食品生產(chǎn)許可管理辦法及申請(qǐng)流程

1、食品生產(chǎn)許可管理辦法及申請(qǐng)流程第一條為了保障食品安全，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。第三條企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。第四條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作?？h級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。第五條食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施，遵循公開(kāi)、公平、

2、公正、便民原則。第二章程序第六條設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。第七條縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān)，但按照有關(guān)規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實(shí)施許可的品種范圍。第八條取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：（一）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與申請(qǐng)

3、生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；（三）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（四）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；（五）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策

4、對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。第九條擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡(jiǎn)稱許可機(jī)關(guān)）提出，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；（二）申請(qǐng)人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；（三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；（四）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；（七）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交

5、的其他證明材料。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書等材料上簽字確認(rèn)。第十條許可機(jī)關(guān)對(duì)收到的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照中華人民共和國(guó)行政許可法第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理決定書。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理決定書，并說(shuō)明不予受理的理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十一條許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查（以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)核查）?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)予以配合。第十二條許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果，在法

6、律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：（一）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。（二）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出不予食品生產(chǎn)許可決定書，并說(shuō)明理由。除不可抗力外，由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。第十三條擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。第十四條新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。許

7、可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)第十五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。第十六條檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。第十七條檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照

8、有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。第十八條已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請(qǐng)手續(xù)。許可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求，受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請(qǐng)，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。第十九條食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。期滿未換證的，視為無(wú)證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)，重新

9、發(fā)證，重新編號(hào)，有效期自許可之日起重新計(jì)算。第二十條食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)：（一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的；（二）住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；（三）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的；（四）生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。有前款第（三）項(xiàng)至第（六）項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。第二十一條企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：（一）變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本

10、；（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書等材料上簽字確認(rèn)，并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。第二十二條食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。第二十三條有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；（二）企業(yè)申請(qǐng)注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；（三）企業(yè)依法終止的；（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。第二十四條企業(yè)申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列