《檢驗檢測機構資質認定評審準則》2016正式版和2015版的對照

1、檢驗檢測機構資質認定評審準則條款對比2016年6月2日國家認監(jiān)委現(xiàn)正式印發(fā)檢驗檢測機構資質認定評審準則（正式版）與2015年7月29日，國家認監(jiān)委發(fā)布了新版的檢驗檢測機構資質認定評審準則（試行版）在章節(jié)編排上一致，但在內容上卻有了非常大的調整。序號新準則條款號舊準則條款號差異說明備注13.13.1內容完全一致23.23.2內容完全一致33.33.31、新版準則中增加了“檢驗檢測機構的基本條件和技術能力”表述，明確了評價許可的核心內容；2、新版準則中增加了“評審補充要求”表述，強調檢驗檢測機構的質量體系不僅要能滿足基本準則要求，還應滿足行業(yè)特殊要求；44.14.11、內容完全一致；2、內容由原先

2、的6條調整為5條；54.1.14.1.1、4.1.2內容基本一致，1、 新準則中刪減了“法律責任的實體”的表述；2、 原準則4.1.2條款表述存在問題；64.1.24.1.41、刪減了“檢驗檢測機構應明確其組織在法人單位中的地位”表述（納入了配套的釋義文件中闡述）；2、將原準則中的“支持服務”調整為“行政管理”（內涵更豐富）；74.1.34.1.3內容完全一致84.1.44.1.5、4.2.2、4.2.3、4.5.31、由舊準則的4個條款的部分內容合并而成；2、新準則在舊準則4.1.5條款基礎上增加了“采取措施并避免潛在利益沖突”，更加強調檢驗檢測機構的公正性；3、新準則在舊準則4.2.2條款

3、礎上增加了“數據和結果的可溯源性”；4、對檢驗檢測人員從業(yè)資格表述內容進行了適當的調整，但其內涵的差異存在天壤之別；94.1.54.2.3、4.2.51、將兩條款的部分內容合并；104.1.6刪減114.24.21、內容完全一致；2、內容由原先的12條調整為7條；124.2.14.2.1、4.2.6、4.2.71、大體內容由原準則的4.2.1、4.2.6、4.2.7條款演變過來，但增加了很多的新內涵，想想，是啥呢？2、刪減了原準則4.2.6中 “聘用關系”；3、刪減了原準則4.2.7、4.2.8條款中“崗位描述”要求；134.2.24.2.91、大體內容一致，但吸收了ISO9001：2015版

4、變更的內涵,增加了很多新的要求，目的是為了強化最高管理者的責任；2、刪減了應“授權發(fā)布質量方針聲明”的表述；144.2.34.2.101、刪減了技術負責人的職責；2、刪減了“質量負責人應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者”的表述；（均納入了配套的釋義文件中闡述）154.2.44.2.111、刪減了原準則中的同等能力條件（納入了配套的釋義文件中闡述）；2、將原準則中的“經考核合格”調整為“經資質認定部門批準”，強調法制性；164.2.54.2.4、4.2.51、對原準則4.2.4和4.2.5條款內容進行整合；2、對個別表述方式的順序進行了調整；174.2.64.2.41、刪減“技能目標”；

5、2、刪減人員崗前能力確認的內容；3、將人員監(jiān)督的內容調整到4.2.5條款中；184.2.74.2.61、原4.2.6條款中的部分內容；2、不再強調技能培訓的要求；194.2.12刪減204.34.31、內容完全一致；2、條款內容維持不變；214.3.14.3.11、原準則側重于管理體系的覆蓋范圍，新準則強調的是工作場所的法規(guī)要求；2、強調工作場所必須滿足相關法律法規(guī)和技術標準中的規(guī)定要求；224.3.24.3.21、內容基本一致，但表述有變化；2、刪減“對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境的技術要求應制定成文件”的表述（但配套的釋義文件中有要求）；234.3.34.3.31、對原準則內容進行了精煉同

6、時要求也加嚴了；244.3.44.3.41、要求必須建立內務管理程序，確保實驗室安全和對環(huán)境的保護；2、增加”防止干擾”的要求；254.44.41、內容不變；2、由原先的9個條款調整到6條款；264.4.14.4.1、4.4.21、將原準則4.4.1、4.4.2條款部分內容進行合并；2、增加使用外來設備的管理規(guī)定；274.4.24.4.11、對原準則4.4.1條款內容進行了修訂；2、要求應建立設施管理方面的程序；284.4.34.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.81、合并原準則4.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.8條款中的部分內容；2、更強調儀器設備投入使用前的檢定和校準（強調

7、法制計量）；3、刪減了儀器設備投入使用前的核查要求；4、將原準則4.4.7條款中的 “修正因子”變更為“修正信息”，強調要在日常工作中進行有效的利用；5、增加了“參考標準”的溯源性要求；294.4.44.4.3、4.4.4、4.4.61、刪減“設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用”的表述（但配套的釋義文件中有要求）；2、刪減了設備檔案記錄中的具體規(guī)定（但配套的釋義文件中有闡述）；3、強調設備的維護也應由授權人員進行；304.4.54.4.51、將“曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用”表述調整為“設備

8、出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取相應措施”（但配套的釋義文件中有闡述）；2、刪減應執(zhí)行“不符合工作控制程序” 的要求（但配套的釋義文件中有闡述）；314.4.64.4.91、將原條款中的“應建立和保持標準物質的溯源程序”調整為“應建立和保持標準物質管理程序”，同時弱化了標準物質的具體管理要求；324.54.51、內容不變；2、由原先的33個中條款以及5個小條款調整為27個中條款334.5.14.5.11、刪除了原條文中的“應確保檢驗檢測結果的質量”；344.5.24.5.21、不再強制要求將質量方針和目標必須納入質量手冊中；2、強調質量方針和目標必須納入管理評審中；3、不再對質量手冊的內

9、容進行具體規(guī)定；4、對質量方針的具體要求也進行了刪減（但配套的釋義文件中有解釋）；354.5.3調整到新準則的4.1.4和4.1.5條款中364.5.34.5.4對原準則內容進行了提煉，不再明確規(guī)定哪些文件應進行受控管理（但配套的釋義文件中有解釋）；374.5.44.5.5將原準則中的“對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶”調整為“對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意”384.5.54.5.61、不再強調分包的具體原因（但配套的釋義文件中有解釋）；2、將原準則“在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況”變更為“檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目，并予以標注”；394.5.64.5.71、將

10、原準則中的“接收”調整為“驗收”；2、將原準則中的“對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單”調整為“保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單”；404.5.74.5.81、內容進行了適當的調整；2、強調持續(xù)滿足；3、不再強制性要求進行滿意度的調查；414.5.84.5.91、將“投訴和申訴”調整為“投訴”；424.5.94.5.101、增加“該程序包含檢驗檢測前中后全過程”的表述；434.5.104.5.11、4.5.12、4.5.131、對原準則的3個條款內容進行了合并處理；2、刪減了原4.5.11條款中的“在管理體系或技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時應采取糾正措施”的要求（

11、但配套的釋義文件中有闡述）；3、對糾正措施和預防措施的具體實施要求進行了刪減；4、不再強調應制定預防措施程序；5、將原4.5.13條款中的“持續(xù)改進管理體系的有效性”調整為“持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性”；444.5.114.5.141、對記錄控制程序要求內容進行了適當的調整；2、刪減了“技術記錄的溯源、記錄的修改以及電子存儲記錄的規(guī)范化管理”等具體要求（但配套的釋義文件中有闡述）454.5.124.5.151、增加了很多新內容；2、強調了內部審核的目的；3、刪減“審核應涉及全部要素，包括檢驗檢測活動”；4、更加強化質量負責人的能力與要求以及審核策劃的合規(guī)性；464.5.134.5

12、.161、對管理評審的輸入要素內容進行了適當的調整，增加了“b) 與管理體系相關的內外部因素的變化，k) 資源的充分性，l) 應對風險和機遇所采取措施的有效性”；2、吸收了ISO9001:2015改版的內涵；474.5.144.5.171、內容進行了大幅度的簡化；2、刪減了檢測方法控制程序中應對“檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備的規(guī)定要求”；3、增加了“檢測方法的定期跟蹤，以及必要時的重新進行證實或確認”和“當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶”；4、強調了非標方法使用的風險，并客戶有知情權；5、不再強調非標方法制定的具體要求484.5.154.5.18將“應建立和保持應用評定測

13、量不確定度的程序“調整為“應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序”494.5.164.5.181、內容進行了適當的簡化；2、增加了各類型的數據均需安全保護的要求；504.5.174.5.191、刪減“抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到” （但配套的釋義文件中有闡述）；2、不再強調對抽樣的偏離應納入到包含檢驗檢測結果的所有文件中（但配套的釋義文件中有闡述）；3、不再強調“當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作”（但配套的釋義文件中有闡述）；514.5.184.5.201、內容進行了大幅的簡化；2、刪減了“保護檢驗檢測機構與客戶利益的規(guī)定”；3、對標識系統(tǒng)的

14、設計和具體要求不再做具體規(guī)定；3、刪減了“分樣品的標識以及樣品和其部分的安全保護”方面的要求；524.5.194.5.21、4.5.221、刪減“檢驗檢測機構應明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求”；2、刪減了質量控制方式的具體要求；3、不再強制要求制定“能力驗證管理程序”534.5.204.5.231、刪減了“檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數”；2、不再強調檢測報告中應標明報告批準人的職務；3、刪除了k）條款“檢驗檢測機構應提出未經檢驗檢測機構書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明”544.5.214.5.24內容不變554.5.224.5.251、內容進行了簡化；2、不再強制要求檢驗檢測報告中包含具體的抽樣