某公司制造企業(yè)ISO9001程序流程圖3

1、 編 號版本/版次A / 0文件類別程 序 文 件頁 碼1 / 6 頁文件名稱文件控制程序生效日期1 目的為確保質量管理體系運行的所有場所使用的文件是有效的版本，必須對質量管理體系有關的文件進行控制。2 圍適用于與質量管理體系有關的文件和資料的控制。3 職責3.1 品管課負責編制文件目錄與質量管理體系文件包括外來文件的歸口管理。3.2 各部門負責組織本部門文件的編寫、審核、管理工作等。3.3 總經理負責質量管理手冊的批準和發(fā)布4 工作程序 4.1 文件的編寫和審批4.1.1 質量手冊由文件編寫小組編制，管理者代表審核，總經理批準。4.1.2 程序文件由各相關職能部門人員編寫，管理者代表審核，總

2、經理批準。4.1.3 工作文件、專業(yè)技術文件由各主管部門或各業(yè)務技術人員編寫，各相應部門負責人審核，管理者代表批準。4.2 文件的狀態(tài)本公司質量管理體系文件分“受控”和“非受控”版本。受控文件必須始終保持為有效版本，并加蓋紅色受控印章，非受控文件本公司不負責更新或換版僅供外界人員使用。4.3 文件的分類 公司文件分為三類4.3.1 質量手冊4.3.2 程序文件4.3.3 工作文件A作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準、工作標準（職編 制審 核批 準日 期日 期日 期編 號版本/版次A / 0文件類別程 序 文 件頁 碼2 / 6 頁文件名稱文件控制程序生效日期務說明書等）；技

3、術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準與作業(yè)指導書、檢驗規(guī)等）。B其他質量文件：可以針對產品、項目或合同編制的計劃或其它標準、規(guī)等。4.4 文件的編號方法4.4.1 質量管理手冊編號方法：XX-QM-XX-XXXX 編訂年份 版本號A，B， 文件類別代號：QM-質量手冊； 企業(yè)代號： 4.4.2 質量管理程序文件編號方法：XX-QEP -XX-XXXX 編訂年份 編訂序號，01，02， 文件類別代號： QP-程序文件； 企業(yè)代號： 4.4.3 質量工作文件編號方法如下：XX - XX-XX-XX 工作文件序號，001，002， 部門編號 QW-工作文件、本公司代號 4.4.4質量記錄編號方法如下

4、：XX - XX-XX-XX 記錄表單序號，001，002類別號（部門自定，可參照標準章節(jié)號）部門編號本公司代號編 號版本/版次A / 0文件類別程 序 文 件頁 碼3 / 6 頁文件名稱文件控制程序生效日期4.4.5 公司與各部門代碼部門代碼部門代碼部門代碼公司品管課QM營業(yè)課YY業(yè)務課YW購買課GM總務課ZW財務課CW4.4.6 文件格式原則上采用以下要領：1） 名稱欄記入編制文件的名稱、標題。2） 文件編號、版次、頁碼、擬稿、審核、批準、實施、發(fā)布日。3） 程序文件編寫容如下： A.目的， B.圍， C.職責， D.工作程序， E.術語解釋（可選）F支持性文件（可選）， G. .相關記錄

5、（可選）， H流程圖 4.5 文件和資料的管理4.5.1 文件發(fā)放由管理者代表根據責任與崗位需要確定文件發(fā)放圍，經總經理或其授權人批準后由品管課工作人員負責發(fā)放到有關部門，并在文件發(fā)放與回收表中記錄。質量管理文件發(fā)放前蓋上“受控”章，確定發(fā)放代號，作為有效受控版的標識。各部門的分發(fā)號表示如下：總經理 01 管理者代表02 品管課03營業(yè)課04 業(yè) 務 課 05 總務課06購買課 07 財 務 課 084.5.2 質量管理手冊、程序文件原件由品管課保存，各部門保存其有效版本的復印件，各部門作業(yè)指導書由各部門自己保管；如有特殊需要保存舊文件時，應在舊文件上，每頁加蓋紅色作廢印章，舊文件保存期為三個

6、月。4.5.3 作廢文件由品管課統(tǒng)一收回，登記入冊，定期銷毀。各部門需要作為資料保存的作廢文件，由本部門負責人批準，由品管課加蓋“作廢、保留”章并統(tǒng)一保存。4.5.4 若要借閱文件，由品管課專人負責，做好記錄后方可借閱。編 號版本/版次A / 0文件類別程 序 文 件頁 碼4 / 6 頁文件名稱文件控制程序生效日期4.5.5 文件由品管課統(tǒng)一歸檔，并填入文件總清單，列出受控文件清單，并分別裝訂成冊。4.5.6 文件在使用過程中，如被污損、丟失，持有者應與時報告，申請補（換）發(fā)。4.6 文件的更改4.6.1 品管課組織部分審人員，在每次審前，至少對質量管理手冊和程序文件進行一次評審，對文件中與實

7、際情況不適宜的地方加以修改，修改前應填寫文件更改單經管理者代表審核后發(fā)放文件更改單，總經理批準進行更改。4.6.2 除定期修改外，文件和資料需要更改時，文件更改應由發(fā)現人向品管課反映，品管課將有關信息傳達到文件原編寫審批部門按4.1條款執(zhí)行，并記錄到文件更改單中。4.6.3 多次更改或特殊要求時，由文件歸口部門提出換版申請，按4.4.1條款發(fā)放，同時收回舊版本，并在文件發(fā)放與回收表上登記。1） 文件修改，按以下方式進行記錄2） 全文修改與單頁修改的界定屬于以下情況時，要做全文修改，除此以外，只作單頁修改。 因大幅度變更原文時； 變更容，修改容納不下時； 在改版后，一頁之中，修改五次以上時。3）

8、 全文修改的方法 版號變更時，在前次版號上再加上1（如在前版后加1）4） 單頁修改的方法 修改時，將不適宜的容刪去，填修改后的容； 在修改批準欄，依順序填寫修改日期、加蓋批準者紅色印章。4.7 外來文件的控制4.7.1 外來文件包括國際、國家、行業(yè)、地方的標準、法規(guī)和客戶提供的文件等；4.7.2在公司使用的外來文件由品管部歸口管理；當接到外來文件時，品管部將其登錄于外來文件登記表中，并交相關部門負責人審核確定其對本公司是否適用；4.7.3 審批后的外來文件，作為本公司的受控文件，加蓋“受控”章，并在外來文件登記表中注明；編 號版本/版次A/0文件類別程 序 文 件頁 碼5 / 6 頁文件名稱文

9、件控制程序生效日期4.7.4 顧客圖紙圖樣、合同標準、規(guī)要求等作為一種特殊的外來文件，應視為顧客財產進行控制，由營業(yè)課轉至品管課，再由品管課統(tǒng)一編號，并作好標識，控制其分發(fā)；當在使用中發(fā)現其圖紙或標準不清時，應與時和顧客聯系，并作好記錄；對顧客文件要進行，未經顧客同意不得私自向外借閱或復印。4.7.5 每半年對外來文件的有效版本進行評審追蹤，當文件版本發(fā)生變化時，將追蹤結果記入外來文件登記表中，確保使用有效版本的適用的外來文件；4.7.6 更新后的外來文件須重新審批。4.8 文件的更改、修訂，由品管部注明文件更改修訂狀態(tài)。4.9 考慮節(jié)能和環(huán)保，文件可采用電子版形式發(fā)布。4.10 印章管理5 術語解釋5.1 文件：信息與其承載媒體6 相關文件 記錄控制程序 文件總目錄 7 記錄 文件發(fā)放與回收表 文件更改單 外來文件登記表 文件銷毀清單編 號版本/版次A/0文件類別程 序 文 件頁 碼6 / 6 頁文件名稱文件控制程序生效日期附：文件控制流程圖責權部門（