設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序

1、.蘇州超聯(lián)光電有限公司設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序受控狀態(tài)：編 制： 日期：2005年8月15日審 查： 日期：2005年8月15日核 準(zhǔn)： 日期：2005年8月15日版 次：A/0 發(fā)行編號：006 ;蘇州超聯(lián)光電有限公司文件編號GTC-QP-PD-001文件名稱設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序制/修部門工程部制/修日期2005/8/15版次A/0頁次4/4文文 件 修 改 記 錄序號修訂頁碼修 訂 內(nèi) 容修訂日期核 準(zhǔn)1、目的：對設(shè)計(jì)開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保在有關(guān)的法律、法規(guī)要求下產(chǎn)品能滿足客戶的需求和期望。2、范圍：適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的全過程，包括客戶產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)，產(chǎn)品定型及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。

2、3、職責(zé)：3.1工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)開發(fā)的組織（或個人）和技術(shù)接口輸入、輸出、評審、確認(rèn)以及設(shè)計(jì)開發(fā)的變更和確定。3.2工程部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和檢測，制造部品保部協(xié)助，管理部負(fù)責(zé)物料的提供3.3業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶的溝通與市場調(diào)查。4、定義：4.1新產(chǎn)品：指研發(fā)課之研發(fā)出之產(chǎn)品4.2新機(jī)種：指生技課根據(jù)業(yè)務(wù)部或研發(fā)課之需求設(shè)計(jì)出之產(chǎn)品、內(nèi)容:.1設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃.1.1設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的來源：.1.1.1工程部根據(jù)新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求單進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃。.1.1.2設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃以企劃書方式進(jìn)行工作開展。.1.2策劃由工程部負(fù)

3、責(zé)人確定設(shè)計(jì)開發(fā)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。.1.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的接口：當(dāng)設(shè)計(jì)開發(fā)涉及到其他單位（如客戶、供應(yīng)商等），由業(yè)務(wù)部采購組負(fù)責(zé)傳遞相關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)各種信息及材料信息。.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入.2.1設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入包括的內(nèi)容：.2.1.1產(chǎn)品的主要功能及性能的要求（市場和客戶的需要）。.2.1.2適用的法律、法規(guī)要求，以及國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。.2.1.3以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息。.2.1.4對確定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、存儲維護(hù)及環(huán)境等。.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成專案進(jìn)度表，必要的應(yīng)附有相關(guān)資料。.2.3工程部對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善、模糊或矛盾的要求作

4、出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入能滿足下一步設(shè)計(jì)工作的開展。.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出.3.1研發(fā)人員按照輸入的專案進(jìn)度表的要求開展工作。.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出文件應(yīng)能對設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，便于滿足和證明輸出的要求，為制造運(yùn)作提供信息。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出文件應(yīng)包括：產(chǎn)品的圖紙，表，工程規(guī)范等。.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出文件由工程部主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。.4設(shè)計(jì)開發(fā)的評審.4.1工程部應(yīng)按照策劃的要求對設(shè)計(jì)輸出以樣品分析表進(jìn)行系統(tǒng)和綜合的評審，評價階段輸出設(shè)計(jì)文件是否滿足設(shè)計(jì)開發(fā)的要求，及對應(yīng)的內(nèi)外部資源的實(shí)用性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性和程度，識別和預(yù)測可能存在的問題，提出糾正措施，以保證最終設(shè)計(jì)滿足

5、客戶的需求。.4.2需要時也可安排計(jì)劃外的階段評審，需提前明確評審的時間、內(nèi)容、方法和人員。.5設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn).5.1設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品是否能夠滿足預(yù)期的使用要求。.5.2工程部針對設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)結(jié)果，根據(jù)需要采取相應(yīng)的措施。記錄均應(yīng)保存。.6設(shè)計(jì)開發(fā)變更的控制.6.1設(shè)計(jì)開發(fā)變更發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個周期內(nèi)，工程部應(yīng)正確識別和評估設(shè)計(jì)開發(fā)變更對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。.6.2設(shè)計(jì)開發(fā)變更有工程部負(fù)責(zé)，其他部門只有提出更改的建議的權(quán)利，但沒有更改技術(shù)文件的權(quán)利。、.6.3設(shè)計(jì)開發(fā)變更發(fā)生時須填寫工程變更申請表或內(nèi)部

6、聯(lián)絡(luò)單，有相應(yīng)的審批手續(xù)。.6.3.1當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更對產(chǎn)品的質(zhì)量和使用無重大影響時，有工程部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施變更。.6.3.2當(dāng)變更涉及到產(chǎn)品的主要性能、功能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對變更進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)工程部負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理核準(zhǔn)后，方可實(shí)施。.6.4設(shè)計(jì)變更作業(yè)參見設(shè)計(jì)變更作業(yè)流程。、相關(guān)文件設(shè)計(jì)變更作業(yè)流程 GTC-WI-PD-001 A/0產(chǎn)品工藝流程圖 GTC-WI-PD-002 A/0制造標(biāo)準(zhǔn)工時 GTC-WI-PD-003 A/0、相關(guān)表單產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求單 GTC-QR-PD-006 A/0專案進(jìn)度表 GTC-QR-PD-020 A/0樣品分析表 GTC-QR-PD-0