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文檔簡介
1、澤思網(wǎng)絡(luò) 移動營銷全案效勞商醫(yī)療App開發(fā)從業(yè)者國內(nèi)已上萬一旦醫(yī)療類App應(yīng)用軟件需要面對藥監(jiān)當(dāng)局對藥品和醫(yī)療器械類似的審查,開發(fā)者的本錢和產(chǎn)品迭代周期必將增加。而這對一些小的醫(yī)療App開發(fā)團(tuán)隊而言是代價巨大的。日前,上述業(yè)界的擔(dān)憂已經(jīng)變成現(xiàn)實。隨著奧巴馬7月上旬正式簽署新的食品和藥品管理局FDA平安和創(chuàng)新法案,美國從法律層面正式確立了FDA對醫(yī)療類App的監(jiān)管。南都記者注意到,美國新政已經(jīng)很快地傳導(dǎo)至了大洋此岸的中國。對于中國的開發(fā)者而言,假設(shè)不能很好地理解美國的監(jiān)管機(jī)制,未來可能很難向美國市場銷售App.此外,鑒于FDA的決策向來是中國食品藥品監(jiān)督管理局SFDA的風(fēng)向標(biāo),那么,中國會“跟風(fēng)
2、么?醫(yī)療App開發(fā)從業(yè)者國內(nèi)已上萬智能 App應(yīng)用的日益普及,已經(jīng)在改變著人們此前的就診習(xí)慣。以前只要一生病,人們最先想到的是找醫(yī)生開藥,而時下,只要拿起 ,翻開一些求醫(yī)問藥類的App,一些常見病病癥和用藥方案,藥品療效和不良反響,都已經(jīng)可以輕松下載。依照生物谷董事長張寶發(fā)給記者的數(shù)據(jù),在中國,正在開發(fā)醫(yī)療App的公司已經(jīng)有500600家,以每家公司20人計算,從業(yè)者達(dá)上萬人之眾。不過,這一開展迅速的產(chǎn)業(yè)正在迎來新的考驗。中國公司開發(fā)的這類App假設(shè)是想進(jìn)入美國市場,從理論上講已需接受美國FDA的監(jiān)管。新的FDA平安和創(chuàng)新法案于7月上旬由奧巴馬簽署生效后,從法律層面,美國已正式確立了FDA對醫(yī)
3、療類App的監(jiān)管。依照去年該國起草的監(jiān)管草案,標(biāo)簽、宣稱、廣告等口頭或文字描述中有診斷、治療、疾病預(yù)防等用途的App都將被納入管制范圍。在一位業(yè)內(nèi)人士看來,對醫(yī)療App的監(jiān)管遲早會來。目前一些智能 在醫(yī)療App的支持下,已經(jīng)可以量血糖和血壓,并在此根底上通過網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療,這當(dāng)中存在誤診的風(fēng)險。在他看來“移動終端假設(shè)不顧一切想干什么就干什么,肯定會失控。因此,加強(qiáng)監(jiān)管是一個趨勢。由于FDA的監(jiān)管動向一直是SFDA的風(fēng)向標(biāo),生物谷、好大夫等國內(nèi)眾多涉足醫(yī)療App的公司都對此事給予了很高的關(guān)注。因為,從長期而言,中國存在跟進(jìn)的可能。而跟進(jìn)監(jiān)管,對行業(yè)的影響是顯而易見的,來自美國同行的說法稱,要將
4、一款醫(yī)療App在FDA的管制之下推向市場,“需要大約72個月和額外的7500萬美元支出這大概占總開發(fā)本錢的77%。中國跟進(jìn)“為時尚早?“你可能還沒有明細(xì)的盈利模式,但相比電商等行業(yè),你燒錢也燒得少。這是風(fēng)投愿意投資醫(yī)療App的其中一個因素。一家此前為國內(nèi)多家醫(yī)療App公司提供過融資效勞的機(jī)構(gòu)人士在接受南都記者采訪時如是說。顯然,依照前述美國的經(jīng)驗,一旦納入監(jiān)管,燒錢將變得不可防止。一些業(yè)內(nèi)的公司那么更愿意尋找中美之前在醫(yī)療App開放水平上的差異,以證明時下中國的醫(yī)療App產(chǎn)業(yè)還不需要納入監(jiān)管?!懊绹鳤pp走在中國之前,監(jiān)管介入是必要的。中國現(xiàn)在就來談這個事,還比擬早。目前國內(nèi)的醫(yī)療App產(chǎn)業(yè)還
5、處于起步階段,很多實際上是健康類App.面向患者的真正意義上的醫(yī)療App,目前國內(nèi)還很少,就我們少數(shù)幾家在做。而面向醫(yī)生的醫(yī)療App,醫(yī)生通常會有自己的專業(yè)判斷。好大夫在線CEO王航如是認(rèn)為。生物谷的張寶發(fā)也持類似的觀點,在他看來,國內(nèi)的醫(yī)療App還都“浮在天上。App是鏈接云端和終端的產(chǎn)業(yè),但現(xiàn)在國內(nèi)的醫(yī)療App沒有云端和終端,僅僅是以信息推送為主,還是最簡單的業(yè)務(wù)模式?!凹訌?qiáng)監(jiān)管是必要的,但中國目前這個階段,不需要監(jiān)管,或者說還沒有監(jiān)管的價值。這個產(chǎn)業(yè)未來開展到美國的水平,才有這個必要。在歐美,他們開發(fā)的醫(yī)療App很多已經(jīng)是運用式,用于保護(hù)人體,是與疾病相關(guān)的。比方一個能將 變?yōu)獒t(yī)用體溫計
6、的App,如果用戶實際體溫是39,而顯示才37,那就會造成很大的風(fēng)險。張寶發(fā)說。對于業(yè)內(nèi)的上述態(tài)度,前述機(jī)構(gòu)人士那么一語道破了業(yè)內(nèi)的擔(dān)憂,他坦言:“假設(shè)管得早,產(chǎn)業(yè)就會開展不起來。你看,國內(nèi)有哪個新興行業(yè)是靠監(jiān)管開展起來的?風(fēng)投熱捧在機(jī)構(gòu)眼里,中國醫(yī)療App這一市場有多少潛力,只要看全球這一產(chǎn)業(yè)的規(guī)模和開展速度,就能看到這一產(chǎn)業(yè)的未來。根據(jù)HealthItNow網(wǎng)站的統(tǒng)計數(shù)據(jù),從2021年到2021年,AppStore中醫(yī)療類App銷售量上升了250%.一直專注于醫(yī)療投資的曼哈頓資本總裁王進(jìn)更是援引一些國際數(shù)據(jù)研究公司的報告稱,預(yù)計到2021年,醫(yī)療App及其衍生的市場將達(dá)500多億美金的規(guī)模
7、,未來幾年該產(chǎn)業(yè)將爆發(fā)性增長。事實上,由于看好這一產(chǎn)業(yè)的開展?jié)摿Γ陙?,這一領(lǐng)域的投資其實早已風(fēng)起云涌。以好大夫在線為例,這家公司早在2007年就已經(jīng)有風(fēng)投進(jìn)入。而丁香園、睿醫(yī)等公司也已拿到了風(fēng)險投資的錢。依照前述機(jī)構(gòu)人士的說法,丁香園和好大夫之所以被看好,是因為這兩家公司與所在細(xì)分領(lǐng)域的第二名已有了5到10倍的距離。而這兩家公司之所以如此牛,就是因為病人和醫(yī)生一直在用他們的產(chǎn)品,他們的數(shù)據(jù)庫一直在更新。這點是他人所無法復(fù)制的優(yōu)勢所在。政策不明無異“定時炸彈依照國內(nèi)一位研究醫(yī)療App的行業(yè)分析師的說法,醫(yī)療App這一被無限看好的產(chǎn)業(yè),在中國的情況是,單個公司還沒有營收超5億的公司,最多也就2
8、億元。在他看來,中國醫(yī)療App產(chǎn)業(yè)能開展到多遠(yuǎn),主要還是看國家能放開多少?!跋啾让绹瑖鴥?nèi)醫(yī)療App還是會有一定的差距。首先,終端就已經(jīng)比美國遲了10個月左右,此外,政策上對與醫(yī)療App相關(guān)的移動醫(yī)療的政策還很緊。在該位分析師看來,好大夫之所以能站穩(wěn)腳跟,一個不能無視的因素是,好大夫其實是一個已經(jīng)通過相關(guān)部門批準(zhǔn)的平臺。這類平臺資源具有稀缺性,因為一旦隨意放開網(wǎng)上掛號平臺申請,就會出現(xiàn)“倒號的風(fēng)險,屆時“網(wǎng)上黃牛將滿天飛。依照業(yè)內(nèi)的說法,國內(nèi)創(chuàng)投看好的醫(yī)療App,其目標(biāo)客戶肯定是有習(xí)慣付費的高端用戶。因為,醫(yī)療資源的不均衡,高端人群對高端醫(yī)療的需求始終是存在的。不過,對于這一產(chǎn)業(yè)而言,政策偏向
9、哪方,目前還不是很明朗。而這種不明朗的政策,其實對產(chǎn)業(yè)來說,無異于定時炸彈。目前,與醫(yī)療App相關(guān)的私人醫(yī)生政策還不明朗,醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)也是雷聲大、雨點小。不過,依照國外的經(jīng)驗,加強(qiáng)監(jiān)管,醫(yī)療App的質(zhì)量會越來越高,從長遠(yuǎn)開展的角度來說,肯定是利好。“我們期待標(biāo)準(zhǔn)并不斷創(chuàng)新的行業(yè)開展環(huán)境。一位不愿具名的從業(yè)者預(yù)計,國家藥監(jiān)局或?qū)⒃?年以后考慮將醫(yī)療App納入監(jiān)管。國內(nèi)醫(yī)療App分類據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,目前國內(nèi)做醫(yī)療App大致可以分為以下幾類:1.傳統(tǒng)做互聯(lián)網(wǎng)或做數(shù)據(jù)庫的公司開發(fā)的醫(yī)療App.2.主要是和一些企業(yè)級應(yīng)用結(jié)合的產(chǎn)品,比方病例管理系統(tǒng)App,有了這一App,醫(yī)生就可以用iPad來查房,開發(fā)
10、這類App的公司直接向醫(yī)院收費。3.還有一些通過醫(yī)療App來獲得流量,進(jìn)而在App上植入廣告的產(chǎn)品,當(dāng)然,由于用戶少和監(jiān)管緊的原因,這類產(chǎn)品還比擬少。上述幾類公司中,一般能被風(fēng)投看上的,都是行業(yè)或細(xì)分領(lǐng)域的翹楚。actively carry out the law on civil air defense education, drawn out of the air defense in Pingliang city Building under easy fare, daily special inspection and regulation, overfulfilled the provi
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