GDFDAKJ01—2018

1、GDFDA KJ012018科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目管理要求Special management requirements for scientific and technological innovation team 2018 - 05 - 03發(fā)布2018 - 05 - 03實(shí)施廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布GDFDA KJ012018IIIGDFDA KJ012018目次前言引言1 范圍12 規(guī)范性引用文件13 術(shù)語和定義14 要求2 4.1 總則2 4.2 項(xiàng)目分類2 4.3 項(xiàng)目申報(bào)2 4.4 項(xiàng)目評審2 4.5 合同簽訂3 4.6 中期報(bào)告3 4.7 結(jié)題驗(yàn)收3 4.8 成果登記3 4.9

2、 推廣應(yīng)用3附錄A （規(guī)范性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項(xiàng)目主要技術(shù)指標(biāo)（科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)）4附錄B（資料性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項(xiàng)目研究報(bào)告內(nèi)容提綱（科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)）5附錄C（規(guī)范性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項(xiàng)目評審表（科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)）6附錄D（規(guī)范性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項(xiàng)目中期報(bào)告（科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)）7前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.12009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李楊玲、張旭、黃鴻新、蔣忠軍。IGDFDA KJ012

3、018引言廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2017年11月1日印發(fā)的廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項(xiàng)目管理暫行辦法（粵食藥監(jiān)辦科2017668號）規(guī)定了科技創(chuàng)新項(xiàng)目分為科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、科技項(xiàng)目引導(dǎo)扶持、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和科技成果轉(zhuǎn)化基地等五類項(xiàng)目。為了明確科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目分類、項(xiàng)目申報(bào)、項(xiàng)目評審、合同簽訂、中期報(bào)告、結(jié)題驗(yàn)收、成果登記和推廣應(yīng)用等各項(xiàng)內(nèi)容，制定科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目管理要求。7GDFDA KJ012018科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目管理要求1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目的管理要求，包括項(xiàng)目分類、項(xiàng)目申報(bào)、項(xiàng)目評審、合同簽訂、中期報(bào)告、結(jié)題驗(yàn)收、成果登記和推廣應(yīng)用等過程。本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣東省食

4、品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項(xiàng)目中的科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目的管理?？萍紕?chuàng)新團(tuán)隊(duì)立項(xiàng)不資助項(xiàng)目可參考本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法中華人民共和國科學(xué)技術(shù)普及法總局關(guān)于促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的意見（食藥監(jiān)科201771號）食品藥品監(jiān)管總局 科技部關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見 (食藥監(jiān)科201814號)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項(xiàng)目管理暫行辦法（粵食藥監(jiān)辦科2017668號），

5、簡稱“管理辦法”3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1 食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新 scientific and technological innovation of food and drug supervision 食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新是指立足食品藥品監(jiān)管職能職責(zé)，針對食品藥品安全存在問題，創(chuàng)造和應(yīng)用新知識、新技術(shù)，形成監(jiān)管新理念、新理論、新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范、新方法、新模式、新應(yīng)用等，以提高監(jiān)管效率效能、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的活動。3.2 科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì) scientific and technological innovation team 以中青年科技人才或較高層次技術(shù)專家為核心，以團(tuán)隊(duì)協(xié)

6、作為基礎(chǔ)，以攻克食品藥品監(jiān)管安全某一領(lǐng)域重大問題為目標(biāo)，開展科技創(chuàng)新活動的人才群體。3.3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 project leader負(fù)責(zé)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目實(shí)施和經(jīng)費(fèi)管理的直接責(zé)任人，在團(tuán)隊(duì)成員中排名第一位。3.4 項(xiàng)目承擔(dān)單位（含參與單位） project undertaking unit(include participating units)承擔(dān)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目的具有獨(dú)立法人資格的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、事業(yè)單位、高等院校、科研院所、企業(yè)或其他單位。省局機(jī)關(guān)各處室，地級以上市局機(jī)關(guān)各處（科）室可直接作為項(xiàng)目承擔(dān)單位。 3.5 重要事件 important event項(xiàng)目取得重大進(jìn)展、突破，或發(fā)生可能影響合

7、同按期完成的重大事件或難以協(xié)調(diào)的問題。4 要求4.1 總則本要求是管理辦法的具體化，如有未盡事宜，以管理辦法為準(zhǔn)。4.2 項(xiàng)目分類本項(xiàng)目按資助方式，僅設(shè)置事前資助一類。本項(xiàng)目實(shí)施周期原則上為兩年。4.3 項(xiàng)目申報(bào)4.3.1 根據(jù)當(dāng)年申報(bào)通知和申報(bào)指南的相關(guān)要求填寫申報(bào)書和可行性報(bào)告，見管理辦法附件1、2。4.3.2 項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)符合管理辦法第二十四條的基本條件。省局機(jī)關(guān)各處室，地級以上市局機(jī)關(guān)各處（科）室可直接作為項(xiàng)目申報(bào)單位。鼓勵系統(tǒng)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)（含不同層級監(jiān)管機(jī)構(gòu)）、事業(yè)單位、系統(tǒng)外參與單位等聯(lián)合建設(shè)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。4.3.3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人宜由具有研究生學(xué)歷或高級職稱或曾主持/參加

8、過國家、省部級或市廳級科研項(xiàng)目或已取得一定科研成果的人員承擔(dān)。4.3.4 團(tuán)隊(duì)成員團(tuán)隊(duì)成員3至10人。申報(bào)單位成員占總成員的比例不低于30%。宜以中青年科技人才或較高層次技術(shù)專家為核心。人員年齡、專業(yè)、知識結(jié)構(gòu)合理。4.3.5 項(xiàng)目信息簡表4.3.5.1 項(xiàng)目名稱：宜為*科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)。4.3.5.2 項(xiàng)目起始時(shí)間：申報(bào)當(dāng)年的下一年度1月1日開始計(jì)算，研究周期為2年，另有規(guī)定除外。4.3.6 項(xiàng)目內(nèi)容4.3.6.1 應(yīng)符合當(dāng)年申報(bào)通知和申報(bào)指南的相關(guān)要求。4.3.6.2 主要技術(shù)指標(biāo)：參照附錄A選擇并填報(bào)主要技術(shù)指標(biāo)，本項(xiàng)目應(yīng)至少申報(bào)1項(xiàng)科技或行業(yè)主管部門的科技項(xiàng)目和提交1份研究報(bào)告。在附錄

9、A序號16中未能體現(xiàn)的技術(shù)指標(biāo)可在序號7“其他”欄目中填報(bào)。附錄B給出了供參考的研究報(bào)告內(nèi)容提綱。4.3.6.3 預(yù)期經(jīng)濟(jì)、社會、環(huán)境效益：主要指技術(shù)及產(chǎn)品應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化前景，在項(xiàng)目實(shí)施期內(nèi)能夠形成的效益，對提高監(jiān)管水平，保障食品藥品安全，促進(jìn)社會可持續(xù)發(fā)展及提升相關(guān)產(chǎn)業(yè)競爭力的作用等。4.3.6.4 預(yù)期示范/推廣/產(chǎn)業(yè)化效果：指項(xiàng)目實(shí)施中可能形成的示范基地、成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用、人才隊(duì)伍建設(shè)等。4.4 項(xiàng)目評審4.4.1 基本要求：應(yīng)符合4.3.1-4.3.6的要求，并滿足當(dāng)年申報(bào)通知和申報(bào)指南的相關(guān)要求。4.4.2 評審原則：符合監(jiān)管需求原則、滿足底線承諾原則、擇優(yōu)選拔原則。4.4.3 評審方法：按

10、照附錄C進(jìn)行評審，有關(guān)評審內(nèi)容如下：4.4.3.1 項(xiàng)目要求： 項(xiàng)目應(yīng)符合申報(bào)指南中規(guī)定的領(lǐng)域與研究方向；項(xiàng)目研究內(nèi)容應(yīng)具有創(chuàng)新性、實(shí)用性、迫切性；項(xiàng)目研究任務(wù)應(yīng)具有持續(xù)性，能圍繞主攻方向持續(xù)攻關(guān)，不斷研究新的課題，有詳細(xì)的研究規(guī)劃。4.4.3.2 項(xiàng)目研究基礎(chǔ)：了解項(xiàng)目國內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，并進(jìn)行預(yù)期分析。項(xiàng)目申請單位及主要參與單位研究基礎(chǔ)（已有的研究開發(fā)經(jīng)歷，科技成果、科研條件與研究開發(fā)隊(duì)伍現(xiàn)狀等）。4.4.3.3 項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)：附錄A承諾的指標(biāo)。4.5 合同簽訂4.5.1 對立項(xiàng)資助的項(xiàng)目，由省局、項(xiàng)目承擔(dān)單位、項(xiàng)目組織單位三方在一個(gè)月內(nèi)簽訂合同書，見管理辦法附件3。4

11、.5.2 合同中驗(yàn)收考核指標(biāo)應(yīng)不低于申報(bào)書中附錄A承諾的指標(biāo)，還應(yīng)符合4.3.6.3和4.3.6.4要求。4.6 中期報(bào)告根據(jù)管理辦法四十四條和四十五條要求，項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)在簽訂項(xiàng)目合同書后當(dāng)年12月底前提交中期報(bào)告一份，中期報(bào)告格式見附錄D。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包含項(xiàng)目的實(shí)施情況、附錄A承諾的指標(biāo)完成情況，經(jīng)費(fèi)使用情況、重要事件等。4.7 結(jié)題驗(yàn)收4.7.1 項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)在合同執(zhí)行期滿之后3個(gè)月內(nèi)向省局提出科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收申請。結(jié)題驗(yàn)收申請材料包括驗(yàn)收結(jié)題申請書（見管理辦法附件4）、成果、經(jīng)費(fèi)、應(yīng)用等相關(guān)證明材料，主要科技成果應(yīng)符合附錄A承諾的指標(biāo)的完成情況證明材料。4.7.2 驗(yàn)收結(jié)論分為

12、通過驗(yàn)收和不通過驗(yàn)收。通過驗(yàn)收的項(xiàng)目承擔(dān)單位，由省局進(jìn)行科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)授牌。4.8 成果登記 項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)按照省局科技創(chuàng)新項(xiàng)目成果登記的相關(guān)規(guī)定，提交項(xiàng)目所產(chǎn)生的科技成果材料登記備案。4.9 推廣應(yīng)用 項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)積極推進(jìn)科技成果推廣應(yīng)用。推廣應(yīng)用方式可采取但不限于：自行實(shí)施轉(zhuǎn)化、合作實(shí)施轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)讓、許可、作價(jià)投資、為企業(yè)提供技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)活動等方式進(jìn)行，并積極申報(bào)省局科技創(chuàng)新成果推廣應(yīng)用獎。附錄A （規(guī)范性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項(xiàng)目主要技術(shù)指標(biāo)（科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)）序號技術(shù)指標(biāo)申報(bào)承諾1*科技項(xiàng)目1.國家級1.申報(bào)項(xiàng)目（ ）項(xiàng)2.獲得立項(xiàng)（ ）項(xiàng)2.省部級1.申報(bào)項(xiàng)

13、目（ ）項(xiàng)2.獲得立項(xiàng)（ ）項(xiàng)3.市廳級1.申報(bào)項(xiàng)目（ ）項(xiàng)2.獲得立項(xiàng)（ ）項(xiàng)2成果獎1.國家級1.申報(bào)獎項(xiàng)（ ）項(xiàng)2.獲得獎項(xiàng)（ ）項(xiàng)2.省部級1.申報(bào)獎項(xiàng)（ ）項(xiàng)2.獲得獎項(xiàng)（ ）項(xiàng)3.市廳級1.申報(bào)獎項(xiàng)（ ）項(xiàng)2.獲得獎項(xiàng)（ ）項(xiàng)3知識創(chuàng)新*1.撰寫研究報(bào)告（ ）份2.公開發(fā)表論文（ ）篇3.公開出版論著（ ）部4標(biāo)準(zhǔn)1.國家標(biāo)準(zhǔn)（ ）個(gè)2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（ ）個(gè)3.地方標(biāo)準(zhǔn)（ ）個(gè)4.團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（ ）個(gè)5專利發(fā)明專利（含軟件登記 ）1.申請（ ）個(gè)2.授權(quán)（ ）個(gè)6成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用1.國家級（ ）個(gè)2.省部級（ ）個(gè)3.市廳級（ ）個(gè)7其他說明：“*”為必填指標(biāo)，本項(xiàng)目應(yīng)至少申報(bào)1項(xiàng)科技或行業(yè)主

14、管部門的科技項(xiàng)目和提交1份研究報(bào)告。附錄B （資料性附錄）研究報(bào)告內(nèi)容提綱研究報(bào)告包括引言、主體和結(jié)論三部分章節(jié)。B.1 引言部分簡要說明研究背景、意義、范圍、對象、目的、相關(guān)領(lǐng)域的前人工作情況、理論基礎(chǔ)、研究設(shè)想、研究范圍、目標(biāo)方法和預(yù)期結(jié)果等。B.2主體部分完整描述相關(guān)工作的基本理論、研究假設(shè)、研究方法、試（實(shí)）驗(yàn)方法、研究過程等，應(yīng)對使用到的關(guān)鍵裝置、儀表儀器、材料原料等進(jìn)行描述和說明。本領(lǐng)域的專業(yè)讀者依據(jù)這些描述應(yīng)能重復(fù)調(diào)查研究過程、評議研究結(jié)果。陳述相關(guān)工作的結(jié)果，對結(jié)果的準(zhǔn)確性、意義等進(jìn)行討論，并應(yīng)提供必要的圖、表、實(shí)驗(yàn)及觀察數(shù)據(jù)等信息。主體部分可分為若干層級進(jìn)行論述，涉及的歷史回

15、顧、文獻(xiàn)綜述、理論分析、研究方法、結(jié)果和討論等內(nèi)容宜獨(dú)立成章。B.3結(jié)論部分研究報(bào)告應(yīng)有最終的、總體的結(jié)論，結(jié)論不是正文中各段的小結(jié)的簡單重復(fù)。結(jié)論部分可以描述正文中的研究發(fā)現(xiàn)，評價(jià)或描述研究發(fā)現(xiàn)的作用、影響、應(yīng)用等，可以包括同類研究的結(jié)論概述、基于當(dāng)前研究結(jié)果或者調(diào)查研究的結(jié)論或總體結(jié)論等，可對下一步的工作設(shè)想、未來的研究活動、存在的問題及解決辦法等提出一系列的行動建議。也可在結(jié)論部分提出未來的行動建議。結(jié)論應(yīng)客觀、準(zhǔn)確、精煉。如果不能得出結(jié)論，應(yīng)進(jìn)行必要的討論。 B.4注意事項(xiàng)全文不能包含項(xiàng)目（課題）財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)信息，組織管理，人才培養(yǎng)，國際合作，論文、專著、專利等方面內(nèi)容；不使用“本項(xiàng)目”“

16、本課題”“項(xiàng)目（課題）組”等字眼，改用“本研究”或“本報(bào)告”等措辭。附錄C （規(guī)范性附錄）廣東省食品藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新項(xiàng)目評審表（科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)）申請編號項(xiàng)目名稱專項(xiàng)類別科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)申請單位序號評審內(nèi)容單項(xiàng)分值評分原則得分備注1形式審查0申報(bào)單位、團(tuán)隊(duì)成員組成、項(xiàng)目方向及內(nèi)容應(yīng)符合科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目管理要求和當(dāng)年申報(bào)通知和指南相關(guān)要求符合不符合否決項(xiàng)2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人141、具有研究生學(xué)歷得3分，具有高級職稱得1分；2、曾主持/參加過國家、省部級或市廳級相關(guān)科研項(xiàng)目每項(xiàng)分別得4/3、3/2、2/1分，滿分為4分；3、取得一定科研成果（論文、論著、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品、服務(wù)、專利、制度、模型、方法、方式等）每項(xiàng)

17、得3分，滿分為6分。3團(tuán)隊(duì)成員61、45歲以下中青年科技人才不低于60%，得2分；2、與申報(bào)領(lǐng)域所需的專業(yè)、知識結(jié)構(gòu)相符，得2分；3、團(tuán)隊(duì)成員中有較高層次技術(shù)專家，得2分。4項(xiàng)目要求121、有明確的研究方向，得2分；2、項(xiàng)目創(chuàng)新性：劃分為具有創(chuàng)新性、創(chuàng)新性不足和不具有創(chuàng)新性三個(gè)等級，分別得分是3分、1分、0分；3、項(xiàng)目實(shí)用性：劃分為具有實(shí)用性、實(shí)用性不足和不具有實(shí)用性三個(gè)等級，分別得分是3分、1分、0分；4、項(xiàng)目迫切性：劃分為迫切和非迫切兩個(gè)等級，分別得分是2分和0分；5、項(xiàng)目研究任務(wù)具有持續(xù)性，能圍繞主攻方向持續(xù)攻關(guān)，不斷研究新的課題，有詳細(xì)的研究規(guī)劃，得2分。5項(xiàng)目研究基礎(chǔ)81、了解項(xiàng)目國內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，并進(jìn)行預(yù)期分析，滿分為4分；2、承擔(dān)過與創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)相關(guān)科研項(xiàng)目并獲得一定的科技成果（論文、論著、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品、服務(wù)、專利、制度、模型、方法、方式等），滿分為4分。 6項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)60*1、科技項(xiàng)目（滿分30分）承諾建設(shè)周期內(nèi)申報(bào)國家/省部級/地級以上市科技主管部門項(xiàng)目的，每項(xiàng)分別得30/25/20分；承諾建設(shè)周期內(nèi)申報(bào)國家/省行業(yè)主管部門科技項(xiàng)目的，每項(xiàng)分別得25/20分；*2、承諾撰寫研究報(bào)告的得30分。 總分100評審意見：評審員（簽名、日期）：附錄D （規(guī)范性附錄）廣東