生物安全管理制度

1、生物安全管理制度一）人員管理1. 科室主任為生物安全第一責任人，其指定專人監(jiān)督檢查實驗室 技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。2. 實驗室除輔助工作人員外，從事實驗室活動的相對固定的工作 人員必須具備正規(guī)院校學或生物學教育經(jīng)歷， 具有醫(yī)師或技師等專業(yè) 技術資格。3. 必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術專業(yè)培訓，并經(jīng)實驗室所在單 位考核合格。4. 實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進行必要的預 防接種。5. 實驗室工作人員在工作時應穿著工作服采取標準預防措施做 好個人安全防護。不應穿著實驗室工作服離開實驗室。（二）環(huán)境、設施管理1. 在實驗入口處應粘貼 “生物危害” 警告標志，注明病原微生物， 實驗

2、室生物安全等級和負責人電話。 未經(jīng)許可， 非授權(quán)人員不應進入 實驗室，實驗室門應保持關閉狀態(tài)。2. 實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域，實驗室內(nèi)嚴禁設立生活區(qū)和辦 公區(qū)。3. 實驗室出口處應設立專用的感應式或手柄式開關的洗手池、干 手器。4. 實驗室內(nèi)應設有適當?shù)目諝庀狙b置，可進行良好的通風換 氣；配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜； 配備高壓蒸汽滅菌器， 并按期檢查驗證合格。5. 實驗室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。6. 實驗室需配備專用于保存標本和菌（毒）種的冰箱，保存明確 含有病原微生物標本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。（三）病原微生物的分類、采集、運輸管理1. 實驗室按照人間病

3、原微生物分類目錄 進行病原微生物分類。 根據(jù)實驗室活動的性質(zhì)、 所涉及的病原微生物種類， 從事與本實驗室 相當?shù)膶嶒灮顒印?病原微生物的才具應當具有：與采集病原微生物樣本所需的 生物安全相當?shù)姆雷o水平； 掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人 員；有效地址防止病原微生物擴散和感染措施；保證病原微生物 樣本質(zhì)量的技術方法和手段； 采集過程中應當防止病原微生物擴散 和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細記錄。3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得高致病性病原微生 物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運證后方可運送，并嚴格按照要求進行運轉(zhuǎn)。（四）操作管理1. 實驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、

4、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護， 菌（毒） 種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術規(guī)范、應急預案。2. 指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌（毒）種的一切實 驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應使用客觀計量指標，記錄者簽字確認。3. 嚴格執(zhí)行微生物實驗室技術操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關知 識培訓，及時更新知識。4. 微生物室標本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風險操作必須在生 物安全柜內(nèi)進行，非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。5. 所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應戴手套，穿隔 離衣，戴口罩， 采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時應 脫掉手套，馬上洗凈雙手

5、，再換一雙新手套。6. 不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或 皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。7. 嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。8. 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定有傳染性，以安全方式處 理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物， 應嚴防病原微生物的擴散， 微生 物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。9. 防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌 的一切物體。所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠的危險性上升的操 作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。10. 應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、 一次性手術刀在內(nèi)的利器應在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。 銳器盒應在 內(nèi)容物達到 3/4 前置換。11. 發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執(zhí) 行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾?。此類事故的書面材料應存檔12. 實驗室應保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應消毒工作 臺、生物安全柜臺面。13. 所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從 實驗室中取走之前，應使其達到生物安全水平。14. 發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時