一次性使用醫(yī)療用品管理制度

1、一次性使用醫(yī)療用品管理制度1、醫(yī)院所用一次性醫(yī)療用品必須符合國家規(guī)定的準(zhǔn)入要 求，集中采購，任何科室和個人不得私自采購和使用?？剖?開展新項目所需引進(jìn)的設(shè)備、材料等，必須事先向主管部門 申報，提交醫(yī)院感染管理小組審核，經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后由采 購部門集中辦理。2、醫(yī)院采購一次性使用無菌醫(yī)療用品必須從取得省級以上 藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 、醫(yī)療 器械產(chǎn)品注冊證含相對應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的制造認(rèn)可表 、醫(yī) 療器械注冊登記表的生產(chǎn)企業(yè)或取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 許可證的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。進(jìn)口的一次性醫(yī)療用品 應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的 醫(yī)療器械產(chǎn)品注 冊證 含相對應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的 醫(yī)療器

2、械產(chǎn)品注冊登記表 （進(jìn) 口）。購買前必須索取上述證件。3、采購部門必須每次購置的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量驗收，并查驗每 箱（包）產(chǎn)品的同批產(chǎn)品檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅 菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期。 進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療 用品應(yīng)有滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識。4、采購部門專人負(fù)責(zé)建立登記賬冊，熟悉并掌握一次性使 用醫(yī)療器械和器具的標(biāo)簽、標(biāo)識、標(biāo)注及包裝要求等，保證 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量。記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、供需規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、供需雙方經(jīng)辦人 姓名等資料，以備查驗。5、一

3、次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)統(tǒng)一存放，專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，距地面 20 cm，距 墻壁5cm,距屋頂5 0cm, 不得將包裝破損、 失效、 霉變的產(chǎn)品發(fā)放給使用科室。6、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不 潔凈等。對不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，及 時報告采購部門和醫(yī)院感染管理部門。7、一次性無菌醫(yī)療用品使用中若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其 他異常情況時，須保留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報告 醫(yī)院感染管理科、藥劑科和采購部門及時處理。8、一次性使用注射器、輸液器、靜脈留置針等，應(yīng)由供應(yīng) 室從消毒藥械管理部門領(lǐng)取后全院統(tǒng)一發(fā)放與管理。 各科室 使用后按感染性 / 損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進(jìn)行處置，供 應(yīng)室不得回收廢棄物。9、醫(yī)院感染管理部門須履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的 采購、使用、儲存的監(jiān)督檢查職責(zé)