質(zhì)量體系內(nèi)審檢查表表

1、內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門總經(jīng)理編制日期2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核員郭小勤審核的過程4. 質(zhì)量管理體系；5. 管理職責(zé)；6. 資源管理 8改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄5.5.1權(quán)限與職責(zé)5.3質(zhì)量方針5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.6管理評審總經(jīng)理是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？公司質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了顧客的期望和需求？是否在內(nèi)部得到溝通和理解？公司是否在相關(guān)職能和層次上制定了與質(zhì)量方針保持一致的、可測量的質(zhì)量目標(biāo)？公司總質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況怎樣？

2、1、公司產(chǎn)品和服務(wù)的顧客滿意度怎樣？2、公司組織機(jī)構(gòu)是否適宜體系運(yùn)作？各部門與產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)有關(guān)的工作人員是否規(guī)定了職責(zé)和權(quán)限？是否任命了一名管理者為管理者代表？管理者代表能否履行相應(yīng)的職權(quán)？管理評審是否按計(jì)劃進(jìn)行？評審的情況是否符合公司規(guī)定？結(jié)論如何？1. 詢問總經(jīng)理。2. 詢問總經(jīng)理。1.詢問總經(jīng)理。2.詢問總經(jīng)理，查看品質(zhì)目標(biāo)的執(zhí)行情況。1. 詢問總經(jīng)理，并查看顧客滿意度達(dá)成狀況。2、詢問總經(jīng)理，查看公司組織架構(gòu)圖，質(zhì)量手冊3、詢問總經(jīng)理，查管理者代表的任命書1 交談：了解管理評審執(zhí)行的頻次和流程2 檢查10年管理評審有無進(jìn)行，并要求提供年度評審計(jì)劃審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核

3、部門總經(jīng)理編制日期2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核員郭小勤審核的過程4. 質(zhì)量管理體系；5. 管理職責(zé)；6. 資源管理8.改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄6.1資源提供8.5.改進(jìn)1.最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？為滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求提供了哪些資源?2.提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意?1.是否對保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的監(jiān)視和測量進(jìn)行了規(guī)定？2.最高管理者如何認(rèn)識“持續(xù)改進(jìn)”？3.組織都有哪些持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目？

4、1 詢問總經(jīng)理，對基礎(chǔ)設(shè)施如何管理。2。對生產(chǎn)操作工崗前在職培訓(xùn)有何要求。3。工廠產(chǎn)品生產(chǎn)時，對環(huán)境有何要求。4。了解辦公、倉庫、車間環(huán)境是否符合要求。詢問，通過后續(xù)證據(jù)進(jìn)行論證審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門管理者代表編制日期2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核員楊寬斌審核的過程4. 質(zhì)量管理體系；5. 管理職責(zé)；8.2.2內(nèi)部審核8.4 數(shù)據(jù)分析；8.5 改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求 審 核 方法審 核 記錄權(quán)限與職責(zé)5.5.2管理者代表質(zhì)量目標(biāo)4.2總則總則5.4

5、.2質(zhì)量管理體系策劃管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？公司在相關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況怎樣？是否根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)建立了相關(guān)體系文件？1、“質(zhì)量管理體系文件”是否覆蓋了ISO9001：2008的要素和過程？是否包括了形成文件的程序？是否對體系過程之間的相互作用進(jìn)行了表述？2、程序文件”是否對“質(zhì)量管理體系文件”要求的各項(xiàng)活動做出了規(guī)定？是否適合公司質(zhì)量體系的運(yùn)行？“1、詢問管理者代表1 詢問并提供書面文件記錄1. 詢問1 詢問管理者代表，并查看相關(guān)體系文件2、詢問并查看公司一、二級文件。3-5份審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門管理者代表編制日期2010年5月15日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)IS

6、O9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核員楊寬斌審核的過程4. 質(zhì)量管理體系；5. 管理職責(zé)；8.2.2內(nèi)部審核8.4 數(shù)據(jù)分析；8.5 改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄內(nèi)部審核8.4數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進(jìn)1、是否進(jìn)行了內(nèi)部審核？內(nèi)部審核評審中的糾正預(yù)防措施是否落實(shí)并跟蹤監(jiān)督？2、公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核是否形成文件化程序？3、內(nèi)審員是否經(jīng)過專門培訓(xùn)并取得上崗資格？4、內(nèi)審是否按計(jì)劃進(jìn)行？審核安排是否符合程序要求？內(nèi)審活動是否有書面記錄？是否形成書面報(bào)告？5、內(nèi)審中的不符合項(xiàng)是否形成記錄？是否制定糾正（預(yù)防）措

7、施并實(shí)施？是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？措施是否有效？6、內(nèi)審報(bào)告是否提交了管理評審？是否對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，從而保證持續(xù)改進(jìn)體系的有效性？公司的持續(xù)改進(jìn)措施是否有效？1、查看內(nèi)審控制程序文件2、詢問并查看10年，內(nèi)審有無進(jìn)行，檢查糾正預(yù)防措施落實(shí)改進(jìn)的記錄（驗(yàn)證結(jié)果和報(bào)告）3、查看內(nèi)審員2-3各資格證書4、詢問11年內(nèi)審安排計(jì)劃如何審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（車間）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核員楊寬斌郭小勤審核的過程5. 管理職責(zé)；6. 資源管理；

8、7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供；8.2 監(jiān)視和測量；8.3 不合格品控制；8.4 數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄權(quán)限與職責(zé)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性4.2.3文件控制7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制控制部門主管和各崗位員工是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？部門是否制定了部門質(zhì)量目標(biāo)？實(shí)現(xiàn)情況怎樣？車間的半成品、成品標(biāo)識是否符合規(guī)定的要求與方法？車間是否劃分半成品、成品堆放區(qū)域？堆放是否符合要求？生產(chǎn)過程是否形成程序文件？有哪些控制內(nèi)容？1、生產(chǎn)過程中是否持有產(chǎn)品圖紙、工藝文件？圖紙修改是否符合程序要求？關(guān)鍵工序如何控制？2、操作工生產(chǎn)自檢是否落實(shí)，并符合要求？

9、3、生產(chǎn)是否按計(jì)劃進(jìn)行？計(jì)劃安排能否滿足交付日期？1、查閱部門職務(wù)明書，并當(dāng)場詢問1-2位員工是否了解自己崗位職責(zé)1. 詢問部門質(zhì)量目標(biāo)是什么，并提供部門目標(biāo)達(dá)成情況書面文件1. 詢問并查看放置現(xiàn)場1 場場查看1 詢問并查看程序文件1. 了解工作流程，抽查其中1-2個環(huán)節(jié)的作業(yè)指導(dǎo)書工藝文件現(xiàn)場查看1-2位操作者觀察其操作過程是否按操作規(guī)程進(jìn)行1. 現(xiàn)場查看1-2個操作工作業(yè)情況2、查看1-2個產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)際的記錄審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（車間）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要

10、求3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核員楊寬斌郭小勤審核的過程5. 管理職責(zé)；6. 資源管理；7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供；8.2 監(jiān)視和測量；8.3 不合格品控制；8.4 數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境8.3不合格品控制產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量記錄8.5持續(xù)改進(jìn)是否制定設(shè)備檢修計(jì)劃？檢修是否按計(jì)劃實(shí)施？是否按要求進(jìn)行設(shè)備的日常點(diǎn)檢潤滑保養(yǎng)？設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識是否齊全、正確、清晰？設(shè)備管理文件是否齊全？設(shè)備儲存環(huán)境是否適宜？設(shè)備標(biāo)識與擺放是否符合要求？設(shè)備管理有無具體規(guī)定？臺帳與檔案是否齊全對應(yīng)？車間班組生產(chǎn)環(huán)境、文明程度是否適宜？是否按程序要求對不合

11、格品進(jìn)行評審、處置？不合格品的標(biāo)識和隔離是否符合要求？工人搬運(yùn)、包裝作業(yè)是否符合規(guī)定要求？發(fā)生意外如何處理？公司質(zhì)量記錄保管是否符合要求？記錄內(nèi)容是否完整、清晰？是否接受過內(nèi)部質(zhì)量體系審核？內(nèi)審中提出的不符合項(xiàng)是否制定了糾正（預(yù)防）措施并落實(shí)整改？1、查看設(shè)備檢修計(jì)劃與實(shí)施情況2、詢問并查看記錄現(xiàn)場查看3-5件設(shè)備3詢問并現(xiàn)場查看4、查看管理制度，與負(fù)責(zé)人交談了解對設(shè)備的管理方法5.抽查關(guān)鍵工序的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及記錄1.與負(fù)責(zé)人交談、了解工作環(huán)境對產(chǎn)品的影響2檢查現(xiàn)場管理情況1 詢問并現(xiàn)場查看并查看相關(guān)記錄資料2、交談了解工序產(chǎn)品的防護(hù)重點(diǎn)，并現(xiàn)場核實(shí)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的防護(hù)，包裝運(yùn)輸和貯存是否

12、符合要求1 詢問記錄保存情況2 檢查使用的記錄表格是否編造編號1詢問并查看相關(guān)記錄審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（倉庫）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核員楊寬斌郭小勤審核的過程5. 管理職責(zé)； 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.2.3過程監(jiān)視和測量9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄權(quán)限與職責(zé)產(chǎn)品防護(hù)過程的監(jiān)視和測量倉管員是否清楚自己的職責(zé)與權(quán)限？倉庫儲存是否建立相應(yīng)管理制度？倉庫內(nèi)帳、物、卡是否相符？標(biāo)識是否正確？倉庫是否劃分待檢區(qū)、不合格

13、品區(qū)、成品區(qū)？堆放情況是否符合要求？倉管出入庫，原材料發(fā)放是否符合規(guī)定要求？倉庫產(chǎn)品區(qū)或臨時貯存區(qū)的產(chǎn)品是否有必要的防護(hù)措施？如何對產(chǎn)品防護(hù)的全過程進(jìn)行監(jiān)控?1、詢問并查看相關(guān)文件1、詢問并查看相關(guān)記錄1、詢問并現(xiàn)場查看1、詢問并抽查某一時段后相關(guān)記錄1、詢問并現(xiàn)場查看1、詢問并現(xiàn)場查看審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（采購）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核員郭小勤審核的過程5. 管理職責(zé)；7.4 采購；4.2.4記錄控制； 9001條款審核項(xiàng)目及要求

14、審 核 記 錄審 核 結(jié) 論權(quán)限與職責(zé)質(zhì)量目標(biāo)采購過程采購過程采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄控制采購部主管是否清楚自己的職責(zé)與權(quán)限？是否參與管理評審？是否制定了部門目標(biāo)？實(shí)施情況怎樣？原材料采購是否形成程序文件？有無制定采購標(biāo)準(zhǔn)？是否按程序文件要求實(shí)施了對新供方的評價？是否按程序文件要求對老供方進(jìn)行了重新評價？評價有無記錄？合格供方名單是否建立？是否受控？物資采購記錄是否符合規(guī)定要求，有無審批？物資采購是否在合格供方處落實(shí)？是否執(zhí)行對供方貨源的驗(yàn)證過程？若有是否形成記錄？是否有在供方處驗(yàn)證采購部質(zhì)量記錄是否便于存取？記錄是否完整、清晰？1.查閱部門崗位說明書，并當(dāng)場詢問1-2位員工是否了解自己職責(zé)？2.詢

15、問負(fù)責(zé)人，出示目標(biāo)達(dá)成情況書面文件3.查看采購文件， 1.詢問負(fù)責(zé)人，查看1-2個原材料的采購標(biāo)準(zhǔn)1.詢問負(fù)責(zé)人如何對新供方進(jìn)行評價1詢問負(fù)責(zé)人2.索要合格供應(yīng)商目錄隨機(jī)抽取2-3份供應(yīng)商績效評定表看是否符合程序文件要求3隨機(jī)抽取3-5份訂單，查看采購要求并看其有無相關(guān)權(quán)限人審核批準(zhǔn)1。詢問負(fù)責(zé)人 1.查看部門質(zhì)量記錄清單。詢問負(fù)責(zé)人記錄保存期限及銷毀程序。2.隨機(jī)抽取3-5份記錄，查看有無受控編號字跡是否清晰，易于識別和檢索。審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門辦公室編制日期2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要

16、求3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核員楊寬斌審核的過程5. 管理職責(zé)；6. 資源管理；5.6管理評審8.5改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄權(quán)限與職責(zé)質(zhì)量目標(biāo)記錄控制文件控制能力、培訓(xùn)、意識5.5.3內(nèi)部溝通人事主管是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否參與管理評審？1、部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？2.部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何？辦公室人事質(zhì)量記錄是否便于存??？記錄是否完整、清晰？文件發(fā)表前是否得到批準(zhǔn)確保使用處可獲得有關(guān)版本適用文件3.確保外來文件得到識別。并控制其分析1、員工培訓(xùn)是否形成程序文件？有哪些規(guī)定？2、培訓(xùn)考核是否按計(jì)劃進(jìn)行？效果如何？3、內(nèi)審員、質(zhì)檢員等特殊人員是否取得上崗

17、資格？4、員工培訓(xùn)是否建立檔案？有無記錄？員工是否持證上崗？內(nèi)部溝通的規(guī)定，如何實(shí)現(xiàn)1.查閱部門崗位說明書并當(dāng)場詢問1-2位員工是否了解自己的崗位職責(zé)1.詢問部門質(zhì)量目標(biāo)文件2.詢問目標(biāo)達(dá)成情況1.查看部門質(zhì)量記錄清單詢問負(fù)責(zé)人記錄保存期限及銷毀程序。1、隨機(jī)抽取3-5份記錄查看是否有受2、詢問文件收發(fā)變更流程，更改前與后如何識別控制。1.索?。甓扰嘤?xùn)計(jì)劃）詢問負(fù)責(zé)人部門培訓(xùn)內(nèi)容并查看培訓(xùn)記錄2、.查看3-5份培訓(xùn)效果評價表3.查看2-3份特殊人員上崗證4、查看3-5份檔案記錄，查看2-3名上崗資格證詢問負(fù)責(zé)人，了解情況.審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門辦公室編制日期2011年10

18、月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核員楊寬斌審核的過程5. 管理職責(zé)；6. 資源管理；5.6管理評審8.5改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境5.6管理評審糾正措施預(yù)防措施辦公的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足工作需要辦公環(huán)境是否滿足是否參與管理評審？如何組織管理評審？管理評審記錄是否保持？.是否針對不合格或潛在不合格制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施？2.糾正/預(yù)防措施是否分析原因、制定措施、進(jìn)行效果驗(yàn)證？現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看詢問負(fù)責(zé)人，查記錄詢問負(fù)責(zé)人，查記錄.審核員/日期內(nèi)

19、 審 檢 查 表 受審核部門技術(shù)部編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導(dǎo)書等其他體系文件審核員郭小勤楊寬斌審核的過程5.管理職責(zé)；7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；8測量、分析和改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄權(quán)限與職責(zé)質(zhì)量目標(biāo)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃（適當(dāng)時策劃的輸出應(yīng)予以更新） 技術(shù)部主管和各崗位員工是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否參與管理評審？是否制定了部門質(zhì)量目標(biāo)？實(shí)現(xiàn)情況怎樣？1、如何對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃？2、是

20、否編寫了作業(yè)指導(dǎo)書。公司的技術(shù)文件是否健全 1、是否對所有的產(chǎn)品都實(shí)施了策劃？2、計(jì)劃是否清楚地表明在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段安排了各種質(zhì)量活動。各階段的劃分能否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)。3、計(jì)劃中是否適當(dāng)?shù)匕才帕嗽u審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動情況。4、是否規(guī)定設(shè)計(jì)過程不同部門之間的職責(zé)。是否能提供參與設(shè)計(jì)過程的不同部門和專業(yè)之間在設(shè)計(jì)不同階段接口的有效證據(jù)。5、計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展需要時而進(jìn)行修改，修改后是否審批并及時傳遞。1.詢問并查閱文件，并當(dāng)初詢問員工是否了解自己的崗位職責(zé)向本部門質(zhì)量目標(biāo)和達(dá)成情況，若有未完成項(xiàng)查糾正措施詢問并查看3-5份作業(yè)指導(dǎo)書或工藝文件抽取1-2個典型產(chǎn)品，查設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的全過程。審核

21、員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門技術(shù)部編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導(dǎo)書等其他體系文件審核員郭小勤楊寬斌審核的過程5.管理職責(zé)； 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；8.5改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)開發(fā)評審1、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是否包括：產(chǎn)品的功能和性能要求及其他適用性能要求（如感官特性等）、涉及產(chǎn)品的法律法規(guī)要求、所必需的其他要求（如：存貯或搬運(yùn)方面的特定要求）、是滯明確輸出提交的期限 2、

22、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的評審：對設(shè)計(jì)輸入的充分性和適宜性是否進(jìn)行了評審。設(shè)計(jì)輸入中的不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到識別。上述不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到解決。1、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出、2、放行前得到批準(zhǔn)、3、能否滿足輸入的要求、4、對采購、生產(chǎn)和服務(wù)的動作提供的適當(dāng)信息、5、確定產(chǎn)品正常使用和安全性方面必不可少的特性。1、是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃設(shè)置的評審點(diǎn)，開展了系統(tǒng)的評審。2、評審是否識別出問題并及時提出采取必要的措施，評審意見是否清楚地評價了設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。3、查設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單，對清單上文件核查，是否符合文件要求查設(shè)計(jì)開發(fā)輸入評

23、審記錄查設(shè)計(jì)開發(fā)輸出記錄結(jié)合設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，查設(shè)計(jì)開發(fā)評審資料審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門技術(shù)部編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導(dǎo)書等其他體系文件審核員郭小勤楊寬斌審核的過程5.管理職責(zé)； 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；8.5改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制1、是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃規(guī)定的驗(yàn)證點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證。2、用何種驗(yàn)證方法，驗(yàn)證有效性如何，證據(jù)是否充分

24、，驗(yàn)證能否確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求3、驗(yàn)證是否識別出問題并及時提出需采取的必要措施。4、驗(yàn)證記錄是否完整，是否反映驗(yàn)證過程、驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施。1、是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。2、確認(rèn)是在何階段進(jìn)行的，由誰來組織進(jìn)行確認(rèn)，如何圍繞滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行。3、進(jìn)行局部確認(rèn)時能否滿足要求。4、確認(rèn)的主要內(nèi)容是什么。5、確認(rèn)是否識別出問題，是否及時得到處理6、確認(rèn)記錄是否完整，是否反映確認(rèn)的過程，及確認(rèn)中明確需采取的任何必要措施。1、是否明確何時應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的需要進(jìn)行評審、驗(yàn)證、確認(rèn)，以及對更改實(shí)施人員和評審驗(yàn)證人員的要求。2、如何識別設(shè)計(jì)開發(fā)的

25、更改，具體的更改是否符合規(guī)定要求，是否按管理體系文件更改的要求實(shí)施。3、設(shè)計(jì)開發(fā)的更改在實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)。4、設(shè)計(jì)開發(fā)的更改的評審是否包括評價對產(chǎn)品組成部分對照設(shè)計(jì)開發(fā)輸出檢查，抽查設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證記錄查設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)記錄審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門技術(shù)部編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導(dǎo)書等其他體系文件審核員郭小勤楊寬斌審核的過程5.管理職責(zé)； 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；8.5改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的

26、控制8.5.2糾正措施預(yù)防措施（如：材料、零部件）或已交付產(chǎn)品的影響。5、記錄是否包括更改的評審結(jié)果及任何必要措施。1.是否針對不合格或潛在不合格制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施？2.糾正/預(yù)防措施是否分析原因、制定措施、進(jìn)行效果驗(yàn)證？詢問負(fù)責(zé)人，有無更改情況，查相關(guān)文件規(guī)定，查更改記錄及實(shí)施情況技術(shù)部是否有持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（生產(chǎn)部（品管）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導(dǎo)書等其他體系文件審核員楊寬斌審核的過程4.2總則 5.管理職責(zé)； 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策

27、劃；7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；8測量、分析和改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制1、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件。2、有無標(biāo)準(zhǔn)要求的6個必須的“形成文件的程序”3、為確保組織的過程有效策劃、運(yùn)行和控制需要的文件有哪些。4、體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動類型、過程、過程相互作用和人員的技能的程度，能否相適應(yīng)。1、刪減的范圍、細(xì)節(jié)及其合理性。2、否包含或引用了形成文件的程序。3、質(zhì)量管理體系過程之間的相互關(guān)系（輸入、輸出、接口和界面）是用文字、還是用過程圖描述，是否清楚。4、質(zhì)量手冊本身的管理是否符合文件控制要求。

28、1、如何規(guī)定各類文件在發(fā)放前的批準(zhǔn)的權(quán)限，抽查有關(guān)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)狀況，包括各層次、各種類型的文件。2、什么情況下需要進(jìn)行文件評審。何時進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)及修改文件的實(shí)施情況。3、是否編制有可識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相應(yīng)的識別方法?？刂魄鍐问欠窨呻S時提供，抽查有關(guān)文件的有效版本（包括版次及修改碼）是否能有效地控制。1、查質(zhì)量手冊、程序文件、受控文件清單；2、詢問負(fù)責(zé)人如何保證體系策劃的完整性。審查質(zhì)量手冊和明示的6個程序文件，在質(zhì)量手冊中包含的對標(biāo)準(zhǔn)要求刪減的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性文件清單，確定其是否滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。1、查程序文件，抽查3-5份文件

29、查看文件發(fā)放、回收、更改、作廢、銷毀等全過程是否符合要求2、查看外來文件的管理審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（品管）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導(dǎo)書等其他體系文件審核員楊寬斌審核的過程5.管理職責(zé)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4、更改文件是否有明確更改標(biāo)識或相應(yīng)的記錄，是否經(jīng)再次批準(zhǔn)。5、文件的發(fā)放范圍如何明確規(guī)定，是否能提供發(fā)放記錄，包括復(fù)印、復(fù)制

30、和修訂文件的信息，確保在使用地點(diǎn)可以得到有關(guān)文件，抽查現(xiàn)場使用的文件是否均為有效版本，數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致。6、現(xiàn)場使用有效的文件是否保持清晰、能夠讓使用者可識別清楚。7、怎樣識別和控制外來文件的分發(fā)。8、凡需保存的作廢文件怎樣作出明確易識別的適當(dāng)標(biāo)識。9、如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來文件等內(nèi)容。1、是否制定了記錄控制程序文件？2、記錄的標(biāo)識是否清楚？檢索是否方便？3、是否制定的質(zhì)量記錄的保存期？4、現(xiàn)場查看質(zhì)量記錄的貯存條件5、到各部門驗(yàn)證記錄的管理效果1、向負(fù)責(zé)記錄管理部門負(fù)責(zé)人索取記錄控制程序，了解其實(shí)施情況。2、檢查程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與

31、質(zhì)量手冊協(xié)讞？了解是否對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置作了明確規(guī)定，其適用性和有效性如何？審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（品管）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導(dǎo)書等其他體系文件審核員楊寬斌審核的過程5.管理職責(zé)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄職責(zé)和權(quán)限標(biāo)識和可追溯性7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制1品質(zhì)主管是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？.2本部門在質(zhì)量管理體系中主要的質(zhì)量職責(zé)？1. 對

32、監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？2、在有可追溯性要求時，如何控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？3、對標(biāo)識的防護(hù)情況1、是否確定了監(jiān)視和測量要求，如何確定所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，能否為產(chǎn)品符合確定的要求提供有效的證據(jù)。確定了哪些監(jiān)視和測量設(shè)備，從監(jiān)測設(shè)備臺帳了解總體情況。2、確定的監(jiān)視和測量活動是否可行，與監(jiān)視和測量的要求相一致的程度。3、測量設(shè)備如何按周期或使用前對照國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)要求，對需要校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，對只需驗(yàn)證的監(jiān)視和測量設(shè)備如何進(jìn)行驗(yàn)證？查校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期表及執(zhí)行情況，看受控率4、如果沒有國際或國家承認(rèn)的校準(zhǔn)基準(zhǔn)時，是否自行制定相應(yīng)校準(zhǔn)方法？組織共的多少自行制定的校準(zhǔn)方法，其依據(jù)是什

33、么？5、監(jiān)視測量設(shè)備是否具有能表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄。詢問負(fù)責(zé)人，通過后續(xù)審查進(jìn)行評定詢問負(fù)責(zé)人，現(xiàn)場查看驗(yàn)證1、查看測量監(jiān)控設(shè)備一覽表，隨機(jī)抽取3-5份設(shè)備內(nèi)外樣計(jì)劃、記錄。并現(xiàn)場映證其有效性2、抽查幾個起檢驗(yàn)作用對測量結(jié)果有影響的軟件，看其是否符合控制規(guī)定并保存記錄。3、抽查幾臺/件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)視和測量設(shè)備，看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性4、監(jiān)視測量設(shè)備是否其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄。審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（品管）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)

34、指導(dǎo)書等其他體系文件審核員楊寬斌審核的過程5.管理職責(zé)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量6、)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識是否得到保護(hù)，是否清楚地表明校準(zhǔn)有效期。7、發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，是否及時通知該設(shè)備的持有者。設(shè)備使用部門采取何種有效的糾正/預(yù)防措施？8、識別確定需控制的計(jì)算機(jī)軟件有哪些。9、對這類軟件是否進(jìn)行了周期或使用前的驗(yàn)證，并按規(guī)定周期加以確認(rèn)。10、是否明確了正確的，能保持準(zhǔn)確度和適用性的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存方法。11、是否明

35、確保存校準(zhǔn)記錄的范圍及保存期。查確定監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系過程范圍合理性，是否明確何時對何質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法（如：對哪些過程采用監(jiān)視方式，對哪些過程采用測量方式，采用什么樣的監(jiān)視或測量方法）1、在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的何階段進(jìn)行監(jiān)視和測量，其結(jié)果是否符合相應(yīng)的接收準(zhǔn)則，各類產(chǎn)品的特性是否按策劃的安排及時受到監(jiān)測。2、如何確保各項(xiàng)監(jiān)視和測量活動已圓滿完成才放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。讓步記錄。1、抽查若干重要過程，看這些方法能否證實(shí)過程所研究策劃的結(jié)果的能力。2、查對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進(jìn)行的策劃，且驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足的證據(jù)。1、查對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進(jìn)行的策劃，且驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足的證據(jù)。2、

36、查保持符合接收準(zhǔn)則的監(jiān)視和測量記錄情況，記錄中是否指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（品管）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導(dǎo)書等其他體系文件審核員楊寬斌審核的過程5.管理職責(zé)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格控制3、如何確保各項(xiàng)監(jiān)視和測量活動已圓滿完成才放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。4、何時何處得到顧客批準(zhǔn)和授權(quán)人員批準(zhǔn)，放行了產(chǎn)品。抽查“回用

37、單”等偏離許可和讓步記錄。5、1、程序文件是否符合要求2、不合格品如何得到識別和控制。3、是否能防止不合格品的非預(yù)期的使用。4、是否明確了不合格品控制和處理的職責(zé)和權(quán)限。5、采取了什么措施，清除已發(fā)現(xiàn)的不合格品6、讓步使用、放行或接收不合格品是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)和顧客批準(zhǔn)（適用時）采取了什么方法，防止其原預(yù)期的使用。7、)對不合格品采取措施糾正后，是否按策劃的安排進(jìn)行驗(yàn)證。8、不合格品被糾正后驗(yàn)證由誰來實(shí)施。9、交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格是否采取了措施。10、采取的措施是否考慮與不合格影響或者潛在影響的程度相適應(yīng)。11、不合格性質(zhì)記錄包括哪些（如：尺寸、形狀、性能或按嚴(yán)重、一般等來分類）1

38、、查看程序文件2、查對不合格品所采取任何措施的記錄3、查對不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄。審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（品管）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導(dǎo)書等其他體系文件審核員楊寬斌審核的過程5.管理職責(zé)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)1、規(guī)定的收集數(shù)據(jù)和分析方法是什么，在何過程采取哪種方法，預(yù)期結(jié)果是什么。2、數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性

39、如何。3、如何通過分析識別需改進(jìn)的質(zhì)量管理體系過程。4、如何獲得監(jiān)視和測量的信息。5、是否確定數(shù)據(jù)來源的渠道。6、數(shù)據(jù)分析后提供了哪些信息，是否包括顧客滿意程度與產(chǎn)品要求的符合性過程和產(chǎn)品和特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會評價供方7、是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)，抽查5例統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用，看其怎樣進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并利用分析結(jié)果實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。8、信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中怎樣發(fā)揮作用。1、是否建立和實(shí)施了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的過程。2、組織為促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，考慮了哪些活動（如：通過制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，營造激勵員工的氛圍，通過內(nèi)審和數(shù)據(jù)分析，找出薄弱環(huán)節(jié)和不穩(wěn)定因素，通過管理評審，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效

40、性持續(xù)改進(jìn)機(jī)會等），提出了什么目標(biāo)，能否提供質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)1、查提供數(shù)據(jù)輸入的證據(jù)及其可靠性、合理性。2、查通過數(shù)據(jù)分析實(shí)施的改進(jìn)措施及其記錄詢問生產(chǎn)部（品管）負(fù)責(zé)人，查持續(xù)改進(jìn)證據(jù)審核員/日期內(nèi) 審 檢 查 表 受審核部門生產(chǎn)部（品管）編制日期 2011年10月30日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2008 依據(jù)體系文件1 質(zhì)量管理體系文件2 法律法規(guī)/顧客要求3 作業(yè)指導(dǎo)書等其他體系文件審核員楊寬斌審核的過程5.管理職責(zé)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進(jìn)9001條款審核項(xiàng)目及要求審 核 方法審 核 記錄8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施5.

41、4.1質(zhì)量目標(biāo)1、是否有形成文件的程序。2、是否有效地處理并評審不合格（含顧客投訴）。3、是否明確什么情況下必須對不合格采取糾正措施的原則。4、是否分析和確定了不合格的原因。5、怎樣評價確保不合格不再發(fā)生的措施的要求。6、糾正措施是否與該不合格的影響相適應(yīng)。7、是否確定和實(shí)施所要求的措施。1、是否有形成文件的程序。2、如何識別潛在的不合格。3、能否確定潛在不合格的原因，用何方法確定。4、怎樣評價預(yù)防措施需求。5、預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。6、是否確定和實(shí)施所要求的預(yù)防措施。品部是否有分解部門質(zhì)量目標(biāo)，完成情況如何？1、查程序文件2、查所采取的糾正和糾正措施與所定原則相符合的程度。3、評審所采取的措施的證據(jù)。4、糾正措施有效性的證據(jù)有哪些。5、有效的糾正措施納入文件更改的情況。6、是否記錄了實(shí)施所采