種三聯(lián)療法根除幽門螺桿菌的成本

1、6種三聯(lián)療法根除幽門螺桿菌的成本-效果分析摘要目的： 探討相同的三聯(lián)療法， 不同的治療方案對 相同 疾病的療效及所產(chǎn)生經(jīng)濟效果的差別。 方法：根據(jù)文獻選擇232例幽門螺桿 菌(Hp)陽性病人， 采用相同的三聯(lián)療法， 六種不同的方案。 (A1組： 奧美拉唑(2周)+克拉霉素+阿莫西林 ， 療程1周； A2組藥物同A1組， 療程2周； B1組： 只克拉霉素加倍劑量， 其它 藥物同A1組， 療效1周； B2組： 藥物同B1組， 療程2周； C1組： 奧美拉唑(2周 )+阿莫西林+甲硝唑， 療程1周； C2組： 藥物同C1組， 但阿莫西林+甲硝唑療程加倍) 。 運用藥物經(jīng)濟學的成本-效果分析方法進行評

2、價。 結(jié)果：A1、 A2、 B1、 B2、 C1、 C2 6種方案中的總成本為1 819.98、 2 054.76、 2 026.20、 2 467.20、 1 61 4.7 1、 1 644.22元； 其效果Hp根除率分別為：90.50%、 89.50%、 88.20%、 94.20%、 6 7.50% 、 87.50%。 潰瘍愈合率分別為： 92.90%、 94.70%、 94.10%、 94.20%、 85.00%、 90.6 0%。 結(jié)論： A1方案為最佳治療方案。目前運用藥物經(jīng)濟學分析根除幽門螺桿菌(Hp)的文章已有報道， 但采 用大規(guī) 模多中心對照研究根除Hp及潰瘍愈合的治療方案少

3、見， 采用藥物經(jīng)濟學方法， 對其進 行成 本-效果分析則更少， 我們以胡伏蓮等報道的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)1， 對6種三聯(lián)療法 Hp 根除率、 潰瘍愈合率的方案進行經(jīng)濟學分析， 以求尋找一種費用較低， 效果顯著， 副作 用小的治療方案， 供臨床用藥參考， 節(jié)約有限的資源。1資料與方法1.1資料我們選擇了胡伏蓮等報道1的“三聯(lián)療法根除Hp的療效觀察”為基礎(chǔ)資料。 該研究是由北京醫(yī)科大學第一醫(yī)院牽頭組織北京地區(qū)16家醫(yī)院開展的多中心臨床研究。232例(男182例， 女50例， 平均年齡40.3歲)病人經(jīng)Hp檢查均陽性(分別從胃竇、 胃體 取胃 粘膜活體作尿素酶試驗， Hp培養(yǎng)及Worthin-starry銀染

4、色， 其中至少兩項陽性方診 斷Hp 感染)。 將病人隨機分成6個治療組。 治療后4周復查胃鏡， 觀察潰瘍愈合率和重復Hp 檢查 觀察Hp根除率(上述三項檢查中必須全部陰性方認為Hp被根除)。 關(guān)于潰瘍愈合的 標準， 則按衛(wèi)生部潰瘍病新藥臨床試驗的標準進行判定。6種治療方案見表1。表1分組及治療方案組別方案(1周)組別方案(2周 )A1O20 mg bid(2周)A2O20 mg bidC250 mg bidC250 mg bidA100 mg bidA1000 mg bidB1O20 mg bid(2周)B2O20 mg bidC500 mg bidA1000 mg bidA1000 mg b

5、idC1000 mg bidC1O20 mg bid(2周)C2O20 mg bidA1000 mg bidA1000 mg bidM400 mg bidM400mg bid注：用口服給藥； O：奧美拉唑； C：克拉霉素；A：阿莫西林； M：甲硝 唑。1.2成本確定成本是指所關(guān)注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源的價值， 成本用貨幣單位表示 2。 藥物經(jīng)濟學的成本不僅指藥品價格， 還包括治療費用、 實驗檢測、 儀器損 耗、 勞動力損失等一系列費用3。 為了使分析結(jié)果具有一定的參考意義， 所有 費用均按1999年的價格計算， 同時除去各種不確定的費用因素。1.2.1檢查成本胃纖鏡138.00元

6、/次， 快速尿素酶試驗13.80元/次， Hp培養(yǎng)160.00元/次， Warthin- starry銀染色10.00元/次； 六種治療方案前后檢查總成本均為1 011.20元。1.2.2藥品成本奧美拉唑膠囊20 mg(20.50元)、 克拉霉素片250 mg(14.73元)、 阿莫西林膠囊250 mg(0.51 元)、 甲硝唑片200 mg(0.034元)， 按上述治療方表26種方案的成本7效果分析治 療 方 案n成本(元，C)Hp根除率 (%，E)C/E*C/E*潰瘍 愈合率 (%，E)C/EC/E依從性 (%)不良反應 發(fā)生率(%) C14 01 614.7167.523.92085.0

7、18.99087.517.5C2401 644.2287.518.791.4890.618.155.27 87.515.0A1421 819.9890.520.118.9292.919.5925.9892.94.8B1342 026.2088.222.9719.8894.121.5345.2291.10A2382 054.7689.522.9620.0094.721.7045.3789.52.6B2362 467.2094.426.1323.1094.226.2092.6697.20* 成本-效果比(C/E)：如A1組=C/E 1 818.98/90.5=20.11。* 增長的成本-效果比(C

8、/E)是以6種治療方案的成本費用C1組最低成本組作為參照 ， 其它治療組與之對比而得到， 如A1組C/E=8.92。表36種三聯(lián)方案根除Hp潰瘍愈合治療方案的敏感度分析 HT6SS治療方案成本(C)HP根除率 (%，E) C/EC/E愈合率 (%，E)C/EC/EC11564.1567.523.1708518.400C21 593.6687.518.211.4890.617.595.27A11 769.4290.519.558.9292.910.0525.98B11 975.6488.222.4019.8894.121.0045.22A22 004.2089.522.3920.0094.721

9、.1645.37B22 416.6494.425.6023.1094.225.6592.66案得六種方案的藥品成本為：A1 808.78元， A2 1043.56元， B1 1015.00元， B2 1456.00元， C1 603.51元 ， C2 633.02元。1.2.3其它費用因各組方案藥物均為口服所以可作為不需住院處理， 故給藥費用、 住院費用及勞動力損失 的收入費用均可看作為零。1.2.4總成本等于各種成本總和。 即A1組為1 819.98元； A2組為2 054.76元； B1組為2 026.20 元； B2組為2 467.20元； C1組為1 614.71元； C2組為1 64

10、4.22元。1.3效果的確定效果是指所關(guān)注的特定藥物治療方案的臨床結(jié)果， 以某種特定臨床治療目標或非貨幣單位 來表示。1.4成本-效果分析成本-效果分析的目的在于平衡成本和效果， 在兩者之間尋找一個最佳點， 而成本(C)效 果(E)比C/E則把兩者有機地聯(lián)系在一起， 它采用單位效果所花費的成本來表示， 在對不同 治療方案進行比較時， 有的方案可能花費的成本很多， 而且產(chǎn)生的效果也很好， 而增加 效果需要增加病人的支出， 這時就需考慮每增加一個效果單位所需花費的成本， 即增加的 成本效果比(C/E)， 它代表一個方案的成本效果與另一個方案比較而得到的結(jié)果。 本 文用Hp根除率和潰瘍愈合率作為衡量

11、指標。2結(jié)果2.1成本-效果分析結(jié)果把6種治療方案的成本費用從小到大依次排列(見表2)。 從表面上看， 表2中C2、 C1治 療方案是6種治療方案中成本最小的和較小的， 但它的不良反應率占15%、 17.5%， 且Hp 根 除率達不到理想Hp根除方案要求的90%以上4。 雖然A1和B2的Hp根 治率和潰 瘍愈合率均超過90%， 但B2的成本效果比均大于A1的對應各方面。 所以不論Hp根 除率和潰瘍愈合率， A1方案是6種治療方案中根除Hp和潰瘍愈合最好的一個。2.2敏感度分析藥物經(jīng)濟學中所用的變量較難準確地測量出來， 而且每個治療方案在不同的人群或不同醫(yī) 療單位中的成本費用及效果可能不同， 很

12、多難以控制的因素對分析結(jié)果也有影響。 敏感度 分析就是為了驗證不同的假設(shè)或估算對分析結(jié)果的影響程度。 6種治療方案的總費用為： 11 627.07元， 再分別求出總檢查費用及總藥品費用各占總費用的百分比， 即總檢查費用 占 總費用的52.18%， 總藥品費用占總費用的47.82%， 所以在此處治療方案中檢查費用所占的 比重較大， 從上述分配中可看到， 根除病人Hp及潰瘍愈合的總費用=檢查費用(52.18% )+藥 品費用(47.82%)。 由于中國將加入世貿(mào)組織， 各種檢查設(shè)備也將受到降價的沖擊， 在此 假設(shè)檢查費用下降5%， 而藥品費用不變， 通過計算可以得出六種治療方案的成本-效果比 及增長的成本-效果比(見表3)。3討論從本文可見， B2方案是6種治療方案成本最高， 產(chǎn)生的效果也是最好的， 這樣好象讓人 們不惜重金去“購買”最好的效果， 而且隨著成本的增加Hp根除效果反而降低， 但愈 合率 則上升。 同時從文中也可見， 不是花費用少就是較好的方案， 還要考慮藥物的不良反應 發(fā)生率、 Hp的根除率、 潰瘍的愈合率及病人的依從性等5方面。 總之成本 -效 果分析的目的， 一方面是節(jié)省開支， 但更重要的是使藥品得到合理的使用， 減少部分藥 源性疾病和藥物不良反應的發(fā)生， 把“合理”和“經(jīng)濟”融為一體