全套ISO16949質(zhì)量手冊

1、精選應(yīng)用文檔，如需本文，請下載精選應(yīng)用文檔，如果需要，請下載，希望能幫助到你們!全套ISO16949質(zhì)量手冊1.1 質(zhì)量手冊頒布令本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO16949規(guī)范的要求，結(jié)合我廠的實際情況編制。本手 冊闡述了 XXX公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了 XXX公司質(zhì)量管理體系及運行 的總體要求和基本原則，是XXX公司開展質(zhì)量管理活動的依據(jù)，是全體員工應(yīng)遵循的 質(zhì)量法規(guī)和行為準(zhǔn)則，是向顧客或第二方、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供審核我廠質(zhì)量管理體 系的依據(jù)?，F(xiàn)批準(zhǔn)ISO16949質(zhì)量手冊（A版）從2018年03月1日起正式實施，各部 門全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理:日期：1.2 管理者代表任命書提高工實

2、施和保為了貫徹執(zhí)行ISO16949規(guī)范的要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo), 作的有效性，特任命XXXX為XXX公司管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限是：a.對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、 持；b.向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況、業(yè)績和改進(jìn)的需求；c.確保在企業(yè)內(nèi)部組織宣傳教育，增強(qiáng)職工滿足顧客要求意識的形成；d.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜對外聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理:日期:1.3 質(zhì)量手冊說明1.3.1 覆蓋范圍質(zhì)量手冊覆蓋范圍如下：1.3.1.1 職能部門及生產(chǎn)車問管理層、綜合部、技術(shù)部、質(zhì)量部、采購部、銷售部、生產(chǎn)部、財務(wù) 部、轉(zhuǎn)子車間、部件車間、總裝車間，及其所屬的實驗室、庫

3、房等。1.3.1.2 產(chǎn)品汽車電機(jī)總成、風(fēng)機(jī)總成的設(shè)計和制造。1.3.2 應(yīng)用說明1.3.2.1 本手冊依據(jù)ISO16949的技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本組織的實際情況編制而成。 本手冊除下述（a）刪減外，覆蓋了 ISO16949的全部要求。a.本組織只接受顧客的技術(shù)圖紙作為參考，不具有知識產(chǎn)權(quán)糾紛，同時不接受任 何生產(chǎn)用的硬件財產(chǎn)，故對7.5.4.1顧客所擁有生產(chǎn)工裝予以刪減。1.3.2.2 本組織采用了 QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的潛在失效模式及后果分析 （FMEA）、 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）、測 量系統(tǒng)分析（MSA）和統(tǒng)計過程控制（SPC）等工具手冊。1.3.2.

4、3 本組織采用了 ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)中（附錄B）的持續(xù)改進(jìn)的過程作為 對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。1.3.3 術(shù)語本手冊采用ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)及ISO16949技術(shù)規(guī)范中的術(shù)語和定義。1.3.4 質(zhì)量手冊的管理1.3.4.1 本手冊由質(zhì)量部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。1.3.4.2 本手冊的更改由質(zhì)量部匯總更改信息，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批 準(zhǔn)后進(jìn)行。更改可采取換頁或劃改，并標(biāo)明修改標(biāo)識1.3.4.3 當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時, 手冊將換版。由管理者代表提出換版報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施換版。1.3.4.4 本手冊

5、由綜合部負(fù)責(zé)印刷、發(fā)放、登記、回收、銷毀、正本存檔。1.3.4.5 本手冊分受控和非受控兩種版本。受控版本加蓋紅色“受控”印章， 非受控版本不加蓋印章。受控版本是本質(zhì)量管理體系運行及第三方審核的依據(jù)，受更 改控制。非受控版本更改不通知，作廢不收回。1.3.4.6 本手冊不得擅自涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。調(diào)離崗位時交回綜合部注 銷。1.3.4.7 本手冊由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。2 .質(zhì)量方針與目標(biāo)2.1 本組織的質(zhì)量方針為:全員參與不斷創(chuàng)新持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意。全員參與：產(chǎn)品質(zhì)量的提高，產(chǎn)品成本的降低，需要全體部門及員工加入進(jìn)來， 通過切實遵守公司質(zhì)量體系，合理化的建議，相互的討論才能不斷提高整體管理

6、水平, 方針、目標(biāo)才能得以實現(xiàn)。不斷創(chuàng)新：為了提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低產(chǎn)品成本，必需采用新技術(shù)、新工藝，同時 需要全體員工發(fā)揮創(chuàng)造能力，才能向顧客提供高性價比的產(chǎn)品。持續(xù)改進(jìn)：認(rèn)真分析、總結(jié)各類指標(biāo)，不斷促進(jìn)目標(biāo)的實現(xiàn)和提高，才能持續(xù)滿 足顧客的要求，從而培養(yǎng)忠誠的顧客顧客滿意：充分識別顧客的需求和期望，通過不斷的持續(xù)改進(jìn)，達(dá)到或超越顧客 需求和期望，最終贏得顧客滿意和信任。2.2 質(zhì)量目標(biāo)a.一次交檢合格率：98.5%,五年內(nèi)每年遞增0.2%;b .質(zhì)量損失不超過上年銷售額的2%,并在五年內(nèi)逐年遞減至1%;c.三包期索賠不超過質(zhì)量損失的50%;d .產(chǎn)品準(zhǔn)時交貨率 100 %;e.零公里退/換貨率

7、：750PpM ,五年內(nèi)每年遞減 50PpM ;f.顧客滿意度80% ,五年內(nèi)每年遞增1%。2.3 八項質(zhì)量管理原則本組織采用國際確認(rèn)的“八項質(zhì)量管理原則”，對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理和業(yè)績改進(jìn)?！鞍隧椯|(zhì)量管理原則”是：原則1以顧客為中心組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。實施本原則要開展的活動：? 全面地理解顧客對于產(chǎn)品、價格、可依靠性等方面的需求和期望。? 謀求在顧客和其他受益者（所有者、員工、供方、社會）的需求和期望之間的 平衡。? 將這些需求和期望傳達(dá)至整個組織。? 測定顧客的滿意度并為此而努力。? 管理與顧客之間的關(guān)系。實施本原則帶來的

8、效應(yīng)：?對于方針和戰(zhàn)略的制訂使得整個組織都能理解顧客以及其他受益者的需求。? 對于目標(biāo)的設(shè)定 能夠保證將目標(biāo)直接與顧客的需求和期望相關(guān) 聯(lián)。?對于運作管理能夠改進(jìn)組織滿足顧客需求的業(yè)績。?對于人力資源管理 保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識與技 能。原則2 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分 參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的活動。實施本原則要開展的活動：? 努力進(jìn)取，起領(lǐng)導(dǎo)的模范帶頭作用。? 了解外部環(huán)境條件的變化并對此作出響應(yīng)。?考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會等所有受益者的需求。?明確地提出組織未來的前景。?向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)

9、方面的自由度。? 鼓舞、激勵和承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。? 進(jìn)行開放式的和真誠的相互交流。?教育、培訓(xùn)并指導(dǎo)員工。? 設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。? 推行組織的戰(zhàn)略以實現(xiàn)這些目標(biāo)。實施本原則帶來的效應(yīng)：? 對于方針和戰(zhàn)略的制訂 組織的未來有明確的前景。? 對于目標(biāo)的設(shè)定 將組織未來的前景轉(zhuǎn)化為可測量的目標(biāo)。? 對于運作管理 通過授權(quán)和員工的參與，實現(xiàn)組織的目標(biāo)。? 對于人力資源管理 具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的 勞動力隊伍。原則3 一全員參與各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來受血0實施本原則員工要開展的活動：? 主動地尋求機(jī)會進(jìn)行改進(jìn)。? 主動地尋求機(jī)會來加

10、強(qiáng)他們的技能、知識和經(jīng)驗。? 在團(tuán)隊中自由地分享知識和經(jīng)驗。? 對組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新。? 從工作中得到滿足感。實施本原則帶來的效應(yīng)：?對于方針和戰(zhàn)略的制訂 員工能夠有效地對改進(jìn)組織的方針和戰(zhàn)略目標(biāo)作 出貢獻(xiàn)。? 對于目標(biāo)的設(shè)定 員工承擔(dān)起對組織目標(biāo)的責(zé)任。? 對于運作管理 員工參與適當(dāng)?shù)臎Q策活動和對過程的改進(jìn)。?對于人力資源管理 員工對他們的工作崗位更加滿意，積極地參與有助于 個人的成長和發(fā)展活動，符合組織的利益。原則4 一過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。實施本原則要開展的活動：? 對過程給予界定，以實現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。?識別并測量過程的輸入和輸出。? 評

11、價可能存在的風(fēng)險，因果關(guān)系以及內(nèi)部過程與顧客、供方和其他受益者 的過程之間可能存在的相互沖突。? 明確地規(guī)定對過程進(jìn)行管理的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)。? 識別過程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者。? 在設(shè)計過程時，應(yīng)考慮過程的步驟、活動、流程、控制措施、培訓(xùn)需求、 設(shè)備、方法、信息、材料和其他資源，以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。實施本原則帶來的效應(yīng)：?對于方針和戰(zhàn)略的制訂 整個組織利用確定的過程，能夠增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù) 見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時間、降低成本。?對于目標(biāo)的設(shè)定 了解過程能力有助于確立更具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。? 對于運作管理 采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、 縮短循環(huán)時間、增強(qiáng)對

12、輸出的可預(yù)見性的方式得到運作的結(jié)果。? 對于人力資源管理 可降低在人力資源管理（如人員的租用、教育與培訓(xùn)等） 過程的成本，能夠把這些過程與組織的需要相結(jié)合，并造就一支有能力的 勞動力隊伍。原則5 一系統(tǒng)管理針對制訂的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。實施本原則要開展的活動：? 通過識別或展開影響既定目標(biāo)的過程來定義體系。-精選應(yīng)用文檔，如需本文，請下載 -? 以最有效地實現(xiàn)目標(biāo)的方式建立體系。? 理解體系的各個過程之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性。? 通過測量和評價持續(xù)地改進(jìn)體系。?在采取行動之前確立關(guān)于資源的約束條件。實施本原則帶來的效應(yīng)：? 對于方針和戰(zhàn)

13、略的制訂制訂出與組織的作用和過程的輸入相關(guān)聯(lián)的全面 的和具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。? 對于目標(biāo)的設(shè)定 將各個過程的目標(biāo)與組織的總體目標(biāo)相關(guān)聯(lián)。?對于運作管理對過程的有效性進(jìn)行廣泛的評審，可了解問題產(chǎn)生的原因 并適時地進(jìn)行改進(jìn)。?對于人力資源管理加深對于在實現(xiàn)共同目標(biāo)方面所起作用和職責(zé)的理 解，能夠減少相互交叉職能間的障礙，改進(jìn)團(tuán)隊工作。原則6 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是一個組織永恒的目標(biāo)。實施本原則要開展的活動：? 將持續(xù)地對產(chǎn)品、過程和體系進(jìn)行改進(jìn)作為組織每一名員工的目標(biāo)。? 應(yīng)用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)和突破性的改進(jìn)。?周期性地按照“卓越”的準(zhǔn)則進(jìn)行評價，以識別具有改進(jìn)的潛力的區(qū)域。? 持續(xù)地改進(jìn)過

14、程的效率和有效性。? 鼓勵預(yù)防性的活動。?向組織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面教育和培訓(xùn)，如：PDCA循環(huán)解決問題的方法過程重組過程創(chuàng)新? 制訂措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動。? 對任何改進(jìn)給予承認(rèn)。實施本原則帶來的效應(yīng)：?對于方針和戰(zhàn)略的制訂 更具競爭力的商務(wù)計劃通過對戰(zhàn)略和商務(wù)策劃的持續(xù)改進(jìn)，制訂并實現(xiàn)精選應(yīng)用文檔，如需本文，請下載? 對于目標(biāo)的設(shè)定 設(shè)定實際的和具有挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo)，并提供資源加以 實現(xiàn)。? 對于運作管理 對過程的持續(xù)改進(jìn)涉及組織的員工的參與。?對于人力資源管理 向組織的全體員工提供工具、機(jī)會和激勵，以改進(jìn)產(chǎn) 品、過程和體系。原則7 一以事實為決策依據(jù)有效

15、的決策是建立在對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀的分析基礎(chǔ)上。實施本原則要開展的活動：? 對相關(guān)的目標(biāo)值進(jìn)行測量，收集數(shù)據(jù)和信息。? 確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。?使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。? 理解適宜的統(tǒng)計技術(shù)的價值。? 根據(jù)邏輯分析的結(jié)果以及經(jīng)驗和直覺進(jìn)行決策并采取行動。實施本原則帶來的效應(yīng)：?對于方針和戰(zhàn)略的制訂根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實際、更可能實現(xiàn)。? 對于目標(biāo)的設(shè)定 利用可比較的數(shù)據(jù)和信息，可制訂出實際的、具有挑戰(zhàn) 性的目標(biāo)。?對于運作管理 由過程和體系的業(yè)績所得出的數(shù)據(jù)和信息可導(dǎo)致改進(jìn)和 防止問題的再發(fā)生。?對于人力資源管理 對從員工監(jiān)督、建議等來源

16、的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析， 可指導(dǎo)人力資源方針的制訂。原則8 一互利的供方關(guān)系組織和供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個組織創(chuàng)造價值的能力。實施本原則要開展的活動：? 識別并選擇主要的供方。? 把與供方的關(guān)系建立在兼顧組織和社會的短期利益和長遠(yuǎn)目標(biāo)的基礎(chǔ)之 上。?清楚地、開放式地進(jìn)行交流。? 共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過程。? 共同理解顧客的需求。? 分享信息和對未來的計劃。? 承認(rèn)供方的改進(jìn)和成就。實施本原則帶來的效應(yīng)：?對于方針和戰(zhàn)略的制訂 通過發(fā)展與供方的戰(zhàn)略聯(lián)盟和合作伙伴關(guān)系，贏 得競爭的優(yōu)勢。? 對于目標(biāo)的設(shè)定 通過供方早期的參與，可設(shè)定更具挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。?對于運作管理建立和管理與供方的關(guān)系，以確

17、保供方能夠按時提供可靠 的、無缺陷的產(chǎn)品。?對于人力資源管理 通過對供方的培訓(xùn)和共同改進(jìn)，發(fā)展和增強(qiáng)供方的能力。3 .企業(yè)概況3.1 自然狀況單位全稱：XXXXXX有限公司地 址：XXXXX成立日期：1994年5月15日。面積狀況：廠房建筑面積42000平方米；辦公樓建筑面積4000平方米。人員狀況：在崗人數(shù)（截止2004年末）：總?cè)藬?shù)230人，其中：專業(yè)技術(shù)與專業(yè)管理人員 40人；生產(chǎn)操作與輔助工人190人，平均年齡31.2歲，具有?？埔陨蠈W(xué)歷58人， 其中具有本科以上學(xué)歷26人。3.2 設(shè)備、工藝及產(chǎn)能XXXXXX有限公司現(xiàn)有設(shè)備156臺，完好率達(dá)到95%,年設(shè)計生產(chǎn)能力為50 萬臺。3.

18、3 產(chǎn)品情況主要產(chǎn)品：車用電機(jī)、風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)。市場占有率：14.39%（2002 年2004年同類型產(chǎn)品）。產(chǎn)品主要直接為上汽通用五菱、哈飛、奇瑞、長安等汽車廠配套，另外還有部 分社會配套及出口產(chǎn)品。3.4 質(zhì)量管理XXXXX有限公司長期堅持堅持宣傳和貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，1999年通過ISO 9002標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，2003年通過QS-9000認(rèn)證，在此其間，制訂和完善了相應(yīng)的程序文件，規(guī)范了管理作業(yè)文件和記錄，建立和完善了文件化的質(zhì)量體系，通過了質(zhì)量認(rèn) 證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，并予以保持，為質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和穩(wěn)定提高奠定了良好基礎(chǔ)。3.5 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖精選應(yīng)用文檔，如需本文，請下載精選應(yīng)用文

19、檔，如需本文，請下載3.6 質(zhì)量管理體系職能分配表()主管部門(。)配合部門質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要素總管綜技質(zhì)財生采銷庫車標(biāo)準(zhǔn)序經(jīng)合術(shù)量務(wù)產(chǎn)購售號理代部部部部部部部房問4質(zhì)量管理體系4.1總要求OOOOOOOOOO4.2文件要求OOOOOOOO4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊O(shè)O4.2.3文件的控制OOOOOO4.2.3.1工程MOOOOOOO4.2.4記錄控制OOOOOOO4.2.4.1記錄保存OOOOOOO5管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1過程效率OO5.2以顧客為關(guān)注焦點OOOOOOOOOO5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)OOOOOOOOOO5.4.2質(zhì)量管理體系策劃()主

20、管部門(。)配合部門質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要素總管綜技質(zhì)財生采銷庫車標(biāo)準(zhǔn)序經(jīng)合術(shù)量務(wù)產(chǎn)購售號理代部部部部部部部房問5.4.3業(yè)務(wù)計劃OOOOOOOOOO5.4.4質(zhì)量成本OOOOOOO5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限O5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)OOOOOFoOO5.5.2管理者代表5.5.2.1顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通O5.6管理評審OOOOOOOOOO5.6.1總則5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績O5.6.2評審輸入OOOOOFoOO5.6.3評審輸出OO6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則OOOOMDOOO質(zhì)量管 理體系 標(biāo)準(zhǔn)序 號質(zhì)量管理體系要素()主管部門(。)

21、配合部門總經(jīng)理管代綜 合 部技術(shù)部質(zhì)量部財 務(wù) 部生 產(chǎn) 部采購部銷 售 部庫房車問6.2.2能力、意識和培訓(xùn)OOOOOOOOO6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技6.2.2.2培訓(xùn)OOOOOOOO6.2.2.3在職培訓(xùn)OOOOOOO6.2.2.4員工激勵OO-oOOFo-DO6.3SW施OOO6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.2應(yīng)急計劃OOOOOOO6.4工作環(huán)境OOO6.4.1人員安全OOOOO6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔OOOO7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃OOOOOO7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃一補充O7.1.2接收準(zhǔn)則O7.1.3機(jī)密性O(shè)7.1.4更改控制OO質(zhì)量管 理體系 標(biāo)準(zhǔn)序 號質(zhì)量管理體系要

22、素()主管部門(。)配合部門總經(jīng)理管代綜 合 部技術(shù)部質(zhì)量部財 務(wù) 部生 產(chǎn) 部采購部銷 售 部庫房車問7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定OO7.2.1.1顧客指定的特殊特性O(shè)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審OOOOO7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審-補充1222組織制造可行性O(shè)OO7.2.3顧客溝通OO7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法O7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入7.3.2.3特殊特性O(shè)7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出一補充()主管部門(。)配合部門質(zhì)量管理體系質(zhì)量

23、管理體系要素總管綜技質(zhì)財生采銷庫車標(biāo)準(zhǔn)序經(jīng)合術(shù)量務(wù)產(chǎn)購售號理代部部部部部部部房問7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出OOOO7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審OOOO7.3.4.1監(jiān)視OOOOO7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證qFo7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)OOOUDOO7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)一補充O7.3.6.2樣件計劃O7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程OUD7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制O7.4采購7.4.1采購過程OO7.4.1.1法規(guī)的符合性O(shè)O7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)OO7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來源OO7.4.2采購信息OO7.4.3采購產(chǎn)品的驗證OOo質(zhì)量管 理體系 標(biāo)準(zhǔn)序 號質(zhì)量管理體系要素

24、()主管部門(。)配合部門總經(jīng)理管代綜 合 部技術(shù)部質(zhì)量部財 務(wù) 部生 產(chǎn) 部采購部銷 售 部庫房車問7.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量O7.4.3.2對供方的監(jiān)視OOO7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OOOOO7.5.1.1控制計劃OOOOO7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書OOO7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗證OOOO7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)OO7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理OOOO7.5.1.6生產(chǎn)計劃O7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議OOO7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確 認(rèn)OOOOO7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)一補充OOOOO7.5.3標(biāo)識和可追

25、溯性O(shè)OO質(zhì)量管 理體系 標(biāo)準(zhǔn)序 號質(zhì)量管理體系要素()主管部門(。)配合部門總經(jīng)理管代綜 合 部技術(shù)部質(zhì)量部財 務(wù) 部生 產(chǎn) 部采購部銷 售 部庫房車問7.5.4顧客財產(chǎn)O7.5.4.1顧客所擁有的生產(chǎn)工裝7.5.5產(chǎn)品防護(hù)OOOO7.5.5.1貯存和庫存OO7.6監(jiān)視和測量裝置的控制O7.6.1測量系統(tǒng)分析O7.6.2校準(zhǔn)/驗證記錄OO7.6.3實驗室要求7.6.3.1內(nèi)部實驗室O7.6.3.2外部實驗室O8測量、分析和改進(jìn)8.1總則OO8.1.1統(tǒng)計工具的確定O8.1.2基本統(tǒng)計概念知識OOOOOOOOO8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿思O8.2.1.1顧客滿意度一補充O質(zhì)量管 理體系

26、標(biāo)準(zhǔn)序 號質(zhì)量管理體系要素()主管部門(。)配合部門總經(jīng)理管代綜 合 部技術(shù)部質(zhì)量部財 務(wù) 部生 產(chǎn) 部采購部銷 售 部庫房車問8.2.2內(nèi)部審核OOOOOOOOO8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核OOOOOOOOO8.2.2.2過程審核OOOOOO8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計劃8.2.2.5內(nèi)部審核員資格8.2.3過程的監(jiān)視和測量OOOOOOOO8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量OO8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量OOO8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗O8.2.4.2外觀項目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制一補充8.3.2返工產(chǎn)品的控制O8.3.3顧客通知O8.3.4顧客特

27、許OO8.4數(shù)據(jù)分析OO（）主管部門（。）配合部門質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要素總管綜技質(zhì)財生采銷庫車標(biāo)準(zhǔn)序經(jīng)合術(shù)量務(wù)產(chǎn)購售號理代部部部部部部部房問8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用OOOOOOOO8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)OOOOOOOOOO8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)OOOOOOOOOO8.5.1.2制造過程改進(jìn)OOOOO8.5.2糾正措施OOOOOO8.5.2.1解決問題OOOOOO8.5.2.2防錯8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗/分析OOO8.5.3預(yù)防措施OOOO3.7 質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖（見附錄）4 .質(zhì)量管理體系4.1 總要求本組織按ISO16949技術(shù)規(guī)范的

28、要求建立質(zhì)量管理體系，同時應(yīng)用了QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC等五本工具手冊，制定了質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)，編制了質(zhì)量手冊、程序文件及有關(guān)質(zhì)量管理的作業(yè)指導(dǎo)書，包括各 部門質(zhì)量職責(zé)、設(shè)備操作規(guī)程、質(zhì)量管理制度等文件。根據(jù)體系的要求加以實施運行 和保持，并結(jié)合公司的實際而不斷改進(jìn)，使之持續(xù)有效。a）通過對公司質(zhì)量管理體系所需的過程的識別，本公司建立的質(zhì)量管理體系覆 蓋的產(chǎn)品范圍為汽車電機(jī)、風(fēng)機(jī)及鼓風(fēng)機(jī)的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)。b）其產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計過程、采購過 程、生產(chǎn)過程和服務(wù)過程，并對這些過程進(jìn)行了有效的控制；為了使產(chǎn)品順利實現(xiàn)，

29、 對其過程的順序及其相互作用進(jìn)行描述。顧客導(dǎo)向過程（ COP）包括：市場分析/顧 客要求、投標(biāo)、訂單/要求、產(chǎn)品和過程的設(shè)計、產(chǎn)品和過程的驗證/確認(rèn)、產(chǎn)品生產(chǎn)、 產(chǎn)品支付、擔(dān)保/服務(wù)、售后/顧客反饋等；支持過程（SOP）包括人力資源管理、文 件控制、記錄控制、工裝設(shè)備控制、不合格品控制、糾正 /預(yù)防措施控制、進(jìn)貨檢驗、 過程檢驗、產(chǎn)品最終檢驗、實驗室管理、儀器檢定 /校準(zhǔn)管理、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 管理、倉庫管理、采購管理、控制計劃管理等；管理過程（ MOP）包括業(yè)務(wù)計劃、 內(nèi)部審核、管理評審等均進(jìn)行了識別和控制。c）本公司生產(chǎn)的系列產(chǎn)品，從原材料的采購到產(chǎn)品制造過程進(jìn)行了嚴(yán)格的控制， 其中從原

30、材料的進(jìn)貨檢驗、生產(chǎn)過程的過程檢驗到成品最終檢驗都制定了中對設(shè)備及 加工工藝編制了工藝文件、控制計劃、返工作業(yè)指導(dǎo)書，配備了相應(yīng)的設(shè)施和人力資 源，以確保生產(chǎn)過程的安全、高效，從而生產(chǎn)滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。d）公司建立了組織機(jī)構(gòu)，落實了職責(zé)和權(quán)限，制定了規(guī)章制度，健全了銷售服 務(wù)體系，定期對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量合格率及其特性和趨勢進(jìn)行分析；為了生產(chǎn)適銷對路的 產(chǎn)品，及時對市場調(diào)研和定期對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，隨時傾聽顧客的聲音，以不斷 改進(jìn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，以滿足顧客需求。e）為了控制產(chǎn)品質(zhì)量，首先從源頭抓起，建立供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)、考核 評價體系，對供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計，不僅

31、將供貨情況及時反饋給供方，而且 對供方生產(chǎn)能力、供貨能力、檢測能力、信用體系進(jìn)行考核，根據(jù)供貨質(zhì)量的重要性 決定開發(fā)其先后順序，并提出其符合ISO 9001:2000或通過第三方認(rèn)證來選擇符合 要求的合格供方。f）外包過程為產(chǎn)品的外表面噴涂、 電鍍，將外包方列入本公司供應(yīng) A類產(chǎn)品（重 要產(chǎn)品）的供方加以控制，方法為對其生產(chǎn)、質(zhì)保等能力進(jìn)行業(yè)績調(diào)查及評價，滿足 要求者列入合格供方名錄中，并與其簽定質(zhì)量保證協(xié)議書，適當(dāng)時應(yīng)組織相關(guān)人 員到外包方驗證，若需現(xiàn)場驗證時，應(yīng)將驗證的內(nèi)容與時間等有關(guān)信息與該方溝通。 對不符合條件的外包方要求及時整改，整改無效者取消其外包資格。4.1.1 公司應(yīng)確保對外包

32、過程的控制，不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任， 即公司應(yīng)對產(chǎn)品負(fù)最終責(zé)任。4.2 文件要求4.2.1 總則 本組織質(zhì)量管理體系文件包括：a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b.質(zhì)量手冊；c. ISO16949標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件、表格；d.為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、 控制計劃、規(guī)范等。e. ISO16949標(biāo)準(zhǔn)及體系運行所要求的記錄。4.2 .2質(zhì)量手冊4.2.2.1 質(zhì)量手冊是本組織質(zhì)量管理應(yīng)遵循的綱領(lǐng)性文件（一層次文件）；本組 織質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：a.質(zhì)量管理體系的范圍包括對標(biāo)準(zhǔn)任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，及手冊的管理。b.質(zhì)量管理體系的程序文件的引

33、用，程序文件目錄和職能分配。c.質(zhì)量管理體系過程，以及過程之間相互作用和確保過程實現(xiàn)所需資源的表述。4.2.2.2 質(zhì)量手冊編制遵循的原則：a.系統(tǒng)性：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，從組織的整體和實際出發(fā)，策劃、編制質(zhì)量管理體系 文件。b.協(xié)調(diào)性：質(zhì)量手冊與質(zhì)量管理體系各文件之間、與組織其他管理文件之間 保持相互協(xié)調(diào)一致，構(gòu)成一個有機(jī)的整體。c.先進(jìn)性：既要實事求是，又要體現(xiàn)先進(jìn)的管理理念，如八項質(zhì)量管理原則、 PDCA循環(huán)、精益生產(chǎn)原則，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的思想。d.可操作性：質(zhì)量手冊思路清晰、職責(zé)分明、描述正確、便于理解和操作， 實效性強(qiáng)。e.經(jīng)濟(jì)性：文件規(guī)定的詳略程度，取決于過程及相互作用的復(fù)雜程度， 視需要

34、而f.充分性：質(zhì)量手冊應(yīng)充分覆蓋整個質(zhì)量管理體系所需的各過程，并達(dá)到適 宜的程度。4.2.2.3 質(zhì)量管理體系文件層次關(guān)聯(lián)圖八第-級文件對特定的項/目、產(chǎn)品、過/ :/質(zhì)量體系程序年程或合同，按計/作業(yè)指導(dǎo)書 原先的質(zhì)量管 八%/*理體系的規(guī)定/表格 N還不能滿足要 / /求時，對于由 /廠、'誰、何時應(yīng)用J見證性文件J顯小管埋體系運作情況二第二級文件1實施某項活動或過程第三級文件規(guī)定某項作業(yè)如 J何做的又件質(zhì)量質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定各體4.2.2.4 程序文件a.程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件（二層次文件）。b.程序文件的編制應(yīng)遵循質(zhì)量活動的 5W1H ,以使過程得到控制。c.本

35、組織程序文件由業(yè)務(wù)主管部門編制，質(zhì)量部審核，管理者代表批準(zhǔn)。詳見文 件控制程序。d.本組織編制的程序文件目錄見附錄。4.2.2.5 管理/作業(yè)操作文件（三層次）a.管理/作業(yè)操作文件是為保證過程有效運行和控制的第三層文件，它是質(zhì)量 手冊和程序文件的支持性文件。b.本組織管理文件由業(yè)務(wù)主管部門編制，質(zhì)量部審核，管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)操作性文件由相關(guān)主管部門和使用單位共同編制，業(yè)務(wù)主管部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，詳見 技術(shù)文件管理規(guī)定。4.2.3文件控制本組織制定和保持文件控制程序，對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件如管理性文件、技術(shù)性文件、外來文件、記錄、法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料進(jìn)行控制。a.文件發(fā)布前必須得到授權(quán)

36、人的批準(zhǔn)， 以確保文件的充分性與適宜性，包括：編 制、標(biāo)識、適用范圍、實施日期等。b.必要時對文件進(jìn)行評審，對不適宜的文件進(jìn)行修改和更新，并再次批準(zhǔn)。c.文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)必須明確標(biāo)識。d.文件要確保發(fā)至相關(guān)的使用場所，與質(zhì)量管理的相關(guān)部門應(yīng)發(fā)放文件的受控 版本。e.文件必須保持清晰，易于識別和檢索。f.對外來文件，必須進(jìn)行識別，并控制其發(fā)放。g.為防止作廢文件的非預(yù)期使用，作廢文件必須加蓋“作廢”標(biāo)識；若因任何 原因需保留作廢文件時，必須加蓋“作廢保留”標(biāo)識隔離存放。h.文件的存在形式文件可以采用任何形式的媒體存在，本組織文件以紙質(zhì)書面形式存在為主。4.2.3.1 工程規(guī)范a.工程規(guī)范

37、是組織針對顧客更改要求所建立的實施過程。b.工程規(guī)范應(yīng)實行受控管理，保證按照顧客要求的時間及時評審、發(fā)放和實施。c.工程規(guī)范的更改或更新必須及時，所涉及的相關(guān)文件的更改及實施必須在兩周 之內(nèi)完成，以保證文件和實施的一致性。d.工程規(guī)范的更改必須記錄每項更改在生產(chǎn)實施中的日期，更改在生產(chǎn)實施前 必須保證所有相關(guān)文件已更改完畢，包括對影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件更改或更新。本組織工程規(guī)范的管理具體執(zhí)行技術(shù)文件管理規(guī)定。4.2 .4記錄控制本組織制訂和保持記錄控制程序，對與質(zhì)量管理體系運行的有關(guān) 記錄進(jìn)行控制。a.記錄是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。b.記錄既是提供驗證和追溯的依據(jù)，也是組織

38、進(jìn)行分析作為糾正/預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。記錄由各使用部門填寫，保存。c.記錄必須保持及時、真實、完整和清晰、易于識別和檢索，記錄不允許涂改， 篡改，必須有記錄日期，記錄人。d.記錄必須規(guī)定保存期和處置的規(guī)定，以滿足法規(guī)或顧客的最短期要求。e.記錄的控制也包括顧客指定的記錄。f.本組織記錄文件由派生記錄的部門編制，部門領(lǐng)導(dǎo)審核并批準(zhǔn)。g.綜合部負(fù)責(zé)建立并保存全廠記錄文件的樣冊，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)建立并保持本 部門的記錄文件的樣冊。h.記錄的標(biāo)識、編目、貯存、保管、檢索、處置等詳見記錄控制程序精選應(yīng)用文檔，如需本文，請下載精選應(yīng)用文檔，如需本文，請下載5.管理職責(zé)5.1 管理承諾最高管理者對質(zhì)量管

39、理體系的建立、實施并持續(xù)改進(jìn)其有效性和效率開展以下活 動，并提供有關(guān)證據(jù)。5.1.1 確立以顧客為關(guān)注焦點，通過多種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法 規(guī)要求的重要性；5.1.2 制定質(zhì)量方針。5.1.3 確定質(zhì)量目標(biāo)，建立管理機(jī)構(gòu)，明確管理職責(zé)，把質(zhì)量目標(biāo)按時間和層次 分解到相關(guān)部門，形成目標(biāo)體系，通過適宜的過程達(dá)到要求。5.1.4 以人為本，發(fā)動全員參與質(zhì)量管理活動；建立有效溝通渠道，使質(zhì)量管理 體系得到全面運行和保持。5.1.5 主持管理評審，實施持續(xù)改進(jìn)，以適應(yīng)不斷變化的內(nèi) /外部要求；5.1.6 為質(zhì)量管理體系的有效運行提供資源保證。5.1.7 過程效率最高管理者應(yīng)定期評審產(chǎn)品實現(xiàn)過

40、程和支持過程，以確保其有效性和效率，其產(chǎn) 品實現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)過程、生產(chǎn)過程、 服務(wù)過程；支持過程包括：培訓(xùn)、文件控制、記錄控制，工裝管理、設(shè)備管理、倉儲、 采購過程、檢驗、試驗、不合格品控制、標(biāo)識和可追溯性管理等。評審必須包括：a.過程目標(biāo)的優(yōu)化-持續(xù)改進(jìn)。b.產(chǎn)品實現(xiàn)過程的識別及影響效率的支持過程的識別。c.過程更改的驗證及其功能所需資源的提供和溝通。d.要以有效和有效率的形式對過程進(jìn)行驗證，特別對關(guān)鍵過程的成本趨勢進(jìn)行 評估一采取和標(biāo)竿對比分析。ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)清楚表明產(chǎn)品和服務(wù)主要是滿足顧客要求，及追求有效性，又追求卓越業(yè)績，

41、既要有效，又要高效。各部門經(jīng)理確保質(zhì)量手冊的內(nèi)容在本部門得以堅決貫徹執(zhí)行。保證公司質(zhì)量 管理體系有效運行，并得到不斷改進(jìn)。注：有效性：是指一項工作做好的程度。效率：是指投入和產(chǎn)出的百分比。5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1 組織依存于顧客，最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求 得到確定并予以滿足。5.2.2 本組織以顧客為關(guān)注焦點主要體現(xiàn)如下；a.識別、理解顧客當(dāng)前的需求和了解未來的期望， 滿足并力爭超越顧客的需求和 期望。b.在關(guān)注外部顧客同時關(guān)注內(nèi)部顧客，視下道工序為上道工序的顧客，上道工 序同樣應(yīng)滿足下道工序的需求。c.明確產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的責(zé)任和義務(wù)，執(zhí)行國家的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)

42、，確保這些要 求得到確定和滿足。d.有效配置資源。e.與顧客保持良好的關(guān)系，確保在組織內(nèi)有暢通的渠道與顧客溝通，定期開展顧客滿意度調(diào)查，不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。f.通過信息識別，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為組織的要求， 通過持續(xù)改進(jìn)使顧客 的需求不斷得到滿足。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 質(zhì)量方針是由最高管理者主持制定并正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量宗旨和方 向。5.3.2 本組織質(zhì)量方針與組織總的宗旨相適應(yīng)，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。5.3.3 本組織質(zhì)量方針包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾， 是評價質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。5.3.4 本組織通過宣傳、培訓(xùn)、監(jiān)督及采取措施等多種形式，使

43、質(zhì)量方針、目標(biāo) 在組織內(nèi)部得到溝通、理解、貫徹和實施。5.3.5 本組織的質(zhì)量方針在管理評審會議上，由最高管理者主持對其在持續(xù)適宜 性方面進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修改，以適應(yīng)不斷發(fā)展的需要。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確定和發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)源自業(yè)務(wù)計劃（經(jīng)營計劃），是 可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致：a.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織的相關(guān)職能部門和各層次上得到分解，形成各部門的工作目標(biāo)，并落實到每個員工的工作崗位中。b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求所需的內(nèi)容。c.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)反映顧客的期望和用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)，且在規(guī)定的時間內(nèi)是可以達(dá)到的，如因客觀原因不能預(yù)期實現(xiàn)，應(yīng)進(jìn)行評審，修改和批準(zhǔn)并報質(zhì)量 部備案。d.本組織確定三年質(zhì)量目標(biāo)為中長期質(zhì)量目標(biāo)，并將其分解為年度質(zhì)量目標(biāo)， 本組織的質(zhì)量目標(biāo)包含在業(yè)務(wù)計劃（即中長期經(jīng)營計劃和年度工作計劃）中。e.本組織的質(zhì)量目標(biāo)由最高管理者授權(quán)， 質(zhì)量部組織策劃，經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)管理和 考核，并作為管理評審的輸入。f.質(zhì)量目標(biāo)的考核年度質(zhì)量目標(biāo)每月進(jìn)行一次考核，對質(zhì)量目標(biāo)偏離較大的，要制定