壓力容器制造質(zhì)量管理體系設(shè)置的基本要求

1、壓力容器制造質(zhì)量管理體系設(shè)置的基本要求質(zhì)量管理體系的設(shè)置應(yīng)滿足壓力容器制造許可條件中對質(zhì)量管理體系提出的基本要求。一、管理職責(zé)壓力容器制造企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面文件。應(yīng)采取必要的措施使各級人員能夠理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行，應(yīng)符合以下要求：1、企業(yè)內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的活動，職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系應(yīng)清晰，各項(xiàng)活動之間的接口具有控制和協(xié)調(diào)措施。2、從事質(zhì)量活動有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員，特別是具有獨(dú)立行使權(quán)力開展工作的人員，應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件（包括材料、焊接、無損檢測等負(fù)責(zé)人的責(zé)任）。工廠管理層中應(yīng)指定一名成員為質(zhì)量保證工程師，并明確其對質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的管理

2、職責(zé)和權(quán)限。二、質(zhì)量體系企業(yè)應(yīng)建立符合壓力容器制造，而且包含了質(zhì)量基本要素的質(zhì)量體系文件。1、作為確保產(chǎn)品符合要求的一種手段，應(yīng)編制制造質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。2、編制適合實(shí)際要求且與規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的程序文件，具有有效實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。3、質(zhì)量手冊規(guī)定的表格應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、文件化?，F(xiàn)行的質(zhì)量記錄表格內(nèi)容應(yīng)滿足相應(yīng)級別壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求。4、應(yīng)有正確貫徹實(shí)施并能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃中產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)（包括記錄審核點(diǎn)、見證點(diǎn)和停止點(diǎn)）應(yīng)合理設(shè)置。三、文件和資料控制企業(yè)應(yīng)制定文件和資料的控制規(guī)定，規(guī)定應(yīng)包括以下內(nèi)容：1、應(yīng)

3、制定文件管理的規(guī)定，明確受控文件的類型；文件的編制、會簽、發(fā)放、回收、保管等規(guī)定。2、應(yīng)有確保有關(guān)部門使用最新版本的受控文件的規(guī)定。3、適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。四、設(shè)計控制1、設(shè)計部門各級人員的職責(zé)應(yīng)該有明確的規(guī)定。2、應(yīng)有與壓力容器制造有關(guān)的規(guī)程、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。3、壓力容器設(shè)計文件應(yīng)規(guī)定企業(yè)所制造的壓力容器產(chǎn)品滿足壓力容器產(chǎn)品安全質(zhì)量要求。4、應(yīng)有關(guān)于新標(biāo)準(zhǔn)的收集和貫徹的規(guī)定。5、應(yīng)制定對設(shè)計過程進(jìn)行控制的規(guī)定（包括輸入、輸出、評審、更改、驗(yàn)證等環(huán)節(jié)）。五、采購與材料控制1、采購控制（1）應(yīng)有對合格供方進(jìn)行有效控制的規(guī)定；（2）對供方有質(zhì)量問題時，企業(yè)具有處理方式的規(guī)定；（

4、3）分包方的壓力容器承壓部件應(yīng)由取得中國政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的制造企業(yè)制造，企業(yè)應(yīng)對分包方的壓力容器受壓部件的質(zhì)量進(jìn)行有效控制；（4）應(yīng)有采購文件的控制程序;（5）應(yīng)制定原材料及外購件（指板材、管材等承壓材料）的驗(yàn)收控制規(guī)定，以防止用錯材料。2、材料的保管和發(fā)放（1）應(yīng)制定原材料及外購件保管的規(guī)定，包括關(guān)于存放、標(biāo)識、分類等要有明確的規(guī)定；（2）應(yīng)制定原材料庫房存放措施的規(guī)定；（3）應(yīng)制定關(guān)于材料發(fā)放的管理規(guī)定，包括材料的領(lǐng)用代用等；（4）應(yīng)制定材料標(biāo)記移植管理規(guī)定，包括加工工序中的材料標(biāo)識移植和余料處理等。六、工藝控制1、應(yīng)制定工藝文件管理的規(guī)定，包括工藝文件的編制、發(fā)放、更改、審批等應(yīng)有明確

5、的規(guī)定；2、應(yīng)制定與壓力容器產(chǎn)品相適應(yīng)的工藝流程圖或產(chǎn)品工序過程卡、工藝卡（或作業(yè)指導(dǎo)書）；3、應(yīng)有主要受壓部件的工藝流程卡和指導(dǎo)作業(yè)人員的工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書）的規(guī)定。七、焊接控制1、焊材管理應(yīng)有焊材的訂購、接收、檢驗(yàn)、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收的管理規(guī)定,并能有效實(shí)施；2、焊接管理（1）應(yīng)有焊工培訓(xùn)、考核和焊工焊接檔案管理的規(guī)定;（2）應(yīng)制定適應(yīng)壓力容器產(chǎn)品需要的焊接工藝評定（PQR）、焊接工藝指導(dǎo)書（WPS）或焊接工藝卡，并能滿足有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求；應(yīng)有驗(yàn)證焊接工藝評定（PQR）的管理規(guī)定和焊接工藝指導(dǎo)書（WPS）分發(fā)、使用、修改的程序和規(guī)定；（3）應(yīng)制定確保合格焊工從事受壓元件焊接工

6、作的措施，并制定焊工資格評定及其記錄（WPQ）的管理辦法，同時規(guī)定了產(chǎn)品焊縫的焊工識別方法，并能有效實(shí)施；（4）應(yīng)制定焊縫返修的批準(zhǔn)及返工后重新檢查和母材缺陷補(bǔ)焊的程序性規(guī)疋；（5）應(yīng)有對主要受壓元件施焊記錄的規(guī)定。八、熱處理控制1、應(yīng)制定熱處理工藝文件的管理規(guī)定，包括對熱處理工藝文件的編制、審核、使用、分發(fā)、記錄、保存等。2、應(yīng)制定熱處理的質(zhì)量控制管理規(guī)定。3、熱處理分包時，應(yīng)有分包方管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對分包方評價規(guī)定和對分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定。九、無損檢測控制1、應(yīng)制定無損檢測質(zhì)量控制規(guī)定，包括對檢測方法的確定、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的選用、工藝的編制批準(zhǔn)、操作環(huán)節(jié)的控制、報告的審核簽發(fā)和底片檔案的管

7、理等；2、應(yīng)編有無損檢測的工藝和記錄卡，并且能滿足所制造產(chǎn)品的要求；3、應(yīng)制定無損檢測人員資格管理的規(guī)定；4、無損檢測分包時，應(yīng)有分包管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對分包方的評價規(guī)定和對分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定。十、理化控制1、應(yīng)制定理化試驗(yàn)的管理規(guī)定；2、應(yīng)有理化試驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)和重復(fù)試驗(yàn)的規(guī)定；3、理化試驗(yàn)分包時，應(yīng)有分包管理規(guī)定，至少應(yīng)包括對分包方評價規(guī)定和分包項(xiàng)目質(zhì)量控制的規(guī)定。十一、壓力試驗(yàn)控制1、應(yīng)編制壓力試驗(yàn)工藝和相關(guān)程序要求；2、應(yīng)制定對壓力試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制的規(guī)定，包括對壓力試驗(yàn)的監(jiān)督、確認(rèn),對壓力試驗(yàn)過程的安全防護(hù)、壓力試驗(yàn)介質(zhì)和環(huán)境溫度等。十二、其他檢驗(yàn)控制1、應(yīng)制定檢驗(yàn)管理的規(guī)定，其內(nèi)

8、容應(yīng)包括：檢驗(yàn)管理人員的職責(zé)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、檢驗(yàn)報告的存檔和質(zhì)量證明書的管理等；2、應(yīng)制定檢驗(yàn)和試驗(yàn)計劃，并能有效實(shí)施；3、應(yīng)制定關(guān)于檢驗(yàn)的試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的規(guī)定。十三、計量與設(shè)備控制1、制定計量管理規(guī)定，保證儀器、儀表、工具等在計量有效期內(nèi)使用；2、有對計量器具和試驗(yàn)儀器進(jìn)行有效控制，校準(zhǔn)和維護(hù)的規(guī)定。（1）應(yīng)有計量環(huán)境適用于計量試驗(yàn)的規(guī)定；（2）應(yīng)有制造設(shè)備管理的規(guī)章制度。十四、不合格品的控制1、應(yīng)制訂對不合格品進(jìn)行有效控制的規(guī)定，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。2、應(yīng)有對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置等進(jìn)行控制的規(guī)定。（1）對不合格報告的編制、簽發(fā)、存檔等

9、應(yīng)有規(guī)定；（2）對不合格品的處理環(huán)節(jié)（回用、返修、報廢等）應(yīng)有相關(guān)的規(guī)定；（3）對返修后進(jìn)行重新檢驗(yàn)的規(guī)定。十五、質(zhì)量改進(jìn)1、應(yīng)有對產(chǎn)品的質(zhì)量信息（包括廠內(nèi)和廠外）進(jìn)行反饋、匯集分析、處理的流程。2、應(yīng)有進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的規(guī)定，以確保質(zhì)量保證體系正常運(yùn)作并能對存在的質(zhì)量問題進(jìn)行分析研究，提出解決問題的措施和預(yù)防措施。3、應(yīng)有內(nèi)部質(zhì)量審核的規(guī)定。審核活動應(yīng)由與審核無直接責(zé)任的人員進(jìn)行（1）應(yīng)制訂質(zhì)量審核意見的接受、處理和回復(fù)的程序，以及糾正或改進(jìn)措施；（2）具有對監(jiān)檢企業(yè)（或第三方檢驗(yàn)企業(yè)）及客戶發(fā)現(xiàn)并提出的產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行及時解決的規(guī)定。十六、人員培訓(xùn)應(yīng)制訂質(zhì)保工程師、焊接工程師、檢驗(yàn)人員、理化和無損檢測人員、焊工和其他對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的制造活動執(zhí)行者、驗(yàn)證者和管理人員等培訓(xùn)的規(guī)定。十七、執(zhí)行中國壓力容器制造許可制度的規(guī)定1、應(yīng)制定執(zhí)行中國壓力容