醫(yī)患糾紛誤區(qū)

1、從醫(yī)療事故鑒定的角度辨析醫(yī)療活動中的誤區(qū)秦兆亮  揚州市醫(yī)學會醫(yī)療事故鑒定工作辦公室 一、相關概念     相關概念：醫(yī)療糾紛，醫(yī)療事故，醫(yī)療質量安全事件醫(yī)療過錯，醫(yī)療缺陷，醫(yī)療過失，醫(yī)療不足，醫(yī)療差錯醫(yī)療損害，醫(yī)源性傷害醫(yī)療意外 醫(yī)療質量安全事件（ > 醫(yī)療事故）衛(wèi)生部醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)20114號）第二條  醫(yī)療質量安全事件是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件。第十條

2、  醫(yī)療機構報告醫(yī)療質量安全事件或疑似的醫(yī)療質量安全事件后第十六條  對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質量安全事件，應當按照醫(yī)療事故處理條例的相關規(guī)定處理。第二十三條  本規(guī)定所稱醫(yī)療質量安全事件不包括藥品不良反應及預防接種異常反應事件。 醫(yī)鬧事件     糾紛醫(yī)療糾紛，非醫(yī)療糾紛醫(yī)療過失糾紛、非醫(yī)療過失糾紛 醫(yī)療事故醫(yī)療事故處理條例第二條 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。第三十三條 有

3、下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤診療導致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。 醫(yī)療事故罪醫(yī)療事故處理條例第五十五條 醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故的，情節(jié)嚴重的，對負有責任的醫(yī)務人員依照刑法關于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任。中華人民共和國刑法第三百三十五條醫(yī)務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康

4、的，處三年以下有期徒刑或者拘役。 醫(yī)療損害：因醫(yī)療行為所致的患者死亡、殘疾、畸形、器官組織缺失（部分）或功能喪失、功能障礙、軀體、四肢損傷等明顯人身損害的后果。醫(yī)療損害既包括了醫(yī)療過失行為所致的不良后果，也包括了正常醫(yī)療行為所致的不良后果，如手術的損傷、藥物的毒副反應、緊急情況下采取的超常規(guī)醫(yī)療措施導致的不良后果等。 二、資格資質 衛(wèi)生部醫(yī)療機構管理條例實施細則，衛(wèi)生技術人員：是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)

5、務人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。 誤區(qū)：基層單位人員緊缺，沒有專職的麻醉師，以護士替代中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 誤區(qū)：放射科醫(yī)生無執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，但有放射培訓合格證衛(wèi)生部關于醫(yī)技人員出具相關檢查診斷報告問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)2004163號）：一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的

6、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。二、相關專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。衛(wèi)生部關于內科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報告單有關問題的批復（2008年12月29日）：執(zhí)業(yè)范圍為內科并從事心血管內科診療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以出具心電圖診斷報告單。 誤區(qū)：助產(chǎn)士做剖宮產(chǎn)手術江蘇省衛(wèi)生廳關于取得助產(chǎn)士（師）資格人員不能認定執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的批復（蘇衛(wèi)人20058號）助產(chǎn)士（師）資格不屬于醫(yī)士（師）專業(yè)技術資格。根據(jù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第319號文件精神，取得助產(chǎn)士（師）資格人員不符合執(zhí)業(yè)醫(yī)師認定條件，不能認定醫(yī)師資格。 誤區(qū)：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師手術江蘇省手術分級管理規(guī)范（2010版）根據(jù)“

7、醫(yī)師服從醫(yī)療機構”的原則，醫(yī)療機構應在本規(guī)范限定的或衛(wèi)生行政部門核定的手術級別范圍內，根據(jù)對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。（一）低年資住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導下，逐步開展并熟練掌握一級手術。（二）高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級手術的基礎上，在上級醫(yī)師指導下逐步開展二級手術。（三）低年資主治醫(yī)師：熟練掌握二級手術，并在上級醫(yī)師指導下，逐步開展三級手術。（四）高年資主治醫(yī)師：掌握三級手術，有條件者可在上級醫(yī)師指導下，適當開展一些四級手術。（五）低年資副主任醫(yī)師：熟練掌握三級手術，在上級醫(yī)師指導下，逐步開展四級手術。（六）高

8、年資副主任醫(yī)師：在主任醫(yī)師指導下，開展四級手術，亦可根據(jù)實際情況單獨完成部分四級手術、新開展的手術和經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的臨床試驗、研究性手術。（七）主任醫(yī)師：熟練完成四級手術，開展新的手術，或經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的重大臨床試驗、研究性手術。 衛(wèi)生部關于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關問題的批復 剖腹探查手術面臨的情況復雜多變，不應視為“一般執(zhí)業(yè)活動”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術指征，現(xiàn)場沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會診醫(yī)師不能及時到達情況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級醫(yī)療機構中實施剖腹探查手術。 誤區(qū)：病人走了可惜，請上級醫(yī)師會診手術醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定（200

9、5年7月1日起施行）第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)師外出會診是指醫(yī)師經(jīng)所在醫(yī)療機構批準，為其他醫(yī)療機構特定的患者開展執(zhí)業(yè)范圍內的診療活動。醫(yī)師未經(jīng)所在醫(yī)療機構批準，不得擅自外出會診。第六條 有下列情形之一的，醫(yī)療機構不得提出會診邀請：（一）會診邀請超出本單位診療科目或者本單位不具備相應資質的；（二）本單位的技術力量、設備、設施不能為會診提供必要的醫(yī)療安全保障的；（三）會診邀請超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的；（四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第八條 有下列情形之一的，醫(yī)療機構不得派出醫(yī)師外出會診：（一）會診邀請超出本單位診療科目或者本單位不具備相應資質的；（二）會診邀請超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的；（三）邀請醫(yī)

10、療機構不具備相應醫(yī)療救治條件的；（四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第十條 醫(yī)師接受會診任務后，應當詳細了解患者的病情，親自診查患者，完成相應的會診工作，并按照規(guī)定書寫醫(yī)療文書。第十二條 醫(yī)師在會診過程中發(fā)現(xiàn)難以勝任會診工作，應當及時、如實告知邀請醫(yī)療機構，并終止會診。醫(yī)師在會診過程中發(fā)現(xiàn)邀請醫(yī)療機構的技術力量、設備、設施條件不適宜收治該患者，或者難以保障會診質量和安全的，應當建議將該患者轉往其他具備收治條件的醫(yī)療機構診治。第十九條 醫(yī)療機構違反本規(guī)定第六條、第八條、第十五條的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；診療活動超出登記范圍的，按照醫(yī)療機構管理條例第四十七條處理（診療活動超出

11、登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證）。第二十條 醫(yī)師違反第二條、第七條規(guī)定擅自外出會診或者在會診中違反第十七條規(guī)定的，由所在醫(yī)療機構記入醫(yī)師考核檔案；經(jīng)教育仍不改正的，依法給予行政處分或者紀律處分。醫(yī)師外出會診違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關規(guī)定的，按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條處理。 衛(wèi)生部醫(yī)療技術臨床應用管理辦法第三十八條 醫(yī)療機構應當建立手術分級管理制度。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級：一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術；二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一

12、定技術難度的手術；三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。 江蘇省衛(wèi)生廳江蘇省手術分級管理規(guī)范（2010版）二、醫(yī)療機構手術級別范圍各級各類醫(yī)療機構的手術級別范圍必須與其功能和任務相適應，具備開展手術所必需的能力、水平、設施、設備、管理制度、操作規(guī)程等條件。被衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳納入特殊管理的手術項目應符合相關規(guī)定。（一）三級醫(yī)院：三級醫(yī)院是向含有多個地區(qū)的區(qū)域提供以高水平?？漆t(yī)療服務為主，兼顧預防、保健和康復服務并承擔相應的高等醫(yī)學院校教學和科研任務的區(qū)域性醫(yī)療機構；是省或全國的醫(yī)療、教學、科研、預防相結合的技術中心，是國家高層

13、次的醫(yī)療機構，可開展各級手術，但應側重開展三、四級手術，并加強圍手術期管理，切實提高手術技術水平，確保醫(yī)療質量和安全。（二）二級醫(yī)院：二級醫(yī)院是向含有多個社區(qū)的地區(qū)提供以醫(yī)療為主，兼顧預防、保健和康復醫(yī)療服務并承擔一定教學和科研任務的地區(qū)性醫(yī)療機構，完成一、二、三級手術，側重二、三級手術，應注意質量水平的提高，并重視圍手術期的準備和處理。有條件的二級甲等醫(yī)院經(jīng)省轄市衛(wèi)生行政主管部門審核同意，可開展部分四級手術。（三）一級醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和由一、二級醫(yī)院轉型的社區(qū)衛(wèi)生服務中心）：是向一個社區(qū)提供基本醫(yī)療、預防、保健和康復服務的基層醫(yī)療機構，完成一級手術，并應注意其質量水平的提高；一級甲等醫(yī)院經(jīng)核

14、發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱“登記機關”）審核同意，可開展部分二級手術。（四）未明確級別的醫(yī)院和其他醫(yī)療機構手術級別范圍，由登記機關在其手術級別審核權限范圍內確定。登記機關無權確定醫(yī)療機構手術級別范圍的，應報請上一級衛(wèi)生行政部門審核確定。（五）?？漆t(yī)院手術級別范圍由省轄市衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)其級別、功能、任務適當調整并審核確定。三、手術醫(yī)師分級手術醫(yī)師應依法取得醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。根據(jù)手術醫(yī)師取得相應的衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格、受聘的專業(yè)技術職務、從事相關專業(yè)的年限，手術醫(yī)師分級如下：（一）住院醫(yī)師1、低年資住院醫(yī)師：擔任住院醫(yī)師3年以內。2、高年資住院醫(yī)師：擔任住院

15、醫(yī)師3年以上。（二）主治醫(yī)師1、低年資主治醫(yī)師：擔任主治醫(yī)師3年以內。2、高年資主治醫(yī)師：擔任主治醫(yī)師3年以上。（三）副主任醫(yī)師1、低年資副主任醫(yī)師：擔任副主任醫(yī)師3年以內。2、高年資副主任醫(yī)師：擔任副主任醫(yī)師3年以上。（四）主任醫(yī)師四、各級醫(yī)師手術權限根據(jù)“醫(yī)師服從醫(yī)療機構”的原則，醫(yī)療機構應在本規(guī)范限定的或衛(wèi)生行政部門核定的手術級別范圍內，根據(jù)對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。（一）低年資住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導下，逐步開展并熟練掌握一級手術。（二）高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級手術的基礎上，在上級醫(yī)師指導下逐步開展

16、二級手術。（三）低年資主治醫(yī)師：熟練掌握二級手術，并在上級醫(yī)師指導下，逐步開展三級手術。（四）高年資主治醫(yī)師：掌握三級手術，有條件者可在上級醫(yī)師指導下，適當開展一些四級手術。（五）低年資副主任醫(yī)師：熟練掌握三級手術，在上級醫(yī)師指導下，逐步開展四級手術。（六）高年資副主任醫(yī)師：在主任醫(yī)師指導下，開展四級手術，亦可根據(jù)實際情況單獨完成部分四級手術、新開展的手術和經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的臨床試驗、研究性手術。（七）主任醫(yī)師：熟練完成四級手術，開展新的手術，或經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的重大臨床試驗、研究性手術。 誤區(qū)：中醫(yī)不能開展西醫(yī)業(yè)務衛(wèi)生部關于中醫(yī)類別醫(yī)師可以從事急救工作的批復（衛(wèi)

17、醫(yī)政函2009335號）：中醫(yī)類別醫(yī)師可以在醫(yī)療機構急診科（室）和急救中心（站）按照注冊的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生部關于美容中醫(yī)科開展整形美容手術是否認定超范圍執(zhí)業(yè)的批復（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200641號）：根據(jù)醫(yī)療美容服務管理辦法第二條和醫(yī)療美容項目（試行），診療科目僅登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機構開展整形美容手術，應認定為超范圍執(zhí)業(yè)。 誤區(qū)：在家里給鄰居、朋友看病衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)2005428號）：根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和醫(yī)療機構管理條例的規(guī)定，醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構內執(zhí)業(yè)。任何單位和個人，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活

18、動。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應當根據(jù)情節(jié)輕重，按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條和醫(yī)療機構管理條例第四十四條予以處罰。 誤區(qū)：實習醫(yī)務人員、試用期醫(yī)務人員（未取得醫(yī)師資格）開展醫(yī)療活動衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)2004178號）：    一、根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動?！?#160;   三、在教學醫(yī)院中實習的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下進行臨床工

19、作，但不能單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)2005357號）：醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下進行臨床實習，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫(yī)學證明文件和醫(yī)學文書。衛(wèi)生部病歷書寫基本規(guī)范第八條 實習醫(yī)務人員、試用期醫(yī)務人員書寫的病歷，應當經(jīng)過本醫(yī)療機構注冊的醫(yī)務人員審閱、修改并簽名。進修醫(yī)務人員由醫(yī)療機構根據(jù)其勝任本專業(yè)工作實際情況認定后書寫病歷。 誤區(qū)：未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格行醫(yī)的，就是非法行醫(yī)衛(wèi)生部關于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)督工作中有關問題的批復（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2004312號）：

20、根據(jù)醫(yī)療機構管理條例，任何單位和個人開展診療活動，必須依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，必須有適合的場所和與開展醫(yī)療活動相適應的設施、設備。無醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，為非法行醫(yī)。衛(wèi)生部辦公廳關于正規(guī)醫(yī)學專業(yè)學歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)療活動是否屬于非法行醫(yī)的批復（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200258號）：取得省級以上教育行政部門認可的醫(yī)學院校醫(yī)學專業(yè)學歷的畢業(yè)生在醫(yī)療機構內試用，可以在上級醫(yī)師的指導下從事相應的醫(yī)療活動，不屬于非法行醫(yī)。中華人民共和國刑法第二編、分則 第六章、妨害社會管理秩序罪 第五節(jié) 危害公共衛(wèi)生罪 第三百三十六條未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或

21、者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。最高人民法院關于執(zhí)行中華人民共和國刑法確定罪名的規(guī)定（法釋19979號）第336條第1款 非法行醫(yī)罪 最高人民法院關于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（法釋20085號）第一條具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：(一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的；(二)個人未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機構的；(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生

22、執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；(五)家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。第二條  具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”：(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；(三)使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的；(四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；(五)其他情節(jié)嚴重的情形。第三條  具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“嚴重損害就診人身體健康”：(一)造成就診人中度以上殘疾、器官組織損

23、傷導致嚴重功能障礙的；(二)造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。  三、醫(yī)療活動 衛(wèi)生部醫(yī)療機構管理條例實施細則規(guī)定診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：(一)有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；(二)由于患者體質特殊或者病性危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；(三)臨床試驗性檢查和治療；(四)收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。 中華人民

24、共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 第二十三條 醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施，簽署有關醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。 誤區(qū)：我們是按照教科書教科書專家觀點文獻、論文指南法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、常規(guī)醫(yī)療事故處理條例第五條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)（國務院法規(guī)、地方法規(guī)）、部門規(guī)章（地方政府規(guī)章）和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。衛(wèi)生部醫(yī)療機構管理條例實施細則，技術規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認

25、可的與診療活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。衛(wèi)生部辦公廳于2002年8月7日下發(fā)“衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200273號”批復，同意中華醫(yī)學會委托人民軍醫(yī)社出版臨床技術操作規(guī)范。 四、病歷書寫 衛(wèi)生部病歷書寫基本規(guī)范第三條  病歷書寫應當客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。第六條  病歷書寫應規(guī)范使用醫(yī)學術語，文字工整，字跡清晰，表述準確，語句通順，標點正確。第七條  病歷書寫過程中出現(xiàn)錯字時，應當用雙線劃在錯字上，保留原記錄清楚、可辨，并注明修改時間，修改人簽名。不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。 誤區(qū)：（社區(qū)衛(wèi)生服務中心、個體

26、私人門診）只填寫門診就診登記本，不寫門診病歷衛(wèi)生部關于對浙江省衛(wèi)生廳在執(zhí)行<醫(yī)療事故處理條例>過程中有關問題的批復規(guī)定：對醫(yī)療機構無患者就診病歷記錄或病歷丟失的，應按照醫(yī)療事故處理條例第二十八條的有關規(guī)定進行處理。醫(yī)療事故處理條例第二十八條 在醫(yī)療機構建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構提供；沒有在醫(yī)療機構建立病歷檔案的，由患者提供。醫(yī)患雙方應當依照本條例的規(guī)定提交相關材料。醫(yī)療機構無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關材料，導致醫(yī)療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔責任。衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構不配合醫(yī)療事故技術鑒定所應承擔的責任的批復醫(yī)療機構違反醫(yī)療事故處理條例的有關規(guī)

27、定，不如實提供相關材料或不配合相關調查，導致醫(yī)療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔醫(yī)療事故責任?；颊呦蛐l(wèi)生行政部門提出判定醫(yī)療事故等級及責任程度請求的，衛(wèi)生行政部門可以委托醫(yī)學會按照醫(yī)療事故分級標準(試行)，對患者人身損害的后果進行等級判定，若二級、三級醫(yī)療事故無法判定等級的，按同級甲等定。責任程度按照完全責任判定。 誤區(qū)：不寫急診留觀記錄，或記錄不詳細衛(wèi)生部病歷書寫基本規(guī)范第十五條 急診留觀記錄是急診患者因病情需要留院觀察期間的記錄，重點記錄觀察期間病情變化和診療措施，記錄簡明扼要，并注明患者去向。 誤區(qū)：有創(chuàng)診療操作記錄（如胸腔穿刺、腹腔穿刺等）記錄過于簡單衛(wèi)生部病歷書寫

28、基本規(guī)范第二十二條（九）有創(chuàng)診療操作記錄是指在臨床診療活動過程中進行的各種診斷、治療性操作（如胸腔穿刺、腹腔穿刺等）的記錄。應當在操作完成后即刻書寫。內容包括操作名稱、操作時間、操作步驟、結果及患者一般情況，記錄過程是否順利、有無不良反應，術后注意事項及是否向患者說明，操作醫(yī)師簽名。 誤區(qū)：打印的病歷就是電子病歷衛(wèi)生部病歷書寫基本規(guī)范第三十一條 打印病歷是指應用字處理軟件編輯生成并打印的病歷（如Word文檔、WPS文檔等）。打印病歷應當按照本規(guī)定的內容錄入并及時打印，由相應醫(yī)務人員手寫簽名。 電子病歷基本規(guī)范（試行）第三條  電子病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活

29、動過程中,使用醫(yī)療機構信息系統(tǒng)生成的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等數(shù)字化信息，并能實現(xiàn)存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,是病歷的一種記錄形式。使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔，不屬于本規(guī)范所稱的電子病歷。第七條  電子病歷包括門（急）診電子病歷、住院電子病歷及其他電子醫(yī)療記錄。電子病歷內容應當按照衛(wèi)生部病歷書寫基本規(guī)范執(zhí)行，使用衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的項目名稱、格式和內容，不得擅自變更。第二十三條 歸檔后的電子病歷采用電子數(shù)據(jù)方式保存，必要時可打印紙質版本，打印的電子病歷紙質版本應當統(tǒng)一規(guī)格、字體、格式等。 誤區(qū)：（社區(qū)衛(wèi)生服務中心、個體私人門診）醫(yī)生不在時，護士代寫處方

30、衛(wèi)生部處方管理辦法第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。第六條（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一

31、般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。第十二條 試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第四十七條 未取得處方權的人員及被取消處方權的醫(yī)師不得開具處方。 五、知情同意 誤區(qū)：術前簽訂手術同意書，告知了相關風險，術后出現(xiàn)不利后果，與醫(yī)生無關術前談話、溝通、告知，簽訂手術同意書，是履行告知義務，如手術未盡到謹慎、注意義務，造成后果的，仍應承擔責任。 誤區(qū)：（出現(xiàn)藥物不良反應和副作用）這還要告知嗎！衛(wèi)生部藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法第六十三條  本辦法下列用語的含義：（一）藥品不良反應，是指合

32、格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。（三）嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：1.導致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；5.導致住院或者住院時間延長；6.導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。（四）新的藥品不良反應，是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。（五）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生

33、命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。 侵權責任法第五十五條 醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構追償。 誤區(qū)：（患者本人沒簽字）患者家屬簽過字了衛(wèi)生部病歷書寫基本規(guī)范第十條  對需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動，應當由患者本人簽署知情同意書

34、?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應當由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應當由其授權的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人簽字。因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并及時記錄。患者無近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關系人簽署同意書。 侵權責任法第五十五條 醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說

35、明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。 誤區(qū)：交待了注意事項、并發(fā)癥、意外事件和相關風險，只是沒有寫下來（寫的不全面）衛(wèi)生部病歷書寫基本規(guī)范第二十三條手術同意書是指手術前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知擬施手術的相關情況，并由患者簽署是否同意手術的醫(yī)學文書。內容包括術前診斷、手術名稱、術中或術后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術風險、患者簽署意見并簽名、經(jīng)治醫(yī)師和術者簽名等。第二十四條  麻醉同意書是指麻醉前,麻醉醫(yī)師向患者告知擬施麻醉的相關情況,并由患者簽署是否同意麻醉意見的醫(yī)學文書。內容包括患者姓名、性別、年

36、齡、病案號、科別、術前診斷、擬行手術方式、擬行麻醉方式，患者基礎疾病及可能對麻醉產(chǎn)生影響的特殊情況，麻醉中擬行的有創(chuàng)操作和監(jiān)測，麻醉風險、可能發(fā)生的并發(fā)癥及意外情況，患者簽署意見并簽名、麻醉醫(yī)師簽名并填寫日期。第二十六條特殊檢查、特殊治療同意書是指在實施特殊檢查、特殊治療前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知特殊檢查、特殊治療的相關情況，并由患者簽署是否同意檢查、治療的醫(yī)學文書。內容包括特殊檢查、特殊治療項目名稱、目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風險、患者簽名、醫(yī)師簽名等。第二十七條  病危（重）通知書是指因患者病情危、重時，由經(jīng)治醫(yī)師或值班醫(yī)師向患者家屬告知病情，并由患方簽名的醫(yī)療文書。內容包括

37、患者姓名、性別、年齡、科別，目前診斷及病情危重情況，患方簽名、醫(yī)師簽名并填寫日期。一式兩份，一份交患方保存，另一份歸病歷中保存。 誤區(qū)：患者或家屬不簽字，就不能手術    侵權責任法第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。 同意書也是一種合同合同法第二條本法所稱合同是平等主體的自然人、法人、其他組織之間設立、變更、終止民事權利義務關系的協(xié)議。第十條當事人訂立合同，有書面形式、口頭形式和其他形式。法律、行政法規(guī)規(guī)定采用書面形式的，應當采用書面形式

38、。當事人約定采用書面形式的，應當采用書面形式。第三十九條采用格式條款訂立合同的，提供格式條款的一方應當遵循公平原則確定當事人之間的權利和義務，并采取合理的方式提請對方注意免除或者限制其責任的條款，按照對方的要求，對該條款予以說明。格式條款是當事人為了重復使用而預先擬定，并在訂立合同時未與對方協(xié)商的條款。 知情同意無效情形合同法第四十條格式條款具有本法第五十二條和第五十三條規(guī)定情形的，或者提供格式條款一方免除其責任、加重對方責任、排除對方主要權利的，該條款無效。第五十二條有下列情形之一的，合同無效：（一）一方以欺詐、脅迫的手段訂立合同，損害國家利益；（二）惡意串通，損害國家、集體或者第

39、三人利益；（三）以合法形式掩蓋非法目的；（四）損害社會公共利益；（五）違反法律、行政法規(guī)的強制性規(guī)定。第五十三條合同中的下列免責條款無效：（一）造成對方人身傷害的；（二）因故意或者重大過失造成對方財產(chǎn)損失的。第五十四條下列合同，當事人一方有權請求人民法院或者仲裁機構變更或者撤銷：（一）因重大誤解訂立的；（二）在訂立合同時顯失公平的。一方以欺詐、脅迫的手段或者乘人之危，使對方在違背真實意思的情況下訂立的合同，受損害方有權請求人民法院或者仲裁機構變更或者撤銷。第五十六條無效的合同或者被撤銷的合同自始沒有法律約束力。合同部分無效，不影響其他部分效力的，其他部分仍然有效。第七十八條當事人對合同變更的內

40、容約定不明確的，推定為未變更。 六、責任賠償     誤區(qū)：不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任醫(yī)療事故處理條例第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤診療導致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。第四十九條 不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任。

41、0;最高人民法院關于參照<醫(yī)療事故處理條例>審理醫(yī)療糾紛民事案件的通知(法200320號) 條例施行后發(fā)生的醫(yī)療事故引起的醫(yī)療賠償糾紛，訴到法院的，參照條例的有關規(guī)定辦理；因醫(yī)療事故以外的原因引起的其他醫(yī)療賠償糾紛，適用民法通則的規(guī)定。 中華人民共和國民法通則第一百零六條公民、法人違反合同或者不履行其他義務的，應當承擔民事責任。公民、法人由于過錯侵害國家的、集體的財產(chǎn)，侵害他人財產(chǎn)、人身的應當承擔民事責任。第一百三十二條當事人對造成損害都沒有過錯的，可以根據(jù)實際情況，由當事人分擔民事責任。 侵權責任法第二十四條 受害人和行為人對損害的發(fā)生都沒有過錯的，可以根據(jù)實

42、際情況，由雙方分擔損失。第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。    第五十七條 醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。    第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構有過錯：    （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定；    （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；    （三）偽造、篡改或

43、者銷毀病歷資料。 誤區(qū)：這是疾病本身造成的，是病情發(fā)展的自然轉歸，如果不治療，病人早就不行了 誤區(qū)：這是手術并發(fā)癥，與醫(yī)療行為無關不良反應，并發(fā)癥，合并癥并發(fā)癥：一種是指一種疾病在發(fā)展過程中引起另一種疾病或癥狀的發(fā)生，后者即為前者的并發(fā)癥，如消化性潰瘍可能有幽門梗阻、胃穿孔或大出血等并發(fā)癥。另一種并發(fā)癥是指在診療護理過程中，病人由患一種疾病合并發(fā)生了與這種疾病有關的另一種或幾種疾病。 誤區(qū)：我們是基層單位，醫(yī)療技術水平有限，不能怪醫(yī)院侵權責任法第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任：（三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。江蘇省醫(yī)療機構雙向轉診管理規(guī)范（試行）一、雙向轉診指征（一）上轉指征根據(jù)患者病情，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應將下列情形的病例及時轉至二級及以上醫(yī)院（含?？?、中醫(yī)、中西結合等醫(yī)院）和婦幼保健院。1、涉及醫(yī)療服務內容超出醫(yī)療機構核準登記的診療科目范圍的；2、依據(jù)醫(yī)療技術臨床應用管理辦法、江蘇省手術分級管理 （2010版）規(guī)定，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不具備相關醫(yī)療技術臨床應用資質或手術資質的；3、重大傷亡事件中傷情較重、急性中毒者癥狀較重及臨床各科急危重癥，病情難以控制的；4、在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診3次以上（含3次）仍不能明確診斷，需要進一步診治的；5、病情復雜，醫(yī)療風險大、難以判斷預后的；6、依據(jù)有關法律法規(guī)，需轉入專業(yè)防