異常反應(yīng)處置應(yīng)急預(yù)案

1、應(yīng)急預(yù)案 異常反應(yīng)處置應(yīng)急預(yù)案 為保證預(yù)防接種平安有序，充分應(yīng)對特別個(gè)體突發(fā)特別反應(yīng)或大事，特制定特別反應(yīng)處置預(yù)案。 一、預(yù)防接種特別反應(yīng)的發(fā)覺全部受種者疫苗接種后必需在現(xiàn)場留觀30分鐘，由名接種醫(yī)生和護(hù)士現(xiàn)場負(fù)責(zé)觀看，如發(fā)覺一般接種反應(yīng)和輕度的特別反應(yīng)，可在現(xiàn)場進(jìn)行診治。如發(fā)覺嚴(yán)峻特別反應(yīng)如過敏性休克，也應(yīng)在現(xiàn)場馬上搶救和治療，待緩解后緊急送相關(guān)醫(yī)院。二、應(yīng)急處置流程、發(fā)覺嚴(yán)峻特別反應(yīng)如過敏性休克，要在現(xiàn)場馬上搶救和治療。、留觀室由名急診科醫(yī)生和名護(hù)士負(fù)責(zé)，如消失嚴(yán)峻副反應(yīng)須現(xiàn)場急救診治，待緩解后緊急送相關(guān)醫(yī)院，由派駐接種點(diǎn)的急診科醫(yī)生聯(lián)系搶救車或其它交通工具，同時(shí)報(bào)告本單位領(lǐng)導(dǎo)支配落實(shí)急診

2、（室）門診、住院病房和相關(guān)急診救治醫(yī)生等。三、診治費(fèi)嚴(yán)峻副反應(yīng)急救診治費(fèi)用，先由相關(guān)接種單位或醫(yī)院墊付，然后經(jīng)調(diào)查診斷或鑒定，確定病因后，按國家有關(guān)規(guī)定予以解決。四、嚴(yán)峻預(yù)防接種特別反應(yīng)報(bào)告（一）報(bào)告、報(bào)告內(nèi)容：主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、發(fā)生反應(yīng)的時(shí)間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間等。、報(bào)告程序準(zhǔn)時(shí)限：在發(fā)覺嚴(yán)峻預(yù)防接種特別反應(yīng)、疑似預(yù)防接種特別反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)向組織實(shí)施單位、疾病預(yù)防掌握中心、衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并填寫“疑似預(yù)防接種特別反應(yīng)報(bào)告卡”。接到報(bào)告的接種單位、疾病預(yù)防掌握中心、衛(wèi)生

3、行政部門應(yīng)當(dāng)馬上組織調(diào)查核實(shí)和處理，在接到與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注大事的報(bào)告時(shí)，應(yīng)按規(guī)定時(shí)限逐級向上一級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（二）調(diào)查、調(diào)查組織：接到報(bào)告后，應(yīng)馬上核實(shí)，組織調(diào)查。衛(wèi)生部門調(diào)查組原則上由臨床、流行病、免疫規(guī)劃、試驗(yàn)室檢驗(yàn)等有關(guān)專業(yè)人員組成。、調(diào)查步驟和內(nèi)容：依據(jù)報(bào)告內(nèi)容，核實(shí)消失反應(yīng)者的基本狀況、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種狀況、發(fā)生反應(yīng)的時(shí)間和人數(shù)等，完善相關(guān)資料，做好深化調(diào)查的預(yù)備工作。（1）訪視病人與臨床檢查：現(xiàn)場訪視病人，并進(jìn)行深化調(diào)查和臨床檢查。主要了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況、家族史或變態(tài)反應(yīng)史，調(diào)查初次發(fā)病時(shí)間

4、與預(yù)防接種時(shí)間的關(guān)系，對病人進(jìn)行臨床檢查，要把握目前主要癥狀和體征及有關(guān)試驗(yàn)室檢查結(jié)果、已實(shí)行治療措施和效果等相關(guān)資料。如病例已死亡，應(yīng)當(dāng)建議進(jìn)行尸體解剖。（2）收集預(yù)防接種相關(guān)信息疫苗：疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過程，觀看目前疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、冰箱是否存放其他物品；接種疫苗種類、生產(chǎn)單位、批號、出廠日期、有效期、來源、領(lǐng)取日期，同批號疫苗感觀性狀。接種現(xiàn)場狀況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員資質(zhì)。接種實(shí)施狀況，接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時(shí)用完；平安注射狀況、注射器材來源、注射操作是否規(guī)范。接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)狀況，當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)

5、疾病發(fā)病狀況。（3）檢查和調(diào)查內(nèi)容：調(diào)查引起該疾病或癥狀的病因、病原或發(fā)病因素，依據(jù)相關(guān)疾病診斷需要做相關(guān)試驗(yàn)室檢查如血常規(guī)、腦脊液、尿液，CT和核磁共振、病原分別、PCR、相關(guān)抗體檢查等。3、分析與爭論：依據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析消失的反應(yīng)與預(yù)防接種在時(shí)間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至消失反應(yīng)平均間隔時(shí)間及趨勢、報(bào)告發(fā)生率與可能的預(yù)期發(fā)生率的比較，推斷反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如與預(yù)防接種無關(guān)，哪些是消失反應(yīng)的可能緣由。調(diào)查組成員應(yīng)依據(jù)自己專業(yè)特點(diǎn)，在專家組爭論時(shí)應(yīng)充分發(fā)表看法，在相關(guān)依據(jù)的基礎(chǔ)上，逐步達(dá)成共識。不得在缺乏依據(jù)的狀況下，做出不負(fù)責(zé)任的診斷。專家組成員未經(jīng)允許，不得以個(gè)人名義以任何方式對

6、外公布調(diào)查結(jié)論。、撰寫調(diào)查報(bào)告：對消失死亡、嚴(yán)峻殘疾或者組織器官損傷、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的大事時(shí)，在調(diào)查結(jié)束后由調(diào)查組撰寫調(diào)查報(bào)告。調(diào)查報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）對疑似預(yù)防接種特別反應(yīng)的描述；（2）對疑似預(yù)防接種特別反應(yīng)病例的診斷、治療及試驗(yàn)室檢查；（3）疑似預(yù)防接種特別反應(yīng)發(fā)生后所實(shí)行的措施；（4）疑似預(yù)防接種特別反應(yīng)的緣由分析；（5）對疑似預(yù)防接種特別反應(yīng)的初步判定及依據(jù)；（6）撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間。、預(yù)防接種特別反應(yīng)判定：預(yù)防接種特別反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種特別反應(yīng)診斷。以下情形不屬于預(yù)防接種特別反應(yīng)：（1）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；（2）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（3）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；（4）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的埋伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；（5