西達本胺藥物調(diào)研報告

1、西達本胺藥物報告目錄導(dǎo)出日期：2022-03-15藥物名稱tucidinostat 中文名稱西達本胺 研發(fā)代碼CS-055、HBI-8000 其余名稱HDAC1 antagonist (colon/lung cancers), Shenzhen Chipscreen Biosciences、CS055、HBI8000、CS-055、Hiyasta、Chidamide、HBI-8000、CS 055、Epidaza、HBI 8000、tucidinostat 創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥 全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：外周T細胞淋巴瘤-中國-2015） 工藝技術(shù)Oral formulation（口服制劑）

2、 Small molecule therapeutic（小分子治療藥） Tablet formulation（口服片劑） 劑型片劑 給藥途徑內(nèi)服 特殊審批National Science and Technology Major Project（國家科技重大專項） Orphan Drug（孤兒藥） Priority Review（優(yōu)先審評） Special Review Project（重大新藥創(chuàng)新） 專利號WO-2004071400 EphMRA分類號首家研發(fā)企業(yè)Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd（深圳微芯生物科技股份有限公司） 是否國內(nèi)原研企業(yè)是 研發(fā)企

3、業(yè)Eisai Co Ltd（衛(wèi)材） GNT Biotech & Medicals Corp（華上生技股份有限公司） HUYA Bioscience International, LLC Meiji Seika Pharma Co Ltd（明治制果株式會社） Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd（深圳微芯生物科技股份有限公司） Taiwan Specialty Pharma Corp 靶點Histone deacetylase-1 inhibitor（HDAC1）全稱：Histone deacetylase-1 inhibitor（HDAC1）簡稱：HD

4、AC1 中文：組蛋白去乙?；?抑制劑別名：HDAC1、GON-10、HD1、RPD3、RPD3L1、histone deacetylase 1 詳情：/uniprot/Q13547Histone deacetylase-10 inhibitor（HDAC10）全稱：Histone deacetylase-10 inhibitor（HDAC10）簡稱：HDAC10 中文：組蛋白去乙酰化酶10抑制劑別名：HDAC10、HD10、histone deacetylase 10詳情：Histone deacetylase-2 inhibitor（HDAC2）

5、全稱：Histone deacetylase-2 inhibitor（HDAC2）簡稱：HDAC2 中文：組蛋白去乙?；?抑制劑別名：HDAC2、HD2、RPD3、YAF1、histone deacetylase 2 詳情：/uniprot/Q92769Histone deacetylase-3 inhibitor（HDAC3）全稱：Histone deacetylase-3 inhibitor（HDAC3）簡稱：HDAC3 中文：組蛋白去乙?；?抑制劑別名：HDAC3、HD3、RPD3、RPD3-2、histone deacetylase 3

6、詳情：/uniprot/O15379適應(yīng)癥Acute myelogenous leukemia（急性骨髓性白血?。?Adult T-cell lymphoma（成人T細胞淋巴瘤） Breast tumor（乳腺腫瘤） Cutaneous T-cell lymphoma（皮膚T淋巴細胞瘤） Diffuse large B-cell lymphoma（彌漫性大B細胞淋巴瘤） Melanoma（黑色素瘤） Metastatic breast cancer（轉(zhuǎn)移性乳腺癌） Metastatic colorectal cancer（轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌） Metas

7、tatic pancreas cancer（轉(zhuǎn)移性胰腺癌） Nasopharyngeal carcinoma（鼻咽癌） Non-Hodgkin lymphoma（非霍奇金淋巴瘤） Non-small-cell lung cancer（非小細胞肺癌） Peripheral T-cell lymphoma（外周T細胞淋巴瘤） Renal cell carcinoma（腎細胞癌） T-cell acute lymphoblastic leukemia（T細胞急性淋巴細胞白血?。?治療領(lǐng)域Cancer（腫瘤） ATC分類L01（抗腫瘤藥和免疫機能調(diào)節(jié)藥>抗腫瘤藥） 分子式 分子量 化學(xué)名稱CAS

8、登記號1616493-44-7 化學(xué)結(jié)構(gòu) 研發(fā)狀態(tài)上市時間軸日期國家/地區(qū)適應(yīng)癥2014-12-23中國外周T細胞淋巴瘤2021-06-23日本成人T細胞淋巴瘤最高研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段外周T細胞淋巴瘤中國已上市乳腺腫瘤中國已上市成人T細胞淋巴瘤全球已上市轉(zhuǎn)移性乳腺癌全球申請上市黑色素瘤全球臨床三期中國臨床前非霍奇金淋巴瘤中國臨床三期彌漫性大B細胞淋巴瘤中國臨床三期非小細胞肺癌中國臨床三期急性骨髓性白血病中國臨床三期T細胞急性淋巴細胞白血病中國臨床二期皮膚T淋巴細胞瘤中國臨床二期腎細胞癌全球臨床二期癌癥中國臨床一期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中國臨床前鼻咽癌中國臨床前轉(zhuǎn)移性胰腺癌中國臨床前實體瘤全球

9、藥物發(fā)現(xiàn)積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度日本HUYA Bioscience Inter national, LLC已上市 （2021-1201）藥物發(fā)現(xiàn) （2016-1101）臨床前臨床一期臨床二期 （2016-1101）臨床三期申請上市 （2021-0322）已上市 （2021-1201）Eisai Co Ltd （衛(wèi)材）臨床二期 （2018-0202）藥物發(fā)現(xiàn) （2016-0201）臨床前臨床一期臨床二期 （2018-0202）Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）中國She

10、nzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）已上市 （2014-1223）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2009-0301）臨床三期申請上市 （2013-0321）已上市 （2014-1223）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度外周T細胞淋巴瘤中國臺灣GNT Biotech & Medica ls Corp （華上生技股份有限公司）申請上市 （2021-0813）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 （2013-1010）臨床一期臨床二期臨床三期申請上市 （2021-0813）Taiwan Specialty Phar ma Corp藥物發(fā)現(xiàn)

11、（2018-0621）藥物發(fā)現(xiàn) （2018-0621）韓國HUYA Bioscience Inter national, LLC臨床二期 （2017-0516）藥物發(fā)現(xiàn) （2016-1102）臨床前臨床一期臨床二期 （2017-0516）Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）捷克共和國HUYA Bioscience Inter national, LLC臨床前 （2016-1101）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 （2016-1101）新加坡Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物

12、發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）菲律賓Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）印度尼西亞Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）泰國Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）越南Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （

13、2020-0108）馬來西亞Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）成人T細胞淋巴瘤日本HUYA Bioscience Inter national, LLC已上市 （2021-0623）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2020-1006）臨床三期申請上市 （2020-1006）已上市 （2021-0623）Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）越南Meiji Seika Pharma CoLtd （明治

14、制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）新加坡Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）馬來西亞Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）印度尼西亞Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）泰國Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-

15、0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）菲律賓Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）韓國Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）藥物發(fā)現(xiàn) （2020-0108）乳腺腫瘤中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）已上市 （2019-1129）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2012-0720）臨床三期 （2015-0720）申請上市 （2018-1112）已上市 （201

16、9-1129）中國臺灣GNT Biotech & Medica ls Corp （華上生技股份有限公司）臨床三期 （2017-0508）藥物發(fā)現(xiàn) （2015-0901）臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2017-0508）Taiwan Specialty Phar ma Corp藥物發(fā)現(xiàn) （2018-0621）藥物發(fā)現(xiàn) （2018-0621）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度轉(zhuǎn)移性乳腺癌中國臺灣GNT Biotech & Medica ls Corp （華上生技股份有限公司）申請上市 （2021-1001）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市 （2021-100

17、1）黑色素瘤日本HUYA Bioscience Inter national, LLC臨床三期 （2021-0107）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2021-0107）澳大利亞HUYA Bioscience Inter national, LLC臨床三期 （2021-0107）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2021-0107）美國HUYA Bioscience Inter national, LLC臨床三期 （2021-0107）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2016-0831）臨床三期 （2021-0107）歐洲HUYA Bioscience Inter nati

18、onal, LLC臨床三期 （2021-0107）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2021-0107）新西蘭HUYA Bioscience Inter national, LLC臨床三期 （2021-0107）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2021-0107）中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）臨床前 （2018-0731）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 （2018-0731）彌漫性大B細胞淋巴瘤中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）臨床三期 （2

19、020-0521）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2010-0202）臨床三期 （2020-0521）非小細胞肺癌中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）臨床三期 （2020-0417）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2013-0813）臨床三期 （2020-0417）美國HUYA Bioscience Inter national, LLC臨床二期 （2016-0831）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2016-0831）中國臺灣GNT Biotech & Medica ls Corp （華上生技股份有限公司）

20、臨床前 （2013-1010）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 （2013-1010）急性骨髓性白血病中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）臨床三期 （2017-0301）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2017-0301）非霍奇金淋巴瘤中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）臨床三期 （2012-0720）藥物發(fā)現(xiàn) （2009-0309）臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2012-0720）日本Meiji Seika Pharma CoLtd （明治制果株式會社）

21、臨床二期 （2021-1222）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2021-1222）HUYA Bioscience Inter national, LLC臨床一期 （2015-0319）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 （2015-0319）T細胞急性淋巴細胞白血病中國GNT Biotech & Medica ls Corp （華上生技股份有限公司）臨床二期 （2018-0426）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2018-0426）腎細胞癌美國HUYA Bioscience Inter national, LLC臨床二期 （2016-0831）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 （2016-08

22、31）皮膚T淋巴細胞瘤中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）臨床二期 （2009-0301）藥物發(fā)現(xiàn) （2009-0309）臨床前臨床一期臨床二期 （2009-0301）癌癥美國HUYA Bioscience Inter national, LLC臨床一期 （2010-0630）藥物發(fā)現(xiàn) （2007-0306）臨床前臨床一期 （2010-0630）中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）臨床一期 （2007-0523）藥物發(fā)現(xiàn) （2004-1020）臨床前臨

23、床一期 （2007-0523）轉(zhuǎn)移性胰腺癌中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）臨床前 （2022-0111）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 （2022-0111）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）臨床前 （2019-0218）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前 （2019-0218）鼻咽癌中國Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd （深圳微芯生物科技股份有限公司）臨床前 （2018-0411）藥物發(fā)現(xiàn)

24、臨床前 （2018-0411）實體瘤美國HUYA Bioscience Inter national, LLC藥物發(fā)現(xiàn) （2016-0323）藥物發(fā)現(xiàn) （2016-0323）非積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度該條件暫無相關(guān)數(shù)據(jù)全球同靶點競爭格局 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）靶點藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請已上市HDAC11021027004HDAC2311017003HDAC337004003HDAC1000001001藥品名稱藥品名稱靶點全球最高研發(fā)階段valproic acidBanner Pharmacaps IncGABA-T、H

25、DAC1已上市vorinostat紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心HDAC、HDAC1、HDAC2、HDAC3、HDAC6已上市tucidinostat深圳微芯生物科技股份有限公司HDAC1、HDAC10、HDAC2、HDAC3已上市panobinostat諾華CYP2D6、HDAC、HDAC1、HDAC2、HDAC3、HDAC6、JAK2、NR4A1已上市ricolinostat新基HDAC1、HDAC2、HDAC6臨床二期resminostat武田ARG1、HDAC、HDAC1、HDAC2、HDAC3、HDAC6臨床二期fimepinostatCuris IncHDAC1、HDAC10、HDAC2

26、、HDAC3、HDAC6、PI3K、PI3K、PI3K臨床二期quisinostat強生AR、HHO3、HDAC1、HDAC2、PSA臨床二期中國注冊申報 （數(shù)據(jù)來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫）企業(yè)分析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期該條件暫無相關(guān)數(shù)據(jù)藥品名稱藥品名稱靶點全球最高研發(fā)階段romidepsin吉利德HDAC1臨床二期nanatinostat + valganciclovirChroma Therapeutics LtdHDAC1、HDAC2、HDAC3臨床二期同靶點藥品分析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CXHL2101637西達本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2021-11-09

27、JXHL2101163ricolinostat北京本草瑞生醫(yī)藥科技香港有限公司 精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司2021-08-12CXHL2100224西達本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2021-04-16CXHL2100133HG146膠囊成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司2021-02-24CXHL2100134HG146膠囊成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司2021-02-24CXHB2000141西達本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2020-12-16CXHL1900213西達本胺片深圳微芯藥業(yè)有限責(zé)任公司2019-07-04CXHS1800033西達本胺片深圳微芯藥業(yè)有限責(zé)任公司2018

28、-11-12Y20180000257伏立諾他宿州億帆藥業(yè)有限公司2018-06-22CYHS1800078伏林司他膠囊宿州億帆藥業(yè)有限公司2018-04-27臨床試驗信息 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫）全球臨床試驗-試驗階段分析試驗登記號藥品名稱試驗階段登記日期NCT05140616systemic corticosteroid therapy tucidinostat2期臨床2021-12-01NCT04661943tucidinostat2期臨床2020-12-10NCT03838354tucidinostat2期臨床2019-02-12NCT036307

29、31tucidinostat2期臨床2018-08-15NCT03611231tucidinostat2期臨床2018-08-02NCT03494634tucidinostat2期臨床2018-04-11NCT03245905tucidinostat2期臨床2017-08-10NCT03031262tucidinostat2期臨床2017-01-25NCT02944812tucidinostat2期臨床2016-10-26NCT02902185Antiretroviral therapy tucidinostat3期臨床2016-09-15NCT02883374tucidinostat2期臨床

30、2016-08-30NCT02753543tucidinostat2期臨床2016-04-28NCT02513901antiretroviral therapy tucidinostat2期臨床2015-08-03NCT02955589tucidinostat2期臨床2016-11-04NCT02953652tucidinostat2期臨床2016-11-03點擊查看更多數(shù)據(jù)適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計黑色素瘤66644731003371166轉(zhuǎn)移性乳腺癌13543511100149677腎細胞癌6331801060165490轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌459260520

31、94469鼻咽癌36913625080313彌漫性大B細胞淋巴瘤14511443028231非霍奇金淋巴瘤0148673041214急性骨髓性白血病21311358025211非小細胞肺癌7135917025121外周T細胞淋巴瘤266533012118皮膚T淋巴細胞瘤0328100849乳腺腫瘤017101928T細胞急性淋巴細胞白血病00460111轉(zhuǎn)移性胰腺癌0310004成人T細胞淋巴瘤0001001點擊查看更多數(shù)據(jù)中國臨床試驗-試驗分期分析登記號試驗題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗狀態(tài)試驗分期申辦單位主要臨床機構(gòu)首次公示日期該條件暫無相關(guān)數(shù)據(jù)全球上市批準(zhǔn) （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)

32、數(shù)據(jù)庫）醫(yī)藥專利信息 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫、藥融云中國醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫）全球醫(yī)藥專利-專利類型分析藥品名稱公司名稱申請?zhí)枃?地區(qū)批準(zhǔn)日期該條件暫無相關(guān)數(shù)據(jù)全球醫(yī)藥專利-專利公開所屬地分析專利公開號專利題目專利權(quán)人專利類型專利首次公開日期WO2022046792A2Methods and compositions for genetic modulation of tumor microenviro nmentsHUYA Bioscience International, LLC聯(lián)合用藥、新用途2022-03-03WO2022007745A1Use of chiauranib a

33、nd drug combination thereof in treatment of non-hod gkin's lymphomaChengdu Chipscreen Pharmaceutical Ltd、She nzhen Chipscreen Biosciences Ltd聯(lián)合用藥、新用途2022-01-13WO2021129616A1Pharmaceutical combination of anti-PD-1 antibody and histone deaceyla se inhibitor, use thereof, and usage method thereforI

34、nnovent Biologics Inc、Shenzhen Chipscreen Biosciences Ltd聯(lián)合用藥2021-07-01WO2021018318Pharmaceutical composition containing chidamide and surfactantShenzhen Chipscreen Biosciences Ltd配方2021-02-02WO2021037128Chidamide-containing pharmaceutical composition and use thereofShenzhen Chipscreen Biosciences Ltd聯(lián)合用藥、配方2021-03-04WO2021037091Chidamide pharmace