糾正和預(yù)防措施

1、至高建設(shè)集團(tuán)有限公司質(zhì)量改進(jìn)的糾正和預(yù)防措施控制流程1.1流程概況表業(yè)務(wù)流程名稱：糾正和預(yù)防措施控制流程流程目標(biāo)：消除潛在的不合格原因，杜絕和防止不合格的再次發(fā)生，確保質(zhì)量體系的有效實(shí)施和改進(jìn)。業(yè)務(wù)流程參與者：質(zhì)量部、各職能部門輸 入：1、內(nèi)部/外部質(zhì)量體系審核的不合格項(xiàng)；2、產(chǎn)品不合格報(bào)告；3、管理評(píng)審中提出的不合格項(xiàng)；4、顧客的意見、抱怨、投訴；5、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄輸 出：1、糾正措施及其實(shí)施計(jì)劃；2、預(yù)防措施及其實(shí)施計(jì)劃；3、質(zhì)量體系和產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)證明文件；4、8D問題及糾正措施報(bào)告控制點(diǎn)：公司內(nèi)部的不合格信息、顧客的投訴和售后服務(wù)工作中得到的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋等的糾正預(yù)防措施的制定和實(shí)施

2、概 要：適用適用于本公司質(zhì)量體系中的所有過程控制，明確各自職責(zé)。流程描述：1.1根據(jù)本公司的習(xí)慣用法，可用“整改措施”一詞表示糾正和預(yù)防措施的意義。各部門在有糾正預(yù)防措施要求時(shí)，為了防止不合格的再次發(fā)生，應(yīng)對(duì)以下的不合格項(xiàng)及產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的不合格信息，采取糾正預(yù)防措施：a. 質(zhì)量體系審核（包括外審和內(nèi)審）中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)。b. 產(chǎn)品不合格報(bào)告（包括退貨、包裝、標(biāo)簽不合格）。c. 管理評(píng)審中提出的不合格。d. 顧客的意見、投訴、抱怨。1.1.2顧客的投訴和售后服務(wù)工作中得到的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋，由質(zhì)量部進(jìn)行分類登記后，填寫顧客信息記錄送交責(zé)任部門。1.1.3不合格原因的調(diào)查和分析a 與產(chǎn)品和過程有關(guān)

3、的重大不合格原因，由質(zhì)量部組織有關(guān)部門的人員進(jìn)行調(diào)查和分析，對(duì)一般的產(chǎn)品和過程不合格，由各責(zé)任部門組織調(diào)查和分析；質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審中出現(xiàn)的不合格，由管理者代表組織審核員和有關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查分析。b. 對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查時(shí)，可采用因果圖/排列圖/能力調(diào)查/直方圖/相關(guān)圖/故障模態(tài)分析法（AMDEC）/圖示記錄等方法,確定主要問題以及與問題有關(guān)的因素，在分析原因時(shí)須仔細(xì)分析產(chǎn)品范圍（包括材料），以及所有相關(guān)的過程、操作（設(shè)備、工裝模具）、質(zhì)量記錄、售后服務(wù)報(bào)告、顧客索賠記錄等，在不合格原因分析時(shí)可請(qǐng)供應(yīng)商和顧客共同參與。c. 不合格原因分析的重點(diǎn)是：1 設(shè)計(jì)和規(guī)范問題2 過程控制和檢驗(yàn)

4、問題3 工藝裝備和檢驗(yàn)設(shè)備問題4 環(huán)境條件問題5 工商業(yè)提供的原材料（包括其他產(chǎn)品）及其現(xiàn)場(chǎng)管理的問題6 人員的技能與資格問題d. 不合格原因調(diào)查、分析結(jié)果均應(yīng)明確責(zé)任部門，做好調(diào)查、分析結(jié)果記錄。對(duì)重大的不合格原因調(diào)查、分析還應(yīng)形成不合格原因分析報(bào)告，包括對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)重性作出評(píng)價(jià)。1.1.4糾正預(yù)防措施的制定和實(shí)施a 一般問題由各責(zé)任部門根據(jù)調(diào)查、分析結(jié)果，制定消除不合格的原因所需的糾正措施，其內(nèi)容應(yīng)包括：1） 問題的識(shí)別；2） 臨時(shí)措施；3） 根本原因識(shí)別；4） 驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的有效性；5） 評(píng)審糾正預(yù)防措施影響在其他類似產(chǎn)品過程中存在不合格的原因。b. 對(duì)重大的或跨部門的質(zhì)量問題

5、，在管理者代表的協(xié)調(diào)下,由質(zhì)量部組織責(zé)任部門和相關(guān)的職能部門采用8D技術(shù)，制定8D問題糾正和預(yù)防措施表實(shí)施整改；c. 為消除不合格原因所采取的任何糾正預(yù)防措施,應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)，并采取適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)；d. 只要成本上可行并有效，各部門應(yīng)在糾正預(yù)防措施中努力采用防錯(cuò)方法。e. 各責(zé)任部門制定的糾正預(yù)防措施需經(jīng)各部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。1.1.5對(duì)糾正措施的監(jiān)督和驗(yàn)證a 質(zhì)量部對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并根據(jù)限定的時(shí)間，對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量體系不合格項(xiàng)的糾正措施,由審核員和管理者代表委派的人員跟蹤檢查和驗(yàn)證。b. 驗(yàn)證人員對(duì)糾正預(yù)防措施的有效性作出評(píng)價(jià)。1.1.6糾正

6、措施完成后，各部門應(yīng)評(píng)審所采取的糾正預(yù)防措施是否有可能導(dǎo)致體系文件/PPAP文件的變更，如果糾正預(yù)防措施導(dǎo)致體系文件的變更，應(yīng)按文件和資料的控制程序執(zhí)行，如果糾正預(yù)防措施會(huì)導(dǎo)致PPAP文件的變更，則按照量產(chǎn)狀態(tài)變更PPAP控制程序執(zhí)行。1.1.7對(duì)于產(chǎn)品/過程出現(xiàn)與規(guī)范和要求不符時(shí)（包括本公司內(nèi)部和顧客處），有要求時(shí)必須采用顧客制定的解決問題技術(shù)作反映。1.1.8對(duì)從顧客及其代理商退貨的產(chǎn)品，質(zhì)量部組織有關(guān)部門按要求，進(jìn)行分析和采取糾正預(yù)防措施。1.2流程圖1.3相關(guān)表單l 糾正和預(yù)防措施過程跟蹤表l 8D問題及糾正措施表l 糾正和預(yù)防措施總覽表1.4相關(guān)必要問題說明1.5過程績(jī)指標(biāo)過程績(jī)效指

7、標(biāo)部門： 年 月 日序號(hào)關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)名稱(KPI)指 標(biāo) 說 明目標(biāo)或標(biāo)準(zhǔn)扣分方式/準(zhǔn)則數(shù)據(jù)來源參考程序文件1糾正和預(yù)防措施的完成率反映質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的完成情況100%下降1%扣5分質(zhì)量部統(tǒng)計(jì)表2糾正和預(yù)防措施的有效性反映糾正和預(yù)防措施的有效性90%下降1%扣5分質(zhì)量部統(tǒng)計(jì)表1.6相關(guān)職責(zé)l 質(zhì)量部質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證，質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的總責(zé)任者為質(zhì)量經(jīng)理。l 各職能部門各職能部門負(fù)責(zé)質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的制訂和實(shí)施，本部門業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的糾正預(yù)防措施的責(zé)任者為部門經(jīng)理。1 7過程分析過 程 分 析 工 作 表（烏 龜 圖）使用什么方法進(jìn)行？ （材料/設(shè)備/裝備）1、辦公用

8、品；2、檢測(cè)量具；3、網(wǎng)絡(luò)設(shè)施；4、顧客信息記錄；5、不合格審理單；6、質(zhì)量信息反饋單；7、質(zhì)量問題登記表；8、糾正和預(yù)防措施跟蹤表由誰進(jìn)行？ （能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）1、不合格責(zé)任部門；2、品質(zhì)部；3、管理者代表； 輸 出 （將要交付的是什么？）1、糾正措施及其實(shí)施計(jì)劃；2、預(yù)防措施及其實(shí)施計(jì)劃；3、質(zhì)量體系和產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)證明文件；4、8D問題及糾正措施報(bào)告如何做？ （作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù)）1、糾正和預(yù)防措施的控制程序；2、質(zhì)量記錄控制程序； 3、管理評(píng)審控制程序；4、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序；5、文件和資料控制程序； 6、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序；7、產(chǎn)品AMDEC故障模態(tài)分析指導(dǎo)書；8、統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么 ？ (測(cè)量/評(píng)估)1、 糾正和預(yù)防