凈化工作臺(tái)驗(yàn)證方案

1、凈化工作臺(tái)驗(yàn)證方案起草人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：XXXX醫(yī)療器械有限公司目的：為了使公司的潔凈區(qū)域生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到三十萬級(jí)要求。范圍：生產(chǎn)區(qū)域的潔凈區(qū)。責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、動(dòng)力設(shè)備部對(duì)此負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1.概述SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境的一種通用性較強(qiáng)的設(shè)備。它已被廣泛應(yīng)用于電子、精密儀器、儀表、制藥等各個(gè)工業(yè)部門和各項(xiàng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室。它的使用對(duì)改善工藝條件，提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好的效果。2.目的：為檢查并確認(rèn)SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求，所制定的標(biāo)準(zhǔn)及文件符合GMP要求，特根據(jù)GMP要求制定本驗(yàn)證方案，作為對(duì)SW-CJ

2、系列水平凈化工作臺(tái)進(jìn)行驗(yàn)證的依據(jù)。驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行。若因特殊原因確需變更時(shí)，應(yīng)填寫驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。3.范圍：本驗(yàn)證方案適用于SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)的驗(yàn)證。4.職責(zé)：4.1驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組4.1.1負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)。4.1.2負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作,保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施。4.1.3負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。4.1.4負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。4.1.5負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書。4.1.6負(fù)責(zé)SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)照常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期的確認(rèn)。4.2驗(yàn)證小組4.2.1負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證方案。4.2.2負(fù)責(zé)驗(yàn)證的實(shí)施。4.2.3負(fù)責(zé)擬訂SW-CJ系列

3、水平凈化工作臺(tái)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期。4.2.4負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。4.3動(dòng)力設(shè)備部4.3.1負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試并做好相應(yīng)的記錄。4.3.2負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。4.3.3負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正。4.3.4負(fù)責(zé)起草SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。4.3.5負(fù)責(zé)SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)的操作、清洗和維護(hù)保養(yǎng)。4.4質(zhì)量部4.4.1負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核。4.4.2負(fù)責(zé)SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)溫度、塵埃粒子數(shù)及微生物數(shù)的監(jiān)測(cè)。4.5生產(chǎn)部4.5.1負(fù)責(zé)潔凈廠房的清潔、消毒。4.5.2負(fù)責(zé)配合動(dòng)力設(shè)備部完成驗(yàn)證工作。驗(yàn)證小組成員及分工：小組成員所

4、屬部門分工內(nèi)容組長(zhǎng)質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證方案，驗(yàn)證工作協(xié)調(diào)，驗(yàn)證資料數(shù)據(jù)收集，驗(yàn)證報(bào)告組員動(dòng)力設(shè)備部負(fù)責(zé)SW-CJ凈化工作臺(tái)的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)，設(shè)備檔案收集組員動(dòng)力設(shè)備部負(fù)責(zé)SW-CJ凈化工作臺(tái)運(yùn)行、監(jiān)控及數(shù)據(jù)測(cè)試組員質(zhì)量部負(fù)責(zé)SW-CJ凈化工作臺(tái)的清潔、消毒組織工作、實(shí)施記錄組員質(zhì)量部負(fù)責(zé)SW-CJ凈化工作臺(tái)溫、濕度、塵埃粒子數(shù)限度檢測(cè)組員質(zhì)量部負(fù)責(zé)SW-CJ凈化工作臺(tái)微生物限度檢測(cè)驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施日期：驗(yàn) 證 內(nèi) 容時(shí) 間 安 排安裝確認(rèn)年 月 日至 年 月 日運(yùn)行確認(rèn)年 月 日至 年 月 日性能確認(rèn)年 月 日至 年 月 日驗(yàn)證總結(jié)年 月 日至 年 月 日驗(yàn)證報(bào)告年 月 日至 年 月 日5.驗(yàn)證

5、內(nèi)容：5.1驗(yàn)證用儀器儀表的校驗(yàn)在SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)的測(cè)試調(diào)態(tài)及監(jiān)控過程中，需要對(duì)空氣的狀態(tài)參數(shù)和物理參數(shù)、空調(diào)設(shè)備的性能、房間的潔凈度等進(jìn)行大量的測(cè)定工作，將測(cè)得的數(shù)據(jù)與設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較、判斷，這些物理參數(shù)的測(cè)定需要通過準(zhǔn)確可靠的儀表及儀器來完成。為保證測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，必須對(duì)儀器、儀表進(jìn)行校驗(yàn)，安裝在設(shè)施、設(shè)備上的儀器、儀表以及進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器、儀表必須進(jìn)行校驗(yàn)。委托外單位進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器儀表也必須校驗(yàn)。所有這些儀表儀器均要列表、寫明用途、精度、檢定周期、并附上自檢合格證或外檢合格證書，將儀器、儀表檢驗(yàn)情況記錄于(附件1)。5.2安裝確認(rèn)進(jìn)行安裝確認(rèn)是對(duì)擬安裝的設(shè)備

6、的規(guī)格、安裝條件、安裝過程及安裝后進(jìn)行確認(rèn)，目的是證實(shí)SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)規(guī)格符合要求，設(shè)備技術(shù)資料齊全，開箱驗(yàn)收合格，安裝條件及安裝過程符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求。5.2.1安裝確認(rèn)所需文件資料動(dòng)力設(shè)備部負(fù)責(zé)建立SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)檔案，整理使用說明書等技術(shù)資料。歸檔保存。安裝確認(rèn)所需資料及存放處見表1。表1 安裝確認(rèn)所需資料及存放處序號(hào)資 料 名 稱存 放 處1SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)安裝平面圖及安裝圖質(zhì)量部2SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)操作手冊(cè)質(zhì)量部3HVAC系統(tǒng)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序（草案）質(zhì)量部4SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)制造單位有關(guān)材料質(zhì)量部5.2.2關(guān)鍵性儀表及消耗性備品

7、列出關(guān)鍵性儀表及消耗性備品的記錄（附件2），匯總統(tǒng)計(jì)，作為SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)的關(guān)鍵資料，用來與工作臺(tái)以后的變更做比較。5.2.3 SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)根據(jù)凈化工作臺(tái)設(shè)計(jì)方案及技術(shù)參數(shù)、設(shè)計(jì)圖紙、采購定單、供應(yīng)商提供的技術(shù)資料對(duì)SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性等。SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)表見(附件3)。5.2.4 SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)的安裝評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)SW-CJ系列凈化工作臺(tái)的安裝是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范，GMP以及供應(yīng)商提議的要求。5.2.4.1空氣處理設(shè)備的安裝確認(rèn)查安裝是否符合設(shè)計(jì)及安裝

8、規(guī)范、檢查的項(xiàng)目包括：5.2.4.1.1電氣、過濾器。5.2.4.1.2設(shè)備供應(yīng)商提供產(chǎn)品合格證。5.2.4.1.3安裝單位應(yīng)提供設(shè)備安裝圖及質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于(附件4)。5.2.4.3高效過濾器檢漏試驗(yàn)高效過濾器檢漏試驗(yàn)的目的是為了通過測(cè)過濾器的泄漏量，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及安裝的缺陷所在，以便采取補(bǔ)救措施。測(cè)試部位：過濾器的濾材。過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接。過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間。在支撐框架和墻壁或頂棚之間。測(cè)試儀器：塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試方法：被檢過濾器必須在設(shè)計(jì)風(fēng)速的80%120%之間運(yùn)行。在被檢高效過濾器上風(fēng)側(cè)測(cè)定大氣塵的微粒數(shù)，以大于或等于0.5m微粒為

9、準(zhǔn),其濃度必須大于或等于3.0104粒/L。如若不夠，可引入煙霧。然后開始檢漏。檢漏時(shí)將采樣口放在距離被檢過濾器表面23cm處，以2050 mm/s的速度移運(yùn)，對(duì)被檢過濾器整個(gè)斷面、封頭膠和安裝框架處進(jìn)行掃描。可接受標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)為空氣中大于或等于0.5m的塵粒超過3粒/分.升或其穿透率大于0.01%即認(rèn)為該處有明顯滲漏，必須堵漏。高效過濾器檢漏試驗(yàn)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄于(附件8)。5.2.5起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序5.2.5.1潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)程。5.2.5.2SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。5.3 SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)的運(yùn)行確認(rèn)SW-CJ系列凈化工作臺(tái)的運(yùn)行確認(rèn)是為證

10、明凈化工作臺(tái)是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)。5.3.1運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料 序號(hào)資料名稱存放處1HVAC系統(tǒng)設(shè)備檔案檔案處2SW-CJ系列凈化工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（草案）質(zhì)量部5.3.2風(fēng)機(jī)的測(cè)試5.3.2.1風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速、電流、電壓。5.3.3空調(diào)調(diào)試及空氣平衡空調(diào)調(diào)試及空氣平衡測(cè)試內(nèi)容包括有：風(fēng)量測(cè)定及溫濕度測(cè)試。5.3.3.1風(fēng)量測(cè)試進(jìn)行風(fēng)量測(cè)試的目的是證明凈化工作臺(tái)能夠提供符合設(shè)計(jì)要求的風(fēng)量。測(cè)試儀器：風(fēng)速儀測(cè)試方法：按潔凈區(qū)（室）環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)程測(cè)定送風(fēng)口風(fēng)量。風(fēng)量測(cè)試結(jié)果記錄于(附件10)。5.3.3.4溫、濕度測(cè)定進(jìn)行溫、濕度測(cè)定的目的是確認(rèn)凈化工作臺(tái)具有將工作區(qū)域溫

11、、濕度控制在設(shè)計(jì)要求范圍內(nèi)的能力，溫、濕度測(cè)定應(yīng)在風(fēng)量風(fēng)壓調(diào)整后進(jìn)行。測(cè)試儀器：溫、濕度測(cè)定儀器：干濕球溫、濕度計(jì)。測(cè)點(diǎn)分布：溫、濕度的測(cè)點(diǎn)應(yīng)放在工作臺(tái)具有代表性的工作區(qū)的中心點(diǎn)。可接受標(biāo)準(zhǔn)：溫度：1828，濕度：45%65%。溫、濕度監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)結(jié)果分別記錄于（附件12）。5.4性能確認(rèn)SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)安裝確認(rèn)與運(yùn)行確認(rèn)后，經(jīng)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核試驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，應(yīng)對(duì)SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)進(jìn)行性能確認(rèn)。進(jìn)行性能確認(rèn)的目的確認(rèn)SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)能夠使?jié)崈魠^(qū)的潔凈度符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝的要求。性能確認(rèn)在動(dòng)態(tài)或模擬生產(chǎn)狀態(tài)下測(cè)試情況下進(jìn)行。5.4.1檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)

12、頻率凈化工作臺(tái)性能確認(rèn)項(xiàng)目及監(jiān)測(cè)頻率見表4。表4：檢測(cè)項(xiàng)目檢 測(cè) 方 法標(biāo) 準(zhǔn)檢 測(cè) 頻 率懸浮粒子數(shù)潔凈區(qū)塵埃粒子監(jiān)測(cè)規(guī)程應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求及相應(yīng)級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要靜態(tài)沉降菌菌落數(shù)潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)控規(guī)程每天測(cè)試，連續(xù)3周。溫、濕度控制潔凈區(qū)（室）溫濕度監(jiān)控規(guī)程每日監(jiān)測(cè)、每2小時(shí)讀數(shù)記錄1次采樣點(diǎn)布置：懸浮粒子測(cè)試的采樣點(diǎn)根據(jù)懸浮粒子的采樣點(diǎn)布置圖沉降菌菌落數(shù)測(cè)試的采樣點(diǎn)根據(jù)沉降菌菌落數(shù)測(cè)試的采樣點(diǎn)布置圖若在連續(xù)運(yùn)行的周期中，懸浮粒子數(shù)、沉降菌數(shù)、溫、濕度控制均符合設(shè)計(jì)要求及相應(yīng)級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，可判斷系統(tǒng)通過性能確認(rèn)。檢測(cè)項(xiàng)目的測(cè)定及評(píng)價(jià)結(jié)果分別記錄于(附件11、12、13、14)。5

13、.4.2異常情況處理程序SW-CJ系列水平凈化工作臺(tái)性能確認(rèn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序維護(hù)保養(yǎng)程序、檢測(cè)程序和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理。5.4.2.1待系統(tǒng)穩(wěn)定后，重新檢測(cè)。5.4.2.2分析檢測(cè)結(jié)果以確定不合格原因。5.4.2.3若屬系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因，必要時(shí)報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)整運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。5.5擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期動(dòng)力設(shè)備部負(fù)責(zé)根據(jù)凈化工作臺(tái)確認(rèn)運(yùn)行情況，擬定凈化工作臺(tái)日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期（附件15），報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核。5.6驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄，根據(jù)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)

14、告。設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，發(fā)放驗(yàn)證證書，確認(rèn)HVAC系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括5.6.1驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏？5.6.2驗(yàn)證實(shí)施過程中對(duì)驗(yàn)證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？5.6.3驗(yàn)證記錄是否完整？5.6.4驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？高效過濾器布置編號(hào)圖2份沉降菌檢測(cè)布置圖2份懸浮粒子采樣點(diǎn)布置圖2份附件：1. HVAC系統(tǒng)儀器儀表校驗(yàn)記錄2. 關(guān)鍵性儀表及消耗性備品情況3. HVAC系統(tǒng)性能、質(zhì)量及適用性評(píng)價(jià)表4. HVAC系統(tǒng)空

15、氣處理設(shè)備安裝條件檢查記錄5. HVAC系統(tǒng)風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)記錄6. HVAC系統(tǒng)高效過濾器檢漏試驗(yàn)記錄及評(píng)價(jià)7. HVAC系統(tǒng)高效過濾器風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)計(jì)算8. 潔凈室溫度檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄9. 潔凈室懸浮粒子數(shù)檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄10. 潔凈室沉降菌檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄11. HVAC系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證周期附件1XXXX有限公司凈化工作臺(tái)儀表校驗(yàn)記錄編號(hào)儀器儀表名稱校驗(yàn)周期結(jié) 果校驗(yàn)證書編號(hào)確認(rèn)動(dòng)力設(shè)備部年 月 日驗(yàn)證小組年 月 日附件2XXXX有限公司關(guān)鍵性儀表及消耗性備品情況設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱關(guān)鍵性儀表儀表名稱生產(chǎn)廠家和型號(hào)系列號(hào)校正證書編號(hào)及保存處校正周期消耗性備品品 名生產(chǎn)廠家和

16、型號(hào)系列號(hào)單 位數(shù) 量保 存 處確認(rèn)動(dòng)力設(shè)備部年 月 日驗(yàn)證小組年 月 日附件3XXXX有限公司凈化工作臺(tái)性能、質(zhì)量及適用性評(píng)價(jià)表設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)用 途性能質(zhì)量要求評(píng)價(jià)結(jié)果確認(rèn)動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日驗(yàn)證小組 年 月 日附件4XXXX有限公司凈化工作臺(tái)安裝條件檢查記錄設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)安裝條件要求實(shí)際安裝條件電氣部分380V 50Hz 三相電源管路連接根據(jù)施工圖連接正確、無泄露過濾器安 裝安裝初、中效過濾器、高效過濾器與框架之間密封嚴(yán)密其 它條 件檢視門密封完好；表冷器冷水排出管有水封裝置；各段的組裝應(yīng)平整牢固，連接嚴(yán)密，位置正確。確認(rèn)動(dòng)力設(shè)備部年 月 日驗(yàn)證小組 年 月 日附件8XXXX有限公司

17、凈化工作臺(tái)高效過濾器檢漏試驗(yàn)記錄及評(píng)價(jià)設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)型 號(hào)潔凈級(jí)別100級(jí)檢 測(cè)儀 器CLJ-03A激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器房間名稱高效過濾器編號(hào)泄漏情況結(jié)果綜合評(píng)價(jià)確認(rèn)動(dòng)力設(shè)備部年 月 日驗(yàn)證小組年 月 日附件10 XXXX有限公司凈化工作臺(tái)高效過濾器風(fēng)量測(cè)定設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)型 號(hào)潔凈級(jí)別100級(jí)檢測(cè)儀器房間名稱送風(fēng)送風(fēng) 口編號(hào)口數(shù)量檢 測(cè) 數(shù) 據(jù)（M3/H）總送風(fēng)量（M3/H）房間體積（M3）換氣次數(shù)評(píng) 價(jià)確認(rèn)動(dòng)力設(shè)備部年 月 日驗(yàn)證小組年 月 日附件11XXXX有限公司凈化工作臺(tái)靜壓差監(jiān)測(cè)記錄 設(shè)備名稱HVAC系統(tǒng)編號(hào)潔凈級(jí)別100級(jí)檢 測(cè)儀 器房間名稱（+）相對(duì)房間

18、名稱（-）設(shè)計(jì)靜壓差（Pa）靜壓差（Pa）時(shí)間結(jié)果評(píng)價(jià) 檢測(cè)人員：_ 年 月 日確認(rèn)動(dòng)力設(shè)備部年 月 日驗(yàn)證小組年 月 日附件12XXXX有限公司凈化工作臺(tái)溫度、相對(duì)濕度檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄HVAC系統(tǒng)編號(hào)系統(tǒng)名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)控制要求溫度18-26相對(duì)濕度45%-65%潔凈級(jí)別100級(jí)檢 測(cè)儀 器檢 測(cè)方 法潔凈室運(yùn)行半個(gè)小時(shí)后檢測(cè)檢 測(cè) 數(shù) 據(jù)房間名稱房間名稱房間名稱房間名稱時(shí)間溫度相對(duì)濕度溫度相對(duì)濕度溫度相對(duì)濕度溫度相對(duì)濕度結(jié)果 評(píng)價(jià)檢測(cè)人員：_ 年 月 日確認(rèn)動(dòng)力設(shè)備部年 月 日驗(yàn)證小組年 月 日附件13XXXX有限公司凈化工作臺(tái)懸浮粒子數(shù)檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄HVAC系統(tǒng)編號(hào)系統(tǒng)名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)測(cè)試狀態(tài)潔凈級(jí)別100級(jí)檢 測(cè)儀 器CLJ-03A激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢 測(cè)方 法潔凈區(qū)塵埃粒子監(jiān)測(cè)規(guī)程名稱測(cè)點(diǎn)編號(hào)一次二次三次四次五次平均UCL0.550.550.550.550.550.550.55檢測(cè)結(jié)果計(jì)算評(píng)價(jià)檢測(cè)人員：_ 年 月 日確認(rèn)動(dòng)力設(shè)備部年 月 日驗(yàn)證小組年 月 日附件14XXXX有限公司凈化工作臺(tái)沉降菌檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)試狀態(tài)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)15 CFU/皿檢 測(cè)儀 器高壓消毒鍋