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文檔簡介

1、文件名稱:不合格品管制程序版次:A/2受控印章文件編號:頁碼:1 / 11文件制/修訂履歷版次更改履歷修訂人生效日期分發(fā)部門及會簽部門質(zhì)量部生產(chǎn)部技術(shù)部研發(fā)部采購部商務(wù)部會簽文件名稱:不合格品管制程序版次:A/2受控印章文件編號:頁碼:2 / 111. 目的建立一個系統(tǒng)來確保正確地標(biāo)識、隔離、評審及處理不合格的物料、半成品及成品,防止不良流失。2. 范圍適用于本公司的所有的不合格的物料、半成品及成品。3. 定義不合格:指產(chǎn)品或過程未滿足預(yù)期的某種需求和期望。MRB - Material Review Board物料評審委員會由生產(chǎn)部、技術(shù)部、研發(fā)部、品質(zhì)部、采購部、商務(wù)部、管理者代表、總經(jīng)理需

2、要時組成。4. 職責(zé)4.1生產(chǎn)部:應(yīng)確保未能到達規(guī)定要求的所有不合規(guī)格的原料、半成品及成品能及時地 提交MRB評審小組。保證不合格物料或產(chǎn)品不會被使用,所有不合格品一經(jīng)被發(fā)現(xiàn),須立即通知品質(zhì)部確認(rèn)并張貼“不合格品標(biāo)簽 轉(zhuǎn)移至不合格品區(qū)域; 確保不良品及超出保質(zhì)期的產(chǎn)品不出廠。4.2品質(zhì)部:負責(zé)不合格品的識別、標(biāo)識,及時組織MRB小組進行不良品評審,及綜合各部給出處理意見,并且針對責(zé)任部門下發(fā)糾正預(yù)防措施通知單并監(jiān)督驗證需要時,評審后及時的將評審報告分發(fā)相關(guān)部門。4.3技術(shù)部:負責(zé)不良原因確認(rèn)分析排查,以及客退產(chǎn)品的維修,并給出處理意見。4.4商務(wù)部:負責(zé)客退品的協(xié)調(diào)確認(rèn)及接收,并通知品質(zhì)技術(shù)處

3、理。4.5采購部:負責(zé)不合格物料的反應(yīng),針對供應(yīng)商下發(fā)糾正預(yù)防措施通知單并監(jiān)督驗證。4.6管理者代表:負責(zé)整個 MRB勺審批及有爭議局部進行協(xié)調(diào)確認(rèn)。4.7總經(jīng)理:重大質(zhì)量異常需要總經(jīng)理確認(rèn)審核。4.3 MRB成員:負責(zé)對不合格的物料、半成品及成品進行正確地處理,并及時給出處理 結(jié)果。5. 管理內(nèi)容5.1不合格品的來源:A來料經(jīng)檢驗不符合要求;文件名稱:不合格品管制程序版次:A/2受控印章文件編號:頁碼:3 / 11B制程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的不合格物料;C倉庫貯存中發(fā)現(xiàn)的不合格物料;D品質(zhì)或技術(shù)研發(fā)試驗/小批試產(chǎn)造成的不合格物料。A制程當(dāng)中不能符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的半成品或成品;B出貨檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格成品;C

4、倉庫貯存中發(fā)現(xiàn)的不合格成品或半成品;D品質(zhì)或技術(shù)研發(fā)試驗造成的半成品或成品;E客戶質(zhì)量退貨;F產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)客戶需維修品;G超過保質(zhì)期維修產(chǎn)品。A來料不良,原材料品質(zhì)的識別由質(zhì)量部進料檢驗人員負責(zé)。將來料不良記錄在進料 檢驗記錄表上;并在物料標(biāo)識卡狀態(tài)欄貼上紅色不合格標(biāo)簽,在不合格標(biāo)簽上寫上不 良原因,倉庫將貼了紅色不合格標(biāo)簽的原料放置在不合格品區(qū)域。確認(rèn)為不良的,品質(zhì)部填寫?物料評審報告?提交MRB小組評審。由采購部負責(zé)會簽評審,出具處理措施。?特采/讓步接收:那么在物料標(biāo)識卡的狀態(tài)欄內(nèi)貼上黃色的“特采標(biāo)簽并在特采標(biāo) 貼上寫上缺陷描述。?退換貨:品質(zhì)部張貼“不合格標(biāo)簽,采購部及時將不合格物料退

5、回供應(yīng)商。?挑選使用:品質(zhì)部張貼“特采標(biāo)簽,并在特采標(biāo)貼上寫上缺陷描述以及生產(chǎn)處理 方式。生產(chǎn)統(tǒng)計剩余不良并通知采購部及時將不合格物料退回供應(yīng)商。?供應(yīng)商改善:采購部填寫?糾正預(yù)防措施報告?發(fā)給供應(yīng)商,跟進改進狀況,收回 改善報告。品質(zhì)部驗證改善情況。B制程中不良,職工發(fā)現(xiàn)不合格物料時通知組長,由組長和品質(zhì)組長共同確認(rèn);開具?物料評審報告?提交 MRB小組評審。由品質(zhì)部負責(zé)會簽評審,MRB評審小組出具處理措施。不良物料因為特殊情況如物料緊缺需要進行驗證,可通過試產(chǎn)確認(rèn),MRE文件名稱:不合格品管制程序版次:A/2受控印章文件編號:頁碼:4 / 11評審小組在物料評審報告上寫明試產(chǎn)方案,生產(chǎn)部執(zhí)

6、行,相關(guān)部門跟進后將結(jié)果匯總于?物料評審報告?,再次綜合給出處理意見,由品質(zhì)部負責(zé)跟進,直至關(guān)閉。1. 負責(zé)試產(chǎn)的組長和品質(zhì)組長以及技術(shù)人員共同跟進試產(chǎn)情況,并將各自的跟蹤結(jié)果 匯總記錄。2. 試用的結(jié)果告訴各自的主管,反應(yīng)上道工序的組長及品質(zhì)組長,確定是否可以投料 生產(chǎn)。3. 試產(chǎn)不合格的,將不良原因及數(shù)量填寫于?物料評審報告?中,采購部和生產(chǎn)部按照評審要求處理不良品。C倉庫貯存中發(fā)現(xiàn)的不合格或超出保質(zhì)期的物料由生產(chǎn)部填寫?物料評審報告?,通知品質(zhì)部安排IQC復(fù)檢,如果復(fù)檢確認(rèn)為不合格,由評審小組給出處理措施。D品質(zhì)檢驗過程所產(chǎn)生的廢料,由品質(zhì)部定期辦理入庫手續(xù);技術(shù)研發(fā)實驗所產(chǎn)生的 不良品

7、,由技術(shù)部和研發(fā)部辦理入庫手續(xù)。A制程當(dāng)中不能符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的半成品或成品1. 由半成品檢驗員/生產(chǎn)作業(yè)員在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn),記錄于?半成品檢驗記錄表?和?制程自檢記錄表?以及?維修記錄表?中,并標(biāo)識清楚,后續(xù)生產(chǎn)過程中挑選。2. 對于不可遏制的批量不良,在確認(rèn)后品質(zhì)部可以要求立即停線處理,杜絕不良品繼續(xù)生產(chǎn)下去。同時品質(zhì)開具?糾正預(yù)防措報告?經(jīng)品質(zhì)組長確認(rèn)后提交生產(chǎn)組長實施。3. 后工序品質(zhì)檢驗過程中所發(fā)現(xiàn)的不良,品質(zhì)部有權(quán)要求生產(chǎn)部作業(yè)員隔離不良品,并通知其組長在線確認(rèn),如確認(rèn)不合格那么張貼?不合格品標(biāo)簽?。4. 如生產(chǎn)組長及品質(zhì)組長意見不同, 那么需要向各自的主管匯報, 由各自的主管評審決定

8、當(dāng)為工藝原因造成的不良時,那么需要技術(shù)主管一起參與。針對不良品,由生產(chǎn)部填寫?成品或半成品評審報告?申請 MRE評審。5. 生產(chǎn)部嚴(yán)格依據(jù)評審報告上的要求處理不合格品。6. 品質(zhì)部根據(jù)不良的嚴(yán)重程度決定,是否需要對相關(guān)責(zé)任部門提出改善要求,并填發(fā)?糾正預(yù)防措施報告?。B出貨檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格成品 :由成檢張貼?不合格品標(biāo)簽?,開具?成品或半成品 評審報告?,由生產(chǎn)部組織 MRB小組評審,根據(jù)不良的嚴(yán)重程度決定采取相應(yīng)的處理文件名稱:不合格品管制程序版次:A/2受控印章文件編號:頁碼:5 / 11措施。批次性嚴(yán)重不良, 成檢同時開出?糾正預(yù)防措施報告?經(jīng)品質(zhì)組長確認(rèn)后提交生產(chǎn)組長實施。C倉庫貯存

9、中發(fā)現(xiàn)的不合格成品或半成品:由生產(chǎn)部填寫?成品或半成品評審報告?,通知品質(zhì)部安排復(fù)檢,如果復(fù)檢確認(rèn)為不合格,由評審小組給出處理措施。D品質(zhì)或技術(shù)研發(fā)實驗所產(chǎn)生的半成品或成品:由品質(zhì)部、技術(shù)部和研發(fā)部辦理入庫手續(xù)。E已交付產(chǎn)品退貨或維修:1. 對于已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格或維修, 商務(wù)部應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的方法, 滿足顧客的正當(dāng)要求。商務(wù)部在接到客戶的退貨通知后,填寫?退貨產(chǎn)品申請單? 說明退貨單位、退貨品名、數(shù)量、規(guī)格、批號、退貨理由等,轉(zhuǎn)交技術(shù)部,同時技術(shù)部通知品質(zhì)部以上信息,同時確認(rèn)不良原因,維修完成后由品質(zhì)部檢驗合格前方能入庫。2. 針對客戶質(zhì)量問題退貨產(chǎn)品:由技術(shù)分析原因及維修,填寫?

10、客戶投訴分析報告?和品質(zhì)部共同制定糾正及預(yù)防措施方案并驗證,生產(chǎn)部組織執(zhí)行相應(yīng)的糾正預(yù)防措施,商務(wù)部應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的方法,滿足顧客的正當(dāng)要求。3. 客戶保質(zhì)期內(nèi)的需維修客退品:由技術(shù)分析原因及維修,填寫?故障分析報告?,進行原因分析,維修完成后由品質(zhì)部檢驗合格前方能入庫。4. 所需更換零部件,由技術(shù)部填寫?領(lǐng)料單?,并在領(lǐng)料單中注明:領(lǐng)料原因,領(lǐng)出物料本錢由倉庫核算, 維修費用由技術(shù)部核算,維修完后需交由品質(zhì)部進行檢驗,合格前方可入庫。6. 不良客退品、維修品經(jīng)檢驗合格后, 由品質(zhì)部轉(zhuǎn)交給倉庫, 開?入庫單?進行入庫, 同時并反應(yīng)給商務(wù)部。由商務(wù)部組織客退品出貨/補貨事宜。每個車間都應(yīng)有

11、不合格品區(qū)域,不合格品必須分隔存放,分隔的方法:對不合格品集中,并用標(biāo)貼、標(biāo)牌、不良區(qū)域的方法進行標(biāo)識。對于用周轉(zhuǎn)箱貯存的產(chǎn)品,一定要有準(zhǔn)確的物料標(biāo)識。標(biāo)識:A各個部門發(fā)現(xiàn)的成品或半成品不良首先要張貼“不良標(biāo)簽填寫不良描述。B各個部門發(fā)現(xiàn)的物料不良首先在每批貼上?物料標(biāo)識卡?及?不合格標(biāo)簽?,并填寫文件名稱:不合格品管制程序版次:A/2受控印章文件編號:頁碼:6 / 11不良描述。541各部門經(jīng)理/主管根據(jù)下表規(guī)定進行不合格的處理:不合格品來源處理負責(zé)人記錄來料檢驗采購、生產(chǎn)、品質(zhì)、技術(shù)原材料檢驗記錄表生產(chǎn)過程中的物料生產(chǎn)、品質(zhì)、技術(shù)物料評審報告半成品、成品生產(chǎn)、品質(zhì)、技術(shù)成品/半成品評審報告

12、客戶退貨/維修商務(wù)、生產(chǎn)、品質(zhì)、技術(shù)成品/半成品評審報告貯存中不合格物料采購、生產(chǎn)、品質(zhì)、技術(shù)物料評審報告貯存中不合格成品、半成品商務(wù)、生產(chǎn)、品質(zhì)、技術(shù)成品/半成品評審報告注:MRB成員在處理記錄上簽名,如不一致那么由管理者代表協(xié)調(diào),確定處理方法。MRB成員通過相應(yīng)的產(chǎn)品規(guī)格、技術(shù)分析或其他因素等對不合格物料、半成品或成品進行評審,采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā2缓细衿房砂匆韵路桨柑幹茫?返工:適用于可被返工的物料、半成品及成品,返工的方法需在報告上說明。?挑選使用:適用于一批可篩選并能成功地分出好壞產(chǎn)品的物料、半成品及成品。如是原材料那么由進料檢驗員對原材料進行加嚴(yán)檢驗,在原有抽樣根底上增加10%的抽

13、樣數(shù)量,必要時生產(chǎn)部配合進行挑選,區(qū)分合格品和不合格品,在進料檢驗報 告上注明數(shù)量,合格的交由倉庫辦理入庫手續(xù)。不合格的通知采購部負責(zé)進行溝 通賠償及處理事宜。?報廢:適用于無法被篩選、返工后不能到達客戶規(guī)定的要求的物料、半成品及成品。所有同生產(chǎn)有關(guān)的原材料及輔料包括紙箱,海綿等必須經(jīng)過評審才可以報廢。所有需報廢的物料、半成品及成品須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)前方可報廢。?如是原材料異常導(dǎo)致的報廢由品質(zhì)技術(shù)確認(rèn)后,采購簽字并負責(zé)與供應(yīng)商進行溝通損失賠償。報廢零部件或半成品/成品在退倉庫時均需在產(chǎn)品上明確標(biāo)識報廢原因,交倉庫統(tǒng)一放置,倉庫每月提交?報廢申請單?,?報廢申請單?信息必須與實物一致,交質(zhì)量部確認(rèn)簽

14、字,由總經(jīng)理批準(zhǔn)前方可進行報廢處理。?讓步接受可用:適用于那些有非關(guān)鍵性缺陷且不影響功能的物料、半成品及成品,讓步接受可用的條件需在報告上說明,成品讓步接收情況只有產(chǎn)品雖不文件名稱:不合格品管制程序版次:A/2受控印章文件編號:頁碼:7 / 11符合要求,但不影響顧客使用時,才能辦理讓步接收。讓步接收屬于降級或降低標(biāo)準(zhǔn),所以必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),必要時,讓步接收應(yīng)取得顧客書面同意。此時檢驗員才能在相關(guān)檢驗記錄上注明“讓步接收,允許入庫或發(fā)貨。?退換貨:適用于拒收并需退回供應(yīng)商的來料。? 其他:降級改作他用。所有?物料評審報告?、?成品或半成品評審報告? 應(yīng)一式三聯(lián),責(zé)任部門跑完評審后均 交由質(zhì)量部

15、進行匯總保存,保存周期為三年。5.6糾正預(yù)防措施報告下發(fā)的要求:來源類別抽樣性質(zhì)不良比率下發(fā)部門接收部門原材料A類全檢> 5 %采購部供應(yīng)商原材料B類抽檢> 10%采購部供應(yīng)商原材料C類抽檢> 10%采購部供應(yīng)商客退維修產(chǎn)品/全檢性能、外觀、功能不良批次訂單不良率2 %品質(zhì)部責(zé)任部門半成品/全檢性能、外觀、功能不良批次訂單/送檢單不良率10%品質(zhì)部生產(chǎn)部成品/全檢性能、外觀、功能不良批次訂單/送檢單不良率10%品質(zhì)部生產(chǎn)部6.相關(guān)文件無7. 記錄文件名稱:不合格品管制程序版次:A/2受控印章文件編號:頁碼:8 / 11?物料評審報告?成品或半成品評審報告?糾正預(yù)防措施報告?退貨產(chǎn)品申請單?客戶投訴分析報告?故障分析報告?物料標(biāo)識卡?領(lǐng)料單?報廢申請單?合格/特采/不合格標(biāo)簽?8. 附件附件1原材料檢驗不合格判定及處理流程附件2半成品/

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