車間電子監(jiān)管碼系統(tǒng)URS

1、文件類型技術(shù)文件-確認(rèn)與驗證文件名稱電子監(jiān)管碼URS文件編號URS.WSP012版本號00部門職務(wù)簽字日期起草/修訂二車間車間主任年 月日生產(chǎn)管理部經(jīng)理年 月日設(shè)備部經(jīng)理年 月日質(zhì)量保證部經(jīng)理年 月日生產(chǎn)管理負責(zé)人副總經(jīng)理年 月日批準(zhǔn)驗證委員會主任年 月日制定/頒發(fā)部門質(zhì)量保證部受控號分發(fā)清單二車間、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部、設(shè)備部生效日期年月日你的簽名說明你已清楚了解本文件及附件內(nèi)容， 以及應(yīng)完成的相關(guān)工作， 且已經(jīng)為該文件的 執(zhí)行做好了準(zhǔn)備。在批準(zhǔn)后，任何對本文件及其附件的目的、 范圍、職責(zé)及內(nèi)容等進行的改變或 修正都必須重新得到批準(zhǔn)。文件密級：秘密目 錄1. 背景介紹2. 目的3. 范圍4

2、. 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)5. 工程介紹6. 用戶需求URS1.背景介紹按國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，2022年底需要對所有藥品實行電子監(jiān)管，特申購電子監(jiān)管碼系統(tǒng)一套。2.目的提供電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和使用中應(yīng)實現(xiàn)的功能要求，保證供應(yīng)商以本標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進行規(guī)格選型和功能設(shè)計，并為后續(xù)的設(shè)備確認(rèn)和驗證提供詳實依據(jù)。3.范圍適用于武漢華龍生物制藥車間電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的選購。4.法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?2022年修訂、?中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)使用手冊-生產(chǎn)企業(yè)?、IP65和MIL-STD810G標(biāo)準(zhǔn)、藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見 5.工程介紹本設(shè)備用于車間內(nèi)凍干粉針車間、小容量注

3、射劑車間產(chǎn)品的賦碼、關(guān)聯(lián)。本工程涉及監(jiān)管藥品既有二級賦碼，也有三級賦碼，小盒賦碼有小盒供應(yīng)商在線賦碼；中盒賦碼和大箱賦碼均采用人工粘貼。該系統(tǒng)由以下幾個局部組成：小盒條碼讀取和錯誤檢測、中盒條碼讀取和錯誤檢測、大箱條碼讀取和錯誤檢測、條碼的打印系統(tǒng)、在線條碼掃描控制和數(shù)據(jù)效勞、出入庫條碼讀取采集系統(tǒng)、系統(tǒng)主數(shù)據(jù)存儲設(shè)備、系統(tǒng)應(yīng)用平臺效勞器。系統(tǒng)帶有4個終端，能與用友 ERP實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)共享。6.用戶需求URS制造商確認(rèn)序號技術(shù)參數(shù)總體要求系統(tǒng)應(yīng)通過國家藥監(jiān)局 中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)接口測試，符合國家藥監(jiān) 局的條碼數(shù)據(jù)庫格式的要求，并符合 中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)所有技術(shù)要求。 三級賦碼自動線平面圖:

4、操作流程通過配置支持二級賦碼1初級掃描采集一級碼，采集失敗后剔除，采集成功繼續(xù)運行，通過掃描裝在中盒內(nèi)的小盒監(jiān)管碼碼，一次采集量為10盒；2中盒運行到二級掃描工位后進行中盒的采集，采集失敗進行剔 除，采集成功后進行一級碼和二級碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系建立；3當(dāng)中盒數(shù)量到達大箱包裝數(shù)后，提示掃描大箱標(biāo)簽，建立大箱 大箱監(jiān)管碼之前手動貼好和中盒的關(guān)聯(lián)關(guān)系，操作人員進行封箱操作。一級、二級碼采用固定式掃描，三級碼采用手持式掃 描。流程速度：賦碼線線速極限可到達 30M/MIN，無極變速。二級賦碼線操作流程：1 初級掃描采集一級碼，采集失敗后剔除，采集成功繼續(xù)運行；2至U達該藥品包裝比例對應(yīng)的數(shù)量后，提示掃描大箱

5、標(biāo)簽，建立一 級碼和大箱碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系，完成包裝。一級碼采用固定式掃描， 二級碼采用手持式掃描。流程速度：賦碼線線速極限可到達 40M/MIN，無極變速。3小盒、中盒條碼由彩盒供應(yīng)商變碼印刷，條碼質(zhì)量等級為 C級以上，條碼等級由武漢華龍保證；大箱條碼采用集中打印，人工粘貼方式。小盒、中盒條碼 一次成功讀取率、大箱一次賦碼和檢測成功率均需到達以上。4小盒條碼讀取系統(tǒng)具有自動與系統(tǒng)內(nèi)已存儲數(shù)據(jù)的比對功能，如有數(shù)據(jù)重復(fù)，系統(tǒng)能夠自動提示并剔除。所有的數(shù)據(jù)保存年至少為5年。5系統(tǒng)的設(shè)計需滿足小盒的條碼讀取速度應(yīng)當(dāng)滿足每分鐘180盒的速度，凍干粉針車間包裝間、小容量注射劑包裝間讀取以單盒的形式進行；，新包

6、裝車間包裝間分為單盒讀取和 10盒一起讀取。供應(yīng)商需提供能夠滿足此要求的相關(guān) 證據(jù)和書面承諾，假設(shè)在將來的測試中不能滿足此URS的相關(guān)要求，供應(yīng)商需提供免費的技術(shù)升級改造活動。6系統(tǒng)包含電子監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)，能與現(xiàn)有倉庫出入庫系統(tǒng)、車間現(xiàn)有電子監(jiān)管碼系統(tǒng)合并， 并能實現(xiàn)與用友ERP系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)共享,系統(tǒng)集成電子監(jiān)管碼自動線控制系統(tǒng)， 條形碼打印，條碼數(shù)據(jù)管理效勞器系統(tǒng)。工程適用范圍包括：凍干粉針車間 包裝間、小容量注射劑包裝間、新包裝車間，連接原有大容量注射劑車間電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、倉庫電子監(jiān)管碼系統(tǒng)。7數(shù)據(jù)米集系統(tǒng)為完全獨立的網(wǎng)絡(luò)，不與SFDA和其他外部網(wǎng)絡(luò)做任何的連接。但必須保證正常進行出入

7、庫系統(tǒng)操作。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)總體架構(gòu)為：現(xiàn)場控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、藥監(jiān)碼應(yīng)用效勞器。8現(xiàn)場控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)包括 4條生產(chǎn)線和一個倉庫，工廠級藥監(jiān)碼效勞系統(tǒng) 應(yīng)至少支持6臺現(xiàn)場控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。9對于倉庫出庫操作，配備至少4套條碼掃描終端，條碼掃描終端應(yīng)能夠擴充為 至少10套。掃描槍建議無線必須實現(xiàn)功能：能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品代碼產(chǎn)品 名稱，產(chǎn)品批號，產(chǎn)品訂單數(shù)量和出貨單及時對應(yīng)修正，當(dāng)有唯一條件不 符合出庫單時系統(tǒng)有明顯的警告語出現(xiàn)，并提示詳細的出錯信息：如訂單號 碼，產(chǎn)品代碼，訂單數(shù)量多于或少于出庫單需求數(shù)量等。在驗證階段需 要對此進行驗證。10電子監(jiān)管碼效勞器數(shù)據(jù)應(yīng)能和武漢華龍ERP數(shù)據(jù)實現(xiàn)共享：車間

8、入庫數(shù)據(jù)能上傳至ERP效勞器，每日銷售發(fā)貨信息能從 ERP傳送至電子監(jiān)管碼發(fā)貨客戶端倉庫發(fā)貨無線手持終端。11平安標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)自動化儀表工程施工驗收標(biāo)準(zhǔn)GBJ 93 86所有電氣設(shè)備的電線和電纜必須依據(jù)ICE標(biāo)準(zhǔn)平安：到達國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及CE標(biāo)準(zhǔn)要求二技術(shù)要求1數(shù)據(jù)效勞器、系統(tǒng)平臺應(yīng)用效勞器硬件和軟件功能要求1.1數(shù)據(jù)效勞器、系統(tǒng)平臺應(yīng)用效勞器硬件和軟件功能要求：系統(tǒng)平臺應(yīng)用程序可以進行企業(yè)產(chǎn)品目錄維護，并可以導(dǎo)入藥監(jiān)平臺根本藥品目錄數(shù)據(jù)。1.2系統(tǒng)應(yīng)具有使用用戶管理功能，并能對用戶的使用操作權(quán)限進行配置。1.3系統(tǒng)應(yīng)具備權(quán)限管理及控制功能，權(quán)限至少分為 3級并能夠?qū)Σ煌臋?quán)限進行配置，每級權(quán)限用

9、戶至少為100或不限，各權(quán)限人員登陸后系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有記錄功能，記錄應(yīng)包含登陸人員、登陸時間、登陸終端名稱、關(guān)聯(lián)關(guān)系上傳、 關(guān)鍵事件記錄、退出時間；記錄功能文件不能進行任何修改，記錄文件格式建 議使用pdf格式或其他記錄數(shù)據(jù)不可更改的文件格式。1.4系統(tǒng)權(quán)限管理應(yīng)當(dāng)具有密碼修改功能和登陸保護功能。1.5操作人員登錄時連續(xù)3次密碼輸入錯誤時，系統(tǒng)能夠自動鎖定并禁止其登錄，需要系統(tǒng)管理員進行重新確認(rèn)設(shè)定密碼。密碼應(yīng)當(dāng)具有定期要求強制更 換的功能。1.6權(quán)限配置功能必須包含監(jiān)管碼數(shù)據(jù)導(dǎo)入、產(chǎn)品比例關(guān)系設(shè)定、監(jiān)管碼數(shù)據(jù)只 讀、出入庫信息只讀、移除關(guān)聯(lián)關(guān)系功能、碼替換處理功能等。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備包裝比例功能的設(shè)

10、定，即一個中包包含多少小盒，一個大箱包 含多少中盒。系統(tǒng)平臺應(yīng)用效勞應(yīng)當(dāng)具有管理維護現(xiàn)場工控機列表及其屬性的功能。系統(tǒng)平臺應(yīng)用效勞應(yīng)當(dāng)具備導(dǎo)入已申請的各個產(chǎn)品的藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)功能，藥監(jiān)碼使用電腦下載并使用專用的U盤轉(zhuǎn)存到條碼系統(tǒng)應(yīng)用效勞器，并且能實時傳輸?shù)浆F(xiàn)場工控機效勞終端。所有除專用通訊接口外的其他如USB接口等均可以在調(diào)試完成后被系統(tǒng)主管屏蔽，以保證系統(tǒng)的平安。系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)С龇蠂宜幈O(jiān)局關(guān)聯(lián)關(guān)系文件的功能。系統(tǒng)必須具有生產(chǎn)之后的已經(jīng)建立關(guān)聯(lián)關(guān)系的電子監(jiān)管碼的維護功能，包括：移除關(guān)聯(lián)關(guān)系、創(chuàng)立包裝關(guān)系、碼替換處理等功能。系統(tǒng)平臺應(yīng)用應(yīng)具有異常處理的功能，如更換包裝監(jiān)管碼、抽撿處理、異常 混

11、批處理、拼箱處理、零箱處理、返工處理。藥監(jiān)碼的狀態(tài)應(yīng)當(dāng)可以查詢，信息包含：是否已分配，是否已導(dǎo)出印刷、條 碼已打印中包和大箱、已掃描讀取、已取檢、已廢棄或剔除。并能夠包 含事件發(fā)生時的用戶和時間信息。系統(tǒng)應(yīng)具有藥品批號和藥監(jiān)碼的關(guān)聯(lián)功能，即查詢批號可以得到相關(guān)聯(lián)的藥 監(jiān)碼數(shù)據(jù)，查詢藥監(jiān)碼可以得到相關(guān)聯(lián)的批號、生產(chǎn)日期和有效期等信息。數(shù)據(jù)庫效勞器和現(xiàn)場工控機、平臺應(yīng)用效勞器需實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時同步。系統(tǒng)數(shù)據(jù)效勞器級別為企業(yè)級，并需加配容量不低于1T的硬盤用于數(shù)據(jù)存儲。效勞器需采用HP品牌，雙硬盤，有RAID功能。為保證系統(tǒng)用戶能夠在突然斷電的情況下繼續(xù)進行5-10分鐘的操作，系統(tǒng)數(shù)據(jù)效勞器和客戶端電

12、腦應(yīng)配置足夠功率的UPS不間斷電源。效勞器的 OS 應(yīng)為 Microsoft windows 2022 sever 企業(yè)版，數(shù)據(jù)庫軟件為SQL SERVER 2022R2 標(biāo)準(zhǔn)版。2數(shù)據(jù)管理要求系統(tǒng)軟件，標(biāo)簽條碼應(yīng)當(dāng)符合EPCIS 標(biāo)準(zhǔn)，如有不符合局部，供應(yīng)商需列出。需保證條碼數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的準(zhǔn)確率100%。需確保數(shù)據(jù)的平安，系統(tǒng)數(shù)據(jù)須定期備份以保證數(shù)據(jù)存儲的可靠性。3現(xiàn)場工控機、條碼打印、檢測系統(tǒng)、大箱要求現(xiàn)場工控機要求使用研華品牌，最低配置要求：酷睿雙核處理器，2G以上內(nèi)存，320G硬盤，19寸液日日顯示器，鼠標(biāo)鍵盤，工業(yè)電腦機相，并且配有 機柜，機柜的設(shè)計需便于日常操作，鼠標(biāo)鍵盤建議使用抽屜式

13、放置；操作系統(tǒng)為windows xp sp3 或以上版本，除機柜和軟件之外，其余工控機配件包括 機箱全部采用研華品牌?，F(xiàn)場工控機應(yīng)配置足夠功率的UPS不間斷電源，可以支持以上系統(tǒng)5分鐘以上的應(yīng)急供電?，F(xiàn)場工控機應(yīng)用程序系統(tǒng)能夠建立批次生產(chǎn)任務(wù)，包括設(shè)置產(chǎn)品批號、生產(chǎn) 日期與有效期信息、班組信息，以建立批次生產(chǎn)任務(wù)信息與藥監(jiān)碼的關(guān)聯(lián)。 每日生產(chǎn)的信息能自動同步到系統(tǒng)效勞器；系統(tǒng)效勞器出現(xiàn)異常時能自動存 儲在現(xiàn)場工控機內(nèi)，待系統(tǒng)效勞器恢復(fù)正常后可手動同步?，F(xiàn)場工控機應(yīng)用平臺冋樣具有與平臺應(yīng)用效勞器冋樣的權(quán)限配置和管理、用 戶管理的功能。工控機應(yīng)用平臺程序可以在非生產(chǎn)狀態(tài)下進行對關(guān)聯(lián)關(guān)系的手工維護，

14、但必 須對其功能進行權(quán)限管理和記錄。功能包括移除關(guān)聯(lián)關(guān)系，創(chuàng)立關(guān)聯(lián)關(guān)系和 碼替換，手工創(chuàng)立零箱、拼箱、散箱等功能。對于取消關(guān)聯(lián)關(guān)系的功能，系 統(tǒng)需提示并要求確認(rèn)，建議系統(tǒng)能夠具有需要上一級權(quán)限的人員進行確認(rèn)的 功能。工控機應(yīng)用平臺程序具有抽撿處理功能，抽撿的監(jiān)管碼不能再次使用或流通，不能恢復(fù)到抽撿前的狀態(tài)，系統(tǒng)記錄抽撿日期、時間、狀態(tài)等信息。工控機應(yīng)用程序應(yīng)具有對條碼跟蹤系統(tǒng)支持設(shè)備的控制，以實現(xiàn)比方剔除或 其他信號的傳遞，對于控制系統(tǒng)的要求見電氣和控制系統(tǒng)要求?，F(xiàn)場賦碼系統(tǒng)故障后需有輸出信號端，用以通知前端設(shè)備停機。條碼掃描讀 取錯誤自動剔除，不需要停機?，F(xiàn)場工控機應(yīng)用程序可以實時顯示生產(chǎn)情

15、況，如產(chǎn)品種類、批號、當(dāng)前產(chǎn)量 及當(dāng)前數(shù)據(jù)文件使用的比例等信息。條碼打印機：打印分辨率應(yīng)不低于200DPI、打印速度應(yīng)不低于6英寸每秒，可以打印寬度不大于11CM勺各種規(guī)格標(biāo)簽并可冋時打印2-3張相冋標(biāo)簽，而且可以實現(xiàn)批量自動打印不同級別的監(jiān)管碼標(biāo)簽。在打印過程中出現(xiàn)的異常 情況，打印機能夠進行故障檢測和預(yù)警。打印設(shè)備打印條碼合格率不低于99.9%?，F(xiàn)場工控機需配備手持掃描槍，用于異常情況處理或者手工米集、生產(chǎn)。手持掃描槍要求：抗跌落：從1.5米跌落水泥地的撞擊。接口：多種接口可選必備 RS-232 / USB/ Keyboard Wedge最少一個接口 丨。 識讀指示：識讀完成有多種指示方式

16、，綠點指示，識讀LED提醒，聲音提醒。識讀率在：250次掃描/秒以上。具有較高的可靠性，需采用國際知名品牌。對于車間生產(chǎn)線，系統(tǒng)自動校驗小盒、中盒條碼，如有錯誤，自動剔除；需 校驗大箱條碼是否正確，如有錯誤，系統(tǒng)能夠報警，人工剔除。對于批生產(chǎn) 結(jié)束的零箱處理，可以使用手動模式進行。系統(tǒng)的檢測裝置必須良好固定并保護，以防止操作人員正常操作時無意的碰 觸而導(dǎo)致檢測等裝置位置的變化。系統(tǒng)的現(xiàn)場其他設(shè)備如傳送帶、剔除裝置及工控機的電源、運行狀態(tài)監(jiān)測，控制條碼確認(rèn)信號輸出，剔除信號等由單獨的PLC 進行控制管理?，F(xiàn)場工控機與此 PLC 進行通訊或硬件信號交互。系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)考慮電腦死機或掉電之后立即報警，

17、否那么會導(dǎo)致沒有進行條碼識別的小盒、中包，大箱 流出，造成較大的返工。系統(tǒng)所需要的剔除裝置等輔助裝置的設(shè)計、制造要求需滿足平安要求。4庫存管理倉庫配置臺式機由武漢華龍自己提供，手持終端采用批處理方式進行出 庫數(shù)據(jù)采集。系統(tǒng)具有庫存系統(tǒng)查詢功能，以統(tǒng)計出入庫的產(chǎn)品總數(shù)量，并能給出相應(yīng)的 預(yù)警信息。對于出庫掃描，經(jīng)銷商目錄能夠下載到出庫掃描終端，操作人貝登陸掃描終 端后，需首先選擇經(jīng)銷商代碼，然后開始掃描，終端上應(yīng)有明確的計數(shù)功能， 掃描終端實時數(shù)據(jù)傳輸信息應(yīng)包含作業(yè)人員信息、經(jīng)銷商代碼、掃描時間和 日期、條碼。系統(tǒng)能夠?qū)θ魏我褣呙璧臈l碼進行關(guān)聯(lián)關(guān)系的查詢。對于重復(fù)掃描，終端能 夠進行及時提示，以

18、便于操作人員核實原因。5系統(tǒng)用戶和報告需求系統(tǒng)的運行由指定的系統(tǒng)主管負責(zé)。正常生成過程中發(fā)生的剔除處理報告由操作工完成，主要包括小盒、中盒、 大箱條碼檢測的剔除。在出庫的操作過程中，如發(fā)生大箱標(biāo)簽不能檢測或損壞的情況，倉庫人員應(yīng) 當(dāng)把損壞的大箱送回生產(chǎn)車間，由車間操作人員對關(guān)聯(lián)關(guān)系進行查詢后重新 手動打印標(biāo)簽。系統(tǒng)具備條碼和關(guān)聯(lián)關(guān)系的修改和廢除功能，此權(quán)限可以由系統(tǒng)主管配置給 不同的用戶。6電氣、控制系統(tǒng)的要求輸送和剔除裝置武漢華龍?zhí)峁?AC 220V，50Hz 電源，不大于10 Bar的壓縮空氣，供應(yīng)商須提供其準(zhǔn)確的設(shè)備所需能源的種類和功率清單合同簽訂一月內(nèi)。本要求涉及到的電氣元件型號和品牌

19、要求：PLC采用西門子226型，擴展模塊采用西門子品牌；氣動原件采用SMC FESTO CKD品牌；電機：采用國際知名品牌；軸承采用SKF、NSK NTN等國際知名品牌；電氣控制器件采用施耐德、ABB等國際知名品牌。主電路應(yīng)有系統(tǒng)隔離斷路器，柜體面板有操作手柄，以便于操作和對電源進 行鎖閉。電路設(shè)計電流保護全部使用斷路器進行保護，控制電路和動力電路應(yīng)使用獨 立的斷路器，主電路的設(shè)計應(yīng)具有逐級保護的功能，系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)考慮使用足 夠的保護裝置。工控機輸出板卡和 PLC輸出點不能夠直接驅(qū)動電磁閥等較大電流的執(zhí)行兀 件，需使用中間繼電器進行隔離。系統(tǒng)平安電路設(shè)計必須使用平安繼電器。每班8小時運行時間需翻

20、開大于等于一次的防護裝門、罩須使用平安互 鎖開關(guān)，平安互鎖開關(guān)必須使用插入式開關(guān)，不能使用簡單的限位開關(guān)。設(shè)備用馬達控制器或過流保護器需選用可單獨鎖閉的類型。控制電壓應(yīng)當(dāng)使用 DC 24V,并且有單獨的斷路器。設(shè)備應(yīng)在主要的操作工位和維修部位易觸及的位置設(shè)置緊急停止按鈕，緊急 停止按鈕的類型為紅色蘑菇頭鎖止按鈕，黃色背景，按下緊急停止后，設(shè)備 須立即停止。設(shè)備的控制柜盡量使用不銹鋼材質(zhì)304，控制柜鎖選用可鎖閉的類型。如使用PLC進行控制，那么必須空余輸入和輸出點各3點。PLC輸出模塊類型須選用晶體管類型，以適應(yīng)可能的高頻率輸出指令。具有獨立電源的各個輔助設(shè)備的主斷路器應(yīng)有輔助觸點以用來監(jiān)控設(shè)

21、備的電 源狀態(tài)，信號輸入現(xiàn)場工控機或其他現(xiàn)場總體控制裝置。輔助設(shè)備本身的設(shè)計須有如馬達過熱保護等裝置，保護報警后，應(yīng)有聲光報 警和報警輸出?？刂乒駜?nèi)布線整潔，線號、標(biāo)識兀整并和說明書兀全付合，如控制柜內(nèi)有電 源等發(fā)熱量較大裝置，柜體須有帶過濾網(wǎng)的進排風(fēng)裝置，控制柜內(nèi)元器件的 裝配嚴(yán)格按照元器件安裝說明書進行裝配，整體空間布局合理并在底板上有 不小于20%可以擴展安裝的預(yù)留空間。對于有PLC或者精密電子設(shè)備的控制系統(tǒng)，主電源系統(tǒng)必須有濾波裝置?，F(xiàn)場控制柜體本身和其他電器元件的防護等級為IP53以上。設(shè)備的現(xiàn)場布線如需使用線槽，那么必須選用不銹鋼304線槽，動力線和控制線應(yīng)相互隔離，不能走同一個線

22、槽，如使用同一線槽，線槽內(nèi)部可以使用金屬管進行隔離；如果布線較少，可以使用不銹鋼304管，管口必須有鎖緊護口，現(xiàn)場線纜必須良好固定，不能使用絕緣膠布進行導(dǎo)線的連接。設(shè)備的平安互鎖裝置必須使用硬件互鎖，不能夠使用軟件，平安保護裝置不能設(shè)任何的屏蔽，如有軟件屏蔽，必須有權(quán)限管理和配置及密碼管理。設(shè)備如有點動功能，那么必須使用雙手點動按鈕，雙手點動按鈕之間的距離不小于260mm。工控系統(tǒng)和現(xiàn)場的報警裝置冋時需要有聲光提示，報警紅燈提示，剔除提示 等。系統(tǒng)的接地系統(tǒng)完整，包括設(shè)備主體，控制柜體與柜門等。滿足國標(biāo)有關(guān)電氣和控制系統(tǒng)設(shè)計的要求。7機械局部及其匕通用要求機械局部的主體框架可以使用工業(yè)鋁型材，

23、工業(yè)鋁型材的兩頭和外表凹槽須 封堵，建議使用無凹槽的工業(yè)鋁型材。固定的平安門必須使用專用的工具或鑰匙方可翻開。設(shè)備的設(shè)計必須考慮設(shè)備尖角、鋒邊等的防護，必須對此類風(fēng)險作圓弧和平 滑處理，并能夠針對武漢華龍人員提出的整改意見進行整改。設(shè)備的平安防護須滿足后人員平安的需求。即操作人員不能夠有意或者無意的碰觸到設(shè)備的危險運動部位或?qū)Σ僮魅藛T 造成傷害的部位。設(shè)備的設(shè)計須盡量考慮光滑、無死角，易于清潔。對于和產(chǎn)品外包裝小盒和中包接觸的部位，禁止使用噴涂或噴漆外表材質(zhì)，建議使用不銹鋼 304材質(zhì)。設(shè)備的設(shè)計應(yīng)便于維修，留有足夠的維修空間。除效勞器系統(tǒng)外，所有系統(tǒng)能夠適應(yīng)以下環(huán)境要求：溫度：0C 40C最大濕度：85%。對于效勞器，機房溫度：18 26C,濕度40 65%。供應(yīng)商必須在合冋簽訂后一月之內(nèi)正式的提供應(yīng)武漢華龍其所提供系統(tǒng)或設(shè) 備的輔助設(shè)施要求，以便于武漢華龍?zhí)崆皽?zhǔn)備，包含但不限于電源類型、電 源功率、壓縮空氣使用量、網(wǎng)絡(luò)接口等，供應(yīng)商必須提供詳細的要求和布局 圖，如未列出，設(shè)備安裝調(diào)試時需要的額外的輔