生物制藥工藝學(xué)習(xí)題集

1、生物制藥工藝學(xué)習(xí)題集一、填空題1.生物制藥的工藝流程包括、。四級(jí)，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)是15.根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將生物制品生產(chǎn)用菌（毒）種分為類，其中傳染性和危害程度最強(qiáng)的是第類。16.不能凍干保存的菌毒種，應(yīng)根據(jù)其特性，置17.在進(jìn)行孢子制備時(shí)，適宜霉菌的培養(yǎng)基為18.在發(fā)酵過程中，罐壓應(yīng)控制在19.無論發(fā)酵罐的大小，攪拌功率都要維持在20.在微生物發(fā)酵過程中，空氣的相對(duì)流量應(yīng)控制在21.在常用的消沫劑中，天然油脂類包括聚醚類包括、。22.在發(fā)酵過程中，消沫劑的增效措施包括23.對(duì)下列離子凝聚能力由大到小進(jìn)行排列：Fe3+、Al3+Ca2+、Mg2+、H+W/O

2、表示，PIT表示常選用、。38.aqueoustwo-phaseextraction（ATPE）是39.離子交換樹脂的單元結(jié)構(gòu)包括：40.離子交換樹脂的型號(hào)由三位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，其中第一位代表第二位代表，第三位代表。41.強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂常用活性基團(tuán)為為。pH范圍42.弱酸性陽離子交換樹脂若其活性基團(tuán)為羧酸基團(tuán)，適用pH范圍為若活性基團(tuán)為酚羥基，適用pH范圍為43.強(qiáng)堿性陽離子交換樹脂常用活性基團(tuán)為44.弱堿性陽離子交換樹脂常用活性基團(tuán)為45.對(duì)于陽離子交換樹脂，pK值小，則酸性值大，堿性。適用pH范圍為適用pH范圍為pK注射用水。51.性。52.硅膠作為吸附劑，在用前應(yīng)于53.。劑在非極

3、性溶劑中吸附極性物質(zhì)。54.SFDA規(guī)定，凡生產(chǎn)基本藥物的中標(biāo)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。55.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于56.鹽析法中常用的中性鹽為附近。57.在進(jìn)行有機(jī)溶劑沉淀時(shí)，溶液pH應(yīng)盡量在蛋白質(zhì)58.膜分離包括。水通量指59.在表征膜性能的參數(shù)中，MWCO表示60.為避免濃差極化現(xiàn)象，通常采用61.膜過濾組件可分為62.寫出下列名詞的中文涵義：LiquidChromatographyHighPerformanceLiquidChromatographyThinLayerChromatogra

4、phyGelFiltrationChromatographyIonExchangeChromatography63.在凝膠色譜中，GFC用于64.在凝膠色譜中，GPC用于；GasChromatography；SupercriticalFluidChromatographyGelPermeationChromatography65.凝膠柱色譜進(jìn)行上樣時(shí)，樣品體積不大于凝膠體積的71.氨基酸粗品制備中，水解法包括72.RNA純化的方法包括、。二、判斷題1.生物藥物一般不具有免疫原性。（）2.在原料中，生物藥物有效成分的含量一般都很低。（）3.氨基酸屬于次級(jí)代謝產(chǎn)物。（）4.生物堿以及抗生素屬于初級(jí)

5、代謝產(chǎn)物。（）5.次級(jí)代謝產(chǎn)物往往是多組分的混合物。（）6.在誘變育種中，紫外線常選擇的波長(zhǎng)是200nm。（）7.原生質(zhì)體融合育種是工業(yè)微生物育種的重要手段。（）8.在工業(yè)生產(chǎn)中，常用的是復(fù)合培養(yǎng)基，而不是合成培養(yǎng)基。（）9.在無菌藥品滅菌中，流通蒸汽處理不屬于最終滅菌。（）10.空氣過濾除菌所用介質(zhì)間的空隙遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于顆粒直徑。（）11.介質(zhì)過濾除菌能達(dá)到100%的效果。（）12.菌種保藏方法中，液氮超低溫保藏法最為簡(jiǎn)便。（）13.在進(jìn)行菌種保藏時(shí)，斜面保藏法的保藏期為10年。（）14.在孢子制備過程中，霉菌要求水分10%以上。（）15.絕大多數(shù)抗生素、氨基酸等藥物的發(fā)酵生產(chǎn)屬于厭氧發(fā)酵。（）1

6、6.體積小的發(fā)酵罐攪拌轉(zhuǎn)速高，體積大的發(fā)酵罐攪拌轉(zhuǎn)速低。（）17.需氧微生物進(jìn)行發(fā)酵時(shí)溶氧愈高愈好。（）18.非機(jī)械法中化學(xué)法和酶法應(yīng)用最廣泛。（）20.化學(xué)法和酶法要比機(jī)械破碎法速度快。（）21.若提取的產(chǎn)物在細(xì)胞質(zhì)內(nèi)，需用機(jī)械破碎法。（）22.在進(jìn)行萃取操作時(shí)，分離因素值越小，兩種溶質(zhì)的分離效果越好。（）23.吐溫和司盤均屬于陽離子表面活性劑。（）24.超臨界流體萃取主要用來提取極性比較大的物質(zhì)。（25.超臨界流體的溶解能力與密度沒有關(guān)系。（）26.超臨界流體技術(shù)只能用來萃取，不能進(jìn)行干燥和制粒。（27.雙水相只能由兩種高聚物組成。（）28.陽離子交換樹脂是用來交換樣品中的陰離子。（29.

7、注射用水必須采用100以上保溫循環(huán)。（）30.在制備純化水時(shí)，樹脂床的排列順序?yàn)椋宏栯x子床混合離子床。（31.活性炭在水中的吸附能力最弱。（）32.氧化鋁含水量高則活性低，硅膠則相反。（33.非極性吸附劑在極性溶劑中吸附非極性物質(zhì)。（34.高極性吸附劑在非極性溶劑中吸附極性物質(zhì)。（35.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。（36.藥品發(fā)運(yùn)的零頭不能進(jìn)行合箱。（37.在膜分離中所用的膜都是對(duì)稱膜。（）38.為避免濃差極化現(xiàn)象，通常采用錯(cuò)流過濾。（39.在凝膠色譜中，分子量是唯一的分離依據(jù)。（40.凝膠過濾色譜是以水作為流動(dòng)相。（）41.凝膠滲透色譜是以有機(jī)溶劑作為流動(dòng)相

8、。（42.凝膠柱色譜進(jìn)行分離時(shí)，高分辨分級(jí)分離的柱長(zhǎng)要比組別分離的短。（43.凝膠柱色譜進(jìn)行上樣時(shí)，樣品體積不大于凝膠體積的5%10%。（44.在親和色譜中，瓊脂糖凝膠是最常用的優(yōu)良親和載體。（45.疏水相互作用色譜的最大特點(diǎn)是低鹽吸附，高鹽洗脫。（46.膨脹床色譜不適合處理含有固體顆粒的物料。（47.在結(jié)晶時(shí)，自動(dòng)成核機(jī)會(huì)很少，無需外來因素。（48.青霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。（49.慶大霉素屬于氨基苷類抗生素。（）50.青霉素游離酸易溶于有機(jī)溶劑，難溶于水；成鹽后易溶于水。（51.氨基酸粗品采用酶水解法制備時(shí)，條件比較溫和，但破壞消旋。（三、名詞解釋1.生物制品（BiologicalPro

9、ducts）2.分叉中間體3.熱阻和相對(duì)熱阻4.種子（廣義和狹義）5.攝氧率6.呼吸強(qiáng)度7.呼吸臨界氧濃8.凝聚價(jià)或凝聚值9.凝聚作用10.絮凝作用11.多級(jí)錯(cuò)流萃取12.多級(jí)逆流萃取13.超臨界流體抗溶劑法14.超臨界溶液快速膨脹法15.道南電位16.吸附等溫線17.批18.濃差極化19.親和色譜（AffinityChromatography）20.疏水相互作用色譜（HydrophobicInteractionChromatography）21.膨脹床色譜22.重結(jié)晶23.抗生素24.MIC25.血液制品四、簡(jiǎn)答題1.生物藥物的性質(zhì)包括哪些？2.微生物初級(jí)（次級(jí)）代謝產(chǎn)物的定義及特點(diǎn)是什么？

10、3.菌種選育的目的是什么？4.進(jìn)行誘變育種時(shí)，出發(fā)菌株的選擇原則是什么？5.分批滅菌（連續(xù)滅菌）的定義及特點(diǎn)是什么？6.簡(jiǎn)述空氣在除菌過濾過程中的溫度變化及其原因。7.根據(jù)病原微生物的傳染性等，簡(jiǎn)述生物制品生產(chǎn)用菌（毒）種的分類。8.適于工業(yè)化發(fā)酵生產(chǎn)的種子必須具備的條件是什么？9.微生物發(fā)酵按照投料方式可分為哪幾類？定義和特點(diǎn)分別是什么？10.在發(fā)酵過程中，控制pH的方法有哪些？11.在發(fā)酵過程中，控制溶氧的方法有哪些？12.泡沫對(duì)發(fā)酵的影響有哪些？13.在發(fā)酵過程中，泡沫的控制方法有哪些？具體怎樣操作？12.生物技術(shù)下游加工過程的特點(diǎn)是什么？13.離心機(jī)分為哪三種類型？其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和適用范圍

11、是什么？14.細(xì)胞破碎的一般原則是什么？15.萃取法的特點(diǎn)是什么？16.表面活性劑的定義及分類是什么？并舉例。17.乳化劑能使乳狀液穩(wěn)定的原因是什么？18.超臨界流體萃取對(duì)萃取溶劑的基本要求包括哪些？19.選擇CO2作為超臨界流體萃取溶劑的原因是什么？20.超臨界流體萃取技術(shù)的特點(diǎn)有哪些？其局限性是什么？21.雙水相相圖的制備過程是什么？22.離子交換法的定義及特點(diǎn)是什么？23.和凝膠樹脂比較，大孔樹脂的特點(diǎn)是什么？24.注射用水的制備流程是什么？25.吸附法的定義及特點(diǎn)是什么？26.活性炭的吸附規(guī)律是什么？27.大孔網(wǎng)狀吸附劑的解吸方法包括哪些？28.大孔網(wǎng)狀吸附劑的應(yīng)用特點(diǎn)包括哪些？29.

12、管式（中空纖維式、平板式、卷式）膜組件的特點(diǎn)是什么？30.膜污染的原因是什么？如何進(jìn)行清洗？31.凝膠色譜所具有的優(yōu)點(diǎn)是什么？32.親和色譜的基本原理及特點(diǎn)是什么？33.親和色譜的操作過程是什么？34.疏水相互作用色譜的基本原理及特點(diǎn)是什么？35.膨脹床色譜的操作過程及原理是什么？36.簡(jiǎn)述過飽和溶液形成的方法及原理。37.氨基酸藥物的臨床應(yīng)用包括哪些？38.氨基酸粗品水解制備法包括哪幾種？特點(diǎn)分別是什么？39.基因工程藥物的特點(diǎn)是什么？40.簡(jiǎn)述細(xì)菌類疫苗的分類。五、論述題1.試論述菌種保藏的操作方法及特點(diǎn)，并對(duì)各種方法進(jìn)行比較。2.試論述細(xì)胞破碎技術(shù)的分類、操作過程及特點(diǎn)以及選擇破碎方法的原則。3.試論述破乳的方法及原理。4.試論述雙水相萃取技術(shù)的