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文檔簡介

1、文件類別 Xx公司文件編號(hào)FMCP-QAD-003程序文件版 別A/3文件名稱:HSF不合格品控制程序頁 碼1 of 51、目的: 為確保不符合要求的HSF產(chǎn)品得到識(shí)別和控制處理,以防止其非預(yù)期的使用或交付,以及與不合格的HSF產(chǎn)品混雜,特制訂本程序。2、控制范圍:本程序適用于公司所有采購的環(huán)保材料,HSF過程中間產(chǎn)品和最終HSF產(chǎn)品中所出現(xiàn)的不合格品的識(shí)別和控制處理。3、職責(zé):3.1品保部負(fù)責(zé)不合格品的全面控制和識(shí)別工作及主導(dǎo)異常處理的模擬演習(xí)。3.2 生產(chǎn)部重點(diǎn)負(fù)責(zé)過程中間產(chǎn)品中的不合格品控制處理和識(shí)別。3.3采購部協(xié)助負(fù)責(zé)原材料不合格品的控制處理和改進(jìn)工作。3.4業(yè)務(wù)部協(xié)助最終產(chǎn)品中不合

2、格品的控制處理和質(zhì)量反饋跟蹤工作。4、定義: 4.1 HSF不合格品:是指不滿足HSF相關(guān)要求的產(chǎn)品(如無HSF產(chǎn)品特性之標(biāo)識(shí),HSF要求特性之檢測(cè)結(jié)果不滿足要求,無規(guī)定要求之有效檢測(cè)證明報(bào)告,包裝方式不符合HSF產(chǎn)品之要求等),此不合格可能發(fā)生在采購產(chǎn)品、過程中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品中,為確保不合格品非預(yù)期使用或交付,必須對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制。 5、工作程序:作 業(yè) 流 程 圖記錄/表單權(quán)責(zé)部門不合格采購品不合格在制品不合格成品通報(bào)給客戶不合格品標(biāo)示與隔離不合格品信息通報(bào)不合格評(píng)審采取處理方式糾正預(yù)防措施結(jié)案相關(guān)部門不合格標(biāo)簽品保部供應(yīng)商改善行動(dòng)要求/制程異常反饋表/OQC檢驗(yàn)異常通知單/8D

3、改善報(bào)告品保部采購/工程/生產(chǎn)部/品保部/相關(guān)部門采購/工程/生產(chǎn)部/品保部/相關(guān)部門記錄歸檔品保部5.1原材料HSF不合格品的控制:當(dāng)IQC檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)上述4.1任一不符合項(xiàng)時(shí), IQC檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)將此批物料貼上紅色“不合格標(biāo)簽”,準(zhǔn)確填寫原材料檢驗(yàn)報(bào)告單,并上報(bào)品保經(jīng)理經(jīng)以上人員審核,倉庫依照品保經(jīng)理審核的意見將 文件類別 文件編號(hào)FMCP-QAD-003程序文件版 別A/3文件名稱:HSF不合格品控制程序頁 碼2 of 5不合格原材料進(jìn)行區(qū)分隔離,同時(shí)由品保部組織相關(guān)人員立即查明原因,必要時(shí)由ROHS專員抽樣送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn);若確認(rèn)結(jié)果為不合格,則針對(duì)該批次不合格原材料的不合格狀況向

4、供應(yīng)商報(bào)告并進(jìn)行跟蹤調(diào)查,必要時(shí)需跟蹤調(diào)查前期交貨批及使用該物料生產(chǎn)出貨產(chǎn)品的品質(zhì)狀況,相應(yīng)的不合格原因必須提出有效的糾正預(yù)防措施;當(dāng)發(fā)生過超標(biāo)的材料供應(yīng)商,IQC針對(duì)該供應(yīng)商所有材料必須采取加嚴(yán)檢測(cè),風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)提升為高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別并按高風(fēng)險(xiǎn)管理級(jí)別的原材料進(jìn)行管理。5.2生產(chǎn)過程HSF不合格品控制:當(dāng)IPQC檢驗(yàn)原材料或半成品發(fā)現(xiàn)上述4.1任一不符合項(xiàng)時(shí),IPQC應(yīng)及時(shí)將此批物料或半成品貼上紅色“不合格標(biāo)簽”,生產(chǎn)線負(fù)責(zé)區(qū)分隔離,并及時(shí)向主管或經(jīng)理報(bào)告測(cè)試結(jié)果,由品保部組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析確認(rèn),必要時(shí)由ROHS專員送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn);若確認(rèn)結(jié)果為原材料不合格,則按5.1.1流程進(jìn)行處理,

5、同時(shí)IPQC針對(duì)不合格原因的改善措施進(jìn)行跟蹤;若確認(rèn)為生產(chǎn)過程污染造成,則由IPQC跟進(jìn)制程污染源的清理和改善結(jié)果,直到驗(yàn)證合格后方可重新生產(chǎn)。5.3最終產(chǎn)品HSF不合格控制: 當(dāng)OQC檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)上述4.1任一不符合項(xiàng)時(shí),OQC應(yīng)及時(shí)將此批成品貼上紅色“不合格標(biāo)簽”,生產(chǎn)線負(fù)責(zé)區(qū)分隔離,并及時(shí)向主管或經(jīng)理報(bào)告測(cè)試結(jié)果,由品保部組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析確認(rèn),必要時(shí)需送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn),若確認(rèn)測(cè)試結(jié)果為不合格,則需識(shí)別出是原材料不良還是制程污染,同時(shí)將原材料或生產(chǎn)批次所涉及到產(chǎn)品全部區(qū)分隔離,必要時(shí)需通知到客戶端,若是原材料不良則按5.1.1流程進(jìn)行處理;若是生產(chǎn)過程污染造成,則按5.2.1流

6、程要求處理。5.4當(dāng)原材料、半成品、成品在公司內(nèi)部檢測(cè)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要及時(shí)分析原因,經(jīng)確認(rèn)為超標(biāo)不合格的產(chǎn)品批次(包括原材料、半成品、成品、輔料等)必須全面展開到前后3個(gè)以上批次(但不限于此),相關(guān)批次被確認(rèn)完全OK后方可投入使用。并采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施(如涉及到客端的產(chǎn)品必須通知到客戶端),IQC/IPQC/OQC需對(duì)不合格的原材料/半成品/成品至少進(jìn)行連續(xù)5個(gè)生產(chǎn)批次的測(cè)試跟進(jìn)(微軟要求),同時(shí)將建立的“糾正預(yù)防措施”橫向展開到其他型號(hào)產(chǎn)品及相關(guān)的作業(yè)活動(dòng)。5.5 HSF不合格退貨的處理:客戶退貨原因調(diào)查分析:當(dāng)業(yè)務(wù)員或QA接到客戶的反饋信息后,品保及工程相關(guān)人員需在24小時(shí)內(nèi)針對(duì)客戶反

7、饋的信息進(jìn)行確認(rèn)調(diào)查,并告知客戶采取初步有效措施,調(diào)查確認(rèn)過程中要求客戶及公司內(nèi)部提供相關(guān)的記錄進(jìn)行跟蹤調(diào)查,必要時(shí)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品材料進(jìn)行區(qū)分隔離,同時(shí)要求在三個(gè)工作日內(nèi)分析出不合格原因(特殊情況在七個(gè)工作日內(nèi)完成).改善對(duì)策的擬定:當(dāng)不合格原因的分析查明后,品保、工程等相關(guān)單位提出相應(yīng)的糾正預(yù)防改善措施,所提出的改善處理措施必須全面考慮到同類產(chǎn)品使用的原材料、半成品、成品包括已出至客戶及流入市場(chǎng)的所有產(chǎn)品均要得到適當(dāng)?shù)淖R(shí)別確認(rèn)和控制,必要時(shí)將按超標(biāo)不合格品招回的處理辦法執(zhí)行(見本程序5.6說明)改善對(duì)策的實(shí)施及驗(yàn)證:責(zé)任單位根據(jù)具體情況嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)行相關(guān)單位所提出的糾正預(yù)防改善措施,品保針對(duì)責(zé)任單

8、位執(zhí)行改善措施的效果進(jìn)行確認(rèn),改善對(duì)策確認(rèn)無效或效果不明顯時(shí)需及時(shí)反饋相關(guān)單位重新提出改善對(duì)策,直至改善對(duì)策確認(rèn)OK后方可結(jié)案。文件類別 文件編號(hào)FMCP-QAD-003程序文件版 別A/3文件名稱:HSF不合格品控制程序頁 碼3 of 5客退品的處理:當(dāng)退貨單和不合格產(chǎn)品帶回公司交付倉庫后,倉庫負(fù)責(zé)賬物的清點(diǎn)核實(shí),無誤后將不良品放置在退貨區(qū)內(nèi)。品保部根據(jù)相關(guān)單位所提出客退品處理方案監(jiān)督相關(guān)單位處理不合格品,必要時(shí),匯同生產(chǎn)部、工程部及相關(guān)專業(yè)人員一起對(duì)不合格品進(jìn)行處理,具體處理流程依顧客投訴處理程序MCP-QAD-007進(jìn)行,不合格品處理后必須經(jīng)品保OQC人員檢驗(yàn)OK后方可入庫或進(jìn)行其他處理

9、。改善報(bào)告的回復(fù)及相關(guān)客訴記錄的歸檔管理:由品保CQE進(jìn)行原因分析及改善對(duì)策等內(nèi)容進(jìn)行整理并以“8D報(bào)告”(MCR-QAD-125)的格式回復(fù)客戶,相關(guān)糾正預(yù)措施需橫向展開到其他產(chǎn)品.5.6 超標(biāo)不合格品招回:產(chǎn)品在交付給顧客后或顧客使用過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在環(huán)境管理物質(zhì)限用標(biāo)準(zhǔn)方面存在有害物質(zhì)超標(biāo)或者材料生產(chǎn)廠商先發(fā)現(xiàn)了不合格的事實(shí)或可能存在不符合的危險(xiǎn)。為了保護(hù)顧客的人身財(cái)產(chǎn)安全和利益,公司需在24小時(shí)內(nèi)通知客戶及相關(guān)方并對(duì)超標(biāo)不合格品進(jìn)行及時(shí)確認(rèn)調(diào)查處理,調(diào)查結(jié)果若是批量性或涉及產(chǎn)品數(shù)量1萬臺(tái)以上批次且潛在的危害不良較大時(shí)需采取招回或暫停使用處理,招回時(shí)必須替載如下動(dòng)作:1)、由品保、工程等相

10、關(guān)專業(yè)人員對(duì)客戶、供應(yīng)商或相關(guān)方反饋信息進(jìn)行確認(rèn)調(diào)查,對(duì)超標(biāo)不合格品進(jìn)行監(jiān)控確認(rèn)分析,同時(shí)依據(jù)HSF產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯控制程序的相關(guān)記錄進(jìn)行調(diào)查跟蹤處理,包括供應(yīng)商未交貨的所有相關(guān)材料,公司倉庫、生產(chǎn)車間的原材料、半成品、成品及已出貨的有關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品需一一跟蹤調(diào)查并得到有效監(jiān)控,確保在未查明原因時(shí)有關(guān)聯(lián)的物料不得繼續(xù)使用或流向市場(chǎng)。 2)、經(jīng)確認(rèn)為本公司產(chǎn)品為超標(biāo)不合格品,公司應(yīng)向客戶提出處理通告,如從客戶或市場(chǎng)處迅速、有效地撤回超標(biāo)的所有產(chǎn)品并適時(shí)監(jiān)控.同時(shí)需要及時(shí)合理的處理。3)、所有被確認(rèn)為超標(biāo)不合格的產(chǎn)品批次(包括原材料、半成品、成品、輔料等)必須全面展開到前后3個(gè)以上批次(但不限于此),相

11、關(guān)批次被確認(rèn)完全OK后方可投入使用。向客戶發(fā)布招回公告至少包括以下方面內(nèi)容:1)招回產(chǎn)品名稱及規(guī)格; 2)料號(hào); 3)招回原因; 4)招回者及時(shí)間;5)該產(chǎn)品訂單/合同號(hào); 6)招回?cái)?shù)量; 7)臨時(shí)處理對(duì)策等.招回超標(biāo)不合格品的處理,按本程序5.6要求處理, 有必要時(shí)需報(bào)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)環(huán)保部門批示處理方案.4.6.4發(fā)生超標(biāo)不合格品后提出的相應(yīng)糾正預(yù)防改善措施,發(fā)生不合格原因的責(zé)任單位或個(gè)人需負(fù)相應(yīng)的責(zé)任,嚴(yán)重時(shí)追究其法律責(zé)任,必要時(shí)報(bào)相關(guān)政府部門協(xié)助調(diào)查處理。5.7 在以上各個(gè)檢驗(yàn)和生產(chǎn)過程中(來料檢驗(yàn),制程檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)等)發(fā)生HSF異常時(shí),需立即向HSF管理者代表及客戶報(bào)告;若客戶對(duì)HSF異常

12、的反饋提出要求時(shí),將依客戶要求及時(shí)將異常知會(huì)到客戶,并在客戶要求的時(shí)間內(nèi)提供改善報(bào)告.5.8為確保HSF異常處理管理系統(tǒng)的有效性,由品保部依HSF不合格品控制程序每年組織舉行一次異常處理文件類別 文件編號(hào)FMCP-QAD-003程序文件版 別A/3文件名稱:HSF不合格品控制程序頁 碼4 of 5 模擬演習(xí),具體按照附件HSF異常處理流程進(jìn)行,并保留相關(guān)演習(xí)記錄。其中包含從成品出廠批號(hào)到材料批號(hào)進(jìn)行跟蹤確認(rèn)的過程等。5.9 HSF不合格品的預(yù)防措施: 當(dāng)原材料出現(xiàn)不合格,IQC應(yīng)向相應(yīng)的材料供應(yīng)商發(fā)出異常改善報(bào)告,要求供應(yīng)商徹底分析造成HSF超標(biāo)的具體原因,制定相應(yīng)的預(yù)防措施。同時(shí)對(duì)供應(yīng)商的H

13、SF系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)地評(píng)估,驗(yàn)證供應(yīng)商的系統(tǒng)是否維護(hù)完好。同時(shí)此供應(yīng)商應(yīng)列入HSF高風(fēng)險(xiǎn)類別,改善后的第一批次的來料實(shí)行抽樣送第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)測(cè)試;對(duì)其后續(xù)的來料實(shí)施加嚴(yán)抽查HSF特性,一直跟蹤最少10批次以上的來料。 制程或其后的成品不合格:根據(jù)造成HSF超標(biāo)的實(shí)際原因制定相應(yīng)的預(yù)防措施: .1 如果是原材料引起的產(chǎn)品HSF超標(biāo)則通知IQC并按5.9.1執(zhí)行。.2 如果是其他設(shè)備污染源引起的產(chǎn)品HSF超標(biāo),需要及時(shí)對(duì)該設(shè)備的來源進(jìn)行調(diào)查,同時(shí)要求設(shè)備供應(yīng)商協(xié)助調(diào)查。生產(chǎn)線負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)聯(lián)的在制品、成品進(jìn)行追蹤隔離。 RoHS小組負(fù)責(zé)整理相關(guān)調(diào)查報(bào)告,并要求相關(guān)責(zé)任部門提出相應(yīng)的預(yù)防措施。6、 相關(guān)程序和記錄: 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序 MCP-QAD-004 顧客投訴處理程序 MCP-QAD-007 HSF生產(chǎn)過程污染控制程序 FMCP-QAD-001 HSF產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試控制程序 FMCP-QAD-005HSF產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯控制程序 FMCP-QAD-0048D品質(zhì)改善報(bào)告 MCA-QAD-125文件類別 文件編號(hào)FMCP-QAD-003程序文件版 別A/3文件名稱:HSF不合格品控制程序頁

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