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文檔簡(jiǎn)介
1、公司首營(yíng)資質(zhì)收集一、藥品 企業(yè)資質(zhì):企業(yè)資質(zhì):1、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本或副本復(fù)印件2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3、GMP認(rèn)證證書或GSP認(rèn)證證書復(fù)印件 4、相關(guān)印章(包括:公章、合同專用章、發(fā)票專用章、財(cái)務(wù)專用章、法人章、銷售專用章、發(fā)貨專用章、質(zhì)量部印章)及隨貨通行單(票)樣式原件 5、開戶戶名、開戶銀行及開戶賬號(hào) 6、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 7、質(zhì)量保證協(xié)議書、質(zhì)量保證協(xié)議書:(新版GSP第65條規(guī)定內(nèi)容缺一不可,明確責(zé)任;提供合法資料且真實(shí)、有效;按規(guī)定開發(fā)票;藥品質(zhì)量達(dá)標(biāo);包、標(biāo)、書符合規(guī)定;運(yùn)輸質(zhì)保及責(zé)任;質(zhì)保協(xié)議有效期。 8、企業(yè)質(zhì)量體系情況調(diào)查表質(zhì)量體系情況調(diào)查表
2、 9、法人授權(quán)委托書原件、法人授權(quán)委托書原件(蓋公章原章和法人印章或簽名的授權(quán)書,應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào),及授權(quán)的品種、地域、期限) 10、銷售人員身份證、上崗證、畢業(yè)證復(fù)印件 (如畢業(yè)證不是醫(yī)藥專業(yè)或相關(guān)專業(yè),必須要上崗證) 生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營(yíng)許可證GMP證書GSP證書(認(rèn)證范圍:零售、零售連鎖、藥品批發(fā))GSP證書(有的是具體的經(jīng)營(yíng)品種)營(yíng)業(yè)執(zhí)照營(yíng)業(yè)執(zhí)照組織機(jī)構(gòu)代碼證稅務(wù)登記證開戶許可證印章樣式順捷公司印章模板質(zhì)量體系情況調(diào)查表資質(zhì)情況說(shuō)明甲公司(生產(chǎn))乙公司(批發(fā)或銷售)丙公司(批發(fā)或銷售)丁公司(批發(fā)或銷售)本公司如從紅色走貨,所有資質(zhì)上面顯示的鮮章只能是丁公司的公章;同時(shí)資質(zhì)收
3、集只要丁公司和甲公司;從藍(lán)色走貨,只能是甲公司資質(zhì)和鮮章。首營(yíng)品種資料 1、藥品注冊(cè)批件或再注冊(cè)批件藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、進(jìn) 口藥材批件 2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件 3、一年以內(nèi)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告單復(fù)印件和首次進(jìn)貨批次 出廠檢驗(yàn)報(bào)告單(可以來(lái)貨時(shí)庫(kù)房收?。?4、藥品價(jià)格批文復(fù)印件 5、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書包括最小包裝 (復(fù)印件)或 藥監(jiān)備案批件 6、包裝盒、說(shuō)明書,藥品實(shí)物樣品 7、注冊(cè)商標(biāo)批文(新品) 8、非處方藥品審核登記證 9、中藥保護(hù)品種證書 10、供貨企業(yè)供貨需提供該品種生產(chǎn)廠家資料(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、 GMP證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、委托書)注冊(cè)批件注冊(cè)批件藥品補(bǔ)充申請(qǐng)
4、批件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):檢驗(yàn)報(bào)告:物價(jià)批文:二、醫(yī)療器械 首營(yíng)企業(yè)資質(zhì):首營(yíng)企業(yè)資質(zhì): 1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件上應(yīng)有醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍。 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證或備案證明 3、相關(guān)印章樣式 4、隨貨通行單 5、開戶戶名、開戶銀行及開戶賬號(hào) 6、稅務(wù)登記證 7、組織機(jī)構(gòu)代碼證。 8、生產(chǎn)企業(yè)對(duì)供貨企業(yè)的各級(jí)商業(yè)委托書。 9、最終供貨單位對(duì)銷售人員的授權(quán)書原件(載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以 及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名。 10、銷售人員身份證復(fù)印件、上崗證、畢業(yè)證(高中以上文化程度)。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證書醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證醫(yī)療器械經(jīng)
5、營(yíng)備案憑證醫(yī)療器械 品種資質(zhì):品種資質(zhì): 1、醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可 表或備案登記表 2、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(備案標(biāo)準(zhǔn)) 3、法定機(jī)構(gòu)一年內(nèi)質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告和出廠檢驗(yàn)報(bào)告單(首次進(jìn)貨批次) 4、物價(jià)批文 5、包裝盒、說(shuō)明書復(fù)印件或批件 6、商標(biāo)注冊(cè)證(新品) 7、醫(yī)療器械最小包裝盒及說(shuō)明書實(shí)樣保健食品 首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)企業(yè)1、保健食品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證/經(jīng)營(yíng)條件審查意見通知書2、保健食品GMP證書(生產(chǎn)企業(yè))3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照4、組織機(jī)構(gòu)代碼證5、稅務(wù)登記證6、相關(guān)印章樣式7、隨貨通行單8、開戶戶名、開戶銀行及開戶賬號(hào) 9、最終供貨單位對(duì)銷售人員的授權(quán)書原件(
6、載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名。10、銷售人員身份證復(fù)印件、上崗證、畢業(yè)證11、生產(chǎn)企業(yè)的各級(jí)委托書保健食品 品種資質(zhì):品種資質(zhì): 1、保健食品注冊(cè)批件 2、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及備案表或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3、一年內(nèi)法定部門檢測(cè)報(bào)告書和出廠檢驗(yàn)報(bào)告單(首次供貨批次) 4、物價(jià)批文 5、包裝盒、說(shuō)明書批件(復(fù)印件) 6、商標(biāo)注冊(cè)證(新品) 7、樣品包裝盒、說(shuō)明書食品 首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)企業(yè)1、食品生產(chǎn)許可證或食品全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證/食品流通許可證;2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;3、組織機(jī)構(gòu)代碼證;4、稅務(wù)登記證;5、相關(guān)印章樣式;6、隨貨通行單;7、開戶戶名
7、、開戶銀行及開戶賬號(hào); 8、最終供貨單位對(duì)銷售人員的授權(quán)書原件(載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名。) 9、銷售人員身份證復(fù)印件、上崗證、畢業(yè)證 10、各級(jí)委托書食品 品種資料:品種資料: 1、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 2、一年以內(nèi)法定的檢驗(yàn)報(bào)告書和出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(首次進(jìn)貨批次) 3、物價(jià)批文 4、包裝盒、說(shuō)明書批件(復(fù)印件) 5、商標(biāo)注冊(cè)證(新品) 6、包裝盒、說(shuō)明書樣本化妝品、消毒用品 首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)企業(yè)1、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照3、全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證4、中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書
8、5、稅務(wù)登記證6、組織機(jī)構(gòu)代碼證7、廠家委托供應(yīng)商的經(jīng)銷各級(jí)委托書復(fù)印件8、相關(guān)印章樣式;9、隨貨通行單;10、開戶戶名、開戶銀行及開戶賬號(hào); 11、最終供貨單位對(duì)銷售人員的授權(quán)書原件(載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名。)12、銷售人員身份證復(fù)印件、化妝品、消毒用品 化妝品、消毒用品品種資料:化妝品、消毒用品品種資料: 1、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品應(yīng)提供國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生批件進(jìn)口化妝品,應(yīng)提供進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證或進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件2、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)3、半年內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,進(jìn)口化妝品進(jìn)口檢驗(yàn)檢疫報(bào)告4、商標(biāo)注冊(cè)證
9、復(fù)印件5、物價(jià)批文6、樣品包裝、說(shuō)明書實(shí)樣和復(fù)印件普通商品1、全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;3、組織機(jī)構(gòu)代碼證;4、稅務(wù)登記證;5、相關(guān)印章樣式;6、隨貨通行單;7、開戶戶名、開戶銀行及開戶賬號(hào); 8、最終供貨單位對(duì)銷售人員的授權(quán)書原件(載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名。) 9、銷售人員身份證復(fù)印件、上崗證、畢業(yè)證 10、各級(jí)委托書普通商品品品種資料:種資料: 1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 2、一年以內(nèi)法定的檢驗(yàn)報(bào)告書和出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(首次進(jìn)貨批次) 3、物價(jià)批文 4、包裝盒、說(shuō)明書批件(復(fù)印件) 5、商標(biāo)注冊(cè)證(新品) 6、包裝盒、說(shuō)明書樣本中藥飲片 中藥飲品首中藥飲品首營(yíng)營(yíng)品種品種資資料料 飲片品種實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的應(yīng)有生產(chǎn)批文復(fù)印件。 飲片品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的)或地方炮制標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。 飲片品種物價(jià)批文復(fù)印件(簡(jiǎn)易包裝的品種無(wú)此項(xiàng))。 飲片品種省檢報(bào)告單(或廠檢報(bào)告單)復(fù)印件。 飲片品種注冊(cè)商標(biāo)(凡收取包裝樣品上有商標(biāo)標(biāo)識(shí)的)。 飲片
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