GMP衛(wèi)生管理制度

1、題目參觀工作服管理制度編碼：WS-001-01共1頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔、目的：建立參觀工作服管理制度，使參觀工作服的管理有章可循、適用范圍：適用于生產(chǎn)車間內(nèi)參觀工作服的管理。三、責(zé)任者：參觀工作服管理人員。四、 正文：1 參觀工作服由生產(chǎn)部辦公室指派專人保管。2 非生產(chǎn)部的員工進(jìn)入車間，須經(jīng)生產(chǎn)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后到參觀工作服保管人員處領(lǐng) 取工作服、鞋、帽。3 領(lǐng)用參觀工作服時(shí)，參觀工作服管理人員需填寫(xiě)記錄。4 參觀工作服使用完畢，應(yīng)及時(shí)退回保管人員并在記錄上寫(xiě)明退還時(shí)間。5參觀工作服應(yīng)及時(shí)清洗。題目倉(cāng)貯區(qū)衛(wèi)生制度編碼：WS-

2、002-01共i頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)r行政部r頒發(fā)數(shù)量7r生效日期n分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔、目 的：為了規(guī)定倉(cāng)貯區(qū)衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度、適用范圍：適用于倉(cāng)貯區(qū)衛(wèi)生管理。、責(zé)任者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、班組長(zhǎng)、QA監(jiān)督員。四、正 文：1 、倉(cāng)庫(kù)保管員本著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的態(tài)度，每天下班前都要對(duì)倉(cāng)庫(kù)貯存的貨物進(jìn) 行整理檢查，并做記錄。2 、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)地面有防水層，放置物料的木架應(yīng)干燥有間隙，防止底層物料吸濕變質(zhì)3 、倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)設(shè)施應(yīng)完好無(wú)損，百頁(yè)窗和通風(fēng)口加鐵絲網(wǎng)罩，以免昆蟲(chóng)、老鼠入 內(nèi)，保管員要經(jīng)常檢查，是否損壞的地方，有松動(dòng)的地方馬上加固。4 、庫(kù)門(mén)只允許進(jìn)出料時(shí)

3、打開(kāi)，平時(shí)要緊閉，門(mén)與框要密閉緊無(wú)縫隙，防止浸入雨 水或昆蟲(chóng)、老鼠進(jìn)入。門(mén)采用金屬材料，并開(kāi)關(guān)自如。5 、地面、墻壁和貨架每周清掃一次，保證沒(méi)有塵土和雜物，地面禁止用帶水的拖 布擦，清潔時(shí)只能用條帚和干拖布擦。6 、貨物擺放要整齊，中間要留適當(dāng)?shù)拈g隔，以利于搬運(yùn)和打掃。7、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)放有溫濕表，當(dāng)濕度過(guò)大，應(yīng)采取措施，保證物料在穩(wěn)定的倉(cāng)貯條件下 貯存。8、庫(kù)內(nèi)的滅火器應(yīng)放在大門(mén)旁易拿到的地方，經(jīng)常擦拭，防止生銹。9 、各類產(chǎn)品嚴(yán)格分開(kāi)碼垛，并有易于識(shí)別的明顯標(biāo)記。當(dāng)發(fā)貨時(shí)，由保管員指令 搬運(yùn)，以免搬亂弄混影響衛(wèi)生。10 、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得堆放雜物，廢舊包裝物及時(shí)清理出去，墻角、貨架底不得有垃圾, 清掃出

4、的垃圾不得在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放。掃帚和拖布用清水洗凈涼干再用。題 目車間排水系統(tǒng)管理制度編碼：WS-003-01共1頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部r頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：建立車間排水系統(tǒng)管理制度，保證車間排水系統(tǒng)的清潔暢通。二、適用范圍：適用于車間地漏、下水道及外排水溝的管理。三、責(zé) 任者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、操作工人。四、 正文：1 車間的地漏、下水管道應(yīng)根據(jù)崗位明確責(zé)任人，做到每個(gè)地漏、下水管道都有 人負(fù)責(zé)管理。2 車間地漏、下水道及車間外排水溝應(yīng)經(jīng)常保持清潔、暢通。3 禁止將纖維、難溶塊狀物等傾入車間地漏或水道中。4 應(yīng)定期對(duì)下水道及排水溝進(jìn)行疏

5、通、清理，必要時(shí)還應(yīng)根據(jù)工藝需要，灌以消 毒劑消毒滅菌。、目的：建立車間污物、廢物管理制度，及時(shí)正確管理車間污物、廢物題目車間污物、廢物管理制度編碼：WS-004-01共1頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔、適用范圍：適用于生產(chǎn)車間污物、廢物的管理、責(zé)任 者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、衛(wèi)生清潔員。四、正 文：1 車間必須設(shè)有污物、廢物臨時(shí)貯存器。2 生產(chǎn)中產(chǎn)生的污物、廢物不得隨意亂拋、亂放，必須隨時(shí)進(jìn)行清理并置臨時(shí)貯 存器中。3 每天下班前衛(wèi)生清潔人員必須清理廢物貯存器，將污物、廢物清理出生產(chǎn)車間4 生產(chǎn)車間設(shè)有污物、廢物出口，正確操作，防止空

6、氣倒流。題目地漏清潔、消毒規(guī)程編碼：WS-005-01共1頁(yè)希y定審核批準(zhǔn)制定日期:審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)T行政部r頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：建立地漏清潔、消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，止污染。二、適用范圍：適用地漏的清潔、消毒。三、 職責(zé)：操作人員、QA o四、 程序：1清潔部位：地漏需要清潔的部位有蓋板、地漏槽、水封蓋外壁等。2清潔頻率：每個(gè)工作日下班前或每批生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)過(guò)程中進(jìn)行清潔。3清潔工具：水桶、毛刷、水管、橡膠手套等。4清潔劑：洗滌劑。5清潔方法：清潔地漏時(shí)，不得將水封打開(kāi)，以防止下水道內(nèi)的廢氣倒灌入生產(chǎn)區(qū)5.1 一般生產(chǎn)區(qū)地漏：打開(kāi)地漏蓋板，用毛刷蘸清潔

7、劑將地漏蓋板刷洗干凈，用飲用水將表面的清 潔劑沖洗干凈。用大量飲用水將地漏內(nèi)殘存的污物沖入下水道內(nèi)。6清潔工具的清洗及存放：將清潔工具用清潔劑清洗干凈，放在指定地點(diǎn)。7清潔效果評(píng)價(jià)：應(yīng)無(wú)味，目檢表面應(yīng)清潔，無(wú)可見(jiàn)異物或污跡。題目個(gè)人衛(wèi)生健康檢查制度編碼：WS-006-01共1頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部r頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：為了規(guī)定的個(gè)人衛(wèi)生健康檢查內(nèi)容與要求，特制定本制度。二、適用范圍：適用于個(gè)人衛(wèi)生健康檢查管理。三、責(zé)任者：行政部主任及全體員工。四、 正文：1 、企業(yè)重視員工身體狀況，經(jīng)常向員工宣傳健康知識(shí)，使職工在廠工作期間有良

8、 好的身體健康狀況。2 、員工進(jìn)廠必須有體檢證明，無(wú)大病或傳染病者可以錄用，特別是直接從事生產(chǎn) 人員，每年一次體檢。檢查出患有可能污染或影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的疾?。▊魅静?、精神 病，藥物過(guò)敏、皮膚病）的人不得繼續(xù)工作，痊愈后才能繼續(xù)上崗。3 、建立員工健康檔案，掌握每個(gè)員工的健康情況。4、如果患病不報(bào)，仍繼續(xù)從事直接接觸物料生產(chǎn)，一旦發(fā)現(xiàn)，勒令其停止工作，接 受處理，然后視情況調(diào)離本崗位。題目工藝衛(wèi)生管理制度編碼：WS-007-01共2頁(yè)制y 定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部r頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：為了規(guī)定獸藥在生產(chǎn)時(shí)，對(duì)一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)的

9、工藝衛(wèi)生要 求，特制定本制度。二、適用范圍：適用于獸藥生產(chǎn)、與獸藥生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)人員、管理人員和其他人員。三、責(zé)任者：全體員工。四、 正文：1內(nèi)容與要求1.1獸藥在生產(chǎn)過(guò)程中（包括原輔料預(yù)處理）必須保證清潔衛(wèi)生。班前班后，均需 徹底清掃，做到玻璃透亮，墻壁、門(mén)窗、工作臺(tái)無(wú)塵埃，地面無(wú)雜物，設(shè)備見(jiàn)本色。1.2生產(chǎn)場(chǎng)所不準(zhǔn)吸煙，吃東西，非生產(chǎn)用品不得帶入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，不得利用生產(chǎn)設(shè) 施洗滌、烘烤其它物品。1.3進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，必須穿戴有相應(yīng)衛(wèi)生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不準(zhǔn)穿戴 工作衣、帽、鞋離開(kāi)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。1.4直接接觸獸藥的操作人員，必須洗手、消毒或戴手套。1.5職工要定期進(jìn)行健康檢查，凡患腸道傳染

10、病、傳染性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核、化 膿性或滲出性皮膚?。ò撃[、瘡疔、濕疹、手癬等）者，不得從事直接接觸獸藥的 工作。1.6各工序調(diào)換品種時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)制度，保證容器、機(jī)械設(shè)備、包裝物料、 場(chǎng)地清潔。1.7包裝使用的包裝材料，必須清潔干燥，不得有灰塵、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀鼠咬等。1.8原輔料進(jìn)入車間，均應(yīng)集中在原料暫存間，按品種規(guī)格堆放整齊，封閉保存， 并有領(lǐng)、發(fā)、核對(duì)手續(xù)，桶、袋清潔，有專人負(fù)責(zé)管理。1.9凡藥材處理后，不論轉(zhuǎn)移到任何崗位必須有干凈的器具包裝，嚴(yán)防污染。2 檢查2.1車間技術(shù)人員每周檢查一次，并記錄，進(jìn)行考核。2.2生產(chǎn)部指定專人定期檢查生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生，潔凈程序。指定專人檢查生

11、產(chǎn)區(qū) 的清潔、消毒情況。檢查后記錄并簽字。2.3生產(chǎn)部有關(guān)人員定期對(duì)各車間的工藝衛(wèi)生進(jìn)行抽查，并對(duì)其進(jìn)行考核。題目環(huán)境衛(wèi)生管理制度編碼：WS-008-01共1頁(yè)希y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：建立環(huán)境衛(wèi)生管理制度，保證廠內(nèi)環(huán)境清潔衛(wèi)生符合GMP要求。二、適用范圍：適用于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生管理。三、責(zé)任者：行政部主任及全體員工。四、管理規(guī)程：1對(duì)廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求：1.1 周圍無(wú)雜草；1.2 排水通暢無(wú)積水；1.3 無(wú)蚊蠅繁殖場(chǎng)所；1.4 混凝土地面平整、清潔、通暢、潤(rùn)濕不起塵；1.5 綠化要求：1.5.1 宜種植草皮及常綠灌

12、木；1.5.2 不宜過(guò)多選用觀賞花木及高大喬木；1.5.3 不得栽種產(chǎn)生花絮、絨毛、花粉等對(duì)大氣污染的植物。2對(duì)廠區(qū)環(huán)境的管理：2.1 廠區(qū)室外不得存放生產(chǎn)用資料；2.2 土建施工結(jié)束后，要及時(shí)將渣土、廢磚、雜物外運(yùn)；2.3 廠區(qū)內(nèi)不設(shè)垃圾站，生產(chǎn)活動(dòng)中的廢棄物采用有效的隔離措施運(yùn)到廠外指定 地點(diǎn)；2.4 廠區(qū)內(nèi)設(shè)置與職工人數(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施；2.5 廠區(qū)有專人每天清掃、除雜草、管理衛(wèi)生設(shè)施；2.6 廠區(qū)禁止吸煙，禁止亂扔雜物，對(duì)此要有醒目的公益標(biāo)牌。題目進(jìn)出般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程編碼：WS-009-01共1頁(yè)希y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、

13、存檔一、 目的：建立員工進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)的更衣規(guī)程。二、適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于員工進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)的更衣操作。三、 職責(zé)：一般生產(chǎn)區(qū)員工對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)；QA檢查員、車間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督四、 程序：1 進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)人員，先將攜帶物品（雨具等）存放于指定的位置。2 進(jìn)入更鞋室，更換工作鞋，將換下的鞋放入鞋柜內(nèi)。3 進(jìn)入第一更衣室：3.1 更換工作服（更衣時(shí)注意不得讓工作服接觸到易污染的地方）扣好衣扣，扎緊領(lǐng)口和腕口。3.2 佩戴工作帽，應(yīng)確保所有頭發(fā)均放入工作帽內(nèi)，不得外露。4 清潔手部：4.1 用洗手液將雙手反復(fù)清洗干凈。5 進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)操作室。6 退出一般生產(chǎn)區(qū)時(shí)，按進(jìn)入時(shí)逆向順序更衣，將工作

14、服、工作鞋換下，分別放 入自己衣柜、鞋柜內(nèi)后，方可離開(kāi)車間。題目企業(yè)清潔衛(wèi)生管理制度編碼：WS-010-01共1頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：為了規(guī)定企業(yè)清潔衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。二、適用范圍：適用于企業(yè)清潔衛(wèi)生管理。三、責(zé)任者：各部門(mén)負(fù)責(zé)人、班組長(zhǎng)、QA監(jiān)督員。四、 正文：1 、重視獸藥生產(chǎn)的清潔衛(wèi)生工作，經(jīng)常向員工宣傳教育，清潔衛(wèi)生對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì) 量，實(shí)施文明生產(chǎn)，有利于身體健康的重要意義，使公司全體員工積極自覺(jué)地執(zhí)行制度, 搞好清潔衛(wèi)生工作。2、廠區(qū)劃分衛(wèi)生責(zé)任區(qū)，指定負(fù)責(zé)人。每月全體人員就全廠整個(gè)

15、范圍打掃一次。 各衛(wèi)生責(zé)任區(qū)，由負(fù)責(zé)人指揮每周打掃一次，車間內(nèi)各崗位堅(jiān)持每日打掃內(nèi)外衛(wèi)生，生 產(chǎn)時(shí)隨時(shí)保持整齊清潔。3、廠區(qū)內(nèi)保持整潔，清潔要達(dá)到要求，即廢舊物料，生活和生產(chǎn)垃圾分別集中， 定點(diǎn)定位堆放。廠區(qū)路面平整，無(wú)亂堆放物，草坪整齊美觀。門(mén)窗玻璃、墻面、頂棚潔 凈完好無(wú)污跡、灰塵。設(shè)備、管道、管線整齊光潔。設(shè)備、容器、工具按規(guī)定放置，并 符合清洗后的衛(wèi)生要求。廁所每日打掃沖洗干凈，保持內(nèi)外墻壁衛(wèi)生。4、生產(chǎn)場(chǎng)所不得吸煙，有明顯的禁火標(biāo)志。禁止隨地吐痰，亂扔果皮紙屑。生產(chǎn) 場(chǎng)所不得飲食，存放食品、飲料。不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品和私人雜物，不得養(yǎng)花。5、搞好室內(nèi)衛(wèi)生。各崗位除堅(jiān)持每日清掃制度

16、外，要注意隨時(shí)保持整潔狀態(tài)，堅(jiān) 持更換衣、帽、鞋制度。講究個(gè)人衛(wèi)生，穿戴整潔，勤洗澡，勤剪指甲，勤換衣物。6搞好文明生產(chǎn)。說(shuō)話辦事講文明禮貌，要樹(shù)立遵守制度、工作勤懇、舉止端莊、 思想健康的好風(fēng)氣。7、每月、季度或大型節(jié)日要組織清潔衛(wèi)生，文明大檢查，表?yè)P(yáng)先進(jìn)，指出問(wèn)題。題目清潔工具清潔規(guī)程編碼：WS-011-01共頁(yè)希y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部：頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：建立清潔工具的清潔規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止發(fā)生污染與交叉污染。二、適用范圍：適用于清潔工具的清潔管理。三、 職責(zé)：清潔工、操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)；QA負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。四、

17、程序：1所用的清潔工具：1.1 一般生產(chǎn)區(qū)使用的清潔工具：拖布、抹布、笤帚、水桶、鑷子。2清潔劑：洗衣粉、洗滌劑等。3清潔方法及頻率：3.1 一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)使用的清潔工具，每次用完后用洗衣粉搓洗干凈，再用飲 用水反復(fù)漂洗干凈，晾干備用，水桶沖洗干凈倒置存放。4 清潔效果評(píng)價(jià)：4.1目檢確認(rèn)應(yīng)潔凈，無(wú)可見(jiàn)異物或污跡；用水漂洗確認(rèn)，無(wú)污跡和殘留物。5 清潔工具的管理及存放：5.1擦拭設(shè)備的清潔工具與擦拭其它部位的清潔工具分開(kāi)使用、清洗和存放，并有 明顯標(biāo)記。7附表:類別清潔工具使用范圍處理方法清潔頻率存放地點(diǎn)一般生產(chǎn)區(qū)抹布、水桶、 笤帚、鑷子、 拖布1. 清潔室內(nèi) 設(shè)備、門(mén)窗2. 清潔環(huán)境 衛(wèi)

18、生1. 用洗衣粉 清洗干凈2. 飲用水漂 洗干凈3. 擰干1.每次用后 清潔1次清潔間指定 位置存放并 有標(biāo)示。題目衛(wèi)生工具管理制度編碼：WS-012-01共1頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：建立衛(wèi)生工具管理制度，加強(qiáng)生產(chǎn)部衛(wèi)生工具的管理。二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部衛(wèi)生工具的管理。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部部長(zhǎng)、工藝員、QA監(jiān)督員、各班組長(zhǎng)、操作工人、衛(wèi)生員。四、 正文：一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具主要有撮箕、掃把、抹布只限于非潔凈區(qū)域的衛(wèi)生用，存放 于一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生工具存放區(qū)。白色抹布（或其他色的）為一次性抹布，主要用于清洗 機(jī)器設(shè)

19、備油污、地漏水池存水彎用的，用后丟棄。題目物料進(jìn)出般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程編碼：WS-013-01共1頁(yè)制y定審核:批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：為保持生產(chǎn)區(qū)的清潔衛(wèi)生，制訂物料進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)規(guī)程。二、適用范圍：適用于倉(cāng)貯、生產(chǎn)車間對(duì)物料的清潔。三、 職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)保管員、車間領(lǐng)料員、操作工對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、 程序：1按物流通道進(jìn)出物料，消毒劑、殺蟲(chóng)劑進(jìn)出物料時(shí)要走“消毒劑專用貨梯”2倉(cāng)庫(kù)：存放物料的外包裝應(yīng)保持清潔整齊完好，碼放在指定區(qū)域。3車間不允許堆積多余物料，車間領(lǐng)料員按“生產(chǎn)指令單”領(lǐng)取物料，并擺放整 齊。4凡進(jìn)入操作間的物

20、料一般情況下在指定區(qū)域脫去外包裝，然后進(jìn)入操作室。5不能脫去外包裝的特殊物料，操作者應(yīng)用清潔抹布將灰塵擦凈，然后進(jìn)入操作 室，避免把灰塵帶入車間。6物料、包裝成品、廢棄物退出一般生產(chǎn)區(qū)，均應(yīng)按物料通道搬運(yùn)。題目一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理制度編碼：WS-014-01共1頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：為了規(guī)定一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。二、適用范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、班組長(zhǎng)、QA監(jiān)督員。四、 正文：?jiǎn)T工的儀表和衛(wèi)生反映企業(yè)的精神面貌，和文化素質(zhì)。代表著企業(yè)的形象，作

21、為直 接從事生產(chǎn)的人員，會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。人是內(nèi)污染的主要來(lái)源，因此制定個(gè)人衛(wèi)生管 理制度。1 、所有從事生產(chǎn)人員，必須服從管理部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)，定期參加集體體檢，患病及時(shí) 報(bào)告，并按規(guī)定填寫(xiě)記錄表。2 、體檢項(xiàng)目由醫(yī)院提出建議，主要檢查可能污染或影響產(chǎn)品質(zhì)量的疾病，如傳染 病，精神病，藥物過(guò)敏，皮膚病等。每年體檢一次。如皮膚碰有感染現(xiàn)象時(shí)，及時(shí)向班 組長(zhǎng)報(bào)告，并暫時(shí)調(diào)離影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位。3 、人員穿戴得體大方，干凈整潔。進(jìn)入崗位后工作服、帽、鞋必須干凈，不得高 挽袖管，赤腳穿拖鞋。口罩不得有污色，經(jīng)常洗換。帽要遮住頭發(fā)。4 、用手直接接觸物料時(shí)手要消毒或戴手套。5 、工作時(shí)不得化妝和佩帶飾物，衣

22、袋里不放東西，以免掉出來(lái)，混入物料中。6 、根據(jù)具體情況和生產(chǎn)的產(chǎn)品不同，由車間技術(shù)員提出個(gè)人清潔衛(wèi)生規(guī)程，審核 批準(zhǔn)后認(rèn)真執(zhí)行。題目一般生產(chǎn)區(qū)工服、工帽、工鞋管理制度編碼：WS-015-01共1頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期:分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：為了規(guī)定一般生產(chǎn)區(qū)工服、工帽、工鞋管理的內(nèi)容與要求，特制定本制 度。二、適用范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)工服、工帽、工鞋衛(wèi)生管理。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、班組長(zhǎng)、QA監(jiān)督員。四、 正文：1 、工作服原則上每季度發(fā)一套，口罩、手套根據(jù)需要隨時(shí)發(fā)放，做到專人專用。2 、工作服為淺色，無(wú)大褶皺線和腰帶，

23、接縫處光潔無(wú)毛邊。鞋為白色軟底布鞋，利于刷洗。帽子為淺色，能罩住全部頭發(fā)，阻止毛發(fā)落出。3 、工作服只限在本生產(chǎn)區(qū)穿著，不許穿生產(chǎn)時(shí)的工作服在室外走動(dòng)。4 、工作服至少每周洗滌二次。洗完后干燥，不得在戶外風(fēng)強(qiáng)處曬干。確保無(wú)塵土 吸咐，成為污染源。5 、洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進(jìn)行修補(bǔ)、更換或棄之。生產(chǎn)有 腐蝕性產(chǎn)品后，工作服在洗滌時(shí)要用洗滌劑，保持洗滌干凈。6 、工作服洗滌干燥后要放入潔凈的塑料袋中保存。題目一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程編碼：WS-016-01共2頁(yè)希y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)r行政部頒發(fā)數(shù)量7 生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：建立一般生產(chǎn)區(qū)

24、的清潔規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止污染。二、適用范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)清潔管理。三、 職責(zé)：崗位操作人員、清潔工對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)；QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。四、 程序：1 清潔頻率及范圍：1.1 每天操作前和生產(chǎn)結(jié)束后各清潔1次。1.1.1 清除并清洗廢物貯器。1.1.2 擦拭操作臺(tái)面、地面及設(shè)備外壁。1.1.3 擦拭室內(nèi)桌、椅、柜等外壁。1.1.4 擦去走廊、門(mén)窗、衛(wèi)生間、水池及其它設(shè)施上污跡 。1.2 每周六工作結(jié)束后進(jìn)行全面清潔1次。1.2.1 擦洗門(mén)窗、水池及其它設(shè)施。1.2.2 刷洗廢物貯器、地漏、排水道等處。1.3每月工作結(jié)束后進(jìn)行全廠大清潔。1.3.1 對(duì)墻面、頂棚、照明、消防設(shè)施及

25、其它附屬裝置除塵。全面清洗工作場(chǎng)所。2 清潔工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸塵器、毛刷、廢物貯器。3 清潔劑：洗衣粉、洗滌劑、。4 清潔方法：4.1 操作前用飲用水擦拭設(shè)備各部位，工作結(jié)束后，先用清潔劑擦去各部位表面污跡，再用飲用水擦洗干凈。4.2 設(shè)備：按一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)備清潔規(guī)程清潔。4.3 容器：按一般生產(chǎn)區(qū)容器、器具清潔規(guī)程清潔。4.4 每周清潔后，用新潔爾滅溶液對(duì)室內(nèi)進(jìn)行噴灑消毒。5 一般原則：5 .1 每個(gè)區(qū)域必須有自己的清潔工具，不得跨區(qū)使用。5.2 生產(chǎn)崗位洗手池不得清洗私人物品。5.3 清潔工必須遵守各項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)程。6 清潔效果評(píng)價(jià)：7.1 目檢確認(rèn)，玻璃應(yīng)光亮透徹，無(wú)擦拭后水跡及

26、任何殘余痕跡，地面應(yīng)無(wú)污垢、 無(wú)積水、無(wú)廢棄物。7.2 用手擦拭任意部位，應(yīng)無(wú)塵跡和脫落物。8 清潔工具的存放：8.1 清潔工具用完后，按清潔工具清潔規(guī)程處理備用。8.2 水桶用后洗涮干凈，倒置存放。8.3 各崗位的清潔工具分別存放于清潔工具間，并有標(biāo)示，衛(wèi)生間的清潔工具存 放于本衛(wèi)生間指定位置。題目一般生產(chǎn)區(qū)容器、器具清潔規(guī)程編碼：WS-017-01共1頁(yè)希y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：建立一般生產(chǎn)區(qū)容器具的清潔規(guī)程，確保工藝衛(wèi)生，防止污染及交叉污 染。二、適用范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)容器具的清潔。三、 職責(zé)：操作人員對(duì)

27、本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)， QA監(jiān)督檢查。四、 程序：1清潔頻率：1.1使用后進(jìn)行1次清潔。1.2更換品種進(jìn)行清潔。1.3隔批生產(chǎn)或停產(chǎn)，開(kāi)工前進(jìn)行清潔。1.4發(fā)生異常，影響產(chǎn)品質(zhì)量，需進(jìn)行清潔。2清潔劑：洗滌劑。3清潔工具：毛刷、清潔布。4清潔方法：4.1容器具使用后，用飲用水進(jìn)行刷洗，必要時(shí)用少許清潔劑除去污跡或粉垢， 再 用水沖洗掉清潔劑的殘留物。4.1清潔后的容器具倒置存放在指定位置，并有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志。5清潔效果評(píng)價(jià)：清潔后的容器具，目檢應(yīng)表面無(wú)可見(jiàn)污跡和殘留物。6清潔工具的處理：按清潔工具清潔規(guī)程處理后，存放在清潔工具間備用。題目一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)備清潔規(guī)程編碼：WS-018-01共1頁(yè)希y

28、定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén):行政部頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：建立一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)備清潔規(guī)程、保證工藝衛(wèi)生、防止污染。二、適用范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)備的清潔管理。三、 職責(zé)：操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)；QA檢查員監(jiān)督檢查。四、 程序：1設(shè)備使用清潔工具：專用擦機(jī)布、塑料毛刷。2清潔劑：洗滌劑。3清潔頻率：3.1設(shè)備使用前清潔1次，生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行清潔，更換品種時(shí)進(jìn)行清潔。3.2設(shè)備維修后進(jìn)行清潔。4清潔方法：4.1生產(chǎn)前用飲用水擦拭設(shè)備各部位表面。4.2生產(chǎn)結(jié)束后用毛刷清除設(shè)備上的殘留物等，將可拆卸下來(lái)的各部件拆卸下來(lái)進(jìn) 行清潔。4.3用清潔劑擦去設(shè)備的油

29、污，然后用飲用水將設(shè)備擦拭干凈。5購(gòu)進(jìn)的新設(shè)備首先在非生產(chǎn)區(qū)脫去外包裝，用清潔布擦掉設(shè)備內(nèi)外的灰塵后方 可搬至操作室。6每天清場(chǎng)、清潔后操作者在批生產(chǎn)記錄上簽字，QA檢查合格后簽字，貼掛“已清潔”標(biāo)示卡。并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。7清潔效果評(píng)價(jià)：設(shè)備清潔后目視確認(rèn)，應(yīng)無(wú)可見(jiàn)污跡或油垢，用手擦拭任意部位應(yīng)無(wú)灰跡。8清潔工具應(yīng)按清潔工具清潔規(guī)程處理，存放于清潔工具間指定位置，并有標(biāo)志。題目一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度編碼：WS-019-01共1頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部:頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：為了規(guī)定區(qū)域衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。二、適用范圍：

30、適用于區(qū)域衛(wèi)生管理。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、班組長(zhǎng)、QA監(jiān)督員。四、 正文：1 一般生產(chǎn)區(qū)：1.1必須地面整潔、門(mén)窗玻璃潔凈完好。1.2設(shè)備、管道、管線排列整齊并包扎光潔、無(wú)跑、冒、滴、漏，定期清潔，有關(guān) 部門(mén)指定專人定期檢查，維修并記錄。1.3操作人員對(duì)設(shè)備、容器、工具清洗符合制度后才能交班。1.4生產(chǎn)場(chǎng)所不得吸煙、吃食物，不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品和私人雜物。生產(chǎn)中 的廢棄物及時(shí)處理、清除出生產(chǎn)場(chǎng)所。附：區(qū)域清潔衛(wèi)生要求周期區(qū)域每日每周每月般 生 產(chǎn) 區(qū)1、清除并清洗廢物貯 器2、擦拭地面、室內(nèi)桌 椅柜及設(shè)備外壁3、擦去門(mén)窗、水池及 其它設(shè)施上的污跡1、擦洗門(mén)窗、水池及 其它設(shè)施2、刷洗地

31、面、廢物貯 器、地漏、排水道及 圍墻等處1、對(duì)墻面、天棚、照 明及其它附屬裝置除 塵2、全面清洗工作場(chǎng)所 及生活設(shè)施題目質(zhì)檢室衛(wèi)生管理制度編碼：WS-020-01共1頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部r頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、 目的：為了規(guī)定化驗(yàn)室衛(wèi)生管理的內(nèi)容與要求，特制定本制度。二、適用范圍：適用于化驗(yàn)室衛(wèi)生管理。三、責(zé) 任者：質(zhì)保部負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員。四、 正文：質(zhì)檢室衛(wèi)生清潔程序與檢測(cè)準(zhǔn)確度密切相關(guān)，清潔的環(huán)境是保證檢驗(yàn)精密的重要方 面，只有可靠的化驗(yàn)數(shù)據(jù)，才能指導(dǎo)生產(chǎn)，所以化驗(yàn)室人員要自覺(jué)地執(zhí)行公司制定的衛(wèi) 生制度，搞好文明操作。1、化驗(yàn)室的每個(gè)

32、房間要有明確的衛(wèi)生負(fù)責(zé)人，每天下班前要徹底清掃一次。做到 屋內(nèi)無(wú)死角、桌面、墻壁無(wú)灰塵，地面無(wú)污跡。儀器管道、線路和電插頭整齊光潔，清 潔后工具定位放置。2、理化室內(nèi)不能有漏水現(xiàn)象。作有腐蝕試驗(yàn)時(shí)，要有防護(hù)措施。操作時(shí)不慎灑出 的藥液立即處理干凈，以免污染其它用具。3、生化室每次作完試驗(yàn)立即將過(guò)量的菌液，培養(yǎng)基倒掉。用過(guò)的容器拭布、手巾 要及時(shí)清毒處理。4、儀器每次用完立即清理復(fù)原。保持干燥，經(jīng)常更換干燥劑。5、化驗(yàn)室有明顯的禁火標(biāo)志，不得存放食品、飲料，不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品 和私人雜物，不得養(yǎng)花。6講究個(gè)人衛(wèi)生，工作服干凈整齊。勤洗勤換，不得佩帶飾物，潔凈區(qū)和非潔凈 區(qū)工作服嚴(yán)格分開(kāi)。題目員工身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度編碼：WS-021-01共3頁(yè)制y定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)行政部r頒發(fā)數(shù)量7生效日期分發(fā)單位公司各部門(mén)、存檔一、目的：建立員工主動(dòng)報(bào)告身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況管理制度 ，保證從事藥品生產(chǎn)的員工身 體保持在規(guī)定的健康水平，從而保證正常操作，確保產(chǎn)品不受污染。二、范圍：適用于本公司從事藥品生產(chǎn)的所有員工，包括生產(chǎn)操作人員，檢驗(yàn)人員和進(jìn)入 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理人員，設(shè)備維修人員等。三、 責(zé)任者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、班組長(zhǎng)、QA監(jiān)督員。四、正文：1、為了確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途，符合注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定要求和