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文檔簡介
1、BT25S電子天平安運行確認(OQ)方案1引言1.1驗證目的2設(shè)備描述3驗證方案3.1運行確認(OQ)3.1.1運行確認1:儀器的各開關(guān)按鈕的確認3.1.2運行確認2: 電子天平的校驗確認3.1.3運行確認3: 電子天平的準確性(線性)確認 3.1.4運行確認4: 電子天平的重復(fù)性測試3.1.5運行確認5: 電子天平的最小稱量重量的測試3.1.6運行確認6: 電子天平的偏載測試3.1.7運行確認7: 電子天平的遲滯測試1 引言1.1 驗證目的本運行確認(OQ)的目的,通過實驗提供足夠依據(jù),證明BT25S電子天平達到了預(yù)定的要求,確認儀器的性能及技術(shù)指標能夠滿足化驗室對儀器的要求。1.2 驗證范
2、圍本驗證方案為BT25S電子天平運行確認(OQ)方案。1.3 驗證周期一年2 設(shè)備描述BT25S電子天平(出廠公司:賽多利斯科學(xué)儀器有限公司)可測量范圍為0.0000121.00000克,適合工作在條件一般的實驗室和其它工作間里,并獲得可靠的稱量結(jié)果,來保證分析數(shù)據(jù)的準確性。3驗證方案3.1運行確認(OQ)3.1.1運行確認1:儀器的各開關(guān)按鈕的確認3.1.1.1目的保證可以正常使用儀器檢驗樣品重量。3.1.1.2操作3.1.1.2.1調(diào)整水平腳,檢查水平泡中的氣泡是否可以處于圓環(huán)的中央。3.1.1.2.2接通電源,檢查顯示器是否顯示“OFF”,按ON/OFF鍵,天平進入自檢,通過后檢查顯示器
3、是否顯示“0.00000 g ”,如顯示,即自檢通過,進入稱量工作狀態(tài)。3.1.1.2.3在天平托盤上放置一稱量瓶,按TARE鍵,檢查顯示器是否可以回到顯示“0.00000 g”。3.1.1.2.4移去稱量瓶,再按TARE鍵,按CAL鍵, 檢查顯示器是否顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上是否可以出現(xiàn)標示質(zhì)量“0.00000 g”,校正結(jié)束。3.1.1.3可接受標準 儀器各開關(guān)及按鈕功能均完好。3.1.2運行確認2: 電子天平的校驗確認3.1.2.1目的通過對電子天平的校驗來確認電子天平測量能符合要求。3.1.2.2操作3.1.2.2.1打開電源開關(guān),為了讓天平獲得精確的稱重結(jié)果必須在校準前通電6
4、0分鐘預(yù)熱后以達到天平的穩(wěn)定狀態(tài)。3.1.2.2.2取去稱盤上的一切加載物。3.1.2.2.3按TARE鍵,顯示0.00000g,再按校正鍵“CAL”,顯示器顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上出現(xiàn)標示質(zhì)量“0.00000g”,校正結(jié)束。3.1.2.3可接受標準按校正鍵“CAL”, 顯示器上可以出現(xiàn)標示質(zhì)量“0.00000g”3.1.3運行確認3: 電子天平的準確性(線性)確認3.1.3.1目的通過對已知校正砝碼的標準重量來確認電子天平結(jié)果的準確性是否符合要求。3.1.3.2操作3.1.3.2.1打開電源開關(guān),為了讓天平獲得精確的稱重結(jié)果必須在校準前通電60分鐘預(yù)熱后以達到天平的穩(wěn)定狀態(tài)。3.1.
5、3.2.2準備好已經(jīng)計量合格校正砝碼,取去稱盤上的一切加載物。3.1.3.2.3按TARE鍵,顯示0.00000g。在顯示0.00000g時,按CAL鍵,顯示器顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上出現(xiàn)標示質(zhì)量“0.00000g”,校正結(jié)束。3.1.3.2.4按TARE鍵,讀值Z1,打開防風(fēng)罩的玻璃門將已知重量的校正砝碼(分別用5mg,10mg,5 g,10 g各測一次)放于稱盤上,讀值M1,取下砝碼再放回砝碼讀值M2,取下砝碼讀值Z2,計算(M1-Z1)-(M2-Z2)/2; (M1-M)+(M2-M)/23.1.3.3可接受標準(M1-Z1)-(M2-Z2)/2值需在0.05mg之間;(M1-M
6、)+(M2-M)/2值需在0.05mg之間3.1.4運行確認4: 電子天平的重復(fù)性測試3.1.4.1目的通過對已知校正砝碼的標準重量來確認定量重復(fù)性是否符合要求。3.1.4.2操作3.1.4.2.1打開電源開關(guān),為了讓天平獲得精確的稱重結(jié)果必須在校準前通電60分鐘預(yù)熱后以達到天平的穩(wěn)定狀態(tài)。3.1.4.2.2準備好已經(jīng)計量合格校正砝碼,取去稱盤上的一切加載物。3.1.4.2.3按TARE鍵,顯示0.00000g。在顯示0.00000g時,按CAL鍵,顯示器顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上出現(xiàn)標示質(zhì)量“0.00000g”,校正結(jié)束。3.1.4.2.4按TARE鍵,讀值Zi,打開防風(fēng)罩的玻璃門將已
7、知重量的校正砝碼10g放于稱盤上,同時關(guān)上防風(fēng)罩的玻璃門,待天平穩(wěn)定后,讀值Mi,重復(fù)10次,計算每次(Mi-Zi,i = 110)3.1.4.3可接受標準10次測量之Mi-Zi值(i = 110)的標準差小于0.05mg3.1.5運行確認5: 電子天平的最小稱量重量的測試3.1.5.1目的通過對最小稱量重量的測試來確認該電子天平可以有效稱重的最小稱量值。3.1.5.2操作根據(jù)USP41規(guī)范,取不準確度0.1%,則最小稱量重量 =(3*上述標準差*100)/(0.1)mg。3.1.6運行確認6: 電子天平的偏載測試3.1.6.1目的通過對電子天平的偏載測試來確認該電子天平在稱量時不因樣品位置產(chǎn)
8、生誤差。3.1.6.2操作3.1.6.2.1打開電源開關(guān),為了讓天平獲得精確的稱重結(jié)果必須在校準前通電60分鐘預(yù)熱后以達到天平的穩(wěn)定狀態(tài)。3.1.6.2.2準備好已經(jīng)計量合格校正砝碼,取去稱盤上的一切加載物。3.1.6.2.3按TARE鍵,顯示0.00000g。在顯示0.00000g時,按CAL鍵,顯示器顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上出現(xiàn)標示質(zhì)量“0.00000g”,校正結(jié)束。3.1.6.2.4按TARE鍵,取10g的砝碼置于稱盤中央如圖一所示的“A”點,再次按TARE鍵,顯示0.00000g。拿起后置分別置“B”“C”“D”“E”點讀值,重復(fù)三次,計算各點之平均值。ABCED圖一3.2.6.3可接受標準平均值與“A”點誤差需在0.0001g之間3.1.7運行確認7: 電子天平的遲滯測試3.1.7.1目的通過對電子天平的遲滯測試來確認該電子天平在稱量時的有效性。3.1.7.2操作3.1.7.2.1打開電源開關(guān),為了讓天平獲得精確的稱重結(jié)果必須在校準前通電60分鐘預(yù)熱后以達到天平的穩(wěn)定狀態(tài)。3.1.7.2.2準備好已經(jīng)計量合格校正砝碼,取去稱盤上的一切加載物。3.1.7.2.3按TARE鍵,顯示0.00000g。在顯示0.00000g時,按CAL鍵,顯示器顯示”CAL”,幾分鐘后顯示器上出現(xiàn)標示質(zhì)量“0.00000g”,校正結(jié)束。3.1.7.2.5按TARE鍵,讀值Z1
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