2018質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告(管代)

1、2017年質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告一年以來，公司實(shí)施了一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。健全了自我完善機(jī)制，提高公司內(nèi)部整體的持續(xù)改進(jìn)效果?，F(xiàn)將一年來質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下：一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況：由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念，明確了公司開展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則，體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開，既追求高水平，又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。經(jīng)過一年來的運(yùn)行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施，及時(shí)

2、地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。質(zhì)量方針：打造維康精品，爭創(chuàng)行業(yè)品牌；治療安全有效，服務(wù)及時(shí)周到。質(zhì)量目標(biāo)：1）成品一次交驗(yàn)合格率95%。每年遞增0.2%2）顧客滿意度到88%。每年遞增0.5%至今為止，公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿意率達(dá)到95%以上,各部門質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成，并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。二、文件管理和執(zhí)行情況今年根據(jù)公司實(shí)際情況，依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，做到分工明確，獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。三、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況對(duì)于內(nèi)審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題均通過原

3、因分析，制定糾正措施，并得到了有效實(shí)施。今年2月公司進(jìn)行了本年度第一次內(nèi)審，開具2項(xiàng)不合格報(bào)告，均為一般不合格項(xiàng)。內(nèi)審的不符合項(xiàng)中發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)、人員技能的獲得與持續(xù)改善方面也是很薄弱的環(huán)節(jié)，望各部門盡快完成不符合項(xiàng)的改善，并在以后工作中更加傾向于事務(wù)的糾正、預(yù)防實(shí)施情況跟蹤其有效性，避免重復(fù)發(fā)生。四、人力資源管理工作情況為了公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到相應(yīng)崗位的要求，加強(qiáng)了對(duì)公司全體員工的培訓(xùn)工作，以滿足規(guī)定的要求。五、生產(chǎn)管理與產(chǎn)品控制1、生產(chǎn)部加強(qiáng)了對(duì)車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)有效地整改。目前本公司在產(chǎn)品開發(fā)段的文件與資料欠缺，望在后續(xù)工作中盡快補(bǔ)訂，并對(duì)

4、新開發(fā)的產(chǎn)品及時(shí)制定完善的操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。3、生產(chǎn)部門在開工前，檢查各項(xiàng)開工工作是否已準(zhǔn)備完備，準(zhǔn)備充足后方可開工生產(chǎn)。物質(zhì)分類碼放，機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好，各工種人員到位。4. 采購員根據(jù)采購計(jì)劃，在合格供方中采購。不合格的物品不采購。堅(jiān)持進(jìn)廠前驗(yàn)收，不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠、入庫。5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)廠后倉庫應(yīng)按要求對(duì)材料的碼放、識(shí)別，進(jìn)行嚴(yán)格控制。生產(chǎn)現(xiàn)場保持清潔安全，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無雜亂現(xiàn)象，堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn)，盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達(dá)到公

5、平、公正、誠實(shí)信用的原則，使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。6、為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，采購實(shí)施后，生產(chǎn)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與供方進(jìn)行溝通，做到發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見，以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。七、技術(shù)、質(zhì)量部管理1、強(qiáng)化質(zhì)量管理，責(zé)任落實(shí)到人自我公司通過了質(zhì)量體系認(rèn)證以，各部門認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊、程序文件，強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，各部門部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé)，使各崗位人員明確了各自的

6、管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。2技術(shù)科做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。3在生產(chǎn)過程中質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)外協(xié)件和外購件進(jìn)行檢查和驗(yàn)收。對(duì)每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn)后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，4、堅(jiān)持生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)量部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)

7、部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。6質(zhì)量部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，質(zhì)量處理記錄。八、存在的問題和建議存在的問題：通過一年多的體系運(yùn)行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了極大的發(fā)展，但是體系運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1）生產(chǎn)部門的現(xiàn)場管理尚存在不同程度的問題；2）公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員及生產(chǎn)質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作；3）糾正措施與持續(xù)改善的有效性有待加強(qiáng)提高。改進(jìn)的建議：1）加強(qiáng)對(duì)部門質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn)；2）做好預(yù)防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。3）進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作，提高管理水平；4）嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度，進(jìn)一步做好記錄檔案及管理；5）加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理，保證安全生產(chǎn)?？偨Y(jié)一年來質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合公司的實(shí)際情況，能有效地控制體