冷鏈藥品管理

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上冷鏈藥品管理 一、范圍 凡是要求低溫條件儲存的藥品都屬于冷鏈管理范疇。 二、管理（一）冷鏈藥品的購進(jìn)管理1、購進(jìn)合同上必須明確保溫包裝責(zé)任，要求供貨方提供保溫材料和包裝標(biāo)準(zhǔn)。2、購進(jìn)信息要及時(shí)傳遞跟蹤。當(dāng)冷鏈藥品購進(jìn)合同簽訂后，采購部門要及時(shí)將冷鏈藥品到貨信息傳遞到企業(yè)的物流部門（儲運(yùn)部門），要明確崗位責(zé)任，避免才夠到貨信息傳遞的延誤或跟蹤不到位造成冷鏈藥品的變質(zhì)。 （二）冷鏈藥品驗(yàn)收入庫管理1、到貨運(yùn)輸方式的檢查（1）如果是冷藏車送貨，首先檢查冷藏車車載溫度計(jì)顯示的溫度，并記錄。然后對冷藏車車廂內(nèi)的溫度進(jìn)行實(shí)際測試，如實(shí)記錄。對不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)睦滏溗幤窇?yīng)拒收并記

2、錄。（2）如果是冷藏箱送貨，應(yīng)檢查冷藏箱內(nèi)外的溫度狀態(tài)，作好記錄。同時(shí)還要記錄運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間。對于不符合溫度要求的來貨應(yīng)拒收。（3）如果是冰袋（盒）加泡沫保溫箱形式送貨，首先要檢測送貨車輛箱體內(nèi)的溫度，檢查包裝上是否標(biāo)識常溫狀態(tài)運(yùn)輸時(shí)間，同時(shí)做好各項(xiàng)記錄。（三）到貨包裝的驗(yàn)收檢查 冷藏藥品收貨完畢后，應(yīng)立即放置于冷藏庫的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行驗(yàn)收檢查。 1、冷藏藥品包裝明確標(biāo)示不可開封的除外，驗(yàn)收人員對冷藏藥品來貨應(yīng)開箱檢查。 2、對泡沫箱包裝的冷藏藥品，要逐件開箱檢查，對箱內(nèi)冰袋（盒）的狀態(tài)做好記錄，對不符合溫度要求的應(yīng)拒收。 3、對已入庫暫不發(fā)貨的冷藏藥品，應(yīng)將泡沫保溫箱的冰袋（盒）取出，按有關(guān)規(guī)

3、定保存冷凍，待發(fā)貨前再放入包裝。（四）、存儲溫度的設(shè)置與監(jiān)控 1、建立冷庫溫濕度管理制度、溫濕度監(jiān)控儀器檢查制度及相關(guān)記錄。2、冷藏庫溫度設(shè)置： 溫度設(shè)置在37，當(dāng)出現(xiàn)波動時(shí)，設(shè)備可以在預(yù)溫度值啟動。 根據(jù)冷庫面積和容積的大小，確定采用幾個(gè)溫度探頭，如何放置，溫度探頭要經(jīng)過計(jì)量檢測。3、冷藏庫的溫度監(jiān)測 （1）、冷藏庫溫度分部測量 冷藏庫在啟用前硬座溫度分布測量，冷藏庫在使用后每年一次對溫度分布情況進(jìn)行測量，并出具溫度分布圖及測量報(bào)告。測量報(bào)告應(yīng)注明測量規(guī)則、測量時(shí)間、測量人員、測量儀器及型號，儀器測量范圍及精度等內(nèi)容。出具的測量結(jié)果要有數(shù)據(jù)，還要有自動監(jiān)測的圖譜。 （2）、冷藏庫溫度的日常監(jiān)

4、測 每天定時(shí)檢查冷藏庫溫度的變化情況，從冷藏庫外顯示屏讀取數(shù)據(jù)，做好記錄。每天要對冷藏庫溫度監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)測情況進(jìn)行檢查，從計(jì)算機(jī)系統(tǒng)讀取數(shù)據(jù)，存盤備查，發(fā)現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門，查明原因及時(shí)處理。對冷藏庫溫度自動監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行情況也有要檢查記錄。（五）、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制 冷藏設(shè)施設(shè)備包括：冷藏庫及相關(guān)設(shè)備、冰柜、冰箱、冷藏車及相關(guān)設(shè)備、冷藏箱。 冷藏庫及其設(shè)備包括：制冷機(jī)組、排風(fēng)機(jī)、除濕機(jī)、風(fēng)幕機(jī)、溫度自動監(jiān)測、調(diào)整、記錄、報(bào)警的設(shè)備、溫度探頭（要有計(jì)量檢測證書）等。冷藏庫的主要設(shè)備在使用前及使用期間進(jìn)行驗(yàn)證，保證其質(zhì)量可靠。 冰箱的管理：冰箱內(nèi)要放置溫濕度計(jì)，每天定時(shí)記錄。

5、冰柜的管理：冷凍冰袋，冰柜的溫度為-18。對冰柜要進(jìn)行編號，以利于管理。同時(shí)要明確不同容積冰柜放入物品數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，以確保冷凍質(zhì)量。 冷藏運(yùn)輸設(shè)備的管理：冷藏車、冷藏箱的各種管理制度、崗位操作規(guī)程及運(yùn)行記錄。 冷藏用物料管理：包括保溫材料、冰袋和冰盒的管理。 建立冷藏物料管理制度，包括采購標(biāo)準(zhǔn)、冰袋（冰盒）冷凍管理及冰袋使用管理，建立崗位 SOP。制定采購標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要注意冰袋溫度區(qū)域的選擇（-27、-18、-12、-6、0、28）。對于冰袋來源細(xì)化管理（企業(yè)自采、供應(yīng)商提供、到貨包裝內(nèi)自帶），要求冰袋產(chǎn)品說明書對蓄冷劑雨哦明確冷凍時(shí)間規(guī)定的，必須按規(guī)定執(zhí)行。由供應(yīng)商提供的，應(yīng)按供應(yīng)商的要求執(zhí)行。 保

6、溫包裝的選擇：企業(yè)參考現(xiàn)有庫存冷藏藥品的包裝，選擇定制保溫包裝箱。通過冷藏藥品的生產(chǎn)企業(yè)，了解保溫包裝箱的驗(yàn)證，并獲取其保溫包裝箱的驗(yàn)證結(jié)果。以此作為參考標(biāo)準(zhǔn)，定制保溫包裝箱。自己組織進(jìn)行保溫包裝箱的測試驗(yàn)證。（六）冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制1、出庫包裝要求（1）冷庫藥品出庫時(shí)必須檢查藥品原包裝是否有保溫措施，如果沒有則必須進(jìn)行保溫包裝，在發(fā)運(yùn)前將冷凍達(dá)標(biāo)的冰袋按標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量放入保溫包裝內(nèi)。（2）冷藏藥品原有包裝有保溫措施而且包裝完好的，發(fā)運(yùn)前要逐件檢查。（3）冷藏藥品供應(yīng)商提供冷藏保溫包裝材料的，其產(chǎn)品出庫時(shí)必須按供應(yīng)商要求進(jìn)行包裝，在發(fā)運(yùn)前按標(biāo)準(zhǔn)放入冷凍達(dá)標(biāo)的冰袋，不得隨意減少數(shù)量。（4）在包裝過程中，放入保溫箱的冰袋，不能與藥品直接接觸。要有相應(yīng)的防潮、防破損、防污染措施，放置出現(xiàn)破損、滲漏等現(xiàn)象。（5）企業(yè)應(yīng)向生產(chǎn)單位索取冷藏標(biāo)準(zhǔn)，或通過自身實(shí)踐，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（6）無論冬、夏都要進(jìn)行保溫操作。（7）冰袋應(yīng)在發(fā)運(yùn)前放入，并在封箱前檢查。（七）冷藏運(yùn)輸方式的選擇及發(fā)運(yùn)后的跟蹤根據(jù)發(fā)運(yùn)數(shù)量、運(yùn)輸路線等選擇相應(yīng)的運(yùn)輸方式，運(yùn)輸方式