醫(yī)院設備科三甲評審流程匯編

1、 設備科工作流程匯編一般醫(yī)學裝備日常申請購置流程醫(yī)療設備管理科審核使用科室提出申請1萬元以上1萬元以下屬年度預算外屬年度預算內(nèi)設備委員會討論征求使用科室相關意見公司與產(chǎn)品資質(zhì)證件審核進入采購程序簽訂正式合同設備購置大型設備配置或更新流程核發(fā)大型醫(yī)用設備配置許可證安裝同意備案購置填報山東省大型醫(yī)用設備配置登記表，包括設備名稱、型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、成交價格、主要配置、安裝使用時間等。同意省衛(wèi)生廳“山東省大型醫(yī)用設備配置評審委員會”（必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進口注冊證）評審填寫大型醫(yī)用設備配置申請表、可行性報告、人員資質(zhì)情況。大型醫(yī)用設備更新申請表、更新論證報告、人員資質(zhì)情況、更新設備處理意見

2、。現(xiàn)使用設備大型醫(yī)用設備配置許可證或批準文件復印件。配置更新初審結果與意見市衛(wèi)生局審核醫(yī)院提出配置或更新申請十萬元以上醫(yī)學裝備十萬元以上醫(yī)學裝備購置流程圖科室提出申請并填寫十萬元以上醫(yī)學裝備購置申請論證表編制年度醫(yī)學裝備購置預算上報分管院長醫(yī)療設備管理科初審前期考察、論證、立項醫(yī)學裝備管理委員會論證提交院黨委會決策通過購置前論證表審批簽章完成（醫(yī)療設備管理科、財務科、審計科、紀檢、醫(yī)學裝備管理委員會、院長）實際考察論證，作出考察論證報告（實際了解、核實產(chǎn)品質(zhì)量型號、性能與售后服務、價格等相關情況）報分管院長制定醫(yī)學裝備技術指標與訂購條款購入設備合同會簽辦理海關免稅手續(xù)簽訂購銷合同進口設備（公司

3、與產(chǎn)品資質(zhì)證件復核）國產(chǎn)設備（公司與產(chǎn)品資質(zhì)證件復核）確定中標單位司與外貿(mào)公司簽訂合同機電設備進口許可證辦理招標（國家規(guī)定招標范圍外設備，經(jīng)醫(yī)院審批，可自行招標或議標）詢價、比價考察報告醫(yī)療設備驗收流程設備安裝前資料完整度設備培訓再次驗收聯(lián)合簽署驗收單補齊隨機資料聯(lián)系廠家或經(jīng)銷商再次培訓聯(lián)系廠商或經(jīng)銷商退換機器補齊廠商資質(zhì)不合格合格設備質(zhì)量廠商資質(zhì)設備的安裝、調(diào)試、現(xiàn)場驗收工程師做好機房測試審核設備購置論證資料給科室下達培訓通知設備貼標簽交付科室辦理入庫手續(xù)檔案存儲醫(yī)療設備檔案制作方案海關進口貨物報關單和商檢證明預防性維護醫(yī)學裝備購置申請單合格證、裝箱單，技術資料等計量檢測資料醫(yī)學裝備購置論證

4、巡檢單醫(yī)療器械注冊證與登記表大型醫(yī)療器械配置許可證培訓資料醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證環(huán)評資質(zhì)維修保養(yǎng)資料醫(yī)學裝備招投標文件醫(yī)療器械經(jīng)營許可證報廢技術鑒定書使用評價等督導資料營業(yè)執(zhí)照醫(yī)學裝備采購合同資產(chǎn)變更材料效益分析其他資質(zhì)醫(yī)學裝備驗收單使用前使用中使用后 醫(yī)學裝備使用評價工作流程醫(yī)療設備投入使用設備符合使用評價要求使用科室填寫大型醫(yī)療設備效益分析表第一聯(lián)，財務科填寫第二聯(lián)，設備科填寫第三聯(lián)數(shù)據(jù)報設備科設備科匯總分析上報設備委員會符合 醫(yī)療儀器設備操作人員培訓考核工作流程圖醫(yī)療設備操作人員新設備安裝操作培訓、考核人員變動操作培訓、考核定期/不定期操作培訓、考核取得相應資質(zhì)，培訓合格方可操作設備再次培訓

5、，培訓合格方可操作設備不合格合格 咨詢、 報修、巡檢反饋 回訪、巡檢環(huán)境巡檢設備巡檢廠家實訓專家授課設備科培訓科室培訓計量檢定應急調(diào)配應急維修臨床工程師應急辦公室特種設備大型設備急救設備一般設備應急狀態(tài)日常狀態(tài)預防性維護設備巡檢人員培訓設備維修技術支持與咨詢服務流程圖安排派工醫(yī)學裝備維修工作流程圖否否是是是是設備是否工作正常是否需要外購配件或外修是否為硬件故障維修人員現(xiàn)場初步檢修，判斷能否修復巡檢時發(fā)現(xiàn)設備故障送設備科維修是否需要技術小組會診技術小組會診維修確定維修方案是否為軟件故障設備科內(nèi)部維修使用科室OA走流程確認換件維修申請外購配件或外修使用科室確認填寫維修記錄單維修記錄歸檔申請降級使用

6、或報廢處理是否否醫(yī)療設備故障立即懸掛設備故障牌使用科室 通知設備科是否修復設備醫(yī)學裝備使用、維護工作流程是否醫(yī)療設備投入使用按操作規(guī)程、說明書規(guī)范使用臨床醫(yī)技科室設備一級維護特殊保養(yǎng)時限按規(guī)定進行保養(yǎng)需要更換部件更換部件檢查確認設備工作正常達到否預防性維護、巡檢設備預防性維護實施流程質(zhì)控小組制定或修訂年度預防性維護方案上報質(zhì)控小組組長審批通過根據(jù)設備的風險等級和設備使用情況合理 設定預防性維護（PM）周期設備科技術人員分工與臨床醫(yī)技科室溝通，確定正式維護設備的時間執(zhí)行預防性維護計劃質(zhì)控小組監(jiān)督預防性維護執(zhí)行情況總結工作，原因分析，要因分析，制定持續(xù)改進計劃數(shù)據(jù)分析情況上報設備會形成檔案材料，歸

7、檔醫(yī)療設備計量管理流程計量器具驗收合格建立檔案安排周期檢測計劃申請報廢維修無維修價值有維修價值不合格正常使用合格檢測醫(yī)學裝備處置工作流程使用科室OA填寫報廢申請表需報廢名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、金額和處置原因設備管理科審核，填寫設備處置技術鑒定意見院領導審批醫(yī)學裝備管理委員會論證轉國資辦流程辦理醫(yī)學裝備調(diào)撥、調(diào)配、租賃、外借工作流程需要調(diào)配的醫(yī)療設備院內(nèi)調(diào)撥調(diào)配院外調(diào)撥調(diào)配租賃外借設備科涉與資產(chǎn)遷移的聯(lián)系國資辦科室申請分管院長、院長批準國資辦辦理移交手續(xù)移交設備與附件和相關資料簽署協(xié)議檢修、清點、雙方確認國資辦財務科緊急調(diào)配，臨時調(diào)配優(yōu)先由臨近科室自行調(diào)配并做好事后記錄需設備科協(xié)調(diào)全院科室調(diào)配的告

8、知設備科，設備科做記錄臨床使用安全控制與風險管理流程圖采購計劃與相應論證更換或退回原廠設備到貨檢測、檢定合格不合格啟用風險評估管理質(zhì)量監(jiān)控預防性維修相關培訓維修重點設備使用情況監(jiān)控計量數(shù)據(jù)統(tǒng)計與監(jiān)控評估報告醫(yī)療器械不良事件處置流程發(fā)生醫(yī)療器械不良事件調(diào)查分析、封存相關醫(yī)療器械（必要時）   重大事件一般事件臨床使用科室填表質(zhì)管辦審核醫(yī)療器械不良事件應急小組提出實施意見設備科/物資配送中心院領導生產(chǎn)企業(yè)國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)萊蕪市藥監(jiān)局經(jīng)銷商萊蕪市衛(wèi)生、行政部門急救類、生命支持類設備應急預案流程圖急救類、生命支持類設備使用科室發(fā)現(xiàn)緊急問題駐科室專職維修工程師醫(yī)療設

9、備應急保障小組廠家快速維修院內(nèi)科室調(diào)緊急配醫(yī)院間緊急調(diào)配供應商緊急調(diào)配自行快速維修中心供氧設備故障應急處置流程圖病房發(fā)生氧氣吸入壓力下降事件更換備用氧氣瓶供氧查明是病區(qū)整體氧氣壓力下降向設備科報修查明是單一氧氣閥漏氣可更換備用濕化瓶供氧。護理部告知全院科室設備狀態(tài)供氧設備修復后切換到中心供氧，設備科通知護理部設備修復保衛(wèi)科負責現(xiàn)場警戒設備科維修人員和中心供氧室人員負責對故障設備進行緊急搶修，修復設備后告知護理部。并通知保衛(wèi)科進行現(xiàn)場警戒。設備科到現(xiàn)象查看設備狀態(tài)，確認中心供氧設備故障，告知科室和護理部。大型設備故障應急處理流程圖 儀器故障 立即停止使用，懸掛警示標識牌檢查故障儀器的電源、插座、

10、插頭等，重新開機，試機高風險醫(yī)療設備發(fā)生故障，應立即用人工、手動搶救方式替代啟用備用儀器 （若無法排除故障） （無）啟動醫(yī)療器械供應、調(diào)配應急預案將“待修”標識懸掛在儀器顯眼處記錄故障提示，書面交班，送設備科維修否是否是電力故障中央負壓機組出現(xiàn)故障2套均出現(xiàn)故障單套負壓機組故障供水故障通知供電部門解決是向科長匯報了解故障情況，必要時聯(lián)系廠家分析故障原因，盡快排除故障排除做好記錄，總結原因向分管院長匯報提出解決辦法或建議否通知供水部門解決是通知臨床科室啟用備用電動吸引器，科室備用吸引器不足時，通知器械科從其他科室調(diào)配中央負壓機組故障應急處置中心供氧系統(tǒng)故障處置措施否是是2臺均出現(xiàn)故障單臺設備故障

11、分析故障原因，盡快排除儲氧罐壓力小于0.5Mpa切換到備用氧氣罐，同時判斷故障能否現(xiàn)場處置。開啟氧氣匯流排視空瓶數(shù)量，聯(lián)系有關部門送氣向科長匯報與設備科維修人員協(xié)同查看設備，必要時聯(lián)系廠家。分析故障原因，盡快排除故障排除做好記錄，總結原因向分管院長匯報提出解決辦法或建議否醫(yī)用耗材采購流程圖醫(yī)療設備管理科審核依據(jù)衛(wèi)生部或省招標價格跟標或招標編制采購單比價、詢價采購簽訂購置合同使用科室填寫計劃單（專用材料）供應室填寫計劃單（一次性使用無菌醫(yī)療用品）器械倉庫填寫計劃單（庫存一般性通用材料）材料入庫財務科審核支付器械倉庫賬務核對倉庫負責人審核專職人員驗收高值耗材購置流程圖倉庫負責人審核物資供應中心賬務

12、核對財務科審核支付材料入庫專職人員驗收使用科室填寫專用耗材購置申請表簽訂購置合同購入高值耗材確定中標單位在紀委、審計部門的監(jiān)督下，醫(yī)療設備管理科實施招標計劃編制采購單醫(yī)療設備管理科審核醫(yī)用材料驗收流程圖發(fā)現(xiàn)問題使用科室在使用過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題采購供應商負責更換、退貨或者賠償填寫驗收單核對金額核對單價核對生產(chǎn)單位核對數(shù)量核對規(guī)格核對品名核對發(fā)票按照采購計劃單驗收材料入庫入賬設備科工作質(zhì)控流程制定質(zhì)控計劃目標和質(zhì)控周期其他單一事件分析利用質(zhì)控工具分析原因，找出要因，確定下一步督導檢查重點醫(yī)療器械不良事件分析定期自查，發(fā)現(xiàn)問題并匯總反饋到質(zhì)控小組分組，分工執(zhí)行質(zhì)控計劃設備巡檢與分析設備預防性維護召開質(zhì)控小組會議計量檢測數(shù)據(jù)分析設備維修數(shù)據(jù)分析確定或修正質(zhì)控指標與指標值科內(nèi)培訓臨床醫(yī)技科室培訓大型設備開機率等數(shù)據(jù)分析工作滿意度調(diào)查與分析多部門督導檢查數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進1. 若不給自己設限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海，哪有人生風平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時間，總會看清一些事。用一些