén)組織驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果可填入“預(yù)防措施建議單或“預(yù)防措施指令單或“預(yù)防措施聯(lián)系單。驗(yàn)證要點(diǎn)：a. 主要實(shí)施過(guò)程和結(jié)果符合措施要求；b. 在實(shí)施過(guò)程中能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析原因，采取新的措施加以克服解決；c. 對(duì)經(jīng)驗(yàn)證明行之有效的預(yù)防措施，可形成或更改文件，加以穩(wěn)固完善，并予以記錄，具體步驟按?文件控制程序?執(zhí)行。7記錄和保管生產(chǎn)技術(shù)部、廠務(wù)部建立接受“糾正預(yù)防措施建議單和“糾正預(yù)防措施指令