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1、醫(yī)學(xué)參考值范圍及其制定一、醫(yī)學(xué)參考值范圍及其意義: 醫(yī)學(xué)參考值范圍(亦稱為正常值范圍)是指正常人的解剖、生理、生化等各種指標(biāo)的波動(dòng)范圍。它主要用于劃分正常與異常的界限。 二、醫(yī)學(xué)參考值范圍制定的一般原則1、抽取足夠數(shù)量的“正常人”作為調(diào)查對(duì)象 “正常人”不是指任何一點(diǎn)小病都沒有的人,而是指排除影響被研究指標(biāo)的疾病和因素的人。 例如,制定SGPT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)正常值范圍,“正常人”的條件是: a.無肝、腎、心、腦、肌肉等疾患; b.近期無服用損肝的藥物(如氯丙嗪,異煙肼) c.測(cè)定前未作劇烈運(yùn)動(dòng)。 醫(yī)學(xué)參考值范圍制定所需的樣本例數(shù)一般要求 n100 2、對(duì)選定的正常人進(jìn)行統(tǒng)一而準(zhǔn)確的測(cè)定: (1

2、)測(cè)定的方法、儀器、試劑,操作的熟練程度,方法的精確度均要統(tǒng)一; (2)要盡量與應(yīng)用醫(yī)學(xué)參考值范圍時(shí)的實(shí)際情況一致。 3、考慮是否應(yīng)按性別、年齡、職業(yè)等因素分組確定醫(yī)學(xué)參考值范圍。 原則上,組間差別明顯,并有實(shí)際意義,應(yīng)分開制定,否則應(yīng)合并。 考察組間差別最簡(jiǎn)便而有效的方法是: 從頻數(shù)分布表,直接比較各組的分布范圍,高峰位置,分布趨勢(shì)等是否相近,如相近就合并,如差異明顯,就分組?;蜃鰞蓸颖揪鶖?shù)的假設(shè)檢驗(yàn),有差別就分組,無差別就合并。 4 4、確定取單側(cè)還是雙側(cè)醫(yī)學(xué)參考值范圍。、確定取單側(cè)還是雙側(cè)醫(yī)學(xué)參考值范圍。(1 1)白細(xì)胞數(shù)過高和過低均屬于異常,需制定下限)白細(xì)胞數(shù)過高和過低均屬于異常,需

3、制定下限(最小值)和上限(最大值),稱雙側(cè)醫(yī)學(xué)參考值范(最小值)和上限(最大值),稱雙側(cè)醫(yī)學(xué)參考值范圍。圍。(2)肺活量只過低為異常,只需制定醫(yī)學(xué)參考值范圍的下限; 尿鉛只過高為異常,只需制定醫(yī)學(xué)參考值范圍的上限;均稱單側(cè)醫(yī)學(xué)參考值范圍。 5、選定適當(dāng)?shù)陌俜纸缦蕖?正常值范圍的意思:絕大多數(shù)正常人的某項(xiàng)觀察值均在該范圍之內(nèi)。這個(gè)絕大多,習(xí)慣上指正常人的80、90、95、99(最常用是95)。 根據(jù)所選定的百分界限,會(huì)造成假陽性或根據(jù)所選定的百分界限,會(huì)造成假陽性或/ /和和假陰性。假陰性。 如何選定百分位數(shù),以平衡假陽性和假陰性:如何選定百分位數(shù),以平衡假陽性和假陰性: (1 1)正常人的分布

4、和病人的分布沒有重疊,)正常人的分布和病人的分布沒有重疊,這是只要求減少假陽性,則取這是只要求減少假陽性,則取9999較為理想。較為理想。 正常人正常人病人病人診斷界值診斷界值可編輯(2 2)正常人分布與病人分布有重疊)正常人分布與病人分布有重疊診斷界值診斷界值正常人正常人病人病人假陽性(誤假陽性(誤診)診)假陰性(漏假陰性(漏診)診)a.a.如需兼顧假陽性和假陰性,取如需兼顧假陽性和假陰性,取9595較適當(dāng);較適當(dāng); b.b.如主要目的是減少假陽性(如用于確診病如主要目的是減少假陽性(如用于確診病人或選定科研病例),寧取人或選定科研病例),寧取9999。 c.c.如主要目的是減少假陰性(如用

5、于初篩搜如主要目的是減少假陰性(如用于初篩搜查病人),寧取查病人),寧取8080或或9090。6 6、選擇適當(dāng)制定方法。、選擇適當(dāng)制定方法。 (1)正態(tài)分布資料正態(tài)分布法 (2) 偏態(tài)分布資料百分位數(shù)法三、制定醫(yī)學(xué)參考值范圍常用方法三、制定醫(yī)學(xué)參考值范圍常用方法1 1、正態(tài)分布法、正態(tài)分布法 (1)(1)適用范圍:(近似)正態(tài)分布或?qū)?shù)正態(tài)分布資適用范圍:(近似)正態(tài)分布或?qū)?shù)正態(tài)分布資料料 (2)(2)計(jì)算公式:計(jì)算公式: uSuS 雙側(cè):雙側(cè): 9595 1.96S1.96S 99 99 2.58S2.58S 單側(cè):?jiǎn)蝹?cè): 上限上限 9595 1.645S1.645S 99 99 2.32

6、6S2.326S 下限下限 9595 1.645S1.645S 99 99 2.326S2.326Sxxxxxxx2、百分位數(shù)法 (1)適用范圍: a.偏態(tài)分布資料 b.分布不清資料 c.開口資料 (2)(2)計(jì)算公式:計(jì)算公式: 雙側(cè):雙側(cè): 9595 P2.5P2.5P97.5P97.5 99 99 P0.5P0.5P99.5P99.5 單側(cè):?jiǎn)蝹?cè): 上限上限 9595 P95P95 99 99 P99P99 下限下限 9595 P5P5 99 99 P1P1表表 200200名血鉛值頻數(shù)表名血鉛值頻數(shù)表組段組段 頻數(shù)頻數(shù) 累計(jì)頻數(shù)累計(jì)頻數(shù) 累計(jì)頻率累計(jì)頻率()()3 47 47 3 47

7、 47 23.523.59 9 50 97 50 97 48.548.51515 44 141 44 141 70.570.52121 27 168 27 168 84.084.02727 18 186 18 186 93.093.03333 5 191 5 191 95.595.53939 5 196 5 196 98.098.04545 2 198 2 198 99.099.05151 1 199 1 199 99.599.5575763 1 200 63 1 200 100.0100.0從頻數(shù)表可見,該資料為偏態(tài)分布,宜用百分位數(shù)法確定其95參考值范圍。根據(jù)專業(yè)知識(shí),血鉛含量過高屬異常,應(yīng)計(jì)算單側(cè)上限,即計(jì)算95 。 )100/( 8 .37)186%95200(5633)%95(9595ggfnfiLPL即該市正常成人血鉛含量的95%參考值范圍為37.8g/100g以下。 根據(jù)根據(jù)102102名名3 3歲以下兒童歲以下兒童LgALgA含量,求含量,求LgALgA含量的含量的9

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