保健食品生產(chǎn)者動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化風(fēng)險(xiǎn)分值表范本參考

1、 4檢查項(xiàng)目1. 生產(chǎn)者資質(zhì)情況保健食品生產(chǎn)者動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化風(fēng)險(xiǎn)分值表序號檢查內(nèi)容分值不符合項(xiàng)*1.1生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)。11.2營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證中相關(guān)信息一致。0.4*1.3實(shí)際生產(chǎn)的保健食品在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。1*1.4保健食品注冊證書或備案憑證有效。1*1.5實(shí)際生產(chǎn)的保健食品按規(guī)定注冊或備案。1扣分備注1.6注冊或備案的保健食品相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變更的，已按規(guī)定履行變更手續(xù)。工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)0.51.7發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，已按規(guī)定履行變更手續(xù)。0.52.1建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料的采購、驗(yàn)收、貯存、發(fā)放和使用等管理

2、制度。*2.2查驗(yàn)原輔料和包裝材料供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對無法提供合格證明的食品原輔料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。0.512.3生產(chǎn)保健食品使用的原輔料與注冊或備案的內(nèi)容一致。0.4進(jìn)貨日期以及供貨商名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。*2.5進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和憑證保存期限符合規(guī)定。12.6出入庫記錄如實(shí)、完整，包括出入庫原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、出入庫數(shù)量和時間、庫存量、責(zé)任0.5人等內(nèi)容。2.7原料庫內(nèi)保健食品原輔料與其他物品分區(qū)存放，避免交叉污染。0.52.8原料庫通風(fēng)、溫濕度以及防蟲、防塵、防鼠設(shè)施等符合要求。0.52.9對溫濕度或其他條件有特殊

3、要求的按規(guī)定條件貯存。0.52.4建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄原輔 料和包裝材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、0.52. 進(jìn)貨查驗(yàn)情況2.10原輔料按待檢、合格和不合格嚴(yán)格區(qū)分管理，存放處有明顯標(biāo)識區(qū)分，離墻離地存放，合格備用的原輔料按不同批次分開存放。設(shè)置原輔料標(biāo)識卡，標(biāo)示內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期0.42.11或生產(chǎn)批號、有效期、供貨商和生產(chǎn)商名稱、質(zhì)量狀態(tài)、出入庫記錄等內(nèi)容。0.42.12標(biāo)識卡相關(guān)內(nèi)容與原輔料庫臺賬一致，應(yīng)做到賬、物、卡相符。0.43. 生產(chǎn)過程控制情況*3.1按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。1*3

4、.2生產(chǎn)保健食品未改變生產(chǎn)工藝的連續(xù)性要求。1*3.3生產(chǎn)時空氣凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行并符合要求。1檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容分值3.4 空氣凈化系統(tǒng)定期進(jìn)行檢測和維護(hù)保養(yǎng)并記錄。0.43.5 建立和保存空氣潔凈度監(jiān)測原始記錄和報(bào)告。0.4不符合項(xiàng)扣分備注3.6 有相對負(fù)壓要求的相鄰車間之間有指示壓差的裝置，靜壓差符合要求。3.7 生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)、粉塵較大的車間保持相對負(fù)壓，除塵設(shè)施有效。0.50.53.8 潔凈區(qū)溫濕度符合生產(chǎn)工藝的要求并有監(jiān)測記錄。0.43.9 有溫濕度控制措施和相應(yīng)記錄。0.43.10 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置緩沖設(shè)施。0.5染。原料的前處理 ( 如提取、濃縮等 ) 在與其

5、生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適*3.12應(yīng)的場所進(jìn)行，配備必要的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等安全設(shè)施并運(yùn)行良好，且定期檢測及記錄。13.13原料的前處理未與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)車間。0.53.11 生產(chǎn)車間設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人流、物流通道，避免交叉污0.5*3.14保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的應(yīng)自行完成， 具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。3.15工藝文件齊全，包括產(chǎn)品配方、工藝流程、加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵控制點(diǎn)、物料平衡的計(jì)算方法和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。10.5*3.16批生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、可追溯。13.17批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與工藝規(guī)程一致。0.5*3.

6、18投料記錄完整，包括原輔料品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等， 并經(jīng)第二人復(fù)核簽字。3.19 原輔料出入庫記錄中的領(lǐng)取量、實(shí)際使用量與注冊或備案的配方和批生產(chǎn)記錄中的使用量一致。3.20 與原輔料、中間產(chǎn)品、成品直接接觸的容器、包材、輸送管道等符合衛(wèi)生要求。10.50.5*3.21工藝用水有水質(zhì)報(bào)告，達(dá)到工藝規(guī)程要求。13.22水處理系統(tǒng)正常運(yùn)行，有動態(tài)監(jiān)測及維護(hù)記錄。0.4*3.23投料前生產(chǎn)車間及設(shè)備按工藝規(guī)程要求進(jìn)行清場或清潔并保存相關(guān)記錄，設(shè)備有清潔狀態(tài)標(biāo)識。3.24 更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施齊全有效，生產(chǎn)操作人員按相關(guān)要求做好個人衛(wèi)生。10.53.25 定期對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)

7、，并保存記錄。0.43.26 建立和保存停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄。*3.27記錄和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，對超出控制限的情況有糾偏措施及糾偏記錄。品生產(chǎn)保健食品的現(xiàn)象。4. 產(chǎn)品4.1設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門并有效運(yùn)行。0.5檢驗(yàn)情況4.2明確品質(zhì)管理人員的崗位職責(zé)并按要求履職。0.5*3.28現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過保質(zhì)期的原輔料、回收保健食0.511檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容分值不符合項(xiàng)扣分備注4.3落實(shí)原輔料、中間產(chǎn)品、成品以及不合格品的管理制度，保存完整的不合格品處理記錄。*4.4落實(shí)原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)管理制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程。0.51

8、4.5 檢測儀器和計(jì)量器具定期檢定或校準(zhǔn)。0.44.6 有儀器設(shè)備使用記錄。0.44.7 檢驗(yàn)人員有能力檢測產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)。0.54.8 按照產(chǎn)品技術(shù)文件或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。0.5*4.9檢驗(yàn)引用的標(biāo)準(zhǔn)齊全、有效。14.10建立和保存檢驗(yàn)的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。0.5*4.11設(shè)置留樣室，按規(guī)定留存檢驗(yàn)樣品，并有留樣記錄。1企業(yè)自檢的，檢驗(yàn)室及相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備滿足出廠檢驗(yàn)需要。4.12委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的，簽訂委托檢驗(yàn)合同并留存檢驗(yàn)報(bào)告。0.55. 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書情況6. 貯運(yùn)及交付4.13產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)符合法律法規(guī)的規(guī)定。0.5*5.1標(biāo)簽、說明書

9、符合保健食品相關(guān)法律、法規(guī)的要求。1*5.2標(biāo)簽、說明書與注冊或備案的內(nèi)容一致。16.1 建立和執(zhí)行與產(chǎn)品相適應(yīng)的倉儲、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。0.46.2 根據(jù)保健食品的特點(diǎn)和質(zhì)量要求選擇適宜的貯存和運(yùn)輸條件。0.56.3 未將保健食品與有毒、有害或有異味的物品一同貯存。0.5控制情況6.4 貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工器具和設(shè)備安全、無害， 保持清潔。*6.5非常溫下保存的保健食品，建立和執(zhí)行貯運(yùn)時的成品溫度控制制度并有記錄。0.516.6每批產(chǎn)品均有銷售記錄，記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、可追溯。0.57. 不合格品管理和召回情況7.1 建立并執(zhí)行產(chǎn)品退貨、召回管理制度。0.5*7.2保存

10、產(chǎn)品退貨記錄和召回記錄。1*7.3對退貨、召回的保健食品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀等措施，1并保存記錄。7.4向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門及時報(bào)告召回及處理情況。0.58. 從業(yè)人員管8.1 生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人為專職人員，符合有關(guān)法律法規(guī)對學(xué)歷和專業(yè)經(jīng)歷要求。0.5理情況8.2專職技術(shù)人員的比例符合有關(guān)要求。0.5檢查序號檢查內(nèi)容分值不符項(xiàng)目合項(xiàng)8.3質(zhì)檢人員為專職人員，符合有關(guān)要求。0.58.4采購管理負(fù)責(zé)人有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。0.58.5建立從業(yè)人員培訓(xùn)記錄及考核檔案。0.5說明： 1. 表中檢查項(xiàng)目共 89 項(xiàng)，打* 號的為重點(diǎn)項(xiàng)合計(jì) 34 項(xiàng)，其他為一般項(xiàng)合計(jì)55 項(xiàng) 。2檢查內(nèi)容不符合

11、的，請?jiān)诓环享?xiàng)對應(yīng)欄畫“”，扣分欄填寫扣除的分?jǐn)?shù)；扣除的分?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險(xiǎn)值欄所列分值一致。3. 如果檢查項(xiàng)目存在合理缺項(xiàng)，應(yīng)在備注中標(biāo)明，不計(jì)入不符合項(xiàng)數(shù)，該項(xiàng)目不扣分。4. 扣分欄目的合計(jì)分?jǐn)?shù)，即為該企業(yè)的動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值。1總則1.1為了加強(qiáng)公司的環(huán)境衛(wèi)生管理，創(chuàng)造一個整潔、文明、溫馨的購物、辦公環(huán)境，根據(jù)公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例的要求，特制定本制度。1.2集團(tuán)公司的衛(wèi)生管理部門設(shè)在企管部，并負(fù)責(zé)將集團(tuán)公司的衛(wèi)生區(qū)域詳細(xì)劃分到各部室，各分公司所轄區(qū)域衛(wèi)生由分公司客服部負(fù)責(zé)劃分，確保無遺漏。2衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1室內(nèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1.1地面、墻面：無灰塵、無紙屑、無痰跡、無泡泡糖等粘合物、無積水，墻角無灰吊

12、、無蜘蛛網(wǎng)。2.1.2門、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等，做到明亮、無灰塵、無污跡、無粘合物，特別是玻璃，要求兩面明亮。2.1.3柜臺、貨架：清潔干凈，貨架、柜臺底層及周圍無亂堆亂放現(xiàn)象、無灰塵、無粘合物，貨架頂部、背部和底部干凈，不存放雜物和私人物品。2.1.4購物車（筐）、直接接觸食品的售貨工具（包括刀、叉等） ：做到內(nèi)外潔凈，無污垢和粘合物等。購物車（筐）要求每天營業(yè)前簡單清理，周五全面清理消毒；售貨工具要求每天消毒，并做好記錄。2.1.5商品及包裝：商品及外包裝清潔無灰塵（外包裝破損的或破舊的不得陳列）。2.1.6收款臺、服務(wù)臺、辦公櫥、存包柜：保持清潔、無灰塵，臺面和側(cè)面無

13、灰塵、無灰吊和蜘蛛網(wǎng)。桌面上不得亂貼、亂畫、亂堆放物品，用具擺放有序且干凈，除當(dāng)班的購物小票收款聯(lián)外，其它單據(jù)不得存放在桌面上。2.1.7垃圾桶：桶內(nèi)外干凈，要求營業(yè)時間隨時清理，不得溢出，每天下班前徹底清理，不得留有垃圾過夜。2.1.8窗簾：定期進(jìn)行清理，要求干凈、無污漬。2.1.9吊飾：屋頂?shù)牡躏椧鬅o灰塵、無蜘蛛網(wǎng)，短期內(nèi)不適用的吊飾及時清理徹底。2.1.10內(nèi)、外倉庫：半年徹底清理一次，無垃圾、無積塵、無蜘蛛網(wǎng)等。2.1.11室內(nèi)其他附屬物及工作用具均以整潔為準(zhǔn)，要求無灰塵、無粘合物等污垢。2.2室外衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.2.1門前衛(wèi)生：地面每天班前清理，平時每一小時清理一次，每周四營業(yè)結(jié)束后有條件的用水沖洗地面（冬季可根據(jù)情況適當(dāng)清理） ，墻面干凈且無亂貼亂畫。2.2.2院落衛(wèi)生：院內(nèi)地面衛(wèi)生全天保潔，果皮箱、消防器械、護(hù)欄及配電箱等設(shè)施每周清理干凈。垃圾池周邊衛(wèi)生清理徹底，不得有垃圾溢出。2.2.3綠化區(qū)衛(wèi)生：做到無雜物、無紙屑、無塑料袋等垃圾。3清理程序3.1室內(nèi)和門前院落等區(qū)域衛(wèi)生： 每天營業(yè)前提前 10 分鐘把所管轄區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生清理完畢，營業(yè)期間隨時保潔。下班后 5-10