年年醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)檢查表

1、檢查日期2021、 1、 30檢查人員朱侯吳邦武主要檢查內(nèi)容疑難病例討論制度術(shù)前討論制度醫(yī)療質(zhì)量存1.個(gè)別疑難病例缺討論制度；在問題（包括2.術(shù)前討論制度內(nèi)容簡單不全面患者姓名、住 院號(hào)、存在問 題、相關(guān)責(zé)任 人等）認(rèn)真學(xué)習(xí)（疑難病例討論制度）（術(shù)前討論制度），改進(jìn)措施加強(qiáng)責(zé)任心效果評(píng)價(jià)明顯改進(jìn)質(zhì)控員簽字朱侯復(fù)杳時(shí)間2021年2月6 日科主任簽字朱侯檢查日期2021、2、28檢杳人員朱侯，吳邦武主要檢查內(nèi)容三級(jí)查房制度的落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包 括患者姓 名、住院號(hào)、 存在問題、 相關(guān)責(zé)任人 等）1、 主任查房沒有詳細(xì)分析責(zé)任人：歐幫雄2、 主任杳房記錄過簡責(zé)任人：楊海改進(jìn)措施加強(qiáng)工作責(zé)任心

2、，要提高認(rèn)識(shí)，通過查房 方面可 以傳、幫、帶，也可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。復(fù)查效果評(píng)價(jià)有所改進(jìn)，上述情況明顯好轉(zhuǎn)質(zhì)控員簽字朱侯復(fù)杳時(shí)間2021年3月6日科主任簽字朱侯檢查日期2021、2、30檢查人員朱侯主要檢查內(nèi)容危急值報(bào)告制度醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包 括患者姓 名、住院號(hào)、 存在問題、 相關(guān)責(zé)任人 等）1. 危急值報(bào)告后未及時(shí)處理2. 部分處理了，未復(fù)查追蹤處理的結(jié)果改進(jìn)措施1. 認(rèn)真學(xué)習(xí)危急值的主要性2. 加強(qiáng)責(zé)任心的學(xué)習(xí)復(fù)查效果效果評(píng)價(jià)明顯改善復(fù)查人員：朱侯復(fù)杳時(shí)間2021年6月6日科主任簽字朱侯科室日常醫(yī)療質(zhì)量與持續(xù)改進(jìn)記錄檢查日期2021、3、30檢查人員陳國光、馬志遠(yuǎn)、簡愛華主要檢查內(nèi)

3、容交接班制度醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包 括患者姓 名、住院號(hào)、 存在問題、 相關(guān)責(zé)任人 等）1. 未認(rèn)真履行交接班制度，忙時(shí)未進(jìn)行床邊交班；2. 交班記錄及值班記錄書寫簡單改進(jìn)措施1、應(yīng)該執(zhí)行交接班制度，一定要進(jìn)行床邊交班2、認(rèn)真書寫交班記錄復(fù)查效果評(píng)價(jià)明顯改善，都進(jìn)行床邊交班了質(zhì)控員簽字朱侯復(fù)杳時(shí)間2021年5月6日科主任簽字朱侯檢查日期2021、5、31檢查人員朱侯，黃芳主要檢查內(nèi)容查對(duì)制度的落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包 括患者姓 名、住院號(hào)、 存在問題、 相關(guān)責(zé)任人 等）1、科室擺藥有時(shí)未做到雙人核對(duì)。2、因加床多，床號(hào)混亂，影響查對(duì)。3、病人老、認(rèn)知功能差影響查對(duì)。責(zé)任人；簡愛華護(hù)長、護(hù)士改

4、進(jìn)措施1、加強(qiáng)科室擺藥查対。2、整理床號(hào)。3、加強(qiáng)標(biāo)識(shí)的使用，特別是碗帶。4、加強(qiáng)工作責(zé)任心，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。效果評(píng)價(jià)有所改進(jìn)質(zhì)控員簽字朱侯復(fù)杳時(shí)間2021年6月6日科主任簽字朱侯科室日常醫(yī)療質(zhì)量與持續(xù)改進(jìn)記錄檢查日期2021、6、30檢查人員陳國光、馬志遠(yuǎn)、簡愛華主要檢查內(nèi)容合理檢查合理用藥情況醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包 括患者姓 名、住院號(hào)、 存在問題、 相關(guān)責(zé)任人 等）1. 個(gè)別病人出現(xiàn)重復(fù)用藥情況；2. 個(gè)別病人發(fā)熱超過4天，未更換抗生素情況改進(jìn)措施嚴(yán)禁重復(fù)用藥，合理使用抗生素復(fù)查效果評(píng)價(jià)明顯改善質(zhì)控員簽字朱侯復(fù)杳時(shí)間2021年6月31日科主任簽字朱侯檢查日期2021、 7、 30檢查人

5、員黃芳朱侯主要檢查內(nèi)容護(hù)理質(zhì)量醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包 括患者姓 名、住院號(hào)、 存在問題、 相關(guān)責(zé)任人 等）仍然體溫單連線不清楚，部分發(fā)熱病人未記錄 責(zé)任人；護(hù)士長、護(hù)士、護(hù)工。改進(jìn)措施1、督促護(hù)工、護(hù)士做好病人的清潔護(hù)理工作。2、加強(qiáng)護(hù)士學(xué)生帶教，指導(dǎo)，重劃體溫單。復(fù)查效果評(píng)價(jià)上述現(xiàn)象明顯改進(jìn)質(zhì)控員簽字黃萬復(fù)杳時(shí)間2021年8月6科主任簽字朱侯檢查日期2021、 8 30檢查人員朱侯吳邦武主要檢查內(nèi)容抗菌藥物的合理使用醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包括 患者姓名、住 院號(hào)、存在問 題、相關(guān)責(zé)任 人等）1. 超長使用抗生素情況2. 部分病人未作細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)改進(jìn)措施1、學(xué)習(xí)合理使用抗生素。2、感染發(fā)熱

6、病人應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)。復(fù)杳效果評(píng)價(jià)有所改進(jìn)質(zhì)控員簽字朱侯復(fù)查時(shí)間2021年9月6科主任簽字朱侯檢查日期2021、9、30檢杳人員朱侯吳邦武黃芳主要檢查內(nèi)容病房管理醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包 括患者姓 名、住院號(hào)、 存在問題、 相關(guān)責(zé)任人 等）1、陪人較多，存在管理問題。2、長明燈、長流水問題。3、清潔工不稱職，病房不夠清潔。責(zé)任人：主任、護(hù)長改進(jìn)措施1、加強(qiáng)管理2、落實(shí)責(zé)任3、經(jīng)濟(jì)處罰效果評(píng)價(jià)明顯有所改進(jìn)質(zhì)控員簽字朱侯復(fù)杳時(shí)間2021年10月6日科主任簽字朱侯檢查日期2021、10、30檢查人員朱侯 吳邦武主要檢查內(nèi)容藥品不良反應(yīng)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包 括患者姓 名、住院號(hào)、 存在問題、

7、 相關(guān)責(zé)任人 等）1、報(bào)告的意識(shí)不強(qiáng)，個(gè)別不按時(shí)上報(bào)。2、報(bào)告表填寫不兀整。責(zé)任人：歐幫雄改進(jìn)措施1、加強(qiáng)相關(guān)制度的學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識(shí)。2、加強(qiáng)工作責(zé)任心。3、加強(qiáng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。效果評(píng)價(jià)有所改進(jìn)質(zhì)控員簽字朱侯復(fù)杳時(shí)間2021年11月6日科主任簽字朱侯檢查日期2021.11.30檢查人員朱侯 吳邦武主要檢查內(nèi)容病歷書寫醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包 括患者姓 名、住院號(hào)、 存在問題、 相關(guān)責(zé)任人 等）1. 病歷書寫不認(rèn)真2. 出現(xiàn)錯(cuò)別字3. 內(nèi)容前后矛盾情況改進(jìn)措施加強(qiáng)病歷書寫，認(rèn)真學(xué)習(xí)文字，病歷寫好后注意復(fù)查效果評(píng)價(jià)有所改進(jìn)質(zhì)控員簽字朱侯復(fù)杳時(shí)間2021年12月6日科主任簽字朱侯檢查日期2021、12、

8、30檢查人員朱侯 吳邦武主要檢查內(nèi)容傳染病報(bào)告制度的執(zhí)行情況醫(yī)療質(zhì)量存 在問題（包 括患者姓 名、住院號(hào)、 存在問題、 相關(guān)責(zé)任人 等）1、傳染病仍有漏報(bào)現(xiàn)象，特別是感染性腹瀉。2、醫(yī)生對(duì)傳染病報(bào)告流程不夠熟悉。3、報(bào)告卡填寫不夠詳細(xì)。改進(jìn)措施1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高傳染病的辨別能力。2、加強(qiáng)工作責(zé)任心。3、加強(qiáng)監(jiān)督檢查。效果評(píng)價(jià)明顯有改進(jìn)質(zhì)控員簽字朱侯復(fù)杳時(shí)間2021年01月6日科主任簽字朱侯5.31. 本部門的組織架構(gòu)？2. 本部門的部門職責(zé)？3. 人員崗位職責(zé)或者是崗位說明書，每個(gè)人員是 否清楚知悉個(gè)人在組織中需要承擔(dān)的責(zé)任 ？1技術(shù)部共8人，其中技術(shù)總監(jiān)1人，技術(shù)主管1人，項(xiàng)目管理1 人 軟

9、件工程師3人，結(jié)構(gòu)工程師1人，輔助人員1人。有崗位說明書。2. 電子平臺(tái)制定了部門職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文件，明確規(guī)定了本部門的部門職3. 電子平臺(tái)制疋了岡位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文件，明確規(guī)疋了本部門的岡位職6.11. 是否對(duì)本部門面臨的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了識(shí)別、分析與 評(píng)價(jià)？2. 本部門面臨哪些風(fēng)險(xiǎn)？有無風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施？采 取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施是否與風(fēng)險(xiǎn)對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符 合性的潛在影響相適應(yīng)？3. 是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并根據(jù) 檢查結(jié)果，適時(shí)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行了改進(jìn)？1、制度文件不完善，只有項(xiàng)目研發(fā)控制流程管控研發(fā)項(xiàng)目，沒 合同項(xiàng)目執(zhí)行制度。2、 抽查合冋PXXS18017 交流匯流箱，只有發(fā)出快遞確認(rèn)表，沒 客戶反饋是

10、否收到，存在風(fēng)險(xiǎn)。6.21. 是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)？目標(biāo)是否可以測量？2. 目標(biāo)達(dá)成率如何？有沒有定期評(píng)估？40037 9C65 鱥 24047 5DEF 巰 32000 7D00 紀(jì)）25025 61C1 懁 36549 8EC5 軅）13. 未達(dá)標(biāo)的情況，是否采取了改進(jìn)措施？研發(fā)項(xiàng)目資料歸檔及時(shí)率：目標(biāo)85% , 1-8月份全部達(dá)標(biāo)；項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃達(dá)成率：目標(biāo) 85% , 1-8月份全部達(dá)標(biāo)； 技術(shù)圖紙出錯(cuò)率：目標(biāo)W 5% , 1-8月份全部達(dá)標(biāo)；技術(shù)圖紙整改及時(shí)率：目標(biāo)100% , 1-8月份全部達(dá)標(biāo)；人員配制狀況是否合理 ？人員的溝通是否充分？ 本部門的人員是否滿足質(zhì)量管理體系及其

11、過程有 效運(yùn)行的需要技術(shù)部共8人。員工交流方式為口頭溝通和會(huì)議溝通，有會(huì)議記錄。1. 本部門如何收集知識(shí)并將知識(shí)整理成可使用的 信息？員工是否能方便地獲取知識(shí)？2. 知識(shí)是否得到合理的使用和共享？3. 是否對(duì)知識(shí)適時(shí)進(jìn)行評(píng)估與更新？國標(biāo)、企標(biāo)及常用標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)獲取可以從服務(wù)器上進(jìn)行獲取，知識(shí)更 進(jìn)行中。7.536465 8E71 踵 28150 6DF6 淶 22877 595D 奝Dq21091 5263 剣1. 查看文件和記錄清單，檢查文件是否按文件控 制要求進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、存放、保護(hù)、檢索、留存和 處置作出規(guī)定？2. 隨機(jī)抽取3-5份記錄，查看有無受控編號(hào)字跡 是否清晰，易于識(shí)別和檢索。文件清

12、單：有電子版研發(fā)項(xiàng)目清單，但抽查的項(xiàng)目 FQTF17050不在清單中。記錄：查：研發(fā)項(xiàng)目PQTF1705001設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄，評(píng)審內(nèi)容沒有 出是否通過，記錄填寫不完整。8.31. 詢問相關(guān)人員，部門目前的設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)有 哪些？設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的來源是哪里？2. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的任務(wù)在部門內(nèi)是否進(jìn)行了分解， 是否制定了具體的計(jì)劃？3. 部門對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)工作是否明確了人員職責(zé)、 評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段工作的時(shí)間、要求等? 是否有相應(yīng)的記錄？4. 對(duì)應(yīng)策劃，查設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入資料是否充分、 適宜？是否有相關(guān)記錄？5. 查是否對(duì)輸入的資料進(jìn)行了評(píng)審，以確認(rèn)資料內(nèi)容是否可行？6. 對(duì)應(yīng)策劃、輸入資料，

13、查設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出資 料有哪些？是否充分？是否滿足輸入的要求？是 否有相應(yīng)清單？7. 輸出的資料在發(fā)放前是否經(jīng)過確認(rèn)、審批？8. 詢問相關(guān)人員，一般設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審工作在 何時(shí)開展？9. 對(duì)應(yīng)策劃的要求，查看評(píng)審工作的開展情況？ 評(píng)審中是否發(fā)現(xiàn)問題，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和建議如何 處理？是否有相應(yīng)的評(píng)審記錄？1、技術(shù)部有研發(fā)項(xiàng)目和合同訂單項(xiàng)目。2、研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)明確，有計(jì)劃的組織和進(jìn)行，符合簽審流程。32893 807D 聽 37804 93AC 鎬 46 9D0E 鴎 37973 945538782 977E 靾 29405 72DD 狝 21899 558B 喋3、項(xiàng)目在立項(xiàng)、樣機(jī)等階段進(jìn)行評(píng)審抽查

14、研發(fā)項(xiàng)目： PQTF1705001相關(guān)表單有：交流匯流箱監(jiān)控裝置新產(chǎn)品立項(xiàng)評(píng)審表交流匯流箱監(jiān)控裝置可行性分析交流匯流箱監(jiān)控裝置項(xiàng)目預(yù)算交流匯流箱監(jiān)控裝置項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃交流匯流箱監(jiān)控裝置研發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)表交流匯流箱監(jiān)控裝置硬件系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案交流匯流箱監(jiān)控裝置軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案 記錄填寫不完整：交流匯流箱監(jiān)控裝置 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄中，評(píng)審內(nèi)容中是 通過，沒有打勾。交流匯流箱監(jiān)控裝置出廠驗(yàn)收大綱電子檔，編審批都沒有名測試數(shù)據(jù)空白，測試結(jié)果沒有，最后的測試結(jié)論也沒有。8.31、對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出符合輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證，有相應(yīng)的 證記錄。抽查項(xiàng)目：PQTF1705001相關(guān)表單有：交流匯流箱監(jiān)控裝置 EMC測

15、試報(bào)告交流匯流箱監(jiān)控裝置高低溫檢測測試報(bào)告交流匯流箱監(jiān)控裝置參數(shù)檢測測試報(bào)告交流匯流箱監(jiān)控裝置 EMC測試報(bào)告2、對(duì)項(xiàng)目過程中的問題進(jìn)行會(huì)議交流，有項(xiàng)目過程中的各類會(huì) 紀(jì)要3、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的變更符合流程規(guī)定。抽查變更項(xiàng)目：PXXS18029 材料清單變更在OA系統(tǒng)中申請(qǐng)，各節(jié)點(diǎn)負(fù)責(zé)人會(huì)簽后執(zhí)行，更新新的材料清 版本升級(jí)，下發(fā)新版本，舊版本作廢。10. 對(duì)應(yīng)策劃的要求，是否對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿 足輸入的要求進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證工作？ 一般采用什 么方式進(jìn)行驗(yàn)證？是否有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄？11. 對(duì)應(yīng)策劃的要求，是否對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿 足使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行相應(yīng)的 確認(rèn)工作？ 一般采用什

16、么方式進(jìn)行確認(rèn)？是否有相應(yīng)的確認(rèn)記錄（報(bào)告）？G33508 82E4 苤 34848 8820 蠠 31553 7B41 筁12. 詢問相關(guān)人員，對(duì)于設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中是否存 在更改的情況？ 一般在合適發(fā)生更改？13. 更改的流程是什么？是否對(duì)更改情況進(jìn)行了 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)？設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審是否 包括了評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成和交付帶來的影響？ 在更改實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)？14. 是否保存有更改的記錄？經(jīng)詢問，公司沒有客供物料和外部供方材料。1. 詢問相關(guān)人員，公司是否有保管顧客或外部供 方的原輔材料、設(shè)備、技術(shù)資料、包裝箱、樣品、 商標(biāo)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、顧客信息等？2. 部門是否對(duì)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

17、進(jìn)行了識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)工作？20218 4EE6 仦 30660 77C4 矄 30829 786D 硭22261 56F5 圇 31276 7A2C 稬 35656 8B48 譈3. 顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)是否有丟失、損壞等現(xiàn)象，是否報(bào)知顧客或外部供方，并進(jìn)行記錄？4. 公司是否有相應(yīng)文件對(duì)顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)進(jìn) 行管理？9001條款及要求14001條款及要求18001條款及要求檢查內(nèi)容結(jié)果判定是否4.1理解 組織及其 環(huán)境4.1理解組織及其所 處的環(huán)境4.1總要求Q： 1、詢問高管層，公司確定的對(duì) 經(jīng)營和戰(zhàn)略方向有影響的內(nèi)、外部因素主要有哪些？對(duì)這些內(nèi)、夕卜部因素的相關(guān)信息如何 進(jìn)行監(jiān)視和

18、評(píng)審的？E/S :有無制定相關(guān)的公司經(jīng)營環(huán)境 有關(guān)文件？行業(yè)地方的新的法規(guī)要 求？ E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？ 有哪些需要應(yīng)對(duì)和管理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇？相關(guān)的會(huì)議紀(jì)要？在策劃和建立質(zhì)量、環(huán)境管理體 系時(shí)考慮了以下內(nèi)容：影響的外 部因素有：目前造成影響的外部 因素有：行業(yè)環(huán)境：供應(yīng)廠家、 競爭對(duì)手、替代品；外部環(huán)境： 外部有：法律法規(guī)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì) 人口、技術(shù)和自然生態(tài)；內(nèi)部有： 價(jià)值、文件、資源因素和能力因 素。有形成內(nèi)外部環(huán)境識(shí)別控 制表列岀了有影響的內(nèi)外部因 素，并制定了方案和措施。 在管理評(píng)審會(huì)議和季度總結(jié)會(huì) 上有進(jìn)行了討論，對(duì)措施的有效 性進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析。已基本識(shí)別理解所處環(huán)境，能運(yùn)用到管

19、理體系中。Y4.2理解 相關(guān)方的 需求和期 望4.2理解相關(guān)方的需求和期望Q:與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān) 方有哪些？相關(guān)方有哪些要求？對(duì)相關(guān)方及其要求的監(jiān)視和評(píng)審如 何？ E:與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是 誰？這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望 有哪些？這些需求和期望中哪些是 合規(guī)義務(wù)？是否具備相關(guān)的知識(shí)嚴(yán) 格執(zhí)行？有無對(duì)這些相關(guān)方及其要 求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？查相關(guān)方需求和期望識(shí)別清 單公司的相關(guān)方包括：政府、 顧客、供方、居民、股東、員工 等。相關(guān)方需求和期望有：環(huán)境符合 法律法規(guī)要求，環(huán)境達(dá)標(biāo)排放， 工作環(huán)境舒適、職業(yè)健康安全， 業(yè)務(wù)穩(wěn)定等。并確定了環(huán)境符合 法律法規(guī)要求，環(huán)境達(dá)標(biāo)排放作 為

20、合規(guī)性義務(wù)。有識(shí)別這些要求，通過會(huì)議進(jìn)行 監(jiān)視和評(píng)審，并加以關(guān)注。Y4.3確定 質(zhì)量管理 體系的范 圍4.3確定環(huán)境管理體 系的范圍Q： 1、公司是否有明確的質(zhì)量管理 體系的邊界和范圍？并且該范圍和 邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形 成文件，并得到保持？E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件？E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些， 表述是否準(zhǔn)確？ S:有無滿足標(biāo)準(zhǔn)要 求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè) 健康安全管理系統(tǒng)的文件？公司基于內(nèi)、外部環(huán)境影響和相 關(guān)方要求，結(jié)合公司產(chǎn)品和服 務(wù)，在管理手冊(cè)中確定了管理體 系的邊界和范圍，覆蓋以下

21、場 所：廈門市思明區(qū)軟件園二期望 海路12號(hào)之一 4層，家具的銷 售 環(huán)境和安全管理體系：規(guī)劃、工 程建筑、景觀、和市政有關(guān)的設(shè) 計(jì)服務(wù) 確定邊界和范圍時(shí)考慮了內(nèi)外 部因素和相關(guān)方的要求及確定 的合規(guī)性義務(wù)。未使用到監(jiān)視和測量設(shè)備， 故對(duì) 條款“監(jiān)視和測量資源”不 適用。公司確定體系范圍符合標(biāo)準(zhǔn)要 求。Y4.4質(zhì)量管理體系及 其過程4.4環(huán)境管理體系公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè) 過程，包括：是否確定這些過程所需 的輸入和期望的輸岀？是否確定這 些過程的順序和相互作用？是否確 定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保 這些過程有效的運(yùn)行和控制？是否 確定這些過程所需的資

22、源并確保其 可用性？是否分派這些過程的職責(zé) 和權(quán)限？是否按照 6.1的要求所確定 的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？是否對(duì)前述過程進(jìn) 行評(píng)價(jià)，是否按實(shí)實(shí)施變更， 以確保 實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果？是否有 改進(jìn)過程？查有按照標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)實(shí)際， 策劃了質(zhì)量、環(huán)境體系所需的過 程，有制定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖，其 中包括：業(yè)務(wù)過程、研發(fā)過程、 采購過程、評(píng)審過程等。公司質(zhì)量、環(huán)境和安全管理體系 包括實(shí)現(xiàn)過程、支持過程、績效 評(píng)價(jià)、和改進(jìn)過程，采用過程方 法加以運(yùn)作和控制。支持過程：主要有人力資源、外 部供方、工作環(huán)境、內(nèi)外部溝通、 文件控制等。YQ: 1、公司是否形成質(zhì)量管理體系 文件以支持體系運(yùn)行？2、公司是否保留各類記錄以

23、證明體 系的正常運(yùn)行？有策劃了過程運(yùn)行的程序文件、 服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范、售后服務(wù)作 業(yè)指導(dǎo)書等及相關(guān)的記錄表單。5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總則5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾4.2職業(yè)健康安全方針Q:最高管理者是否能證實(shí)對(duì)質(zhì)量管 理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán) 境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思 維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有 效性做出貢獻(xiàn)；-推動(dòng)改進(jìn)；公司主要是通過標(biāo)語、會(huì)議、文 件學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、等方式，向全體 人員傳達(dá)將環(huán)境質(zhì)量、環(huán)境管理 體系

24、要求融入業(yè)務(wù)過程、符合質(zhì) 量、環(huán)境、安全管理體系要求重 要性、遵守環(huán)保法規(guī)、滿足顧客 要求和法律法規(guī)的重要性等。管理層批準(zhǔn)了質(zhì)量、 環(huán)境和 安全方針與目標(biāo)；提供的資源、 環(huán)境能滿足公司質(zhì)量、環(huán)境環(huán)境 管理體系運(yùn)行要求；本年度已按 公司計(jì)劃有效組織實(shí)施了管理 評(píng)審。已提供管理承諾的相關(guān)證 據(jù)。Y5.1.2 以 顧客為關(guān) 注焦點(diǎn)Q:最高管理者是否能通過確保以下 方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng) 導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持 續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律 法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客 滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。最高管理者通過確定和評(píng)審

25、顧 客要求、法律法規(guī)要求，通過風(fēng) 險(xiǎn)和顧客需求的辨識(shí)，通過滿意 度監(jiān)視、評(píng)審等活動(dòng)，通過及時(shí) 處理顧客反饋，以證實(shí)以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn)。Y5.2方針 521制 定質(zhì)量方 針5.2.2 溝 通質(zhì)量方 針5.2環(huán)境方針Q: 1、最咼管理者是否制定質(zhì)量方 針？是否形成文件？a）適應(yīng)組織的示旨和環(huán)境并支持其 戰(zhàn)略方向；b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系承諾。 是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、 持續(xù)改進(jìn)？是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？ 是否有對(duì)組織員工、職能人員及利益 相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿

26、于整個(gè) 組織。查：公司制訂了文件化的質(zhì)量、 環(huán)境和安全方針：創(chuàng)新設(shè)計(jì)、綠 色生態(tài)、以人為本、持續(xù)發(fā)展， 方針適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并 支持其戰(zhàn)略方向；為制定質(zhì)量、 環(huán)境環(huán)境目標(biāo)提供框架；包括滿足適用要求的承諾；包括持續(xù)改 進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境環(huán)境管理體系的承 諾。通過標(biāo)語、會(huì)議、文件學(xué)習(xí)、 培訓(xùn)等方式加以溝通和理解。滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。管理評(píng)審報(bào)告認(rèn)為質(zhì)量、環(huán)境和 安全方針適宜，繼續(xù)保持和實(shí) 施。Y5.3組織的崗位、 職責(zé)和權(quán) 限5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限4.4.1 資源、作用、 職責(zé)、責(zé)任 和權(quán)限Q:公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán) 限分派、溝通和理解是否適宜？各職 責(zé)間關(guān)系是否明確？ E/S :查看部門 職

27、責(zé)與權(quán)限，各部門職責(zé)是否有重疊 或真空？權(quán)限是否明確？理解是否 清晰？是否分派職責(zé)和權(quán)限，以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求？確保各過 程獲得預(yù)期效果？向最高管理者報(bào) 告QEOH的績效和改進(jìn)機(jī)會(huì)？在組 織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？在策劃 和實(shí)施管理體系變更時(shí)保持完整 性？是否任命最高管理者中的成員 承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管 理體系，向最高管理者報(bào)告職業(yè)健康 安全管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的需 求？被任命者是否被公開？所有管 理人員是否承諾對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé)任？查公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安 全管理手冊(cè)：公司有劃分組織架 構(gòu)圖，包括：市場部、綜合部、

28、設(shè)計(jì)院，明確了各部門的職責(zé)、 權(quán)限，通過文件加以規(guī)定和溝 通。公司任命副部胡志華擔(dān)任 QES管理者代表，任命練全勝擔(dān) 任公司環(huán)境和職業(yè)健康安全事 務(wù)代表。經(jīng)詢問，管代能了解其 職責(zé)和權(quán)限并履行，如按策劃組 織開展了內(nèi)審和管理評(píng)審活動(dòng) 等。查：崗位職責(zé)管理規(guī)范文件，有 明確總經(jīng)理、各部門主管和銷售 員等崗位職責(zé)、權(quán)限，符合職能 分配表，規(guī)定合理，完整。詢問 3名銷售和綜合部人員了解其職 責(zé)和權(quán)限。管理層有組織開展了 公司內(nèi)審、管理評(píng)審活動(dòng)和外部 聯(lián)絡(luò)工作。Y6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的措施6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 總 則Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對(duì) 的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？為確定需要應(yīng)對(duì)的 風(fēng)

29、險(xiǎn)和機(jī)遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是 否考慮內(nèi)部和外部因素？2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否有理解相關(guān)方需求？E:策劃環(huán)境管理體系時(shí)，是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題？有無指出環(huán)境管 理體系的范圍？是否確定需要應(yīng)對(duì) 的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？以及潛在的緊急情 況？有無相應(yīng)的需要應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的文件化信息？查有制定“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別控制 表”，“重要環(huán)境因素清單”，“法律法規(guī)清單”，考慮了企業(yè) 所處的內(nèi)外部環(huán)境，有影響的環(huán) 境因素，風(fēng)險(xiǎn)或機(jī)遇，制定有控 制措施等。其中措施包括：法律法規(guī)變動(dòng) 時(shí)，及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行合規(guī) 性評(píng)價(jià)；與相關(guān)方保持信息溝 通，對(duì)相關(guān)方的環(huán)境保護(hù)方面的 需求進(jìn)行評(píng)估，并

30、制定相應(yīng)的應(yīng) 對(duì)措施等措施。有通過檢查和目標(biāo)考核等方式 進(jìn)行措施有效性的評(píng)價(jià)，效果有 效，減少了風(fēng)險(xiǎn)。Y環(huán)境因素危險(xiǎn) 源辨識(shí)、風(fēng) 險(xiǎn)評(píng)價(jià)和 控制措施 的確定Q: 1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及 服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn) 品及過程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法 和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人 員等方面。Y2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到 實(shí)施和評(píng)價(jià)措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如 何進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)？環(huán)境因素信 息是否及時(shí)更新？ E/S:外部相關(guān)方 如何施加影響？合規(guī)義務(wù)法律法規(guī)和其 他要求E/S :與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義 務(wù)有哪些？

31、有無形成文件的信息？ 其他要求的適用性如何？版本是否 及時(shí)更新？判斷是否準(zhǔn)確？現(xiàn)場驗(yàn) 證其適用性。查看部門的法律法規(guī)符合性評(píng) 價(jià)表，有對(duì)法規(guī)符合性進(jìn)行評(píng) 價(jià)。Y措施的策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動(dòng)過程 相融合？如何評(píng)價(jià)這些措施的有效 性？有在管理評(píng)審和工作例會(huì)中加 以評(píng)審措施有效性并加以改進(jìn)。Y6.2質(zhì)量 目標(biāo)及其 實(shí)現(xiàn)的策 劃6.3變更 的策劃6.2環(huán)境目標(biāo)及其實(shí) 現(xiàn)的策劃環(huán)境 目標(biāo)6.2.2 實(shí)現(xiàn)環(huán)境 目標(biāo)的策 劃目標(biāo)和方案Q: 1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方 針保持一致？2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司？4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格 以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)？5、是否對(duì)

32、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視？6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行 溝通？7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新？8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存？ E/S:是否建立 QEOH目標(biāo)，目標(biāo)是否 圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定的重要 環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇？目標(biāo)值、目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時(shí)是否提供？目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來量 化評(píng)價(jià)？如何溝通？ E:通過哪些方 法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)？評(píng)價(jià)目標(biāo)結(jié)果的參數(shù) 是哪些？查，制定了公司和各職能部門質(zhì) 量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品 要求所需的內(nèi)容，可測量，與質(zhì) 量方針保持一致。有明確了目 標(biāo)、考核方法、完成時(shí)間等。 查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)達(dá)成情況： *制訂的公司質(zhì)量目標(biāo)具體見公 司目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表。經(jīng)查以上目標(biāo)均達(dá)成

33、，查看其它月份目標(biāo)統(tǒng)計(jì)均能達(dá)成。Y7.1資源總則7.1資源4.4.1 資源、作用、 職責(zé)、責(zé)任 和權(quán)限Q： 1、公司是否有對(duì)為滿足質(zhì)量管 理體系要求的人力資源、材料、能力、 信息、設(shè)施等進(jìn)行評(píng)估？2、公司是否識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即 為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什 么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體 系所需的資源有哪些？是否配備所 需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施？如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境？是否有相應(yīng) 的文件確定組織所需的知識(shí)，并在必 要的范圍內(nèi)可得到？現(xiàn)場查看，組織已策劃并按文件 要求提供質(zhì)量、環(huán)境和安全運(yùn)行 過程有關(guān)的資源，包括人力資 源、設(shè)施、硬件（軟件）、信息、

34、專項(xiàng)技術(shù)、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資 源，公司為實(shí)施、保持質(zhì)量、環(huán) 境、安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)其 有效性，增強(qiáng)顧客滿意，對(duì)資源 的需求予以識(shí)別并及時(shí)給予提 供。Y人員Q： 1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的 部門、層次、人員進(jìn)行了識(shí)別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作 人員所必需的能力？是否對(duì)影響產(chǎn) 品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn) 行了評(píng)價(jià)和考核？查已確定了影響質(zhì)量管理體系 運(yùn)行的人員，如設(shè)計(jì)技術(shù)人員、 市場銷售人員、人力資源等。目前人員可滿足要求。Y基礎(chǔ)設(shè)施Q: 1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安 全體系策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 /服務(wù)過程 策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí) 現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2、基礎(chǔ)設(shè)施包

35、括建筑物、工作場所和相 關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備（硬件和軟件）等 是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？并能保持 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？ 3、支持性服務(wù) 如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提 供？查“設(shè)備臺(tái)帳”，主要設(shè)備有： 電腦、打印機(jī)、機(jī)、空調(diào)、設(shè)計(jì)軟件、檔案柜等，配備了辦 公室、會(huì)議室等基礎(chǔ)設(shè)施。抽查2021年1-2月設(shè)計(jì)部、 綜合部電腦等日常有清理、殺 毒。打印機(jī)、復(fù)印機(jī)日常有維護(hù)。 現(xiàn)場查看辦公設(shè)施運(yùn)行良好，可以滿足要求。特種設(shè)備：無Y過程運(yùn)行環(huán)境Q： 1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)？3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人 員筋疲力盡？現(xiàn)場查看公司辦公現(xiàn)場，清潔、 明亮、通風(fēng)、定置存放、標(biāo)識(shí)清

36、 楚、配置消防器材、通道暢通， 員工有空調(diào)、凈水機(jī)、休息室等。 環(huán)境適宜，能滿足要求。Y監(jiān)視和測量資 源績效測量和監(jiān)視Q： 1、公司是否具備測量設(shè)備？測 量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)？2、監(jiān)視和測量是否有計(jì)劃？記錄是 否保存？ E/S:如何管理監(jiān)視和測量 資源？公司未使得到監(jiān)視和測量設(shè)備， 不適用此條款。Y7.1.6 組織的知識(shí)Q:公司是否定期總結(jié)并收集各項(xiàng)管 理經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行交流？以確保經(jīng)驗(yàn)知 識(shí)的積累；獲取組織內(nèi)部人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；從顧客、供應(yīng)商和合作 伙伴方面收集知識(shí)； 獲取組織內(nèi)部存 在的知識(shí)（隱性的和顯性的）；與競爭對(duì)手比較；與相關(guān)方分享組織知 識(shí)；根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的組織 知識(shí)。在崗位

37、職責(zé)管理制度中明確 了每個(gè)與質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn) 行有關(guān)的崗位所需的知識(shí)及能 力抽查3名：技術(shù)員、檢驗(yàn)員所需 產(chǎn)品知識(shí)等。有收集相關(guān)的文件、 視頻、圖紙， 在公司內(nèi)部有組織學(xué)習(xí)和可以 借閱。通過內(nèi)部會(huì)議，就失敗和成功經(jīng) 驗(yàn)教訓(xùn)、經(jīng)歷獲得知識(shí)等進(jìn)行分Y7.2能力7.2能力4.4.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)Q： 1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的 部門、層次、崗位人員進(jìn)行了識(shí)別， 對(duì)各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能 和經(jīng)驗(yàn)提出了要求？ 2）針對(duì)需求是 否提出了培訓(xùn)計(jì)劃（包括特殊工種、 工作人員）或采取其他措施并組織實(shí) 施？3）通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工 意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做岀

38、貢獻(xiàn)？4）是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄？ 5）查培訓(xùn)需求 是否合理？是否按計(jì)劃實(shí)施？通過 查相關(guān)記錄驗(yàn)證計(jì)劃完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評(píng)價(jià)記錄。有編制人力資源管理程序明 確了人員招聘、培訓(xùn)、考核、處 置等要求。編制了崗位職責(zé)管理規(guī)范對(duì) 市場銷售人員、設(shè)計(jì)人員等能力 要求進(jìn)行了規(guī)定。經(jīng)查有從教 育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面進(jìn) 行了規(guī)定，規(guī)定合理。查提供的2021年培訓(xùn)計(jì)劃，有 對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容/時(shí)間等進(jìn)行了策劃。-查實(shí)施的管理體系 文件培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)項(xiàng)目： ISO9001-2021 和 ISO4001 和 GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)；參加人員：行 政綜合部、業(yè)務(wù)和采購等共 7人， 經(jīng)過提問考核

39、合格。7.3意識(shí)7.3意識(shí)Q:1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉 公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)2、 公司員工及各相關(guān)方是否明確可 接受”產(chǎn)品和不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的 知識(shí)和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿 足規(guī)范時(shí)，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過 程。E/S:員工是否知曉與工作相關(guān)的 重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？是 否知曉其對(duì)管理體系的貢獻(xiàn)？抽查市場部、采購部、行政綜合 部各2名員工，詢問質(zhì)量、環(huán)境 方針和目標(biāo)，能了解。能明白他 們對(duì)管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境環(huán)境績效的益 處；不符合質(zhì)量、環(huán)境環(huán)境管理 體系要求的后果。7.4溝通7.4信息交流4.4.3 溝通、參與和 協(xié)商Q： 1）組

40、織是否確疋與質(zhì)量環(huán)境管 理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通包括 哪些方面？是否包括：溝通的職責(zé)、 溝通對(duì)象、溝通內(nèi)容、 溝通時(shí)機(jī)、溝 通方式？ E/S:組織如何進(jìn)行內(nèi)外部 溝通？如何策劃內(nèi)外部溝通的過 程？有哪些記錄來證明？重要環(huán)境 因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改 進(jìn)建議相關(guān)信息。E:內(nèi)部交流是否包 括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟?？是否包?員工提出的合理化建議？外部信息 交流的內(nèi)容？正面的？負(fù)面的（如投訴）？是否及時(shí)給岀清晰回復(fù)？是否 涉及績效的改進(jìn)？經(jīng)查閱管理手冊(cè)，明確了內(nèi)、外 部信息交流和溝通的職責(zé)、溝通對(duì)象、溝通內(nèi)容、溝通時(shí)機(jī)、溝 通方式。抽查：2021-12-16等內(nèi)外部協(xié)商與溝通記錄表已通過書面溝

41、通等方式與綜合 部等部門進(jìn)行溝通。 稱目前溝通 順暢。查外部溝通：已通過、郵件等與客戶、供方和政府部門就環(huán) 境管理體系和安全方面進(jìn)行有 效溝通。Y7.5形成 文件的信 息7.5.1 總則倉【J 建和更新形成文件的信 息的控制7.5文件化的信息總則創(chuàng)建和更新文件化信息的 控制文件文件控制4.5.4 記錄控制Q :組織質(zhì)量管理體系包括哪些文 件？是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求和確保質(zhì)量管 理體系有效性的需要？在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，是否確保了適 當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識(shí)和說明；b）格式和媒介；C）評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充 分性。如何控制文件和記錄？ 是否在需要時(shí)和需要的地方可獲得 相關(guān)文件？是否采取了措施防止泄密、不當(dāng)

42、使用 和不完整？是否關(guān)注下列活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c）更改控制；d）保留和處置。識(shí)別的外來文件有哪些？如何對(duì)外 來文件進(jìn)行控制？是否對(duì)記錄實(shí)施了保護(hù)，防止非預(yù)期 的更改？有建立了受控文件清單其中 包括了產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序、內(nèi)部審核控制程序等,由綜合 部收集，識(shí)別將有關(guān)信息傳達(dá)給 相關(guān)部門和人員，外來文件歸檔 保存妥當(dāng)。見文件有專用的文件夾存放于 文件柜內(nèi)，標(biāo)識(shí)清晰，易于查詢 未能提供設(shè)計(jì)有關(guān)適用的法律 法規(guī)清單。查：有在 QES手冊(cè)和記錄管 理程序文件，規(guī)定由綜合部歸 口管理，明確了記錄的編制、審 批、填寫、標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、 檢索、保存和處置等要求。

43、明確 了記錄的標(biāo)識(shí)、歸檔、保存、處 置等要求。有建立了記錄一覽表，其中明 確了表單名稱，保管部門，等。查2021年10-12月“環(huán)境 及安全檢查記錄”有編號(hào)，保存 期三年，“危險(xiǎn)源調(diào)查評(píng)價(jià)表”有編號(hào)，保存期三年，由行政部 保存，按先后順序存檔，記錄填 寫清楚，保存妥當(dāng)。現(xiàn)場查看：記錄填寫清楚，方便 識(shí)別和檢索，保存妥當(dāng)。有專門 的文件夾和文件柜進(jìn)行記錄的 歸檔和存放，能防潮防雨N8.1運(yùn)行的策劃和8.1運(yùn)行策劃和控制運(yùn)行控制Q: 1、在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)， 公司是否考慮如下因素：顧客和法律 法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)查公司有策劃了設(shè)計(jì)過程有關(guān) 的風(fēng)險(xiǎn)和措施，并提供了實(shí)現(xiàn)所 需的資源，

44、明確了設(shè)計(jì)過程控制Y控制方的相關(guān)要求？2、是否建立過程控制，產(chǎn)品和服務(wù) 驗(yàn)收的準(zhǔn)則，公司是否考慮：風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)會(huì)、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求？3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì) 和復(fù)雜度，公司是否確定所需的資源 以及現(xiàn)有資源是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控 制：確認(rèn)滿足了準(zhǔn)則、交付了預(yù)期的 輸出、識(shí)別了需要改進(jìn)的區(qū)域？5、公司是否形成并保持、保留準(zhǔn)則 及支持準(zhǔn)則的運(yùn)行的成文信息？E/S:組織有哪些運(yùn)行控制？根據(jù)運(yùn) 行的性質(zhì)、識(shí)別岀風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、重要 環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務(wù)有哪些 運(yùn)行控制要求？有無明確運(yùn)行準(zhǔn) 貝U?對(duì)變更的控制？異常情況的評(píng) 審？產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的輸岀的有關(guān)信 息中是否包括生產(chǎn)

45、周期每一階段的 環(huán)境要求？米購過程的控制？對(duì)外 部供方的控制的類型與程度？運(yùn)輸、 交付、使用、最終處置等？現(xiàn)場驗(yàn)證 控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控 制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控 制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理 等？的文件和監(jiān)視方法。綜合部有對(duì)本部門的需控制的 重要環(huán)境因素和需控制危險(xiǎn)源， 有編制了以下程序 /工作文件規(guī) 定了以上重要環(huán)境因素及須控 制危險(xiǎn)源的控制要求：運(yùn)行控制程序應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序、應(yīng)急預(yù)案相關(guān)方管理控制程序安全操作管理制度消防安全管理 制度、等以上文件規(guī)定具有針 對(duì)性、可操作性?，F(xiàn)場查火災(zāi)、觸電控制和查固廢 排放控制和節(jié)約水電控等符合 文件要求。綜合部辦公室每月組

46、織相關(guān)部 門主管對(duì)環(huán)境運(yùn)行情況檢查并 記錄。已從生命周期觀點(diǎn)岀發(fā)，在采 購、與供方接洽時(shí)就產(chǎn)品噪聲、 環(huán)保方面進(jìn)行溝通。8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)E/S:有無應(yīng)急準(zhǔn)備預(yù)案？應(yīng)急準(zhǔn)備 物資是否齊全？現(xiàn)場有效性如何？ 響應(yīng)的管理？是否進(jìn)行了預(yù)案演 練？是否定期評(píng)審響應(yīng)措施？是否 發(fā)生過緊急情況？是否進(jìn)行糾正措 施？是否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或 培訓(xùn)？潛在事件、事故是否遺漏？預(yù) 防手段如何保持？應(yīng)急程序是否有 驗(yàn)證？如火災(zāi)、報(bào)警、滅火整個(gè)過程 是否按規(guī)定去做？查，建立有應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控 制程序、火災(zāi)事故應(yīng)急控制 預(yù)案、突發(fā)事故應(yīng)急控制預(yù) 案，規(guī)定了對(duì)火災(zāi)、觸電等緊 急狀態(tài)的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)要求，

47、 編制應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案并準(zhǔn)備相關(guān) 物資，定期進(jìn)行檢查，每年組織 培訓(xùn)和演習(xí)。查有按計(jì)劃實(shí)施了 2021年火 災(zāi)和突發(fā)事件的應(yīng)急演練，符 合。Y8.2產(chǎn)品 和服務(wù)的 要求顧客溝通內(nèi)容包括：產(chǎn)品和服務(wù)要 求的確定產(chǎn)品和服務(wù)要 求的評(píng)審產(chǎn)品與顧客溝通的內(nèi)容包括哪些？是否 包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括更 改；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋， 包括顧客抱怨；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施 的特定要求。產(chǎn)品和服務(wù)的要求是否已經(jīng)規(guī)定？ 是否包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）組織認(rèn)為的必要要求。對(duì)于提供的產(chǎn)品/服務(wù)，組織聲稱的 要求有哪些？是否滿足

48、？在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前， 是否對(duì)各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審？詢問負(fù)責(zé)人目前主要通過、拜訪、投標(biāo)、產(chǎn)品、網(wǎng)頁、樣品、 簡介等方式向顧客介紹產(chǎn)品信 息，通過與客戶訂單確認(rèn)回傳進(jìn) 行售前溝通，通過和E-MAIL與顧客溝。Y有由業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶訂單 合同評(píng)審。包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、 價(jià)格、交付期等，評(píng)審?fù)ㄟ^后， 回復(fù)顧客接受訂單。評(píng)審內(nèi)容 有：規(guī)定的要求：按合同要求執(zhí) 行、隱含的要求：法律法規(guī)要求、合 同法等目前的訂單形式：投標(biāo)或訂單。抽查月的設(shè)計(jì)文Y和服務(wù)要 求的更改若與先前合冋或訂單的要求存在差 異，有關(guān)事項(xiàng)是否已得到解決？ 若顧客沒有提供形成文件的要求，在接受顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn) 行確認(rèn)？件

49、有評(píng)審和明確顧客要求及法 律法規(guī)要求。8.3產(chǎn)品 和服務(wù)設(shè) 計(jì)與開發(fā)8.3.1 總Q:公司是否建立和實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)過 程？查有制定“設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序”， 明確了設(shè)計(jì)過程所需的設(shè)計(jì)開 發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活動(dòng)（含 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）的內(nèi)容。Y8.3.2 設(shè) 計(jì)和開發(fā) 策劃Q: 1）是否對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 進(jìn)行了策劃和控制？2）策劃輸出是否形成了文件？其法律內(nèi)容是否 確定了設(shè)計(jì)開發(fā)階段和進(jìn)程、各階段 活動(dòng)（含評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）的內(nèi)容？ 3）是否明確了開發(fā)活動(dòng)中人員的職 責(zé)和權(quán)限？ 4）設(shè)計(jì)過程中不同之間 小組的接口管理是否明確職責(zé)分 工？溝通和銜接是否有效？5）策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)予以更 新

50、？查有制定“設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序”， 明確了設(shè)計(jì)過程所需的設(shè)計(jì)開 發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活動(dòng)（含 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）的內(nèi)容。有明確了設(shè)計(jì)人員的職責(zé)和權(quán) 限。和不同之間小組的接口。Y設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入Q: 1）與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā) 輸入是否有規(guī)定？形成何種文件？ 有關(guān)輸入是否保持其記錄？2）是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品 功能和性能要求， 適用的法律、法規(guī) 要求，適用時(shí)以前類似設(shè)計(jì)提供的信 息，設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求？ 3）輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行 了評(píng)審，以保證其完善、清楚且不自 相矛盾？隨機(jī)抽查2021.10月新設(shè)計(jì)項(xiàng) 目，有保持了設(shè)計(jì)輸入記錄：并 包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適 用的

51、法律、法規(guī)要求，適用時(shí)以 前類似設(shè)計(jì)提供的信息，輸入的 內(nèi)容具有充分性與適宜性，并有設(shè)計(jì)人員進(jìn)行了評(píng)審。Y8.3.4 設(shè) 計(jì)和開發(fā) 控制Q: 1）組織如何對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 進(jìn)行控制？是否規(guī)定擬獲得的結(jié)果？是否實(shí)施評(píng)審活動(dòng)？ 是否實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)？ 是否實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)？ 針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的 問題，是否已經(jīng)采取必要措施？ 相關(guān)活動(dòng)的記錄是否得到保留？查2021.10月景觀設(shè)計(jì)、市政設(shè) 計(jì)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)記錄，保持完整，內(nèi)容清晰。均 有設(shè)計(jì)人員和負(fù)責(zé)人簽名評(píng)審、 驗(yàn)證和確認(rèn)結(jié)果合格后上交政 府部門審查備案后實(shí)施。設(shè)計(jì)過程控制有效。Y8.3.5 設(shè) 計(jì)和開發(fā)輸岀Q: 1）設(shè)計(jì)和開發(fā)的

52、輸岀是否規(guī)定 形成文件？并對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行了驗(yàn) 證？ 2）輸岀文件是否包含或規(guī)定： 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求，為采 購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、 規(guī)定對(duì)安全和 正常使用所必需的產(chǎn)品特性？3）輸岀文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限 批準(zhǔn)？查2021.10-12月新城市規(guī)劃設(shè) 計(jì)、市政設(shè)計(jì)項(xiàng)目的輸岀文件： 技術(shù)交底，設(shè)計(jì)圖紙等保持完 整、清晰。Y836設(shè) 計(jì)和開發(fā)更改Q1 ）應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)更改并保存 記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更 改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施 之前得到批準(zhǔn)。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的更 改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的 影響，是否進(jìn)行了評(píng)審？3）更改評(píng)審結(jié)果及任何必要

53、措施是否記錄？目前未發(fā)生設(shè)計(jì)更改情況Y8.4外部 提供的過 程、產(chǎn)品 和服務(wù)的 控制8.4.1 總 則Q: 1、公司是否識(shí)別由外部提供的 過程、產(chǎn)品和服務(wù)？2、公司是否制定措施對(duì)外部提供的 過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控？查有在管理手冊(cè)中明確了采 購流程以及對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。有合格供應(yīng)商目錄，包括： 電腦、設(shè)計(jì)軟件、曬圖等供方， 有相應(yīng)供應(yīng)商評(píng)價(jià)表，能提供評(píng) 價(jià)依據(jù)資料如營業(yè)執(zhí)照、檢測報(bào) 告、管理體系等Y842夕卜供類型及控 制程度843向外部供方提 供的信息Q: 1、對(duì)外供單位是否明確管理控 制目標(biāo)？是否能滿足顧客要求及滿 足適用法律法規(guī)要求？2、公司是否確定并實(shí)施對(duì)外部供應(yīng) 商實(shí)施的具體管控？是否進(jìn)行供應(yīng) 的驗(yàn)證？有在管理手冊(cè)中明確再評(píng)價(jià)的 準(zhǔn)則，每年對(duì)供應(yīng)商的交付產(chǎn)品 質(zhì)量、交期、服務(wù)等方面的情況 進(jìn)行登記。記錄在供方