數(shù)據(jù)保護程序

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上數(shù)據(jù)保護程序1.目的為保證檢測數(shù)據(jù)采集、計算、處理、記錄、報告、存儲、傳輸?shù)臏蚀_、可靠、有效和保密,特編制本程序。2.范圍(1)檢測數(shù)據(jù)的采集(2)臨界數(shù)據(jù)的處理(3)檢測數(shù)據(jù)的計算和處理(4)數(shù)據(jù)的修約(5)數(shù)據(jù)的判定(6)數(shù)據(jù)的轉移(7)錯誤數(shù)據(jù)的更正(8)可疑數(shù)據(jù)的處理(9)計算機以及數(shù)據(jù)的管理。3.職責(1)技術負責人應組織編制、修訂和批準自動化測量程序軟件、組織對自動測量軟件的驗證。（2）檢測部門負責人應規(guī)定本部門檢測原始數(shù)據(jù)的采集方法、組織制定自動化設備的操作規(guī)程。（3）監(jiān)督員應校核檢測數(shù)據(jù)和判定結果、對可疑數(shù)據(jù)提出驗證。(4)檢測人員應認真采集和記錄原始

2、數(shù)據(jù)、按規(guī)范計算和處理數(shù)據(jù)。(5)技術負責人應當維護本程序的有效性。4.工作程序4.1數(shù)據(jù)的采集4.1.1各檢測部門負責人應按照本部門承檢標準和檢測細則的要求規(guī)定出每一類型承檢樣品或承檢項目的檢測原始數(shù)據(jù)的手工采集方式和格式。4.1.2如采用自動采集或打印原始數(shù)據(jù)、則檢測部門負責人應對采集數(shù)據(jù)所用的相關測量系統(tǒng)實施驗證和控制、控制方法參見本程序第4.4.4條。4.1.3采集后的原始數(shù)據(jù)應當進行適當?shù)男藜s或截尾、遵循先修約后運算的運算原則、最終報出數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應當?shù)韧瑯藴实囊?guī)定或多出標準規(guī)定的一位。4.2臨界數(shù)據(jù)的處理4.2.1當測得值接近臨界控制值時、檢測人員應當增加測量次數(shù)、以觀測測量結果

3、的發(fā)散趨勢。如果連續(xù)觀測到的測量值趨于平穩(wěn)或收斂則可以按照數(shù)據(jù)處理的規(guī)定或程序進行數(shù)據(jù)處理或考慮測量不確定度后進行判定。4.2.2如果連續(xù)觀測到的測量值趨于發(fā)散則應查找發(fā)散原因以判斷是測量儀器問題還是被測樣品的問題。當肯定是被測樣品的內在質量問題時則應按照標準的規(guī)定給出樣品的質量判定。4.2.3臨界數(shù)據(jù)的判定應參照JJF1094-2002技術規(guī)范和測量不確定度評定控制程序的相關要求。4.2.4當儀表指示在某一區(qū)間擺動時檢測人員應根據(jù)小風險的原則讀取最大值或讀取最小值。4.3檢驗數(shù)據(jù)的計算及處理4.3.1檢測人員應對采集到的原始數(shù)據(jù)進行處理。數(shù)據(jù)處理應首先確認使用的物理常數(shù)、數(shù)表、計算公式、圖表

4、和曲線等。數(shù)據(jù)計算時應遵循先修約后計算的原則。4.3.2數(shù)據(jù)的修約應執(zhí)行GB/T8170-1987數(shù)值修約規(guī)則標準的規(guī)定。4.4數(shù)據(jù)的判定4.4.1極限數(shù)據(jù)是指測量得到值已接近或可能超過標準規(guī)定的值。對此類數(shù)據(jù)的判定應首先確定測量不確定度然后根據(jù)測量不確定度的大小來判定臨界數(shù)據(jù)合格與否。不確定度的評定參見測量不確定度評定控制程序。4.4.2極限數(shù)值的判定依據(jù)GB/T1250-1989極限數(shù)值的表示方法和判定方法標準的規(guī)定。4.4.3可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計值的測量結果、此時應采取以下步驟來確定或排除測量的可疑因素、 (1)用期間檢查方法檢查儀器的校準狀態(tài)、并使用標準物質或核查標準來檢查測量

5、儀器的穩(wěn)定性和重復性、(2)檢查檢測結果的監(jiān)控結果(參見確保檢測結果質量的控制程序、(3)檢查測試方法和步驟(4)對已測樣品進行重復測試(5)檢查環(huán)境和消耗品的影響。4.4.4檢測數(shù)據(jù)的不一致是指二次以上測量得到不同的測量結果。當出現(xiàn)此類情況時各檢測部門的監(jiān)督員應組織對檢測數(shù)據(jù)不一致的驗證活動并從下列細節(jié)和控制中查找原因(1)檢測人員的操作因素(2)被測樣品的穩(wěn)定性和性能離散性(不均勻性)(3)檢測細則規(guī)定的檢測方法細節(jié)(4)儀器操作規(guī)程規(guī)定的操作細節(jié)(5)設備的穩(wěn)定性(6)對環(huán)境和影響量的控制(7)原始數(shù)據(jù)的記錄和計算導出的細節(jié)(8)數(shù)據(jù)的修約和判定的細節(jié)(9)其它有效的方法。4.4.5如能

6、用以上排除方法找到原因、則監(jiān)督員或檢測部門負責人應針對存在的問題向技術負責人提出糾正的建議。糾正措施的實施應執(zhí)行不符合檢測工作的控制管理程序。4.4.6如使用上述排除方法仍不能找到存在的問題、則檢測部門的負責人應中止檢測活動并組織相關人員實施有效的驗證方法來確定存在的不一致原因。4.5數(shù)據(jù)的轉移4.5.1數(shù)據(jù)的轉移應本著"文件相關"的原則、即保存轉移前的原始數(shù)據(jù)憑證以便核實查證。4.5.2數(shù)據(jù)在轉移過程中不允許進行修約、計算、變更。4.6數(shù)據(jù)的更正4.6.1數(shù)據(jù)的更正是指由于記錄錯誤引起的對數(shù)據(jù)的更正。在原始記錄中如發(fā)生記錄錯誤需要對錯誤數(shù)據(jù)進行更正時、應遵循在錯誤數(shù)據(jù)上劃

7、一條水平橫線后、再在錯誤數(shù)據(jù)右上角填寫正確數(shù)據(jù)的更正方法。更正數(shù)據(jù)的操作人員應對更正后的數(shù)據(jù)進行簽章確認和負責。4.6.2如需對客戶手中保存數(shù)據(jù)的更正、則申請人應以書面形式向技術負責人提出要求、詳細說明原因后、再由技術負責人簽發(fā)一份書面通知、正式向需要更正數(shù)據(jù)的所有用戶提出更正數(shù)據(jù)的聲明。修正檢測報告應執(zhí)行檢測報告的編制和管理程序。4.7自動化測量設備的管理4.7.1本實驗室技術負責人應對本實驗室所有用于檢測的計算機、自動化設備、文檔打印的自動化設備以及自動化設備所用的軟件實施統(tǒng)一有效的管理。4.7.2計算機軟件的保存和變動4.7.2.1計算機軟件的變動應由技術負責人授權的人員實施、未經授權的

8、人員一律不得變動計算機文件。4.7.2.2如操作人員認為確有必要進行文件變動時、應向技術負責人提出申請。申請變動軟件文件應執(zhí)行質量體系文件控制和維護程序。4.7.2.3獲準變動的計算機軟件、應由執(zhí)行人負責刪除舊的文件、安裝新的文件、經驗證合格后方可運行使用、不允許新舊文件同在一臺機器上運行、4.7.2.4計算機中不得保存保密文件如確有需要、保存人應實施密碼封鎖。4.7.3計算機設備及其軟件保管的環(huán)境4.7.3.1計算機及自動化設備的運行應能保證在相對干燥、恒溫、無煙塵、無強大磁場干擾、防止靜電和相對安靜的條件下。對要求較為嚴格的使用環(huán)境、應建立環(huán)境監(jiān)控手段、設施和記錄環(huán)境監(jiān)控應執(zhí)行檢測環(huán)境的建

9、立、控制和維護程序。4.7.3.2計算機軟件的保管應參照4.7.3.1條款的要求。防止霉變和數(shù)據(jù)的丟失。必要時也應建立環(huán)境監(jiān)控手段、設施和記錄。4.7.3.3讀取外部磁盤文件時應首先檢查磁盤病毒在采取安全預防措施并保證能夠安全運行后、再讀取磁盤文件。4.7.3.4非專用報告打印計算機不得保存檢測數(shù)據(jù)和檢測報告。4.7.3.5實驗室檢測用計算機禁止運行游戲和其他非檢測用程序軟件。4.7.4商業(yè)軟件的使用4.7.4.1實驗室用于檢測用的各類商業(yè)軟件必須采購正版或隨機配帶的裝機軟件。此類軟件應當作為受控文件歸檔保管。4.7.4.2采購的正版或隨機配帶的裝機軟件無需形成源程序文件、可經驗證合格后直接使用。4.7.4.3上述裝機軟件必須隨儀器附件或隨機文件妥善保管并經常檢查裝機軟件在儀器上的運行狀況1.目的為保證檢測數(shù)據(jù)采集、計算、處理、記錄、報告、存儲、傳輸?shù)臏蚀_、可靠、有效和保密,特編制本程序。2.范圍(1)檢測數(shù)據(jù)的采集(2)臨界數(shù)據(jù)的處理(3)檢測數(shù)據(jù)的計算和處理(4)數(shù)據(jù)的修約(5)數(shù)據(jù)的判定(6)數(shù)據(jù)的轉移(7)錯誤數(shù)據(jù)的更正(8)可疑數(shù)據(jù)的處理(9)計算機以及數(shù)據(jù)的管理。3.職責(1)技術負責人應組織編制、修訂和批準自