檢測實驗室授權(quán)簽字人考核內(nèi)容說明

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上檢測實驗室授權(quán)簽字人考核內(nèi)容說明總體要求（1）是否具備中級以上（含中級）職稱或準則規(guī)定的同等能力；（2）是否具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；（3）是否熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準狀態(tài)；（4）是否熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準方法；（5）是否熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序；（6）是否具備對檢驗檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力，了解檢測/校準結(jié)果的不確定度；（7）具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責(zé)；（8）與檢測/校準技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍；（9）是否熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則以及相關(guān)的法律法規(guī)、技

2、術(shù)文件的要求。問題舉例1授權(quán)簽字人的含義授權(quán)簽字人首先由實驗室法人代表按檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則條件授權(quán)，認可委現(xiàn)場評審時逐一考核認可，并將考核結(jié)果及相應(yīng)建上報，進行最終批準認可。經(jīng)中心主任授權(quán)并且得到評審認可，可以簽發(fā)檢驗檢測報告的人員，稱為授權(quán)簽字人。又稱“獲準簽字人”。指經(jīng)過評審機構(gòu)授權(quán)（或批準），對被認可實驗室出具的檢驗報告簽字負有責(zé)任的主要技術(shù)人員，即批準檢驗報告的的人。2授權(quán)簽字人必須具有哪些資格條件（1）從事相關(guān)行業(yè)工程師以上職稱（或同等能力）（2）熟悉有關(guān)檢驗標(biāo)準、測試方法及測試規(guī)程（3）熟悉計量法律法規(guī)及相關(guān)知識（4）熟悉有關(guān)記錄、報告及其核查程序。3怎樣理解“具有相應(yīng)的

3、職責(zé)和權(quán)利，對測試結(jié)果的完整性和準確性負責(zé)”相應(yīng)的職責(zé)是指對本單位的技術(shù)能力的有效性和檢測結(jié)果的完整性的準確性負有責(zé)任，對檢測報告承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任。權(quán)力是指有權(quán)中止違反有效性、準確性和真實性的檢測活動；有權(quán)抵制違反公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)干預(yù)。具體地講可以從以下各方面了解本單位的相關(guān)技術(shù)能力。a.人員技術(shù)水平,學(xué)歷資歷和技術(shù)資格證書情況;b.實驗設(shè)施和環(huán)境條件;c.檢測設(shè)備配置情況,設(shè)備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護和有效運行及運行狀態(tài)檢查；d.技術(shù)標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范和檢測方法的有效性；e.實驗消耗材料的質(zhì)量控制；f.抽樣和樣品管理的規(guī)范性；g.本單位的質(zhì)量控制狀況，能力驗

4、證和實驗室之間比對情況；h.分包檢測情況及變化。4怎樣理解“與測試技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)檢測項目的限制范圍”與測試技術(shù)接觸緊密，是指在與檢測有關(guān)的技術(shù)崗位或管理崗位工作，了解本單位申請認可項目中涉及的限制范圍的具體內(nèi)容（即分包出去的參數(shù)或本單位不能檢測的參數(shù)）和受限制的原因。當(dāng)檢測報告中出現(xiàn)受限制項目檢測結(jié)果是居于分包的要明顯標(biāo)注，居于不能檢測的要查明原因處理。5熟悉有關(guān)檢驗標(biāo)準，測試方法和測試規(guī)程要了解本單位使用的檢驗標(biāo)準，方法的現(xiàn)狀、有多少類，多少種標(biāo)準方法，大體能說出來。有多少非標(biāo)準方法，有多少自校規(guī)程，主要用在什么項目或產(chǎn)品上？有無經(jīng)過審批？本單位由哪些個部門負責(zé)跟蹤檢驗標(biāo)準，測試方法

5、的有效性。6有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定，了解測試結(jié)果的不確定度授權(quán)簽字人對檢測結(jié)果的評定，著重注意下面5個：報告內(nèi)容的完整性，報告信息、項目的齊全性，檢驗依據(jù)、方法的正確性，檢驗數(shù)據(jù)的準確性和檢驗結(jié)論的正確性。在數(shù)據(jù)準確性方面著重控制異常數(shù)據(jù)。為此要了解檢測項目，參數(shù)的正?；笾路秶?dāng)超出正常值時，要查問有關(guān)人員有無做數(shù)據(jù)復(fù)核，有無做重復(fù)檢測。檢測數(shù)據(jù)的準確性主要由檢測人員、復(fù)核人員承擔(dān)具體責(zé)任，授權(quán)簽字人承擔(dān)技術(shù)管理和民事責(zé)任。了解測試結(jié)果的不確定度，要求做到下列幾點：a什么是測量不確定度？在什么情況下要給出不確定度？本單位有沒有測量不確定度評定程序或作業(yè)指導(dǎo)書？b測量不確定度評定方法。

6、概要：A類不確定度，B類不確定度，合成不確定度和擴展不確定度的含義及評定概要。c各種檢測手段（如化學(xué)分析法，氣相色譜法，分光光度法，原子吸收光度法等）和各類產(chǎn)品主要參數(shù)的不確定度大致范圍。7了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)了解本單位檢測設(shè)備的概況，一共約多少臺件，由哪個部門管理并負責(zé)量值溯源？了解本單位檢測設(shè)備的校準，檢定情況，有多少是送檢的？有多少是自己校準的？哪些是無法溯源到國家計量基準需要進行比對的？本年度有沒有校準、檢定、自?；虮葘Σ缓细竦膬x器？當(dāng)檢測報告、檢測記錄中使用了不合格儀器時，要查明原因，作出處理。8十分熟悉記錄，報告及其核查程序熟悉記錄管理程序的內(nèi)容。記

7、錄要內(nèi)容真實，字跡清晰、用詞準確、項目完整、簽字齊全，信息要充分。若有修改，要符合規(guī)范要求。檢測原始記錄要有復(fù)核人簽字。熟悉報告管理程序的內(nèi)容。報告要明確、清楚、客觀、準確，信息要充分，要與原始記錄信息相符。了解分包、非標(biāo)等情況和不確定度。要明確各類人員在記錄、報告編制、核查中的職責(zé)和作用。檢驗人員職責(zé)：正確執(zhí)行檢驗標(biāo)準進行檢驗，認真觀察并采集記錄檢測數(shù)據(jù)，如實填寫檢測原始記錄，正確編制檢驗報告。9、復(fù)核審核人員的任職條件和職責(zé)：復(fù)核審核人員任職條件：熟悉專業(yè)技術(shù)工作，具有3年以上工作經(jīng)驗。復(fù)核審核人員任職職責(zé)：對檢測記錄、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、計算處理和檢測報告進行復(fù)查核對。重點審查檢測工作是否符合檢測

8、方法規(guī)定，檢測報告與原始記錄是否相符，報告是否明確、清楚、客觀、準確。10、實驗室如何實施整改？實驗室整改工作大致包括以下四個步驟：（1）制定整改計劃通過和評審組的交流，實驗室明確需整改的項目和具體要求，制定出有針對性的糾正措施?，F(xiàn)場評審結(jié)束后，實驗室質(zhì)量主管在征得最高管理者同意后，應(yīng)發(fā)布整改計劃，明確整改內(nèi)容、要求、完成期限以及整改責(zé)任部門和責(zé)任人。（2）按計劃實施整改在這一過程中，質(zhì)量主管和質(zhì)量管理部門要跟蹤整改工作進展情況，檢查執(zhí)行效果；對實施效果不滿意的，應(yīng)和整改責(zé)任人或整改部門負責(zé)人溝通，努力達到評審組提出的要求。在整改實施過程中，實驗室應(yīng)做好記錄，一方面可以提供給評審組跟蹤審核，另

9、一方面也是質(zhì)量改進的見證。（3）編制整改報告經(jīng)驗證確認糾正措施到位后，實驗室應(yīng)收集匯總整改見證材料并將其編目，編制整改工作報告，具體說明每一個符合項的整改情況及效果。如果有觀察項，還就說明預(yù)防措施。（4）提交整改報告實驗室向評審組長提交整改報告。評審組長組織驗收并填寫驗收及最終推薦意見后，提交認評處進行審校后提交評定委員會評定11、授權(quán)簽字人的能力要求（1）具備相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的能力；（2）有足夠的時間能參與檢測或監(jiān)督日常檢測報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程；（3）熟悉檢測標(biāo)準與檢測程序（包括理論知識和實際技術(shù)能力）；（4）能夠?qū)z測結(jié)果進行科學(xué)的分析評價；（5）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及其相關(guān)的法

10、律法規(guī)和技術(shù)文件的要求；（6）熟悉本檢測機構(gòu)質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作。12、授權(quán)簽字人的簽字要求（1）授權(quán)簽字人經(jīng)發(fā)證部門認可后，方可在授權(quán)范圍內(nèi)的檢測報告上簽字；（2）授權(quán)簽字人如變更簽字領(lǐng)域或由一個檢測機轉(zhuǎn)移到另一個檢測機構(gòu)應(yīng)重新考核確認;（3）授權(quán)簽字人生效日期以發(fā)證部門批準的日期為準;（4）授權(quán)簽字人在簽字的領(lǐng)域內(nèi)對檢測報告的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。13、授權(quán)簽字人職責(zé)a.熟悉相應(yīng)的檢驗標(biāo)準、檢驗方法、檢驗管理程序和記錄、報告的審核、批準程序。b.掌握有關(guān)檢驗項目、儀器的受限范圍，具備評定檢驗結(jié)果正確與否的能力。c.了解認可機構(gòu)有關(guān)管理規(guī)定和評審準則。d.充分地參與日常檢驗工作的監(jiān)督與管理。

11、e.簽署批準檢測參數(shù)領(lǐng)域內(nèi)的檢測試驗報告，對檢測報告的質(zhì)量負責(zé)。14、批準報告應(yīng)注意什么？ 應(yīng)注意正確性、合理性、合法性。15、檢測報告的審核簽發(fā)程序有哪些（1）報告編寫人將報告同“委托書”及原始記錄一起轉(zhuǎn)校核人，校核人確認其符合程序要求后簽字；（程序（結(jié)果質(zhì)量控制程序、檢測報告管理程序）（2）校核后的檢測報告由技術(shù)負責(zé)人或授權(quán)簽字人審批。16、審核報告/證書，都審核哪些主要內(nèi)容（1）報告/證書是否采用統(tǒng)一的格式；（2）填寫項目是否完整；（3）計量單位是否正確；（4）測量不確定度表述是否符合要求；（5）語言是否嚴謹；（6）報告/證書與原始記錄的信息是否一致。17、審核報告/證書，應(yīng)掌握哪些重點

12、 （1）數(shù)據(jù)正確性。a、是否有可疑的數(shù)值；b、是否有超過標(biāo)準規(guī)范規(guī)定的數(shù)據(jù)；c、有效位數(shù)是否正確；d、單位是否正確；e、數(shù)據(jù)精控是否正確（通過驗算或檢查核實）；（2）信息充分性、完整性、正確性a、依據(jù)標(biāo)準的標(biāo)識（是否正確）；b、所用儀器設(shè)備的標(biāo)識；c、樣品描述是否充分；d、環(huán)境條件（標(biāo)準、規(guī)范有要求時，必須記錄，包括樣品制備、儲存、養(yǎng)護及試驗）；e、抽樣地點、部位（必要時）；f、抽樣人員標(biāo)識；g、檢測人員標(biāo)識；h、檢測日期、地點；i、原始記錄標(biāo)識；j、檢測報告標(biāo)識；k、對偏離是否作了說明；l、應(yīng)有的圖表、照片是否有；m、對分包是否作了說明；n、意見和解釋部門是否符合要求；（3）原始記錄、報告規(guī)

13、范性、一致性a、記錄和報告、委托單等是否有可追溯關(guān)系；b、記錄和報告的數(shù)據(jù)是否一致，結(jié)論是否相吻合；c、記錄、報告是否有頁碼；d、報告是否有終止符號；e、報告的附件是否有目錄；f、用詞、用語是否標(biāo)準化；g、記錄、報告的格式是否使用統(tǒng)一規(guī)定的格式。（4）批準檢測報告注意要點： a、報告的結(jié)論是否準確、客觀；b、報告的檢測項目是否在申請范圍內(nèi)，檢測標(biāo)準是否現(xiàn)行有效；c、報告的各級手續(xù)是否完整；d、偏離是否是允許的；e、報告是否能為委托方接受，或是否有充分的證據(jù)表明本報告是經(jīng)得起法律的審查的；f、本報告是否與國家法律法規(guī)、政策相悖。18、那些檢測報告可以加蓋CMA印章？（1）檢測在計量認證證書范圍內(nèi)

14、檢測項目（2）向社會出具具有證明作用的檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果的檢測報告19、對檢測的界限數(shù)據(jù)如何處理？極限數(shù)據(jù)是指測量得到的任意值已接近或超過了標(biāo)準規(guī)定的值。對此類數(shù)據(jù)的判定應(yīng)首先確定測量不確定度的分量，然后根據(jù)測量不確定度的大小程度來判定臨界或極限數(shù)據(jù)合格與否。不確定度的評估執(zhí)行測量不確定度評定程序；極限數(shù)值的判定執(zhí)行所選規(guī)程的規(guī)定；20、對可疑數(shù)據(jù)如何處理？可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計值的測量結(jié)果，此時應(yīng)采取以下步驟來確定或排除測量的可疑因素：a)用運行檢查方法,使用核查標(biāo)準來檢查測量儀器的穩(wěn)定性和準確性；b)檢查測試方法和步驟；c)對已測對象進行重復(fù)測試；d)檢查環(huán)境和消耗品的影響。21、對實驗

15、室例外放行的情況如何處理？舉例說明。4.1 例外許可的原則4.1.1 當(dāng)新技術(shù)、新概念、新方法、市場策略和社會要求或環(huán)境條件等發(fā)生變化，本中心原有的政策、程序、標(biāo)準規(guī)范或技術(shù)條件不能適應(yīng)時，為確保本中心的工作質(zhì)量適應(yīng)新的變化，可以在質(zhì)量文件尚未修改的情況下，例外許可偏離原有的政策、程序或標(biāo)準規(guī)范，但采用的新措施或作業(yè)技術(shù)等必須能促進質(zhì)量工作的改進。4.1.2 例外許可一律經(jīng)總經(jīng)理批準后方可實施。4.2 例外許可的范圍4.2.1原制訂的程序文件或技術(shù)文件，所規(guī)定的控制措施，未能達到設(shè)想的效果，現(xiàn)須探索改進措施或加嚴控制；4.2.2原標(biāo)準規(guī)范的方法(包括規(guī)定使用的儀器，設(shè)備等)，己被新標(biāo)準所代替，

16、其導(dǎo)致的結(jié)果更為科學(xué)；4.2.3原定的政策已不適宜,須探索、改進并證實；4.2.4其他例外情況；4.3例外許可的實施4.1 由申請部門填寫“例外許可申請單”，交技術(shù)負責(zé)人；4.2 由技術(shù)負責(zé)人組織人員對偏離的情況進行調(diào)查核實，確認是否影響質(zhì)量體系正常運行或檢驗質(zhì)量，并簽署意見；4.3 由總經(jīng)理批準實施；4.4 “允許偏離”實施后的情況由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)跟蹤并記錄；4.5申請和實施部門保存“允許偏離”的相關(guān)記錄，復(fù)印件由管理室保存待查。22、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？（1）質(zhì)量方針科學(xué)、誠信、公正、強化服務(wù)、規(guī)范管理，提高效率、專業(yè)發(fā)展。（2）質(zhì)量目標(biāo)2.2.1中長期質(zhì)量目標(biāo)以準確的數(shù)據(jù)，竭誠的服

17、務(wù)，公正的行建設(shè)人才優(yōu)秀、管理科學(xué)、設(shè)備精良、為社會提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)的具有良好信譽的食品檢驗檢測中心。2.2.2 年度質(zhì)量目標(biāo)（1）檢驗報告發(fā)出及時率達99%以上；（2）檢驗報告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯，容錯率保持在5之內(nèi)；（3）客戶投訴受理及處理率100%（4）客戶滿意度大于95%。23、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么？質(zhì)量手冊：質(zhì)量手冊是管理體系的主體文件，表述試驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是描述管理體系并實施質(zhì)量管理，促進管理體系持續(xù)改進的法規(guī)性文件，同時又是向客戶及第三方展示本中心管理體系、提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。管理體系程序文件：是質(zhì)量手冊的支持性文件，是對質(zhì)量管理、質(zhì)量活

18、動進行控制的依據(jù)。操作性文件：操作性文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、表格、報告等，是質(zhì)量手冊和程序文件有效實施的基礎(chǔ)性文件及管理體系有效性的見證材料。24、什么是內(nèi)部審核和管理評審？內(nèi)審：是試驗室按照管理體系文件規(guī)定，對試驗室管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。即對管理體系運行的符合性自我評價。其目的是促進管理體系規(guī)范有序的運作，以達到預(yù)期的目的和要求。管理評審：是最高管理者對管理體系的整體有效性以及對試驗室的適用性，組織進行的綜合評價活動。是試驗室發(fā)現(xiàn)管理體系存在問題并借機進行改進的主要依據(jù)。其目的是為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況，

19、評價管理體系對自身管理工作是否真實有效，是否能夠保證方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進行管理體系的不斷改進。補充說明一.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利 1.承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任；1)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任(產(chǎn)品質(zhì)量法第57條的法律要求-直接責(zé)任人行政處罰1-5萬元，直接機構(gòu)處罰5-10萬元)2)計量法第三十條；計量法實施細則第59條；3)合同法第七章，造成違約的責(zé)任；4)民法通則第134條中十種民事責(zé)任的承擔(dān)方式；停止侵害；排除妨害；c.消除危害；d.返還財產(chǎn)；e.恢復(fù)原狀；f.修理、重作、更換；g.賠償損失；h. 支付違約金；i.消除影響、恢復(fù)名譽；j.賠禮道歉

20、。5)對知識產(chǎn)權(quán)問題給予高度重視；（如：企業(yè)標(biāo)準，專利，報告和被試物品的所有權(quán)，等） 6)對其技術(shù)能力的有效性和檢驗活動的正確性負責(zé)；7)對所簽發(fā)報告的真實性負責(zé)；2. 按照申請的項目和要求，主要從以下幾個方面來了解實驗室的檢驗?zāi)芰Γ?)技術(shù)人員的操作技術(shù)水平；2)評估設(shè)施和環(huán)境對檢測的影響；3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性；(通過有效的維護和期間檢查來維護不確定度的B類分量，通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的方法來控制B類分量中的主要成分)4)通過實驗室之間的比對來證實本實驗室的檢測能力，通過有效的評價比對結(jié)果來驗證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求；5)標(biāo)準或規(guī)程的有

21、效性；6)消耗性材料的控制；（必要時）7)掌握分包實驗室能力的變化情況；（必要時）8)維護檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性；3.要求簽字人熟悉檢驗方法及程序，了解檢驗?zāi)康模媒Y(jié)果評審；4.權(quán)力1)有權(quán)中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動，扣發(fā)報告；2)有權(quán)抵制有違公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)；3)對報告的結(jié)論可以提出意見和解釋。二.具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷 1.介紹本人在相關(guān)領(lǐng)域里的技術(shù)經(jīng)歷；2.在本簽字領(lǐng)域里應(yīng)當(dāng)持證上崗；3.參加過本領(lǐng)域里的科研，標(biāo)準的制修訂等經(jīng)歷；4.介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年，其中參加過哪些重大技術(shù)活動，取得哪些成績；5.處理過本領(lǐng)域里的哪些重大技術(shù)問題；

22、6.介紹所學(xué)專業(yè)和學(xué)歷；三.熟悉相應(yīng)的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序 1.重點是對我方在報告中的責(zé)任和客戶使用報告的風(fēng)險進行把關(guān)；2. 要掌握本實驗室開展檢測活動的各類作業(yè)文件和相關(guān)的程序文件，各類檢測所對應(yīng)的原始記錄及填寫要求；原始記錄要按照“程序文件”的要求，以達到可以追溯和再現(xiàn)檢驗活動，鑒別責(zé)任的程度；3.報告要核查的內(nèi)容（按照認可準則第5.10條的全部要求），以及檢驗員和校核人員的簽字；重點是：檢驗結(jié)論與檢驗?zāi)康氖欠褚恢?，檢驗結(jié)果是否準確、清楚、明確、客觀、是否符合檢驗方法（標(biāo)準/大綱/細則）的規(guī)定、檢驗數(shù)據(jù)是否與原始記錄相一致，重點是結(jié)論的正確性；對未經(jīng)認可的檢驗項目和數(shù)據(jù)進行注明識別；4.對可疑或錯誤數(shù)據(jù)的處理方法，按照相關(guān)程序文件進行核查；5.應(yīng)