顆粒劑保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)范例

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上Q/XXXX福建XXX有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/XXXB2012XXX顆粒XXXX - XX - XX發(fā)布XXXX - XX - XX實(shí)施福建XXX有限公司發(fā)布專心-專注-專業(yè)目次前言XXX顆粒目前尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為組織生產(chǎn)和交驗(yàn)貨，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)主要參照GB 16740-1997保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司產(chǎn)品實(shí)際的特點(diǎn)而制定。本標(biāo)準(zhǔn)的格式按GB/T 1.1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)組織編寫(xiě)。本標(biāo)準(zhǔn)由福建XXX有限公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)由福建XXX有限公司起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：XXX 。XXX顆粒1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了XXX顆粒的

2、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯藏。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以XXX為原料，經(jīng)過(guò)XXX生產(chǎn)工藝制成的具有XXX保健功能的XXX顆粒。2 規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 4789.2 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定GB/T 4789.3-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定 GB 4789.4 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)GB 4789.5 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品

3、微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn)GB 4789.10 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 4789.15 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB 5009.3 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定GB 5009.4 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定GB/T 5009.11 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB 5009.12 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB/T 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB 7718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 16740 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)GB

4、 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB XX JJF 1070 定型包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則中華人民共和國(guó)藥典2010年版一部或二部3 技術(shù)要求3.1 原輔料要求3.1.1 XX：應(yīng)符合附錄B規(guī)定（如原料品種無(wú)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)或地標(biāo)，須在附錄B作出規(guī)定）。3.1.2 XX、XX、XX：應(yīng)符合GB XXX（或中華人民共和國(guó)藥典2010版一部）的規(guī)定。3.1.3 XX：應(yīng)符合GB XXX（或中華人民共和國(guó)藥典2010版二部）的要求。3.1.4 XX：應(yīng)符合附錄C規(guī)定。（如輔料品種無(wú)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)或地標(biāo)，須在附錄C作出規(guī)定）3.2 感官要求感官要求應(yīng)符合表1 規(guī)定。表1 感官要求項(xiàng)目要求色澤滋味、氣味性狀雜

5、質(zhì)溶化性可溶顆粒應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁；混懸顆粒應(yīng)能混懸均勻（根據(jù)產(chǎn)品具體情況制定）3.3 保健功能本品具有XXXXXX的保健功能。3.4 功效成分或標(biāo)志性成分功效成分或標(biāo)志性成分應(yīng)符合表2規(guī)定。表2 功效成分或標(biāo)志性成分及含量項(xiàng)目指標(biāo)X1（以XX計(jì)）， XXX2（以XX計(jì)）， XX注:1、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑為功效成分須列出具體范圍值,功能性食品為標(biāo)志性成分。 2、計(jì)量單位應(yīng)與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)附件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（主要內(nèi)容）中規(guī)定的一致。3.5 理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表 3 規(guī)定。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)水分，g/100g XX灰分，g/100g XX鉛（以Pb計(jì)），mg/kg XX總砷（以As計(jì)），

6、mg/kg XXXXXX XX六六六，mg/kg 滴滴涕，mg/kg 注：六六六、滴滴涕指標(biāo)適用于植物性原料，其它指標(biāo)依據(jù)批件附件制定。3.6 微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)菌落總數(shù)， CFU/g 大腸菌群， MPN/100g 霉菌，CFU/g 酵母，CFU/g 致病菌（指沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌），/25g3.7 凈含量及允許負(fù)偏差 凈含量及允許負(fù)偏差應(yīng)符合表5的規(guī)定。表5 凈含量及允許負(fù)偏差凈含量，g/盒允許負(fù)偏差，%50（5g/袋10袋/盒）9150（5g/袋30袋/盒）4.53.8 生產(chǎn)加工過(guò)程的衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB 17405的

7、規(guī)定。3.9 輻照要求 如有輻照工藝，須提供放射源及吸收劑量。4 試驗(yàn)方法4.1 感官檢驗(yàn)4.1.1 色澤、性狀、雜質(zhì)取樣品X gX g倒入潔凈的白色搪瓷盤(pán)中，在亮處用肉眼觀察其色澤、組織形態(tài)及有無(wú)可見(jiàn)外來(lái)雜質(zhì)。4.1.2 滋氣味被測(cè)定樣品倒入潔凈的瓷盤(pán)中，品嘗其滋味，嗅其氣味，檢查有無(wú)異味。4.2 功效成分或標(biāo)志性成分檢驗(yàn)4.2.1 XX 按GB XXX規(guī)定執(zhí)行。4.2.2 XX 按本標(biāo)準(zhǔn)附錄A規(guī)定執(zhí)行。4.3 理化指標(biāo)檢驗(yàn)4.3.1 水分 按GB 5009.3規(guī)定執(zhí)行。 4.3.2 灰分 按GB 5009.4 規(guī)定執(zhí)行。4.3.3 鉛 按GB 5009.12規(guī)定執(zhí)行。4.3.4 總砷 按G

8、B/T 5009.11規(guī)定執(zhí)行。4.3.5 六六六、滴滴涕按GB/T 5009.19規(guī)定執(zhí)行。4.4 微生物指標(biāo)檢驗(yàn)4.4.1 菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定執(zhí)行。4.4.2 大腸菌群按GB/T 4789.3-2003規(guī)定執(zhí)行。4.4.3 霉菌和酵母 按GB 4789.15規(guī)定執(zhí)行。4.4.4 致病菌（指沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）按GB 4789.4、GB 4789. 5、GB 4789.10、GB/T 4789.11規(guī)定執(zhí)行。4.5 凈含量及允許負(fù)偏差檢驗(yàn)按JJF 1070規(guī)定檢驗(yàn)。5 檢驗(yàn)規(guī)則5.1 原輔料入庫(kù)要求 原輔料需按各自相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后，方可入庫(kù)。

9、5.2 組批分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。 5.3 抽樣方法與數(shù)量XXX，抽樣數(shù)量不得少于產(chǎn)品檢驗(yàn)用量的3倍。5.4 檢驗(yàn)類別 分出廠檢驗(yàn)與型式檢驗(yàn)。5.4.1 出廠檢驗(yàn)5.4.1.1 產(chǎn)品出廠前須經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格并簽發(fā)合格證書(shū)后，方可出廠。5.4.1.2 出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官、凈含量、功效成分或標(biāo)志性成分、水分、灰分、菌落總數(shù)、大腸菌群。5.4.2 型式檢驗(yàn)5.4.2.1 型式檢驗(yàn)項(xiàng)目包括該標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求中所有項(xiàng)目。5.4.2.2 型式檢驗(yàn)正常生產(chǎn)情況下每半年進(jìn)行一次，發(fā)生下列情況之一亦應(yīng)進(jìn)行：a) 新產(chǎn)品投產(chǎn)時(shí)；b) 停產(chǎn)3個(gè)月以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；c) 原料來(lái)源

10、發(fā)生變化或主要設(shè)備發(fā)生改變，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)；d) 出廠檢驗(yàn)與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；e) 國(guó)家有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)要求時(shí)。5.5 判定規(guī)則5.5.1 全部檢測(cè)項(xiàng)目經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品為合格品。5.5.2 微生物指標(biāo)檢測(cè)不符合本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，則判定該批產(chǎn)品不合格。5.5.3 如果其他指標(biāo)檢測(cè)不符合本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可重新抽取雙倍樣品，對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)果仍有一項(xiàng)指標(biāo)不符合規(guī)定時(shí)，則判定該批產(chǎn)品不合格。6 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯藏6.1 標(biāo)志、標(biāo)簽產(chǎn)品包裝物上的標(biāo)簽、標(biāo)示應(yīng)符合GB 7718及GB 16740規(guī)定。包裝儲(chǔ)運(yùn)圖標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定。6.2 包裝6.2.1 產(chǎn)品包裝規(guī)格xxxxxxx.6.2.2 產(chǎn)品內(nèi)包裝用某某包裝，應(yīng)符合某某包裝材料的要求，封口嚴(yán)密，不漏氣。6.2.3 產(chǎn)品外包裝用瓦楞紙箱,應(yīng)符合GB/T 6543的要求，封口膠帶粘貼牢固、平整，并保證箱內(nèi)產(chǎn)品完好。6.3 運(yùn)輸 運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生，不得與有毒、有害、有異味的物品混裝、混運(yùn)，防止日曬雨淋及撞擊，小心輕放，不得壓踏。6.4 貯藏6.4.1 產(chǎn)品應(yīng)放于通風(fēng)干燥的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，嚴(yán)禁與有毒、有害有異味、影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混放。應(yīng)距離周?chē)鷫Ρ?0cm以上，距離地面10cm以上。6.4.2 產(chǎn)品在符合本標(biāo)準(zhǔn)