CNAS認(rèn)證流程

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程字體時間：2007-08-22作者：中國認(rèn)證認(rèn)可信息網(wǎng)來源：中國認(rèn)證認(rèn)可信息網(wǎng)本文現(xiàn)已有點(diǎn)擊度至次1初次認(rèn)可1.1 意向申請申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS秘書處應(yīng)向申請人提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。1.2 正式申請1.2.1 申請人應(yīng)按CNAS秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費(fèi)用。1.2.2 CNAS秘書處審查申請人正式提交的申請資料，若申請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確，對CNAS的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6個月，且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運(yùn)作

2、處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。則可予以正式受理，并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審（申請人造成延誤除外）；否則，應(yīng)進(jìn)一步了解情況，需要時，征得申請人同意后可進(jìn)行初訪（費(fèi)用由申請人負(fù)擔(dān)），以CNAS-GL01:2006第6頁共13頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施確定申請人是否具備在3個月內(nèi)接受評審的條件。如申請人不能在3個月內(nèi)接受評審，則應(yīng)暫緩正式受理申請。1.2.3 在資料審查、走訪過程中CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請人，不做咨詢。1.2.4 當(dāng)申請人申請進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可，必須提供參加了至少一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計劃、比對計

3、劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗(yàn)證活動且表現(xiàn)滿意，CNAS方予以受理。1.3 評審準(zhǔn)備1.3.1 CNAS秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評審組，并征得申請人同意，如申請人基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時，秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。1.3.2 評審組審查申請人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時，秘書處或評審組應(yīng)以書面方式通知申請人采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議，認(rèn)為需要時，可與申請人協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審。預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解，不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告。在申請人采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)

4、的主要問題后，評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審。1.3.3 文件審查通過后，評審組長與申請人商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃，報CNAS秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。1.3.4 需要時，CNAS可在評審組中委派觀察員。1.4 現(xiàn)場評審1.4.1 評審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進(jìn)行現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場評審時，要評審申請機(jī)構(gòu)申請范圍覆蓋的、開展一項(xiàng)或多項(xiàng)關(guān)鍵活動的所有其他場所。1.4.2 在對申請人的檢測、校準(zhǔn)、檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場評審時，應(yīng)參考、利用申請人參與能力驗(yàn)證活動的情況及結(jié)果，必要時安排測量審核。CNAS將把申請人在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為是否給

5、予認(rèn)可的重要依據(jù)。對參加了CNAS及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對計劃且結(jié)果滿意的機(jī)構(gòu)，在CNAS的各類評審中可適當(dāng)?shù)乜紤]簡化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)，但在國家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求、CNAS-GL01:2006第7頁共13頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員、機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化等情況下除外。1.4.3 評審組還要對申請人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：a）有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測、校準(zhǔn)和檢測、校準(zhǔn)方法及檢測、校準(zhǔn)程序，能對檢測、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評價了解檢測結(jié)果的不確定度；b）熟悉認(rèn)可

6、規(guī)則和政策、認(rèn)可條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)，以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測、校準(zhǔn)報告或證書的使用規(guī)定；c）在對檢測、校準(zhǔn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。1.4.4 評審組現(xiàn)場評審時，如發(fā)現(xiàn)被評審方在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時報告CNASCANS如被評審方存在上述問題或未履行8.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時,有權(quán)中止認(rèn)可過程，并采取相應(yīng)處理措施。1.4.5 現(xiàn)場評審結(jié)論分：符合、基本符合（需對不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤）、不符合三種，由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時給出。1.4.6 評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上，將現(xiàn)場評審報告復(fù)印件提交給被

7、評審方。1.4.7 被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計劃，并在三個月內(nèi)完成，對監(jiān)督、復(fù)評審的，在一或二個月內(nèi)完成，提交給評審組。評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。1.4.8 待糾正措施驗(yàn)證后，評審組長將整改驗(yàn)收意見連同現(xiàn)場評審資料報CNAS秘書處。1.5 認(rèn)可評定1.5.1 CNAS秘書處負(fù)責(zé)將評審資料及所有其他相關(guān)信息（如能力驗(yàn)證、投訴、爭議等）提交給評定委員會，評定委員會對申請人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并作出決定。評定結(jié)果可以是以下四種類型之一：a）同意認(rèn)可；b）部分認(rèn)可；c）不予認(rèn)可；CNAS-GL01:2006第8頁共13頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施d

8、）補(bǔ)充證據(jù)或信息，再行評定。1.5.2 經(jīng)評定后，由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。1.6 批準(zhǔn)發(fā)證1.1 CNAS向獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)有CNAS授權(quán)人簽章的認(rèn)可證書，以及認(rèn)可決定通知書和認(rèn)可標(biāo)識章，闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。認(rèn)可證書有效期為5年。1.2 CNAS秘書處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，予以公布。2擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍2.1 擴(kuò)大認(rèn)可范圍2.1.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。2.1.2 CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評審、復(fù)評審時對申請擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評審，也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初

9、次認(rèn)可相似，必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準(zhǔn)。對于原認(rèn)可范圍中的相關(guān)能力的簡單擴(kuò)充，不涉及新的技術(shù)和方法，可以進(jìn)行資料審查后直接批準(zhǔn)。2.1.3 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。2.1.4 適宜時，CNAS可要求提出申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的有關(guān)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證計劃，以驗(yàn)證其申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。2.2 縮小認(rèn)可范圍2.2.1 縮小認(rèn)可范圍的條件在下列情況下，可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍：a）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請縮小其原認(rèn)可范圍；b）業(yè)務(wù)范圍變動使獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力；c）監(jiān)督評審、復(fù)評

10、審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些檢測、校準(zhǔn)項(xiàng)目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求，且在CNAS規(guī)定的時間內(nèi)不能恢復(fù)。2.2.2 縮小認(rèn)可范圍的建議由CNAS秘書處提出，經(jīng)評定委員會評定或秘書長經(jīng)CNAS主任授權(quán)作出認(rèn)可決定。秘書處辦理相應(yīng)手續(xù)CNAS-GL01:2006第9頁共13頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施3監(jiān)督評審監(jiān)督評審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求，并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后，及時將有關(guān)要求納入質(zhì)量體系。所有獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)均須接受CNAS的監(jiān)督評審。監(jiān)督評審包括現(xiàn)場監(jiān)督評審和其他監(jiān)督活動類型：a）就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問獲

11、準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)；b）審查獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)就認(rèn)可覆蓋的范圍所做的聲明；c）要求獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供文件和記錄（如審核報告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評審記錄）；d）監(jiān)視獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的表現(xiàn)（如參加能力驗(yàn)證的結(jié)果）。3.1 定期監(jiān)督評審3.1.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，接受CNAS安排的第一次定期監(jiān)督評審，以后每隔18個月、12個月應(yīng)接受第二、第三次定期監(jiān)督評審。每次定期監(jiān)督評審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分，以及認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)的定期監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)被認(rèn)可的全部領(lǐng)域和CNAS的全部認(rèn)可要求。對多地點(diǎn)的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)，每次監(jiān)督覆蓋所有

12、地點(diǎn)。3.1.2 定期監(jiān)督評審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請，有關(guān)評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計劃，提交給評審組，整改期限一般為二個月，對影響檢測結(jié)果的不符合，要在一個月內(nèi)完成。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。3.1.3 在實(shí)施定期監(jiān)督評審時，應(yīng)考慮前一次監(jiān)督的結(jié)果、參加能力驗(yàn)證的情況，尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時的糾正措施實(shí)施情況等。3.1.4 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的擴(kuò)項(xiàng)評審應(yīng)盡可能與定期監(jiān)督評審結(jié)合進(jìn)行。3.1.5 獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者，在獲得認(rèn)可后，每2年必須至少開展一項(xiàng)能力驗(yàn)證計劃。3.2 不定期監(jiān)督評審在獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)生如本

13、指南5.1.1條所述變化、CNAS的認(rèn)可要求變化或CNAS認(rèn)為有必要時、或需對投訴進(jìn)行調(diào)查、或有跡象表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求時，CNAS秘書處可隨時安排不定期監(jiān)督評審或不定期CNAS-GL01:2006第10頁共13頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施的訪問。不定期監(jiān)督評審的程序與定期監(jiān)督評審相同。4復(fù)評審4.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期（5年）到期前6個月向CNAS提出復(fù)評審申請。CNAS在認(rèn)可有效期到期前應(yīng)根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的申請組織復(fù)評審，以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個有效期。4.2 復(fù)評審的其它要求和程序與初次認(rèn)可一致，是針對全部認(rèn)可范圍和全部認(rèn)可要求的評審

14、。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。復(fù)評中發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計劃，提交給評審組，整改期限一般為二個月，對影響檢測結(jié)果的不符合，要在一個月內(nèi)完成。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。5認(rèn)可的變更5.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的變更處理5.1.1 變更通知獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生下述任何變化時，應(yīng)在變更后一個月內(nèi)以書面形式通知CNAS:a）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；b）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；c）認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及檢測項(xiàng)目發(fā)生重大改變；d）其它可能影響其活動和體系運(yùn)行的變更。5.1.2 變更的處理CNAS在得到變更通知并核實(shí)情況后，視變更性質(zhì)可以采取以下措施：a）進(jìn)行監(jiān)督評審或提前進(jìn)行復(fù)評審；b）擴(kuò)大、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)可；c）對新申請的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核；d）對變更情況進(jìn)行登記備案。5.2 認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更5.2.1 當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時，CNAS通過CNAS網(wǎng)站、發(fā)電子郵件、發(fā)函等形式及時通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請人，詳細(xì)說明CNAS-GL01:2006第11頁共13頁2006年06月01日